国家开放大学电大《药剂学》2023-2024期末试题及答案.docx

国家开放大学电大《药剂学》2023-2024期末试题及答案（试卷代号：2610）
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一、单项选择题（每小题2分，共40分）
1. 糖浆剂属于（）。
A. 乳剂类
B. 混悬剂类
C. 溶胶剂类
D. 真溶液类
2. 关于混悬剂的质量评价错误的叙述是（）o
A. 混悬微粒越大混悬剂越稳定
B. 沉降容积比越大混悬剂越稳定
C. 絮凝度越大混悬剂越稳定
D. 重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定
3. 普通片剂全部崩解成颗粒并通过筛网的崩解时限要求为（）0
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
4. 生物利用度试验中采样时间至少持续（）。
A. 1〜2个半衰期
B. 2〜3个半衰期
C. 3〜5个半衰期
D. 5〜7个半衰期
5. 热压灭菌所用的蒸气是（）。
A. 饱和蒸气
B. 过饱和蒸气
C. 湿饱和蒸气
D. 流通蒸气
6. 粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（）。
A. 热压灭菌法
B. 火焰灭菌法
C. 干热空气灭菌法
D. 紫外线灭菌法
7. 关于安甑的叙述错误的是（）。
A. 对光敏感的药物可选用琥珀色安瓶
B. 应具有较低的熔点
C. 应具有较高的膨胀系数
D. 应具有较高的物理强度
8. 不宜制成胶囊剂的药物是（）o
A. 药物的水溶液
B. 对光敏感的药物
C. 含油量高的药物
D. 具有苦味的药物
9. 注射剂的等渗调节剂应选用（）。
A. 葡萄糖
B. 苯甲酸
C. 碳酸氧钠
D. 羟苯乙酯
10. 有关液体制剂叙述错误的有（）o
A. 分散度大，吸收快，迅速起效
B. 便于分剂量，易于小儿服用
C. 可用于内服、外用，尤其适合腔道给药
D. 化学稳定性好，储运携带方便
11. 表面活性剂增大药物的溶解度，表而活性剂的作用为（）o
A. 增溶剂
B. 助溶剂
C. 潜溶剂
D. 混合溶剂
12. 《中华人民共和国药典》是（）。
A. 国家颁布的药品集
B. 国家卫生部制定的药品标准
C. 国家食品药品监督管理局制定的药品手册
D. 国家记载药品规格和标准的法典
13. 在复方碘溶液中，碘化钾为（）o
A. 助溶剂
B. 潜滴剂
C. 增溶剂
D. 防腐剂
14. 关于高分子溶液的叙述错误的是（）。
A. 高分子溶液中加人大量中性电解质，产生沉淀，称为盐析
B. 高分子溶液的黏度与其分子量有关
C. 高分子溶液为非均相液体制剂
D. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程
15. 滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑茵剂，以下不能作为抑菌剂的是（）o
A. 尼泊金乙酯
B. 硝酸苯汞
C. 三氯叔丁醇
D. 煤酚皂
16. 对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是（）o
A. 片剂
B. 包衣片剂
C. 溶液剂
D. 颗粒剂
17. 适于制成缓、控释制剂的药物生物半衰期一般是（）o
A. 小于1小时
B. 2〜8小时
C. 12〜24小时
D. 大于24小时
18. 在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是（）o
A. 固体石蜡
B. 液体石蜡
C. 硅酮
D. 羊毛脂
19. 对于湿热稳定的药物一般选用（）。
A. 结晶药物直接压片
B. 粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D. 湿法制粒压片
20. 关于脂质体的特点叙述错误的是（）。
A. 具有靶向性
B. 提高药物稳定性
C. 速释作用
D. 降低药物毒性
二、 名词解释（每题4分，共20分）
21. 药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。
22. 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。
23. 注射用水：系纯化水经蒸儒所得的水。
24. 片剂的崩解剂：能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
25. 首过效应：药物在吸收过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作用 而造成损失，称为首过效应。
三、 填空题（每空1分。共10分）
26. 药物及药物制剂是一种特殊的商品，对其最基本的要求是：安全、有效和稳定。
27. 乳剂中常用的乳化剂的类型有表而活性剂类、亲水性高分子化合物类和固体粉末类。
28. 制备输液剂常用的等渗调节剂有氯化钠和葡萄糖
29. 缓释、控释制剂的特点是：（1）减少服药次数，使用方便；（2）血药浓度平稳，避免峰谷现象，降 低药物毒副作用。
四、 筒答题（共30分）
30. 对下列制剂的处方进行分析。（共10分）
（1） 0. 5%盐酸普鲁卡因注射剂处方。（5分）
盐酸普鲁卡因 5. 0g
氯化钠 8. 0g
0. Imol/L盐酸 适量
注射用水加到 1000ml
答：0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方分析（5分）：盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠为等渗调节剂，还有 稳定本品的作用；盐酸用于调节pH值；注射用水为溶媒。
（2） 炉甘石洗剂处方。（5分）
炉甘石 3. 0g
氧化锌 1.5g
甘油 1.5g
梭甲基纤维素钠0.15g
蒸馅水加到 30. 0ml
答：炉甘石洗剂的处方分析(5分)：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，段甲基纤维素 钠为助悬剂，蒸俺水为溶媒。
31. 简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。(10分)
答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少扩散系数，包衣，以及制成微囊、不 溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。
(1) 包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分小丸分别包厚度不等 的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果延长药效。
(2) 制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。亲水性凝胶骨架 片，主要以高黏度纤维素类为主，与水接触形成黏桐性的凝胶层，药物通过该层而扩散释放；不溶性骨架 片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无 孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。
(3) 制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，水分可渗透进入囊内， 溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯 曲度等决定药物的释放速度。
(4) 制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可长达数月甚至数年。 现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材料可生物降解，故也不需要手术取出。
(5) 制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂与有机梭酸盐或磺酸 盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用，在胃肠液中，药物再被其它离子交换而 释放于消化液中。
32. 简述影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(10分)
答：(1)温度的影响
一般来说，温度升高，反应速度加快。解决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的 前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物 性质，设计合适的剂型(如固体剂型)，生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要 低温贮存。
(2) 光线的影响
光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶 包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
(3) 空气(氧)的影响
大气中。的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。 生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采 取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
(4) 金属离子的影响
制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的 影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
(5) 湿度和水分的影响
水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生 产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
(6) 包装材料的影响
药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气(氧)的影响。包装设计就是要排除这些因素的 干扰。