药物临床试验英文缩写2017.1.doc

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常见缩略语集 1、药物临床试验英文缩写 2 2、血尿检查英文缩写 7 3、实验室英文缩写 10 更新日期：2017年1月20日 13 1、药物临床试验英文缩略语缩略语英文全称中文全称 AC Active control 阳性对照/活性对照 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者 ALD Approximate Lethal Dose 近似致死剂量 AUC Area under the cure 曲线下面积 BMI Body Mass Index 体质指数 CATD Computer-assisted trial design 计算机辅助试验设计 CI Co-investigator 合作研究者 COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case report form/ case record form 病例报告表/病例记录表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试验报告 DAS Disability assessment schedule 功能残疾量表 DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 ECG Electrocardiogram 心电图 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统 EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统 EMG Electromyography 肌电图仪 FAS Full analysis set 全分析集 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告 GAS Global Assessment Scale 总体评估量表 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 HIT-6 Headache Impact Test 头痛影响测定问卷 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IBR Institution review board 机构审查委员会 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 ITT Intention-to-treat 意向性分析(统计学） IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 IWRS interactive web response system 交互式网络响应系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 MIDAS Migraine Disability Assessment 偏头痛残疾程度评估问卷 MSQ Migraine-Specific Quality of Life questionnaire 偏头痛特异性生活质量问卷 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国） PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证 PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请） PP Per Protocol 符合方案集 PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制 RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估 SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划 SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据/文件 SD Subject Diary 受试者日记 SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表 SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者 SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network 苏格兰会际指南网络标准 SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 SPL Study Personnel List 研究人员名单 SS Safety Analysis Set 安全分析集 SSL Subject Screening 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Inclusion Criteria 入选表准 Inclusion criteria 入选标准 Information Gathering 信息收集 Initial meeting 启动会议 Inspection 检察/视察 Institution inspection 机构检查 Interim analysis 期中分析 Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 L Lost of follow up 失访 M Monitor 监察员 Monitoring 监查 Monitoring Plan 监察计划 Monitoring Report 监察报告 Multi-center Trial 多中心试验 N Non-clinical Study 非临床研究 Non-inferiority 非劣效性 O Obedience 依从性 Open-label 非盲 Original medical record 原始医疗记录 Outcome 结果 Outcome Assessment 结果评价 Outcome assessment 结果指标评价 Outcome measurement 结果指标 P Patient file 病人档案 Patient history 病历 Placebo 安慰剂 Placebo control 安慰剂对照 Preclinical study 临床前研究 Primary endpoint 主要终点 Primary variable 主要变量 Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Q Query list query form 应用疑问表 R Randomization 随机 Reference Product 参比制剂 S Safety evaluation 安全性评价 Safety set 安全性评价的数据集 Sample size 样本量样本大小 Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable 次要变量 Sequence 试验次序 Simple Randomization 简单随机 Single blinding 单盲 Site audit 试验机构稽查 Standard operating procedure 标准操作规程 Sponsor 申办者 Sponsor-investigator 申办研究者 Study Audit 研究稽查 Study audit 研究稽查 Study Site 研究中心 Subgroup 亚组 Sub-investigator 助理研究者 Subject 受试者 Subject 受试者 Subject diary 受试者日记 Subject Enrollment 受试者入选 Subject enrollment log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject screening log 受试者筛选表 System audit 系统稽查 System Audit 系统稽查 T Test Product 受试制剂 Treatment group 试验组 Trial error 试验误差 Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Trial objective 试验目的 Trial site 试验场所 Triple blinding 三盲 Two one-side test 双单侧检验 U Un-blinding 揭盲 2、血尿检查英文缩略语缩略语英文全称中文全称血常规 AL allergy lymphocyte 变异淋巴细胞 BASO basophilic granulocyte 嗜碱性粒细胞 EOS eosimophil 嗜酸性粒细胞 GR granulocyte 粒性白细胞 HCT hematocrit 红细胞比积 HGB hemoglobin 血红蛋白 LYM lymphocyte 淋巴细胞 MCH mean corpusular hemoglobin 平均红细胞血红蛋白含量 MCHC mean corpusular hemoglobin concerntration 平均红细胞血红蛋白浓度 MCV mean corpusular volume 平均红细胞体积 MID mid-value 中值细胞 MONO monocytes 单核细胞总数 MPV mean platelet volume 平均血小板体积 NEU neutrophilic granulocyte 中性粒细胞 PCT plateletocrit 血小板比积 PDW platelet distribution width 血小板分布宽度 PLT/BPC platelet count/blood platelet count 血小板计数 RBC red blood cell 红细胞计数 RDW red blood cell volume distribution width 红细胞分布宽度 WBC white blood cell 白细胞血生化 α-HBD α-hydroxybutyric dehydrogenase α－羟丁酸脱氢酶 a-AG a-acid glycoprotein a－酸性糖蛋白 ALB albumin 白蛋白 ALP/AKP alkaline phosphatase 碱性磷酸酶 ALT alanine amiotransferase 丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶 AMY serum amylase 淀粉酶 ASO antistreptolysin 抗链球菌溶血素O AST aspartate aminotransferase 门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶 BUN usea nitrogen 尿素氮 C3 complement C3 补体C3 C4 complement C4 补体C4 Ca serum calcium 钙 CHE cholinesterase 胆碱酯酶 CHOL cholesterol 胆固醇 CK creatine kinase 肌酸激酶 CK-MB creatine kinase-MB 肌酸激酶同工酶 CRE、Cr creatinine 肌酐 CRP C- reactive protein C反应性蛋白 cTNT troponin T 肌钙蛋白T DB/DBIL direct bilirubin 直接胆红素 γ-GT γ-glutamyl transpeptadase 谷氨酰转肽酶/转肽酶 GLOB/GLO globulin 球蛋白 GLU glucose 血糖 GSP glycated serum prot 糖化血清蛋白 HDL-C high-density lipoprotein cholesterol 高密度脂蛋白 IBIL indirect bilirubin 游离胆红素 LDH lactate dehydrogenase 乳酸脱氢酶 LDL-C low-density lipoprotein cholesterol 低密度脂蛋白 IgA immunoglobin A 免疫球蛋白A IgG immunoglobin G 免疫球蛋白G IgM immunoglobin M 免疫球蛋白M IP inorganic phosphate 无机磷 Lp(a) lipoprotein（a）脂蛋白（a） Mg serum magnesium 镁 MTP mili-total protein 微量蛋白 MYOG myoglobin 肌红蛋白 RF rheumatoid factor 类风湿因子 TB/TBIL total bilirubin 总胆红素 TBA total biliary acid 总胆汁酸 TG triglyceride 甘油三脂 TP total protein 总蛋白 UA/URIC uric acid 尿酸 UREA urea 尿素 VLDL very low-density lipoprotein 极低密度脂蛋白尿常规 Addis count addis count 艾迪氏计数 BIL bilirubin 尿胆红素 BLD blood 隐血/潜血 BUN 尿素氮 GLU glucose 尿葡萄糖 HP high power objective 每高倍视野 KET ketone 尿酮体 LEU leucocyte 尿白细胞 LP low power objective 每低倍视野 NIT nitrite 亚硝酸盐 PH acidity 尿酸碱度 PRO protein 尿蛋白 OB occult blood test 大便隐血试验 SG specific gravity 尿比重 URO/UBG urobilinogen 尿胆原 WBC white blood cell 白细胞电解质 Na Sodium 钠 K kalium 钾 Cl chloride 氯 Ga calcium 钙 Mg magnesium 镁体液常规 CSF cerebrospinal 脑积夜 Pandy pandy 庞氏试验乙肝标志物 HBV hepatitis B virus 乙肝病毒 HBsAg hepatitis B surface antigen 乙肝表面抗原 HBsAb antibody to hepatitis surface antigen 乙肝表面抗体 HBcAg hepatitis B core antigen 乙肝核心抗原 HBcAb antibody to hepatitis B core antigen 乙肝核心抗体 HBeAg hepatitis B e-antigen 乙肝e抗原 HBeAb antibody to hepatitis B e-antigen 乙肝e抗体 ELISA enzymelinked immunosorbentassy 酶联免疫吸附试验 HAV hepatitis A virus 甲肝病毒 HCV hepatitis C virus 丙肝病毒输血免疫全套 HBV hepatitis B virus 乙型肝炎病毒 HCV hepatitis C virus 丙型肝炎病毒 TP treponema pallidum 梅毒螺旋体 HIV human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒 3、实验室英文缩略语英文全称缩略语中文全称 Accuracy 准确度 Alb 白蛋白 Alpha spending function 消耗函数 Analysis sets 统计分析的数据集 Attenuated Total Reflection ATR 衰减全反射法 AUCss 稳态血药浓度－时间曲线下面积 Block 层 Block size 每段的长度 Carryover effect 延滞效应 Categorical variable 分类变量 Cav 平均浓度 circular dichroism CD 圆二色谱 clearance CL 清除率 Cmax 峰浓度 Confidence interval 可信区间 Confidence level 置信水平 Crossover design 交叉设计 Cross-over Study 交叉研究 Css 稳浓度 Cure 痊愈 Database 建立数据库 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析 DF 波动系统 Dichotomies 二分类 Diviation 偏差 Dose-reaction relation 剂量－反应关系 Double dummy 双模拟 Double dummy technique 双盲双模拟技术 Differential Scanning Calorimeter DSC 差示扫描热量计 Emergency envelope 应急信件 Factorial design 析因设计 Fixed-dose procedure 固定剂量法 Forced titration 强制滴定 Full analysis set 全分析集 GC－FTIR 气相色谱－傅利叶红外联用 GC－MS 气相色谱－质谱联用 Generic drug 通用名药 Global assessment variable 全局评价变量 Group sequential design 成组序贯设计 Health economic evaluation HEV 健康经济学评价 Hypothesis test 假设检验 Hypothesis testing 假设检验 Improvement 好转 Last observation carry forward LOCF 最接近一次观察的结转 LC－MS 液相色谱－质谱联用 Last observation carry forward LOCF 最近一次观察的结转 Logic check 逻辑检查 Limit of Quantization LOQ 定量限 Marketing approval/ authorization 上市许可证 Mass spectrum MS 质谱 Matched pair 匹配配对 Maximum Tolerated Dose MTD 最大耐受剂量 Mean residence time MRT 平均滞留时间 Median lethal dose LD50 半数致死剂量 Missing value 缺失值 Mixed effect model 混合效应模式 MS-MS 质谱－质谱联用 New chemical entity NCE 新化学实体 New drug application NDA 新药申请 Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopy NMR 核磁共振谱 Non-parametric statistics 非参数统计方法 Optical rotatory dispersion ORD 旋光光谱 Optional titration 随意滴定 Outlier 离群值 Parallel group design 平行组设计 Parameter estimation 参数估计 Parametric statistics 参数统计方法 Polytomies 多分类 Power 检验效能 Precision 精密度 Range check 范围检查 Rating scale 量表 Replication 可重复 Relative stadard deviation, RSD 日内和日间相对标准差 Run in 准备期 Seriousness 严重性 Severity 严重程度 Severity 严重程度 Significant level 检验水准 Specificity 特异性 Standard curve 标准曲线 Statistic 统计量 Statistical analysis plan 统计分析计划 Statistical model 统计模型 Statistical tables 统计分析表 Stratified 分层 Superiority 检验 Survival analysis 生存分析 SXRD 单晶X－射线衍射 T1/2 消除半衰期 Target variable 目标变量 TG 热重分析 TLC、HPLC 制备色谱 Tmax 峰时间 TP 总蛋白 Transformation 变量变换 UV－VIS 紫外－可见吸收光谱 Variability 变异 Variable 变量 Visual analogy scale 直观类比打分法 Visual check 人工检查 Vulnerable subject 弱势受试者 Wash-out 洗脱 Washout period 洗脱期

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