药品入库验收制度-药品验收基本要求-药品验收工作流程.doc

药品入库验收制度
强化药品的入库验收工作是确保药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，确保临床用药安全的主要措施。
一、药品验收目的
确保入库药品质量、数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
二、药品验收质量的基本要求
数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整、交接清楚。
三、药品入库验收程序
药品入库时首先进入待验区，由药品库管员依据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽检，并填写记录，合格后由库管员签名交给计算机入库人员办理入库手续。
四、药品验收依据
1、二级质量标准国产药品
(包括中外合资药厂生产的药品 )均应依据现行《中华人民共和国药典》，中国药品监督管理局公布的《药品标准》验收。
2、《进口药品管理办法》直接从国外进口的药品必需依据《进口药品管理办法》规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。
3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。
五、验收工作内容
药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。
1、数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，假设有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。
2、质量验收外观质量验收
(直觉推断法 )主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔 (溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状，嗅药品有无异味、串味，听药品包装内有无异常撞击声，用手触摸感觉药品的干软、黏结、滑腻程度..经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手，发现异状则应拒收该批药品。
3、包装验收药品外包装必需印有药品名称、规格、“易碎〞等储运图示标志及特别管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签..标签应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求。
六、验收注意事项
1、包装上印刷内容应符合国家有关规定在我国生产并销售的药品，其包装、标签及说明书必需使用简体中文字，在我国市场销售的进口药品..必需附有中文使用说明书。
2、进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章。
3、验收员必需对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才干签字入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽验。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好具体记录，并签名负责，记录应储存5年。
4、质量验收不合格..不准入库。不合格品要有显然红色标记。
5、麻醉药品、一类精神药品、毒性药品的验收按规定执行。