BV临床诊断和产品简介.pptx

,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,细菌性阴道病（BV）临床诊断及产品介绍,主 要 内 容,产品介绍,BV介绍,BV临床,诊断方法,方法对比,医疗器械注册证号：,豫食药监械（准）字,20,13第,2400369,BV,单管,唾液酸酶法,BV,四联检,化学反应法,三、BV检测产品介绍,医疗器械注册证号：,豫食药监械（准）字,20,13第,2400374,唾液酸苷酶是,BV,致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比,特异性,90%,以上,美凯,BV,单管测定试剂盒,产品介绍,【产品组成】,1、BV测试管（管内含唾液酸酶特异性显色底物300ul）,2、BV终止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）。,【储存条件及有效期】,1、,2,8无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期为12个月。,2、外观：BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。,美凯,BV,单管测定试剂盒,产品介绍,BV,：,Bacterial vaginosis,的缩写，中文名细菌性阴道病,细菌性阴道病,(BV),是阴道内正常菌群失调所致的一种混合性细菌感染，阴道菌群紊乱，既以高浓度的阴道加德纳杆菌、各种厌氧菌及人型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临床疾病。,细菌性阴道病定义,二、BV临床,BV,临床表现,阴道异常分泌物明显增多，稀糊状，灰白色、灰黄色或乳黄色，鱼腥臭味，,pH,值升高。白细胞、吞噬细胞等代谢物增多、正常菌群代谢产物降低。,患病率随种族及人群而异,一般人群:10%30%,STD诊所患者:30%37%,美国每年估计有300万有症状病例和300万无症状者,国内报道的BV患病率：,健康妇女：6.9%,妇科门诊有异常阴道分泌物的患者：9.7%,性乱人群：36.7%,孕妇：10%-25%,BV,的发病率,（,细菌感染）,细菌性阴道病约占,50%-60%,，,（,霉菌感染）,念珠菌性阴道炎占,20%-30%,，,（,滴虫感染）,滴虫性阴道炎占,5%-10%,。,由此看出，细菌感染远远超过滴虫，霉菌感染，细菌性阴道病是妇科最常见的阴道感染性疾病这足以证明BV在全国的流行情况是严峻的，这也就说明了BV的试剂盒是拥有广阔的市场的。,常见的阴道疾病及流行情况,妇科方面,是造成输卵管炎、盆腔炎、泌尿系统感染、术后感染的危险因素,与不孕症、宫外孕相关,与妇科肿瘤有关；,BV,患者发生,CIN(CIN,：宫颈上皮内瘤病变，是宫颈癌前病变）的危险是正常妇女的,2,倍。,BV,检测的临床意义,产科方面,-是造成早产、胎膜早破、低体重儿的主要原因。BV阳性,的妊娠妇女中40-50%易在37周前早产或分娩出低体重,儿，比正常妇女高3-4倍，她们的孩子也可能受到直接,感染，患新生儿肺炎、脑膜炎等，并带来各种后遗症；,-是导致绒毛膜炎、剖腹产术后子宫炎的危险因素。BV患,者产后或剖宫产后发生产褥期子宫内膜炎是正常人群,的10倍；,-是导致某些妊娠不良和妊娠并发症的危险因素；,BV,检测的临床意义,临床检测对象,检测对象,妇科：妇科常规检查、妇科术前筛查、阴道分泌物异常检测。,产科：产前常规检查，孕妇及时筛查能有效预防早产、低体重儿及新生儿感染。,三、,BV,检测常用方法,革兰氏染色Nugent评分法,(少用),阴道加德纳菌检测(如PCR/培养法等)(少用),Amsel四项法,(少用),pH值+胺试验/多胺快速检测法,(常用),常规镜检法,(常用),唾液酸酶法,(常用),多联检测法(常用),革兰氏染色,Nugent,评分法,选定正常人和,BV,患者阴道分泌物中出现的,4,种优势菌形态并用半定量评估法对分泌物标本进行评分。,4,种优势菌形态的代表菌是乳酸杆菌,(,大型革兰阳性杆菌,),、阴道加德纳菌和普雷沃菌,(,小型革兰阴性菌或球杆菌,),、动弯杆菌,(,梭形弯曲杆菌,),标本总分值是,4,种细菌形态分值之和,BV,患者标本分值为,710,分,13,。,与其他诊断方法相比,该方法更适用于临床研究及普查,并能将阴道菌群分为正常态,(03,分,),、过渡态,(46,分,),和,BV,态,(710,分,);,缺点是由于高比例的过渡态菌群而不易确定治愈率,并需培训专业人员,临床普及受到一定限制。,Amsel,法（金标准）,A.,阴道分泌物变稀如奶状。,B.,阴道分泌物,PH4.5,C.,胺试验阳性,D.,镜检可见线索细胞,诊断标准：凡见第四项以及前三项中任意两项即可诊断为,BV,感染。,线索细胞检查,/,镜检,正常的上皮细胞,线索细胞,Amsel,法（金标准）,pH,值测定与胺臭味试验,易受月经、精液、阴道灌洗、取材部位等多种因素影响。,线索细胞的识别则受检验者的经验、显微镜的质量等因素的影响。,操作费时,需由临床医师及检验人员共同完成,主观性强,易受各种因素的影响,所以,Amsel,方法已逐渐被其它方法所代替。,唾液酸酶检测液；,过氧化氢检测液；,白细胞酯酶检测液；,样品抽提液；,4孔联检卡,20,块；,说明书,1,份,;,联检比色卡,1,张,;,美凯BV四联检产品介绍,产品介绍,多联检检测原理,利用生物体独具的酶催化机理结合显色底物的快速检测技术。,pH,值,是阴道生态平衡最直接指标，健康的阴道内环境应为弱酸性，,阴道正常酸性环境（,PH4.5,，多在,3.8-4.4,）,。,过氧化氢浓度,是异常病原体存在的强烈提示信号，阴道生态正常与否的良好指标，了解阴道生态优势菌的活力,阳性结果表示阴道处于病态或亚健康状态,BV四联检法四项指标,白细胞酯酶,是评价阴道分泌物清洁度、阴道粘膜损伤的程度和辅助诊断宫颈炎的一个重要指标。,阳性结果提示炎症,唾液酸苷酶,是细菌的毒力因子，细菌性阴道病致病菌指标，直观体现致病菌的侵入和繁殖状态。,阳性结果表明有细菌性阴道病,四项检测指标,Company Logo,四联卡,PK,其他检测方法,灵敏度高，无需特殊仪器设备（冰箱、恒温箱）,操作简便，无需专业训练,快速高效，,15,分钟解读结果,产品优势,谢 谢,