制药厂车间物料退库管理制度-物料退库流程与注意事项.doc

广东胜华制药有限公司文件
物料退库管理制度
目的：规范剩余物料的退库管理，保证退库物料的质量。
范围：适用于本公司所有生产剩余需退库的物料管理。
责任：本制度由生产部负责起草，质量管理部经理、生产部经理、技术开发部经理以及生产管理负责人审核，质量管理负责人批准，生产部负责实施。
内容：
1、物料退库原则
1.1　车间不连续生产时，剩余物料需退库。
1.2　车间更换品种、规格时必须将上批品种、规格的剩余物料退库。
1.3　生产中怀疑物料质量存在缺陷或不符合生产使用的物料需退库。
1.4　连续生产，不更换品种、规格时，每批生产结束后多余物料可退库，亦可暂存车间，但剩余物料的散装原辅料应及时密封，由操作人在包装容器上注明剩余数量、品名、规格及使用者签名，由专人保管，再次启封使用时，应核对记录。
1.5　因某些原因暂时停产或资料临时更改而物料已领到生产现场的可以退库。
1.6　因生产操作不当产生的不合格物料，不允许退库。
1.7　已印有生产批号、有效期等信息的包装材料，不允许退库。
2、物料退库流程
需退库物料由车间物料员填写“剩余物料退库单”，注明物料品名、批号、物料编码、规格、数量及退库原因。
2.2　车间ＱＡ人员对退库物料进行检查，经检查合格的物料，ＱＡ签名确认同意办理退库；如经ＱＡ检查或ＱＣ检验不合格的物料不能退回仓库，由车间查明原因并处理。
2.3　需退库的物料车间QA应检查包装是否规范，有无破损，扎口是否严密，数量是否相符，物料有无污染。如不能确定剩余物料是否受到污染，则应取样交QC检验，并注明可能存在的污染物。
2.4　仓库管理员凭退库单核对退料的品名、规格、退料数量、批号、编号，复检称重，确定无误后，在退库单上签名确认并将退库物料存放在相应货位上。
　仓库管理员将退库单信息输入计算机管理系统，进行正常的出入库管理。
3、退库注意事项
3.1　在洁净区内生产使用的退库物料，如属于袋装包装，则必须为双层洁净袋包装，每层包装要分别密封；如属于桶装或瓶装物料，则需将桶或瓶密封。
3.2　在洁净区内生产使用的退库物料，退回仓库后，仓库需给退库物料增加安全防护容器，防止退库物料外包装破损。
3.3　每件退库物料每层外包装必须附有物料退库标签，注明该物料的品名、规格、批号、进厂编号、数量及退库日期，并签名确认。
3.4　退库物料在下一次生产物料发放时优先发放。
4、执行与检查
4.1 各级人员须按照现行有效版本的文件规定操作或执行，文件管理员负责监 督检查文件的执行情况，并有权纠正错误，对违反规定的部门或人员进行考核。
4.2 文件管理部门负责对起草部门文件落实的监督情况及执行部门的执行情况进行考核。
5、本制度由质量管理部负责解释
附件：剩余物料退库单

剩余物料退库单
退库单位：

日期：

物料编号
品名
规格
批号
数量
备注

退料人：

ＱＡ：

收料人：

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