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XXXX医药有限公司
培训考核问卷
内容:验收员岗前培训 姓名: 部门: 成绩:
一、 填空题(每题10分,共100分。)
1、 对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在 及以下的应当全部抽样检查;整件数量在 的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查 ,不足50件的按50件计。到货的非整件药品应当逐箱检查。
2、 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件: 、 或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;
3、 验收药品应做好 ,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
4、 验收药品应当按照药品批号查验同批号的 。
5、 中药材验收记录应当包括品名、 、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
6、 中药饮片验收记录应当包括品名、 、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、 等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录 。
7、 、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
8、 同一批号的药品至少检查一个 ,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
9、 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并 。
10、 验收不合格的,不得入库,并由 处理。
答案:
1. 2件;2件以上至50件以下;1件
2. 《进口药品注册证》;《进口药品检验报告书》
3. 验收记录
4. 检验报告书
5. 产地
6. 规格;验收合格数量;批准文号;
7. 破损、污染
8. 最小包装
9. 标示
10. 质量管理部门
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