冷藏车管理操作规程及其操作流程图.doc

冷藏车管理操作规程及其操作流程图
1、 目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。2.依据： 《药品经营质量管理规范》3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。4、职责 储运部对本规程的实施负责5.内容： 5.1冷藏车工作原理 5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃,相对湿度35-75%范围内。 5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。5.2冷藏车设备5.3冷藏车工作指标 厢内温度:2-8℃,湿度35-75%。5.4操作程序 5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。5.4.2设置 5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。 5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%。 5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每2分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。 5.4.4及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意：5.4.5.1货物必须放在垫板上，保持地面通风。5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。5.4.7出车前检查 5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。5.4.7.2检查门封是否严密,车厢是否保温。5.4.7.3检查温湿度记录仪是否正常记录。 5.4.7.4到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。 5.4.8当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。 5.4.9中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。 5.4.10运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。5.4.11每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。 5.4.12在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。 5.4.13发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。5.5保养及维护 5.5.1严禁使用叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损，5.5.2常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。 5.5.3定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。5.5.4定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。5.5.5不定期更换油过滤器，冷冻机油，补加雪种。5.5.6不定期检查室内机组结霜状况。5.5.7检查温控系统的准确性。5.5.8检查温湿度记录仪的准确性。5.5.9不定期检查门封是否严密。 5.5.10定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷藏车设备运作。5.5.11车辆按照行驶里程定期进行维护和保养的。

冷藏车使用操作流程图
启动车辆，打开电源，开启温控系统和温湿度记录仪

启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。报警参数：温度上限7.℃，下限3.℃；相对湿度上限75%，下限35%
设置运行温度和报警 温度上下限

检查和确保车厢清洁卫生

开启制冷机组，预冷到3℃

关闭制冷机组，装载药品

关闭车厢门，启动制冷机组

温度在3～7℃范围
检查和确认车厢温度

途
中
运
输
卸货快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟

使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据

报警
相关人员应第一处理
温湿度超超标

定期下载和保存温湿度记录数据

定期清洁、维护、检 查并做好记录
异
常
处
理
设备故障或无电源供应
按《冷藏药品储存及运输应急应急方案》进行处理