制剂室物料贮存管理规程.docx

制剂室物料贮存管理规程
文件名称
物料贮存管理规程
文件编号

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修订日期
年 月 日
颁发部门

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页数
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分发部门

制定人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：建立物料、制剂贮存的管理规程。
范围：适用于库存的原料、辅料、包装材料和制剂成品。
职责：仓库管理员、质量管理员。
内容：
1.贮存基本要求
1.1根据“物料、制剂分类编号”和对库存“物料定置管理”的原则及使用 率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。
1.2物料应按其属性分类分库码放。整批物料应叠放牢固、整齐、无明显倾 斜、不得倒置。物料应有托板垫放，禁止直接接触地面，托板应保持清 洁，底部要能通风防潮。
1.3各种在库贮存物料应有明显的状态标识，合格、不合格、待验分别用绿、红、 黄色标标明。待验、不合格品应分别储存于各自区域，不得与合格物件混 淆存放。
1.4原料、辅料、包装材料、成品应分库或分区码放。
1.5特殊药品和危险品应单独分库存放，并严格执行国家有关规定。
1.6对温度有特殊要求的物料要按要求单独存放（阴凉处是指不超过20C，凉 暗处是指避光并不超过20G 冷处是指2-10C，常温是指10-30C）。
1.7固体、液体原辅料应分开储存。
1.8说明书、标签等其他包装材料应单独专柜存放。
1.9挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使
用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。
2.操作规定
2.1货垛的码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
2.2库内所有物料帐卡、记录表格、单据、状态标识应由专人妥 善保存，及时准确填写记录，核对帐、卡、实物。