变流器公司质量审核程序.docx

变流器公司质量审核程序
1目的和范围
为了验证质量活动是否符合要求，保证质量体系的有效运行和不断完善，对体系、制造过程和产品进行系统的、全面的检查和评价，为质量管理体系、制造过程和产品的改进及管理评审提供依据，特制定本程序。
本程序适用于公司质量体系内部审核。
2职责
2.1管理者代表
2.1.1负责审批年度内部审核计划；
2.1.2负责审批内部质量体系、制造过程和产品审核计划；
2.1.3任命审核组长，配备体系审核所需的资源。
2.2体系工程师
2.2.1负责编制年度内部审核计划。
2.2.2负责实施产品审核。
2.3审核组长
2.3.1负责选定内部质量体系、制造过程审核员，成立审核组；
2.3.2负责编制相关内部审核计划并组织实施；
2.3.3负责编制相关内部审核报告。
2.4审核员
可能导致质量体系失效或降低控制过程和产品的保证能力；
4.2.2或组织文件化质量体系的某一部分不符合IRIS（V02）标准
4.2.3或在公司质量体系中发现的某个要素的一个失误。
4.3持续改进项
4.3.1不违反IRIS（V02）标准，但存在持续改进的空间，如果不改进，时间的推移，可能会出现不符合。
5操作流程
（略）
6操作方法
6.1制定年度内部质量体系审核计划
6.1. 1体系工程师每年末根据公司的实际情况，编制次年的“年度内部质量体系审核计划”，此计划覆盖所有与质量管理体系的过程、活动和班次。经管理者代表批准后，发放给相关部门。该计划可与部门年度计划合并。
6.1.2内部质量体系审核一般为一年两次，所有过程至少一年被审核一次。
6.1.3在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核：
3）法律、法规及其他外部要求变更；
b）相关方的要求；
c）发生重大的事故（严重的质量问题或顾客有严重投
诉）；
d）管理体系大幅度变更（内部机构、产品、质量方针和目标等有较大改变）。
6.2成立质量体系审核组
6.2.1由管理者代表任命审核组长，并配备体系审核所需的资源，审核组长选择体系审核员，成立审核组。
6.2.2审核员必须接受厂内/外IRIS（V02）质量管理体系审核员教育培训，并经考试合格且具有合格证书资格证明，并须经管理者代表和/或总经理认可。审核员必须是与被审核工作无直接责任的人员。
6.3制定内部质量体系审核计划
6.3.1由审核组长按照“年度内部质量体系审核计划”的安排，根据公司的质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、顾客的要求、以及区域的重要性和以往的审核结果，制定“内审日程计划”，确定审核相关部分的目的、范围、依据、审核时间安排及审核组成员分工，报管理者代表批准。
6.3.2内部审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息等。对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核。审核范围应覆盖质量手册所有过程。
6.4内部质量体系审核的实施
6.4.1内部质量体系审核的准备
6.4.1.1审核组将经管理者代表批准的“内审日程计划”于审核前一周发给受审核部门。
6.4.1.2受审核的部门按“内审日程计划”安排配合体系审核的人员。
6.4.1.3审核员于正式进行审核之前准备查检表。
6.4.2首次会议
6.4.2.1审核组长主持召开质量体系审核的首次会议，审核员、受审核部门的负责人和相关管理人员参加；
6.4.2.2会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
6.4.2.3审核组长负责向内审员分发查检表。
6.4.3现场审核
6.4.3.1内审组根据“查检表”对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中，审核一般采用抽样检查，在审核中应做到客观和公正，在检查中如有疑义，应向受审核方提出，以便消除任何可能发生的误解。
6.4.3.2审核依据包括：
a) IRISV02 要求；
b) ISO90:28；
C)公司质量手册；
d)程序文件和质量制度；
e）作业指导书。
6.4.3.3受审部门负责人或指定的代表应在审核的过程中陪同审核员，并根据审核员的要求提供相关的资料或证据。
6.4.3.4内审时审核员要公正而又客观地对待问题。发现问题时应及时与受审核方负责人确认，以保证不合格项能被完全理解以利于纠正。如发生意见不一致，应由管理者代表仲裁，审核员不审核自己的工作。
6.4.3.5审核员在审核完成后，对受审查部门负责人作一次头报告，提出相应的建议。
6.4.4资料整理
审核组内部进行协商、沟通，对审核中发现的不合格项进行整理、汇总，编制“内审不符合报告”，并报审核组组长批准。
6.4.5末次会议
6.4.5.1审核组长主持召开末次会议，审核员、受审核部门的负责人及相关管理人员参加。
6.4.5.2审核员报告在现场审核中发现的不合格项，并将发现其它问题进行通报，同时提出改进。
6.4.5.3审核组长报告本次审核的结论，将“内审不符合报告”发给受审核部门。
6.4.6审核报告的制订及发放
6.4.6.1审核组长负责起草审核报告，经审核组统一意
见后，在审核末次会议后30天内编制正式的“内部质量体系审核总结报告”，并报管理者代表批准。
6.4.6.2审核组将经管理者代表批准的“内部质量体系审核总结报告”报送总经理并分发至受审核部门。
6.4.7纠正措施及验证
6.4.7.1受审核部门在接到“内审不符合报告”一周内，针对不合格项进行原因分析，制订纠正措施，经管理者代表审批后发一份给审核组，并组织实施。
6.4.7.2对在内部审核过程中出现的不合格品，由责任部门对其进行纠正。
6.4.7.3审核员负责纠正措施的跟踪、验证。
当措施验证无效时，责任部门重新制定纠正措施，报管理者代表审批后，组织实施。审核员对措施效果进行验证，直至不合格项全部关闭。对于验证有效的措施，相关部门将措施标准化，引起文件更改的，按《文件控制程序》相关规定执行。
6.5内部质量体系审核中的全部记录资料，审核组长整理后，移交综合部存档。
附件
不符合报告
NO:OCBG-JS-1
受审核部门审核员
陪同员
审核日期年月曰
受审核方确认
事实描述：
不合格依据：
不合格类型：文件实施效果严重程度：轻微严重持续改进项
纠正、纠
正措施及
完成时间
根据以上情况要在年月日前完成
责任部门负责人/日期：审核员/日期：
管理者代表/日期：
验证结果
审核员/日期：