实验室生物安全及意外事件应对.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实验室生物安全及意外事件应对,张严峻,浙江省疾病预防控制中心,一、相关概念,“,生物安全,”,是随着上世纪,70,年代年重组,DNA,技术的诞生而出现的，源于人们对生物实验安全性的担忧。,“,生物安全,”,由来,基因改造,基因转移,基因合成,NIH,生物安全,1975,，,NIH,制定了世界上第一部专门针对生物安全的规范性文件，即,NIH,实验室操作规则,。,并首次提到生物安全，是指,“,为了使病原微生物在实验室受到安全控制而采取的一系列措施,”,。,WHO,生物安全,狭义的生物安全，是指用来防止非故意泄漏病原体和毒素的防护原则、技术和措施,”,；,“,广义,”,的生物安全则是指：,自然或人为物种迁入及人类活动导致的剧烈环境变化对其他物种、生物多样性和生态系统造成的危害，,科学研究、开发、生产和应用过程中对人类健康、生存环境和社会生活造成的有害影响，,自然暴发的传染疾病及人为发动的恐怖袭击对人类生命和财产安全的损害等生物安全威胁，以及对其所采取的一系列有效的生物安全预防和控制措施。,中国 生物安全,生物安全是指对自然生物和人工生物及其产品对人类健康和生态环境可能产生的潜在风险的防范和显示危害的控制；,并强调在人类进入,21,世纪以后，生物安全更交织成了一系列涉及政治、经济、科学、社会、伦理及国家安全的重大问题。,实验室生物安,(,Laboratory Biosafety),避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。,病原微生物实验室是其重要内容之一。,实验室生物安全保障,(Laboratory Biosecurity),则是指单位或者个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。,二、病原微生物生物安全,病原微生物生物安全？,传染病疫情的巨大危害,生物武器的潜在威胁。,生物恐怖的现实威胁。,生物技术的非和平利用,微生物学实验室的安全隐患。,病原微生物实验室生物安全的核心是防扩散和防感染,！,病,原微生物的分类,指能引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。,指能引起人类或者动物严重疾病，较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物,。,指能引起人或动物疾病，但一般情况下对人、动物或环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并有,能,治疗和预防的微生物。,指在通常情况下不会引起人或动物疾病的微生物。如小鼠白血病病毒等,。,据传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，分为四类：,-www.cdc.gov/media/dpk/2014/dpk-eoy.html,美政府机构评出,2014,年十大公共卫生挑战,2014,年,12,月,16,日,11:18:50,来源：新华网,2013,年,11,月,12,日，正式成立,2014,年,1,月,24,日，决定中央国家安全委员会设置,2014,年,4,月,15,日，中央国家安全委员会第一次会议,总体国家安全观,传统安全,非传统安全,国家安全体系,政治安全、国土安全、军事安全,经济安全、文化安全、社会安全,科技安全、信息安全、生态安全,资源安全、核安全,关注和重视程度进一步提升,BSL-2,实验室管理,设施、设备要求,管理要求,BSL-2,实验室：生物安全水平二级实验室，与,BSL-1,实验室为基础实验室。适用于操作我国危害程度分类为第三类（少量第二类）的病原微生物实验活动。,设施和设备要求,生物安全柜类型,管理要求,进入规定,1,、在处理危险度,2,级或更高危险度级别的微 生物时，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志。,2,、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。,3,、实验室的门应保持关闭。,4,、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。,5,、进入动物房应当经过特别批准。,6,、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。,1,、在实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。,2,、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。,3,、在处理完感染性实验材料和动物后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。,4,、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、,面罩（面具）或其他防护设备。,5,、严禁穿着实验室防护服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。,6,、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。,7,、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。,8,、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。,9,、在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。,人员防护,1,、严禁用口吸移液管。,2,、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。,3,、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。,4,、应限制使用皮下注射针头和注射器。,5,、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室主管报告。实验室应保存这些事件或事故的书面报告。,6,、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序，并予以遵守执行。,7,、污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备污水处理系统。,8,、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受,到污染。,操作规范,以下情况，使用生物安全柜：,处理感染性物质；如果使用密封的安全离心杯，并在生物安全柜内装样、取样，则这类材料可在开放实验室离心,空气传播感染的危险增大时；,进行极有可能产生气溶胶的操作时（包括离心、研磨、混匀、剧烈摇动、超声破碎、打开内部压力和周围环境压力不同的盛放有感染性物质的容器、动物鼻腔接种以及从动物或卵胚采集感染性组织）。,生物安全柜操作注意事项,操作人员在移动双臂进出安全柜时，需要小心维持前面开口处气流的完整性，双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。,手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约一分钟。,要在开始实验之前将所有必须的物品置于安全柜内,二级生物安全柜前面的进气格栅不能被阻挡。,所有物品应尽可能地放在工作台后部靠近工作台边缘的位置。,在开始工作以前以及完成工作以后，应至少让安全柜工作,5,分钟来完成,“,净化,”,的过程。,生物安全柜中不需要紫外灯。,在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中，应避免使用明火。,定期维护和年检。,生物安全柜如果使用不当，其防护作用就可能大大地受到影响！,健康和医学监测,1,、根据需要提供主动或被动免疫,2,、促进实验室感染的早期检测,3,、应禁止高度易感人群（如孕妇或免疫损伤人员）在高危险实验室中工作,4,、提供有效的个体防护装备和方法。,5,、必须有录用前或上岗前的体检。记录个人病史，并进行一次有目的的职业健康评估。,6,、实验室管理人员要保存工作人员的疾病和缺勤记录。,7,、育龄期妇女应知道某些微生物（如风疹病毒）的职业暴露对未出生孩子的危害。保护胎儿的正确措施因妇女可能接触的微生物而异。,废弃物处理,废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧。,锐器：下注射针头用过后不应再重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，,应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。单独使用或带针头使用的一次性注射器应放在盛放,锐器的一次性容器内焚烧，如需要可先高压灭菌。,盛放锐器的一次性容器必须是不易刺破的，而且不能将容器装得过满。当达到容量的四分之,三时，应将其放入,“,感染性废弃物,”,的容器中进行焚烧，如果实验室规程需要，可以先进行高压,灭菌处理。盛放锐器的一次性容器绝对不能丢弃于垃圾场。,22,三、实验室生物安全事故及处置,实验室生物安全事故原因,工作人员主观麻痹大意；,未遵守实验室生物安全规则和程序；,生物安全实验室存在安全隐患；,法国巴斯德研究所丢失非典病毒试管,新华网巴黎月日电（记者张雪飞）,法国巴斯德研究所日宣布，该机构部分装有非典型性肺炎（）病毒片段的试管丢失，但这不会引发任何病毒感染的风险。,巴斯德研究所在一份公报中称其在例行样本清点过程中发现这些试管丢失，但并未公布丢失试管的数量。该机构表示，样品丢失事件说明研究所在部分样品追踪管理方面存在不足。,来源：新华网,2014,年,04,月,14,日,10:58:06,中新社休斯敦,2013,年,3,月,26,日电,(,记者 王欢,),美国得克萨斯州大学医学院,26,日发表声明证实，一小瓶可导致出血热的致命病毒从加尔维斯顿国家生物安全实验室不翼而飞，官方称其具有潜在危害。失踪的小瓶里有不到四分之一茶匙的具有传染性的瓜纳里多,(Guanarito),病毒，由其引发的出血热已在委内瑞拉造成致命案例。,美国家生物安全实验室一瓶致命病毒神秘失踪,前苏联地区维尔德洛夫斯克（现称叶卡捷琳堡）炭疽菌泄漏事件。,该地区附近的生物武器研制中心的炭疽芽孢干粉制剂车间的加压系统发生爆炸,，,约,10,公斤,芽胞粉剂泄漏,。,玛科茹,塔伊琳柯医生记录：,1979/4/20/,日，,350,人发病，,45,人死亡,（,1000,余人）,，,214,人濒临死亡。,实验设施意外，导致感染,提示：,保藏有病原微生物的设施安全问题，不仅涉及设施本身，而且涉及所在社区和地区。病原微生物设施的安全应急处理，应高度重视病原微生物而引发的次生危害。,非实验设施，造成病原体扩散,1959,年，美国旧金山，一个处理绵羊、山羊等病畜胎盘的工厂，下风向,7,英里长、,0.5,英里到,1,英里宽的一个三角地带内，发生许多,Q,热病人，确诊,75,例。,提示：,Q,热的贝氏柯克斯体是人畜共患病原体，加工处理病畜胎盘时忽略了贝氏柯克斯体对环境的污染，导致下风向空气中含有柯克斯体，而致人感染发病。,2004,年,4,月，中国疾控中心的,SARS,实验室感染事件。,腹泻病毒实验室跨专业从事,SARS,病毒研究，采用未经论证和效果验证的病毒灭活方法，在不符合防护要求的普通实验室操作,SARS,病毒感染材料。,发现实验室人员健康异常未及时上报。,一名被感染人员在北京安徽两地往返，,导致,9,人感染，其中,1,人死亡，,747,人被隔离；,13,名干部被解职,。,多种因素叠加，安全事故,2005,年,4,月,13,日，,WHO,向,18,个国家发出销毁,H2N2,流感病毒样本的通知。,H2N2,起源于贵州，随后蔓延亚洲，几个月便传遍世界，死亡,100-400,万；,美国病理学家协会委托公司发放认证测试流感病毒样本，共,18,个国家,3747,个实验室。,该公司接到通知后，误发了早在,1968,年就退出历史舞台的,H2N2,流感病毒。,加拿大国家微生物实验室最早发现测试样本为导致,1957-1958,亚洲大流感的,H2N2,病毒，并报告给,WHO,；,各国迅速与时间赛跑，快速销毁，但寄往黎巴嫩和墨西哥的样本至今下落不明。,L.,工作人员疏忽，安全事故,实验室感染有关的暴露途径,实验室事故的紧急处理措施,立即停止工作。,伤口挤血，水、,70%,乙醇或其它消毒剂冲洗消毒。,应脱下受害人的防护服并进行消毒处理。,观察和必要的预防注射和抗生素等治疗。,要记录受伤原因和相关的病原微生物，并保留医疗记录。,及时报告。,刺伤、切割伤或擦伤后处理程序,发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理,（,0.5%,次氯酸钠或过氧化乙酸浸泡的布覆盖至少,1h,）,。,发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。,污染物泼溅：,皮肤污染：,用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如,70%,乙醇、碘伏或其它皮肤消毒剂。,粘膜污染：,用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。,衣物污染：,尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。,离心管紧急处理措施,离心管破碎，应立即停机，并于,30,分钟后打开。,戴乳胶手套后，再套上厚橡皮手套，用镊子取出离心碎片。,全部碎管和套管等应放入无腐蚀性的消毒液中浸泡,24,小时，或采用高压灭菌。,离心机转头应采用无腐蚀性的消毒液擦拭干净，擦布也需经高压灭菌。,高致病性病原微生物泄漏,封闭被污染的实验室或可能造成扩散的场所；,开展流行病学调查；,对病人隔离治疗，对相关人员进行医学检查；,对密切接触者进行医学观察；,进行现场消毒；,对染疫或疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等,。,“,海恩法则”,Germany Hain rules on flight accidents,：,一起严重飞行事故背后有,29,个事故征兆；,每个征兆背后有,300,个事故苗头；,每个苗头背后还有,1000,个事故隐患。,事故的发生都是多个隐患和漏洞的叠加；,再好的技术、规章，在实际操作层面，也无法取代人自身的素质和责任心。,法则强调,：,三、实验室生物安全管理,实验室生物风险管理要素,设施设备,标准操作程序,个人防护装备,管理,实验室生物安全控制要素,生物安全文化,无意识,且无能力不足,有意识,但无能力,有意识,有能力,无意识,有能力,听,不理解,听,理解,不能应用,听,理解,能应用,文化,相关工作的体会,生物制品入境,药品检测中微生物检测的注意点,Thank You!,