国家开放大学电大《药剂学》期末试题题库及答案.docx

国家开放大学电大《药剂学》期末试题题库及答案（试卷代号：2610）
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一、单项选择题
1 .配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的（）。
A. 溶解速度
B. 溶解度
C. 润湿性
D. 稳定性
2. 关于吐温80的错误表述是（）o
A. 吐温80是非离子型表面活性剂
B. 吐温80可作为0/W型乳剂的乳化剂
C. 吐温80无起昙现象
D. 吐温80的毒性较小
3. 制剂中药物化学降解的主要途径是（）o
A. 水解与氧化
B. 聚合
C. 脱梭
D. 异构化
4. 维生素C注射液采用的灭菌方法是（）o
A. 微波灭菌
B. 热压灭菌
C. 流通蒸气灭菌
D. 紫外线灭菌
5. 注射剂的等渗调节剂应首选（）。
A. 磷酸氢二钠
B. 苯甲酸钠
C. 碳酸氢钠
D. 氯化钠
6. 制备液体药剂首选溶剂是（）o
A. 聚乙二醇400
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 蒸儒水
7. 关于注射剂特点的表述，错误的是（）o
A. 适用于不宜口服的药物
B. 适用于不能口服药物的病人
C. 安全性与机体适应性差
D. 不能发挥局部定位作用
8. 欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是（）o
A. 多次静脉注射给药
B. 多次口服给药
C. 静脉输注给药
D. 首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注
9. 最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是（）o
A. 研钵
B. 球磨机
C. 流能磨
D. 万能粉碎机
10. 判断热压灭菌过程可靠性的参数是（）。
A. Fa 值
B. F值
C. D值
D. Z值
11. 以下不是包衣目的的是（）。
A. 隔绝配伍变化
B. 掩盖药物的不良臭味
C. 改善片剂的外观
D. 加速药物的释放
12. 以下可做片剂粘合剂的是（）。
A. 硬脂酸镁
B. 交联聚维酮
C. 聚维酮
D. 微粉硅胶
13. 造成裂片的原因不包括（）o
A. 片剂的弹性复原
B. 压片速度过慢
C. 颗粒细粉过多
D. 粘合剂选择不当
14. 对于湿热稳定的药物一般选用（）。
A. 结晶药物直接压片
B. 粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D. 湿法制粒压片
15. 药物在胃肠道吸收的主要部位是（）。
A. 胃
B. 小肠
C. 结肠
D. 直肠
16. 生物等效性试验中受试者例数一般为（）。
A. 8〜12个
B. 12〜18个
C. 18〜24个
D. 24〜30个
17. 适于制成缓、控释制剂的药物一般是（）。
A. 单次给药剂量很大的药物
B. 药效剧烈的药物
C. 抗生素类药物
D. 生物半衰期在2〜8小时的药物
18. 关于被动扩散的特点，错误地表述是（）o
A. 无饱和现象
B. 消耗能量
C. 无竞争抑制现象
D. 顺浓度梯度
19. 体内药物按照一级速度过程进行消除，其消除速度常数的特点是（）0
A. 消除速度常数为定值，与血药浓度无关
B. 消除速度常数与给药次数有关
C. 消除速度常数与给药剂量有关
D. 消除速度常数不受肝、肾功能改变的影响
20 .脂质体常用的的膜材是（）o
A. 明胶与阿拉伯胶
B. 磷脂与胆固醇
C. 聚维酮
D. 聚乙烯醇
21. 制备液体药剂首选溶剂是（）。
A. 蒸儒水
B. 丙二醇
C. 甘油
D. 注射用油
22. 吐温80可用于增加难溶性药物溶解度，其作用机理为（）o
A. 分散
B. 乳化
C. 润湿
D. 增溶
23. 制备O/W型乳剂时，若采用表面活性剂为乳化剂，适宜的表面活性剂HLB范围应为（）
A. HLB值为8〜16
B. HLB值为7〜9
C. HLB值为3〜6
D. HLB值为15〜18
24. 已知维生素C的最稳定pH值为6.0〜6.2,应选用的抗氧剂为（）。
A. 亚硫酸钠
B. 亚硫酸氢钠
C. 硫代硫酸钠
D. 生育酚
25. 油溶性注射液的灭菌法是（）o
A. 流通蒸气灭菌
B. 热压灭菌
C. 干热空气灭菌
D. 紫外线灭菌
26. 注射用抗生素粉末分装车间的洁净度为（）o
A. 大于100000级
B. 100000 级
C. 10000 级
D. 100 级
27. 在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是（）o
A. 调节制剂的渗透压
B. 增加混悬剂的离子强度
C. 增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定
D. 降低微粒的e电位有利于混悬剂的稳定
28. 空胶囊组成中的甘油为（）o
A. 遮光剂
B. 防腐剂
C. 增塑剂
D. 增稠剂
29. 滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑菌剂，以下可以作为抑菌剂的是（）o
A. 氯化钠
B. 硝基苯汞
C. 聚乙二醇
D. 煤酚皂
30. 一般来讲，表而活性剂中毒性最大的是（）o
A. 阴离子表而活性剂
B. 阳离子表面活性剂
C. 非离子表而活性剂
D. 天然的两性离子表而活性剂
31. 药物在胃中的吸收机制主要是（）。
A. 被动扩散
B. 主动转运
C. 促进扩散
D. 胞饮或吞噬
32 .普通片剂的崩解时限要求为（）分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网。
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
33. 受湿热易分解药物的片剂制备时不宜选用的方法是（）。
A. 结晶药物直接压片
B. 粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D. 湿法制粒压片
34. 以下属于主动靶向制剂的是（）。
A. 微囊
B. 微球
C. 免疫脂质体
D. 小丸剂
35. 在油脂性软膏基质中，固体石蜡主要用于（）o
A. 改善凡士林的亲水性
B. 调节稠度
C. 作为乳化剂
D. 作为保湿剂
36. 关于膜剂的叙述正确的是（）o
A. 质量轻，体积小，使用方便
B. 成膜材料用量大
C. 载药剂量大
D. 制备过程中粉尘飞扬，不利于劳动保护
37. 片剂含量均匀度检查一般取（）片进行含量测定。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
38. 生物药剂学的研究内容主要包括剂型因素、生物因素等，以下属于生物因素研究内容的是（）。
A. 年龄
B. 药物的物理性质
C. 药物的化学性质
D. 制剂处方
39. 欲使血药浓度迅速达到稳态，应采取的给药方式是（）o
A. 多次静脉注射给药
B. 多次口服给药
C. 静脉输注给药
D. 首先静脉注射一个负荷剂量，然后再恒速静脉输注
40 .脂质体的制备方法为（）o
A. 熔融法
B. 薄膜分散法
C. 单凝聚法
D. 饱和水溶液法
41. 注射剂的等渗调节剂应选用（）o
A. 葡萄糖
B. 苯甲酸
C. 碳酸氧钠
D. 羟苯乙酯
42. 适于制成缓、控释制剂的药物生物半衰期一般是（）o
A. 小于1小时
B. 2〜8小时
C. 12〜24小时
D. 大于24小时
43. 维生素C注射液采用的灭菌方法是（）。
A. 微波灭菌
B. 热压灭菌
C. 流通蒸汽灭菌
D. 紫外线灭菌
44. 制备液体药剂首选溶剂是（）。
A. 聚乙二醇400
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 蒸馅水
45. 糖浆荆属于（）o
A. 乳剂类
B. 混悬剂类
C. 溶胶剂类
D. 真溶液类
46. 以下可做片剂粘合剂的是（）o
A. 硬脂酸镁
B. 交联聚维酮
C. 聚维酮
D. 微粉硅胶
47. 体内药物按照一级速度过程进行消除，其消除速度常数的特点是（）o
A. 消除速度常数为定值，与血药浓度无关
B. 消除速度常数与给药次数有关
C. 消除速度常数与给药剂量有关
D. 消除速度常数不受肝、肾功能改变的影响
48. 空胶囊组成中的甘油为（）o
A. 遮光剂
B. 防腐剂
C. 增塑剂
D. 增稠剂
49. 药物在胃中的吸收机制主要是（）o
A. 被动扩散
B. 主动转运
C. 促进扩散
D. 胞饮或吞噬
50. 片剂含量均匀度检查一般取（）片进行含量测定。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
51. 最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是（
A. 研钵
B. 球磨机
C. 流能磨
D. 万能粉碎机
52 .脂质体的膜材主要是（）o
A. 明胶与阿拉伯胶
B. 磷脂与胆固醇
C. 聚乳酸
D. 聚乙烯醇
53. 常用软膏剂的基质分为（）。
A. 汕脂性基质和水溶性基质
B. 油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质
C. 汕脂性基质和乳剂型基质
D. 乳剂型基质和水溶性基质
54. 常用于干热灭菌的验证参数是（）。
A. Fa 值
B. F值
C・D值
D. Z值
55. 崩解的标志是指片剂崩解成能通过直径为（）mm筛孔的颗粒或粉末。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
56. 生物药剂学研究中关于剂型因素研究内容的是（）。
A. 年龄
B. 种族差异
c.性别
D.制剂处方
57. 下列适合制成胶囊剂的药物是（）。
A. 易风化的药物
B. 吸湿性的药物
C. 药物的稀醇水溶液
D. 具有臭味的药物
58. 制备难溶性药物溶液时，加入吐温的作用是（）o
A. 助溶剂
B. 增溶剂
C. 潜溶剂
D. 乳化剂
59. 常用的W/0型乳剂的乳化剂是（）。
A. 吐温80
B. 聚乙二醇
C. 卵磷脂
D. 司盘80
60. 乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称为（）o
A. 分层（乳析）
B. 絮凝
C. 破裂
D. 转相
61. 表面活性剂增大药物的溶解度，表而活性剂的作用为（）。
A. 增溶剂
B. 助溶剂
C. 潜溶剂
D. 混合溶剂
62. 《中华人民共和国药典》是（）。
A. 国家颁布的药品集
B. 国家卫生部制定的药品标准
C. 国家食品药品监督管理局制定的药品手册
D. 国家记载药品规格和标准的法典
63. 在复方碘溶液中，碘化钾为（）o
A. 助溶剂
B. 潜溶剂
C. 增溶剂
D. 防腐剂
64. 关于高分子溶液的叙述错误的是（）。
A. 高分子溶液中加人大量中性电解质，产生沉淀，称为盐析
B. 高分子溶液的黏度与其分子量有关
C. 高分子溶液为非均相液体制剂
D. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程
65. 滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑菌剂，以下不能作为抑菌剂的是（）。
A. 尼泊金乙酯
B. 硝酸苯汞
C. 三氯叔丁醇
D. 煤酚皂
66. 粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（）。
A. 热压灭菌法
B. 火焰灭菌法
C. 干热空气灭菌法
D. 紫外线灭菌法
67. 关于安甑的叙述错误的是（）o
A. 对光敏感的药物可选用琥珀色安甑
B. 应具有较低的熔点
C. 应具有较高的膨胀系数
D. 应具有较高的物理强度
68. 不宜制成胶囊剂的药物是（）o
A. 药物的水溶液
B. 对光敏感的药物
C. 含油量高的药物
D. 具有苦味的药物
69. 注射剂的等渗调节剂应选用（）o
A. 葡萄糖
B. 苯甲酸
C. 碳酸氧钠
D. 羟苯乙酪
70. 有关液体制剂叙述错误的有（）o
A. 分散度大，吸收快，迅速起效
B. 便于分剂量，易于小儿服用
C. 可用于内服、外用，尤其适合腔道给药
D. 化学稳定性好，储运携带方便
71. 糖浆剂属于（）o
A. 乳剂类
B. 混悬剂类
C. 溶胶剂类
D. 真溶液类
72. 关于混悬剂的质量评价错误的叙述是（）。
A. 混悬微粒越大混悬剂越稳定
B. 沉降容积比越大混悬剂越稳定
C. 絮凝度越大混悬剂越稳定
D. 重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定
73. 普通片剂的崩解时限要求为（）分钟内全部崩解成颗粒并通过筛网o
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
74. 生物利用度试验中采样时间至少持续（）。
A. 1〜2个半衰期
B. 2〜3个半衰期
C. 3〜5个半衰期
D. 5〜7个半衰期
75. 热压灭菌所用的蒸气是（）o
A. 饱和蒸气
B. 过饱和蒸气
C. 湿饱和蒸气
D. 流通蒸气
76. 对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是（）o
A. 片剂
B. 包衣片剂
C. 溶液剂
D. 颗粒剂
77. 适于制成缓、控释制剂的药物生物半衰期一般是（）o
A. 小于1小时
B. 2〜8小时
C. 12〜24小时
D. 大于24小时
78. 在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是（）o
A. 固体石蜡
B. 液体石蜡
C. 硅酮
D. 羊毛脂
79. 对于湿热稳定的药物一般选用（）。
A. 结晶药物直接压片
B. 粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D. 湿法制粒压片
80. 关于脂质体的特点叙述错误的是（）。
A. 具有靶向性
B. 提高药物稳定性
C. 速释作用
D. 降低药物毒性
81. 糖浆剂属于（）。
A. 乳剂类
B. 混悬剂类
C. 溶胶剂类
D. 真溶液类
82. 关于混悬剂的质量评价错误的叙述是（）。
A. 混悬微粒越大混悬剂越稳定
B. 沉降容积比越大混悬剂越稳定
C. 絮凝度越大混悬剂越稳定
D. 重新分散试验中，使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定
83. 普通片剂全部崩解成颗粒并通过筛网的崩解时限要求为（）。
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
84. 生物利用度试验中采样时间至少持续（）o
A. 1〜2个半衰期
B. 2〜3个半衰期
C. 3〜5个半衰期
D. 5〜7个半衰期
85. 热压灭菌所用的蒸气是（）o
A. 饱和蒸气
B. 过饱和蒸气
C. 湿饱和蒸气
D. 流通蒸气
86. 粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择（）。
A. 热压灭菌法
B. 火焰灭菌法
C. 干热空气灭菌法
D. 紫外线灭菌法
87. 关于安甑的叙述错误的是（）o
A. 对光敏感的药物可选用琥珀色安甑
B. 应具有较低的熔点
C. 应具有较高的膨胀系数
D. 应具有较高的物理强度
88. 不宜制成胶囊剂的药物是（）。
A. 药物的水溶液
B. 对光敏感的药物
C. 含油量高的药物
D. 具有苦味的药物
89. 注射剂的等渗调节剂应选用（）o
A. 葡萄糖
B. 苯甲酸
C. 碳酸氧钠
D. 羟苯乙酯
90. 有关液体制剂叙述错误的有（）o
A. 分散度大，吸收快，迅速起效
B. 便于分剂量，易于小儿服用
C. 可用于内服、外用，尤其适合腔道给药
D. 化学稳定性好，储运携带方便
91. 表面活性剂增大药物的溶解度，表而活性剂的作用为（）o
A. 增溶剂
B. 助溶剂
C. 潜溶剂
D. 混合溶剂
92. 《中华人民共和国药典》是（）。
A. 国家颁布的药品集
B. 国家卫生部制定的药品标准
C. 国家食品药品监督管理局制定的药品手册
D. 国家记载药品规格和标准的法典
93. 在复方碘溶液中，碘化钾为（）o
A. 助溶剂
B. 潜滴剂
C. 增溶剂
D. 防腐剂
94. 关于高分子溶液的叙述错误的是（）。
A. 高分子溶液中加人大量中性电解质，产生沉淀，称为盐析
B. 高分子溶液的黏度与其分子量有关
C. 高分子溶液为非均相液体制剂
D. 制备高分子溶液首先要经过溶胀过程
95. 滴眼剂一般为多剂量制剂，常需加入抑茵剂，以下不能作为抑菌剂的是（）o
A. 尼泊金乙酯
B. 硝酸苯汞
C. 三氯叔丁醇
D. 煤酚皂
96. 对同一种药物的不同剂型，口服吸收最快的是（）o
A. 片剂
B. 包衣片剂
C. 溶液剂
D. 颗粒剂
97. 适于制成缓、控释制剂的药物生物半衰期一般是（）o
A. 小于1小时
B. 2〜8小时
C. 12〜24小时
D. 大于24小时
98. 在软膏剂中，用来改善凡士林吸水性的物质是（）o
A. 固体石蜡
B. 液体石蜡
C. 硅酮
D. 羊毛脂
99. 对于湿热稳定的药物一般选用（）。
A. 结晶药物直接压片
B. 粉末直接压片
C. 干法制粒压片
D. 湿法制粒压片
100. 关于脂质体的特点叙述错误的是（）o
A. 具有靶向性
B. 提高药物稳定性
C. 速释作用
D. 降低药物毒性
二、名词解释
1. 防腐剂：能够抑制微生物生长繁殖的物质称为防腐剂。
2. 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。
3. 片剂的崩解剂：能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
4. 生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度。
5. 脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。
6. 剂型：原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式, 即药物剂型（简称剂型）
7. 糖浆剂：含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液称为糖浆剂。
8. 灭菌法；恭死或除去所有微生物的繁殖体和芽抱的方法。
9. 气雾剂：是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出的、一种剂型。
10. 热原：是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
11. 注射剂：是药物制成的供注人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液 的无菌粉末或浓溶液。
12. 片剂的粘合剂：是指使黏性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液 体。
13. 生物利用度：是指药物吸收进入大循环（血循环）的速度和程度。
14. 热压灭菌：用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
15. 制剂：是剂型中的具体品种，它是按照一定质量标准将药物制成适合临床用药要求、并规定有适 应证、用法和用量的物质。
16. 药剂学：是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。
17. 注射用水：系纯化水经蒸馅所得的水。
18. 首过效应：药物在吸收过程中受到胃肠道中消化液的破坏及黏膜中酶及肝中药物代谢酶等的作用 而造成损失，称为首过效应。
三、填空题
1. 药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术及质量控制等的综合性应用技术科学。
2. 注射剂的质量要求包括：无菌、无热原、澄明度、渗透压及pH值、安全性、稳定性、降压物质等。
3. 片剂质量检查的项目包括外观检查，片重差异，含量均匀度，崩解时限，以及溶出度，硬度和脆 碎度和卫生学检查等。
4. 软膏剂常用的基质有三类，即：_油脂性盖质、水溶性基质和乳剂型基质。
5. 液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸及乙醇和苯扎漠铉等。
6. 热原是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
7. 栓剂的制备方法有两种，即冷压法和热熔法。
8. 凡士林分为黄凡士林和白凡士林两种，其中后者不能用做眼膏基质。凡士林吸水性能差，常加入 羊毛脂或适量表而活性剂来改善其吸水性。
9. 药物吸收的机理包括：被动扩散、主动转运、促进扩散、膜孔转运、胞饮和吞噬。
10. 药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术及质量控制等的综合性应用技术科学。
11. 注射剂的质量要求包括：无菌、无热原、澄明度、渗透压及pH值、安全性、稳定性、降压物质 等。
12. 片剂质量检查的项目包括外观检查，片质量差异，含量均匀度，崩解时限，以及溶出度，硬度和 脱碎度和卫生学检查等。
13. 软膏剂常用的基质有三类，即：汕脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。
14. 注射剂中等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖，等渗调节荆的计算方法有冰点降低法和氯化钠等渗当 量法。
15. 制备高分子溶液要经过的2个过程是有限溶胀和无限溶胀。
16. 热原是微生物代谢产生的内毒素，它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。
17. 缓释、控释制剂的特点是：（1）减少服药次数，使用方便；（2）血药浓度平稳，避免峰谷现象，降 低药物毒副作用。
18. 药物及药物制剂是一种特殊的商品，对其最基本的要求是：安全、有效和稳定。
19. 乳剂中常用的乳化剂的类型有表而活性剂类、亲水性高分子化合物类和固体粉末类。
20. 制备输液剂常用的等渗调节剂有氯化钠和葡萄糖
21. 缓释、控释制剂的特点是：（1）减少服药次数，使用方便；（2）血药浓度平稳，避免峰谷现象，降 低药物毒副作用。
四、简答题
1. 简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。（10分）
答：利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少扩散系数，包衣，以及制成微囊、不 溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。
（1） 包衣：将药物小丸或片剂用适当材料包衣。可以一部分小丸不包衣，另部分小丸分别包厚度不等 的衣层，包衣小丸的衣层崩解或溶解后，药物释放，结果延长药效。
（2） 制成骨架片剂：包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。亲水性凝胶骨架 片，主要以高黏度纤维素类为主，与水接触形成黏稠性的凝胶层，药物通过该层而扩散释放；不溶性骨架 片，影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。溶蚀性骨架片通常无 孔隙或少孔隙，它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。
（3） 制成微囊：使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。在胃肠道中，水分可渗透进入囊内， 溶解药物形成饱和溶液，然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯 曲度等决定药物的释放速度。
（4） 制成植入剂：植入剂为固体灭菌制剂。一般用外科手术埋藏于皮下，药效可长达数月甚至数年。 现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂，其载体材料可生物降解，故也不需要手术取出。
（5） 制成药树脂：阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换，或阴离子交换树脂与有机拔酸盐或磺酸 盐交换，即成药树脂。干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用，在胃肠液中，药物再被其它离子交换而 释放于消化液中。
2. 全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点？（8分） 答：①药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；
② 对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的刺激性;
③ 可减少药物的肝脏首过效应，并减少药物对肝的毒副作用;
④ 对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者，腔道给药较为有效。适合儿童使用。
3. 对下列制剂的处方进行分析o （12分）
500ml
（1）鱼肝油乳剂处方（7分）
鱼肝汕
阿拉伯胶
125g
西黄耆胶
7g
挥发杏仁汕
Iml
糖精钠
0.1g
氯仿
2ml
蒸俺水
适量
共制成
1000ml

臻甲基淀粉钠 1.5g

挥发杏仁
阿司匹林
30.0g

答：（1）鱼肝油乳剂处方（7分）：鱼肝油为主药，阿拉伯胶为乳化剂，西黄耆胶为乳化剂, 汕为矫味剂，糖精钠为矫味剂，氯仿为防腐剂，蒸馅水为溶媒。
（2）阿司匹林片的处方（5分）
处方
100片量

淀粉

3. 0g

酒石酸
0. 15g
10%淀粉浆
适量
滑石粉
1. 5g
答：阿司匹林片的处方分析（5分）：阿司匹林为主药，淀粉为崩解荆，酒石酸为稳定剂,
10%淀粉浆
为粘合剂，滑石粉为润滑剂。
4.对下列制荆的处方进行分析o （12分）
（1）小剂量片一核黄素片的处方（6分）
核黄素
5g
乳糖
60g
糖粉
18g
50%乙醇
适量
硬脂酸镁
0.7g

共制成 1000片
答：小剂量片一核黄素片的处方分析(6分)：核黄素为主药，乳糖为填充剂，糖粉为填充剂，50%乙 醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂，梭甲基淀粉钠为崩解剂。
(2) 以下为硝酸甘油口腔膜剂的处方(6分)
硝酸甘油 10g
PVA(17-88) 82g
甘油 5 g
二氧化钛 3g
乙醇 适量
蒸偏水 适量
答：硝酸甘油口腔膜剂的处方分析(6分)：硝酸甘油为主药，甘油为增塑剂，PVA( 17-88)为成膜材 料，二氧化钛为遮光剂，乙醇用于溶解硝酸甘汕，蒸儒水用于溶解PVA。
5. 筒述影响药物制剂稳定性的环境因素以及稳定化措施。(10分)
答：(1)温度的影响
一般来说，温度升高，反应速度加快。鲤决办法：制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的 前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物 性质，设计合适的剂型(如固体剂型)，生产中采取特殊的工艺，如冷冻干燥，无菌操作等，同时产品要 低温贮存。
(2) 光线的影响
光能激发氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶 包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。
(3) 空气(氧)的影响
大气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。 生产上一般在溶液中和容器空间通人惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采 取真空包装。此外还要加入抗氧剂。
(4) 金属离子的影响
制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。要避免金属离子的 影响，应选用纯度较高的原辅料，操作过程中不要使用金属器具，同时还可加入螯合剂。
(5) 湿度和水分的影响
水是化学反应的媒介，固体药物吸附了水分以后，在表而形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。生 产过程中注意尽量不引入水分，另外产品密闭，在干燥处保存。
(6) 包装材料的影响

药物贮藏于室温环境中，主要受热、光、水汽及空气（氧）的影响。包装设计就是要排除这些因素的 干扰。
6. 筒述增加难溶性药物溶解度常用的方法。（10分）
答：制成盐类
某些不溶或难溶的有机药物，若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐，以增大在水中的
溶解度。酸性药物，可用碱与其生成盐，增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可用酸使其成盐。（3分）
（2）应用混合溶剂
水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂，可增大某些难溶性有机药物的溶解度，如氯霉素在 水中的溶解度仅为0. 25%,采用水中含有25%乙醇与5s%甘油复合溶剂可制成12. 5%的氯霉素溶液。（3分）
（3）加入助溶剂
一些难溶性药物当加入第三种物质时能够增加其在水中的溶解度而不降低药物的生物活性，此现象称 为助溶，加入的第三种物质为低分子化合物，称为助溶剂，。助溶机理为：药物与助溶剂形成可溶性络盐, 形成复合物或通过复分解反应生成可溶性复盐。例如难溶于水的碘可用碘化钾作助溶剂，与之形成络合物 使碘在水中的浓度达5%o （2分）
（4）使用增溶剂
表而活性剂可以作增溶剂，以增加难溶性药物在水中的溶解度。增溶机理是具有疏水性中心区的胶束 可包裹、插入与镶嵌极性不同的分子或基团。非极性药物可被包裹在胶束的疏水中心区而被增溶；极性药 物与增溶剂的亲水基具有亲和力被镶嵌于胶束的亲水性外壳而被增溶｝同时具有极性基团与非极性基团的 药物，分子的非极性部分插入胶束的疏水中心区，亲水部分嵌入胶束的亲水外壳内而被增溶。（2分）
7. 对下列制剂的处方进行分析。（12分）
（1） 鱼肝油乳剂处方（7分）
鱼肝油 500ml
阿拉伯胶 125g
西黄耆胶 7g
挥发杏仁油Iml
糖精钠 0. lg
氯仿 2m 1
蒸儒水 适量
共制成 1000ml
（2） 阿司匹林片的处方（5分）
处方 100片量
淀粉 3. Og
酒石酸 0. 15g
10%淀粉浆适量
滑石粉 1.5g
答：（1）鱼肝油乳剂处方（7分）：鱼肝油为主药，阿拉伯胶为乳化剂，西黄耆胶为乳化剂，挥发杏仁 油为矫味剂，糖精钠为矫味剂，氯仿为防腐剂，蒸馅水为溶媒。
（2）阿司匹林片的处方分析（5分）：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，酒石酸为稳定剂，10%淀粉浆 为粘合剂，滑石粉为润滑剂。
8. 对下列制剂的处方进行分析。（共10分）
（1）0. 5%盐酸普鲁卡因注射剂处方。
盐酸普鲁卡因 5. 0g
氯化钠 8.0g
0. Imol/L盐酸 适量
注射用水加到 1000ml
答：0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方分析：盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠为等渗调节剂，还有稳定本品 的作用；盐酸用于调节pH值；注射用水为溶媒。
（2）炉甘石洗剂处方。
（4分）炉甘石 3. 0g
氧化锌 1.5g
甘油 1.5g
梭甲基纤维素钠 0. 15g
蒸儒水加到 30. oml
答：炉甘石洗剂的处方分析：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，竣甲基纤维素钠为助悬 剂，蒸惚水为溶媒。
9. 生物利用度分为哪两种？各自的参比制剂是什么？ （10分）
答：生物利用度分为绝对生物利用度与相对生物利用度。
绝对生物利用度是以静脉注射制剂为参比标准的生物利用度。
相对生物利用度是剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较研究，一般是以吸收最好的剂型或制荆作 为参比制剂。
10. 对下列制剂的处方进行分析。（共10分）
（1）0. 5%盐酸普鲁卡因注射剂处方。（5分）
氯化钠 8. Og
0. Imol/L盐酸 适量
注射用水加到 1000ml
答：0.5%盐酸普鲁卡因注射剂处方分析（5分）：盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠为等渗调节剂，还有 稳定本品的作用；盐酸用于调节pH值；注射用水为溶媒。
（2）炉甘石洗剂处方。（5分）
炉甘石 3. 0g
氧化锌 1.5g
甘油 1.5g
梭甲基纤维素钠0.15g
蒸馅水加到 30. 0ml
答：炉甘石洗剂的处方分析（5分）：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘油为保湿剂，梭甲基纤维素 钠为助悬剂，蒸馅水为溶媒。