高警示药品管理制度(附目录).doc

高警示药品管理制度
第一章：目的和定义
第一条 目的：为加强我院高警示药品的规范管理，提高医疗质量，保证医疗用药安全，提高合理用药水平，预防和减少用药差错《三级综合医院等级评审标准》以及相关规章制度制定我院高警示药品管理制度。
第二条 定义：高警示药品是指药物本身毒性大，不良反应严重药理作用显著且迅速，使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。
第二章 组织和制度
第三条 组织：医院药事管理与药物治疗学委员会要组织医务护理药学等部门以及相关专家成立我院专门的高警示药品管理组织，具体负责我院高警示药品的遴选监督以及相关规章制度以及规范的制定。相关临床科室与药学部成立相应科室的药品管理组织或者小组，具体负责本部门或者本科室的高警示药品管理。
第四条 制度：结合我院实际制定高警示药品管理制度，规范高警示药品的储存调配使用以及相关管理。根据实际工作情况原则上定期维护高警示药品管理制度。
第三章 药品目录与分级
第五条 药品目录：结合中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐目录（2015版）以及参考中国药学会医院药学专业委员会发布的高警示药品金字塔分级管理原则，结合我院药品管理实际，制定我院高警示药品目录及分级。我院高警示药品目录及分级见附录1.
第六条 药品分级：高警示药品分为A、B、C三级。A级是高警示药品管理的最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，须重点管理和监护；B级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害的风险等级较A级低；C级是指使用频率高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害的风险等级较B级低。
第七条 临床科室药学部以及相关部门根据我院高警示药品目录及分级分别有针对性的统一制定本科室或者部门的高警示药品目录。
第四章 高警示药品警示标志
第八条 警示标志：根据中国药学会医院药学专业委员会发布的我国高警示药品推荐统一标识设计制定我院高警示药品警示标志，具体如下：

第九条 信息标识：根据上述高警示药品警示标识在医院信息系统高警示药品目录名称前分别添加相应标识。

第五章 调剂室高警示药品的管理
第十条 信息系统建立调剂室高警示药品专库或者调剂单元。
第十一条 设置专门的存放药架或者药柜，不得与其他药品混合存放，每个存放单元外侧张贴相应的高警示药品目录明细。
第十二条 在专门的存放药架或者药柜上放置“红底白字”的高警示药品提示牌，相应的药品前面张贴相应的高警示药品警示标志。
第十三条 严格高警示药品的储存和放置管理，药品放置按照药品效期实行左右手原则。
第十四条 高警示药品的调剂使用专门的调剂单元打印高警示药品发药单，实行高警示药品单独调剂筐发药，同时实行严格的双人复核制度，确保调剂的准确性。
第十五条 设置高警示药品药品质量管理人员一名，具体负责调剂室高警示药品的效期、数量等质量管理，建立“高警示药品管理登记本”，重点药品每日清点，其余药品每月盘点一次，确保账务数量相符。
第六章 病区单元高警示药品的管理
第十六条 病区护理单元原则上不允许自备高警示药品（抢救药品除外），确有需要，可提出申请，一式三份，报医务科，护理部，药学部备案，定量定点存放，严格管理。
第十七条 病区医生在工作站录入高警示药品时微机自动提示“高警示药品，请慎重使用”，提示临床医师尽量严格按照药品说明书使用。
第十八条 病区护理单元在申请录入高警示药品医嘱后，在输液甁签打印时会自动显示“高警示药品，双人核对”，同时备注双人签字格式。
第十九条 病区护理单元设置高警示药品分级存放专柜，外部张贴漯河市中心医院高警示药品统一标识以及目录明细。
第二十条 高警示药品在病区护理单元使用时，严格执行给药的5个正确原则，严格输液瓶签的双人核对签字制度。夜班单人值班时，请值班医生与护士进行双人核对。
第二十一条 B类分级以上高警示药品请在“高警示药品使用登记本”上做好记录。C级药品暂时不做记录。
第二十二条 设置专业高警示药品管理人员一名，加强药品使用监管，每天及时清点，确保日记日清,准确无误。
第二十三条 认真观察高警示药品临床使用过程中的异常，及时准确上报药品不良不应，建议对高警示药品的不良反应事件上报增加绩效奖励分数。
第二十四条 定期核对药品效期，有效期六个月以上的药品及时到调剂室调换。六个月以下的请及时申请领取。
第七章 高警示药品的监督
第二十五条 高警示药品的管理纳入医院绩效考核。
第二十六条 高警示药品管理组织必须严格履行监督管理职责，定期检查各相关部门执行本规定的情况，及时反馈给绩效以及相关管理部门，确保高警示药品使用安全、有效、规范。
第八章 相关责任
第二十七条 未按照规定使用和管理高警示药品的科室和个人，按照造成后果的严重程度按照相关规定予以不同程度的处罚，违反法律的，交由司法机关处理。
第二十八条 本规定解释权在医院。
第九章 高警示药品目录说明
第二十八条 根据医院管理实际，麻醉药品，精神药品，毒性药品，口服降糖药品暂时不列入医院高警示药品目录。
第二十九条 目前肠外应用制剂按照中国药学会分级管理目录分级应为B级，因我院临床工作实际不具备B级管理条件，现暂时降为C级管理。

附件1
2015年高警示药品目录
序号
药物类别
药品名称
规格
分级
1
调节水、电解质及酸碱平衡药物
氯化钾注射液
10ml:1g
A
2
调节水、电解质及酸碱平衡药物
葡萄糖注射液（塑瓶）
20ml:10g
A
3
调节水、电解质及酸碱平衡药物
灭菌注射用水.
500ml
A
4
调节水、电解质及酸碱平衡药物
浓氯化钠注射液
10ml:1g
A
5
妇产科用药
缩宫素注射液
1ml:10u
A
6
精二药品
咪达唑仑注射液
2ml:10mg
A
7
抗高血压药
硝普钠注射剂
50mg
A
8
抗心力衰竭
去乙酰毛花苷注射液
2ml:0.4mg
A
9
抗休克药物
肾上腺素注射液
1ml:1mg
A
10
抗休克药物
异丙肾上腺素注射液
2ml:1mg
A
11
抗休克药物
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
1ml:2mg
A
12
抗休克药物
去氧肾上腺素液注射
10mg:1ml
A
13
抗肿瘤药物
顺铂注射液
2ml:10mg
A
14
抗肿瘤药物
注射用亚叶酸钙
100mg
A
15
抗肿瘤药物
紫杉醇注射液
5ml:30mg
A
16
抗肿瘤药物
奥沙利铂注射液
20ml:40mg
A
17
抗肿瘤药物
吡柔比星注射剂
10mg
A
18
抗肿瘤药物
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.25g
A
19
抗肿瘤药物
甲氨喋呤注射剂
100mg
A
20
平喘药
氨茶碱注射液
10ml:250mg
A
21
神经系统用药
硫酸镁注射液
10ml:2.5g
A
22
氨基酸类药物
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
250ml:21.25g
B
23
氨基酸类药物
丙氨酰谷氨酰胺注射液
100ml:20g
B
24
氨基酸类药物
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液
500ml:67g
B
25
氨基酸类药物
复方氨基酸注射液(15AA)
250ml:20g
B
26
氨基酸类药物
复方氨基酸注射液（18AA-VII）
200ml
B
27
氨基酸类药物
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g
B
28
氨基酸类药物
复方氨基酸注射液(9AA)
250ml:13.98g
B
29
局麻药品
利多卡因注射液
5ml:100mg
B
30
抗变态反应药
异丙嗪注射液
2ml:50mg
B
31
抗凝血药
阿替普酶注射剂
50mg
B
32
抗凝血药
低分子肝素钙注射液
1ml:5000iu
B
33
抗凝血药
尿激酶注射剂
10万u
B
34
抗凝血药
依诺肝素钠注射液
0.4ml:4000u
B
35
抗心律失常药
胺碘酮注射液
3ml:0.15g
B
36
抗心律失常药
普罗帕酮注射液
10ml*35mg
B
37
抗心律失常药
维拉帕米注射液
2ml:5mg
B
38
抗心律失常药
地尔硫卓注射剂
10mg
B
39
麻醉辅助
氯化琥珀胆碱注射液
2ml:0.1g
B
40
麻醉辅助
维库溴铵注射剂
4mg
B
41
麻醉辅助用药
罗库溴铵注射液
5ml:50mg
B
42
麻醉药品
枸橼酸芬太尼注射液
2ml:0.1mg
B
43
麻醉药品
哌替啶注射液
1ml:50mg
B
44
麻醉药品
盐酸布桂嗪注射液
2ml:100mg
B
45
麻醉药品
枸橼酸舒芬太尼注射液
1ml:50ug
B
46
麻醉药品
羟考酮注射液
1ml:10mg
B
47
麻醉药品
瑞芬太尼注射剂
1mg
B
48
平喘药
多索茶碱注射剂
0.2g
B
49
全身麻醉药
丙泊酚注射液
20ml:0.2g
B
50
吸入麻醉用药
七氟烷
1ml
B
51
胰岛素类药物
精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)注射液(笔芯)
3ml:300iu
B
52
胰岛素类药物
精蛋白生物合成人胰岛素(预混50R笔芯)注射液
3ml:300iu
B
53
胰岛素类药物
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(笔芯)
3ml:300iu
B
54
胰岛素类药物
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)(笔芯)
3ml:300iu
B
55
胰岛素类药物
胰岛素注射液
10ml：400u
B
56
胰岛素类药物
重组人胰岛素(常规)注射液(笔芯)
3ml:300u
B
57
胰岛素类药物
甘精胰岛素注射液
3ml:300iu
B
58
胰岛素类药物
赖脯胰岛素注射液(笔芯)
3ml:300iu
B
59
胰岛素类药物
门冬胰岛素30注射液(笔芯)
3ml:300iu
B
60
胰岛素类药物
门冬胰岛素30注射液(特充)
3ml:300iu
B
61
胰岛素类药物
门冬胰岛素注射液(笔芯)
3ml:300iu
B
62
造影剂
碘佛醇注射液
50ml:33.9g
B
63
造影剂
碘海醇注射液
50ml;17.5g(碘）
B
64
造影剂
碘克沙醇注射液
100ml:65.2g
B
65
造影剂
钆喷酸葡胺注射液
15ml:7.04g
B
66
造影剂
六氟化硫微泡注射剂
59mg
B
67
脂肪乳类药物
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
1440ml
B
68
脂肪乳类药物
脂肪乳注射液(C14～24)
250ml:50g/3g
B
69
脂肪乳类药物
中/长链脂肪乳注射液(C8-24)
250ml:25g
B
70
止血药
凝血酶冻干粉
500u
B
71
抗凝血药
华法林钠片
2.5mg
C
72
口服降糖药
格列齐特缓释片
30mg
C
73
口服降糖药
罗格列酮钠片
4mg
C
74
口服降糖药
米格列醇片
50mg
C
75
口服降糖药
瑞格列奈片
0.5mg
C
76
口服降糖药
瑞格列奈片
1mg
C
77
口服降糖药
阿卡波糖片
50mg
C
78
口服降糖药
阿卡波糖片
50mg
C
79
口服降糖药
二甲双胍片
0.25g
C
80
口服降糖药
格列吡嗪控释片
5mg
C
81
口服降糖药
格列美脲片
2mg
C
82
口服降糖药
吡格列酮片
30mg
C
83
口服降糖药
二甲双胍片
0.85g
C
84
口服降糖药
格列喹酮片
30mg
C
85
口服降糖药
沙格列汀片
5mg
C
86
麻醉药品
可待因片
30mg
C
87
麻醉药品
盐酸吗啡缓释片
30mg
C
88
麻醉药品
盐酸吗啡注射液
1ml:10mg
C
89
麻醉药品
芬太尼透皮贴剂.
4.2mg
C
90
皮肤科外用药
高锰酸钾外用片
0.1g*24片
C