JJF(冀) 071-2004 医学影像照片观察仪校准规范.pdf

JJ河 北 省 地 方 计 量 技 术 规 范 JJF(冀)0712004医学影像照片观察义校准规范Calibration Specification of Viewing Equipment for Medical Imaging Photograph2004 - 07 - 16 批准 2004 08 - 16 实施河北省质量技术监督局 发 布JJF(冀)0712004医学影像照片观察仪校 准 规 范Calibration Specification of Viewing Equipment for Medical Imaging Photograph本规范经河北省质量技术监督局于2004年07月16日批准,并自2004年08月 16 日起施行。归口单位:河北省质量技术监督局起草单位:河北省计量科学研究所本规范技术条文由起草单位负责解释JJF(冀)0712004JJF(冀)0712004本规范主要起草人:蔡宗霖 (河北省计量科学研究院)王永浩 (河北省计量科学研究院)孙 惟 (河北省计量科学研究院) 参加起草人:郭 刚 （河北省计量科学研究院）陈维征 （河北省计量科学研究院）耿海川 （河北省计量科学研究院）JJF(冀)0712004目 录1 范围 -（1）2 引用文献-（1）3 术语和定义-（1）4 概述-（1）5 计量性能要求-（1）6 通用技术条件-（2）7 校准条件-（2）8 校准项目和校准方法-（2）9 校准结果表达-（3）10 复校时间间隔-（3）附录 A 医学影像照片观察仪校准原始记录-（4）附录 B 校准证书背面内容格式内容-（5）1JJF(冀)0712004医学影像照片观察仪校准规范1 范围本规范适用于新制造、使用中和主要部件修理后的医学影像照片观察仪(以下简称照片观察仪)的校准。2 引用文献本规范引用下列文献：Non-destuctive testing-Industrial radiographic illuninators-Minimum requirements(ISO5580)欧洲放射诊断影像质量标准导则欧共体工作文件（EUR16260EN.1996.6）日本工业规格 JIS Z 4918-1995医用 X 线写真观察器X 射线单位和相关设备的质量保证中华人民共和国卫生部标准 WS2-311-84医用光学仪器照度测试方法医用观片灯质控检测方法及评介标准的探讨董少义 武警医学 2001 年第 12 期医用观片灯在 X 射线诊断保证中的价值吴惠新等 中华放射杂志 1993 年3 术语和定义3.1 亮度在屏幕发光面单位面积沿法线方向上单位立体角所发射的光通量。3.2 稳定性在屏幕某一确定位置上亮度的稳定程度。3.3 均匀性屏幕上各点亮度的均匀程度。3.3 照片夹 指将医学影像照片固定在屏幕上的夹片装置。4 概述 医学影像照片观察仪是医用成像系统的组成部分， 是用于医学影像照片的必务阅读工具，在医学影像领域应用极为广泛。其结构由箱体、光源、整流器、观察屏幕等组成。照片观察仪质量的优劣不同程度地影响医学影像照片的对比度和清晰度，直接影响着影像识读效果和诊断质量。因此，应把照片观察仪的应用质量做为影像质量控制的重要内容之一。2JJF(冀)07120045 计量性能要求5.1 外观要求 照片观察仪的外观应整洁干净，具有良好的密封性。屏幕色泽为均匀白色或蓝白色，且无明显变色、裂纹和划痕。接通电源 15 分钟后在目视状态下亮度应保持均匀一致。照片夹应光滑无毛刺，夹片牢固且插取方便、灵活，有足够的弹性。5.2 屏幕几何尺寸 单联照片观察仪的屏幕横向尺寸应不小于 360mm 纵向尺寸应不小于 435mm，双联及双联以上照片观察仪的屏幕几何尺寸依此类推。5.3 屏幕亮度 照片观察仪的屏幕亮度平均亮度应在（2000-4000）cd/m2之间。插入照片后，照片外的背景亮度应不小于 60 cd/m2。5.4 稳定度 照片观察仪的稳定度应5%5.5 均匀性 单联照片观察仪的均匀性应10%，双联照片观察仪的均匀性应15%，多联照片观察仪均匀性应20%。6 通用技术要求6.1 医学影像照片观察仪是应有名称、型号、出厂编号、生产厂家等清晰的标志。6.2 医学影像照片观察仪的散热、整流器噪声、电气及安全性能应符合相应国家标准中的规定。7 校准条件7.1 校准环境照片观察仪的校准应在临床使用条件下进行，即关闭照片观察仪后的环境照度应在（50100）lx 之间7.2 校准用设备 7.2.1 屏幕式亮度计 准确度5%，测量重复性2% 照度计 应符合 JJG245-81光照度计 检定规程中规定的二级照度计的要求。 刚卷尺 最小分度值应不大于 1mm。8 校准项目和校准方法8.1 校准项目8.1.1 阅片环境 关闭照片观察仪，使用光照度计测量照片观察仪屏幕前 30cm 处观察者位置的照度，应符合 7.1.1 的要求。8.1.2 外观照片观察仪接通电源处在工作装态下用目视法判断，应符合 5.1 条规定。3JJF(冀)07120048.1.3 屏幕几何尺寸 用钢卷尺测量照片观察仪的屏幕几何尺寸，应符合 5.2 条规定。8.1.4 屏幕亮度照片观察仪接通电源处于工作状态后，用屏幕式亮度计测量屏幕表面亮度，在距照片观察仪内边缘 6cm 范围内，均匀地测量 10 个点，取其平均值作为照片观察仪屏幕亮度的检测结果。插入医学影像照片，测量照片外的背景亮度，作为照片观察仪插入照片后屏幕亮度。照片观察仪的屏幕亮度及插入照片后的屏幕亮应符合 5.3 条规定。8.1.5 稳定度测量照片观察仪屏幕表面某一固定位置的亮度， 每间隔 5 分钟测量一次， 共测量 5 次，按照式（1）计算稳定度，其值应符合 5.4 条规定。稳定度= 100% 式（1）)()()(tmtmtmo式中：m(to)为第一次的测量值，即初始测量值 m(t)为第五次测量值中与初始测量值差值最大的测量值8.1.6 均匀性在距整个照片观察仪内边缘 6cm 范围内，均匀地测量 10 个点的亮度，按照式（2）计均匀性，其值应符合 5.5 条规定。均匀性 100% 式（2）minmaxminmaxmmmm式中：mmax为 10 次测量的最大值 mmin为 10 次测量的最小值 8 校准结果的表达 按照本规范的规定和要求逐项进行校准，把所得各项数据按照附录 A 的格式记录下来，计算结果，并发给校准证书。 校准证书背面格式见附录 B。9 复校时间间隔复校时间间隔由使用单位根据实际使用情况确定，建仪医学影像照片观察仪的复校时间间隔为六个月，最长不要超过一年。凡新购置或主要部件修理后医学影像照片观察仪在投入临床使用前应及时进行校准。4JJF(冀)0712004附录 A医学影像照片观察仪校准原始记录医学影像照片观察仪校准原始记录一 被校仪器情况 单位名称： 联系电话： 联系人： 规格型号： 设备编号： 生产厂家：二 校准用主要标准器 屏幕亮度计型号： 测量结果的不确定度： 钢卷型号： 照度计型号:三 环境条件温度: 相对湿度: %RH 环境照度: lx四 校准项目及数据记录外 观屏幕几何尺寸12345平均值678910亮度 (cd/m2)12345稳定度稳定度(%)12345均匀性678910均匀性(%)照片外的背景亮度(cd/m2) 校准日期: 校准员: 核验员: 证书编号:5JJF(冀)0712004附录 B校准证书背面格式一 校准所依据技术文件二 校准所用主要标准器三 校准条件 简要说明校准时的环境条件(温度、湿度和环境照度)四 校准结果 外观 屏幕几何尺寸 屏幕亮度 稳定度 均匀性 照片外的背景亮度五 校准结果不确定度