医药仓库管理制度(用于卫生材料及一次性使用医疗器械).doc

产品仓储管理制度

〔所有规定和标准均适用于本公司经营的卫生材料及一次性使用医疗器械〕
一、按照规定程序接收并保管验收合格入库的医疗器械〔一次性使用〕：
1、仓库保管员要依据验收员签字的《验收合格产品入库通知单》逐项查验，没有问题即按照商品货位上架。如果发现与通知单不符的状况，及时与验收员联系，在未予以更正之前不得入库。
2、《验收合格产品入库通知单》在工作结束后及时清理装订，不得遗失。作到“日清月结〞。
3、产品上架时与“库存卡〞核对并逐项进行登记。登记时要求字迹工整，清楚可辨。
4、使用完毕的库存卡按品种编号储存，封存1年。新的一年启用新卡时将上一年的数量结转。
二、对以下状况不得入库：
1、产品外包装破损、封口不牢、衬垫不实的；
2、产品包装内有异常响动、有漏气的；
3、包装标识模糊不清或脱落；
4、无生产批号、无灭菌日期、无有效期或超出有效期的；
三、按规定进行产品出库验发，认真填写和储存出库复核记录：
1、备货人员按照销售票的要求逐种备货，同时在库存卡上记录；
2、复核人员按照销售票的内容与所备产品逐一核对，核对内容为：购货单位、日期、品名、数量、规格、生产批号、批准文号、效期、生产企业、灭菌批号等等。核对无误备货人员、复核人员分别签字。签字项可先行签代号，再补盖名章。
3、封装备好的产品，在外包装上注明：“×××单位〞、“库号-总号-分号〞。例如：×××医院，1-5－1、3－2-1、5－3-3
4、出库时遵守“先产先出〞“近期先出〞“按批号发货〞原则；同一用户同种产品尽量发放同一种批号。如果不能发放同一批号，必须要在销售票上注明不同批号。
5、出库复核单及时清理装订，不能遗失，作到“日清月结〞。
6、出库复核记录内容包括产品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、销售日期、备货人签章、复核人签章等等项目。
7、出库记录每月集中装订；每年集中封存，在封存箱注明库号、记录单年度、负责人；封存6年。
四、出库复核检查时发现异常现象，停止发货，悬挂黄牌，报质量管理科：
1、发现以下状况不得发货：
1〕产品外包装破损、封口不牢、衬垫不实的；
2〕产品包装内有异常响动、有漏气的；
3〕包装标识模糊不清或脱落；
4〕超出有效期的；
5〕中包装有显然挤压、漏气；
2、异常状况保管员报告质管科，经质管科确认为不合格品的，移至不合格品库。
3、凭质管科《不合格产品通知单》，库房保管员通知业务科处理产品账。
五、按照规定合理储存产品，实施控制、调整库房温、湿度的措施：
1、库房相对湿度坚持在45％～75％之间；
2、库房保管员依据天天2次的温度测量结果，当温度低于0°C、高于30°C时，配合养护员开启中央空调进行调节至25～28 °C之间。
3、库房保管员依据天天2次的湿度测量结果，当相对湿度小于45％高于75％时，按养护员的指导采用加湿、除湿、通风等措施进行调节至正常。
六、规范划分产品存放区域，分区管理、色标管理：
1、绿色标志为合格品区；红色标志不合格品区；黄色标志待验品区。各库色标牌统一放置，保管员要正确使用色标牌。
2、色标标志牌悬挂或标示在显然位置。待验黄牌悬挂在货垛的四周，与其他产品分隔开。
3、验收合格产品，谁入库谁摘牌。
七、遵守产品搬运和码放要求，规范操作：
1、保管员及搬运工对产品均应按规范要求搬运，不得野蛮装卸，防止产品包装的破损。
2、上架或码垛产品摆放整齐。包装箱的生产批号、灭菌批号、效期标示朝外摆放,便于查看。不同批号产品不得混垛摆放，堆放高度适当。
3、定期检查，码垛时间超过6个月未曾流通的要进行翻垛。
八、遵守产品堆放高度、间隔距离要求：
产品码放与地面、墙壁坚持规定距离:
1、 与墙、屋顶〔房梁〕、散热器及供暖管道-不小于30cm；
2、 与地面距离-不小于10cm；
3、 货架、货垛之间距离-不小于100cm；
4、 照明灯垂直下方与货垛水平面之间距离不得小于50cm；
九、遵守产品堆放按批号、效期远近安排货位的规定：
1、产品码放时，生产批号、灭菌批号、效期标志向外，方便查看；
2、同一品种相同批号的码放在一起，不分散摆放；
3、同一品种不同批号，按批号分别码垛；
十、严格监控产品效期，按月填报产品效期报表，按规定发送效期产品催售单：
1、建立在库效期产品台账，在产品入库后依据《验收合格药〔产〕品入库通知单》逐项登记；
2、每月按台账对效期产品进行审核，对近效期在6个月以内的填报《效期药〔产〕品月报表》报业务科进行催销；
记录封存6年；
十一、每月盘库，同时核对产品库存时间、效期时间,超过规定的进行报告。
1、每月的第一个工作日，按照业务科提供的库存表进行盘点，发现不符问题及时反馈业务科进行调查，作到账、物相符；
2、将自入库以来6个月未发生流通的品种记录，分别通知养护员与业务科；
3、对效期在6个月之内的品种登记，填入《效期药〔产〕品月报表》；
4、按质管科、业务科的规定和指令进行处理；
十二、对销后退回产品按规定程序和流程实施，同时作好退货记录和台账：
1、退货通知单→验收员→合格品填写《验收合格药〔产〕品入库通知单》同时附退货通知单→按公司购入产品入库程序操作→依据退货通知单登《退货入库台账》→此账每半年小结 → 退货台账封存3年
2、退货通知单→验收员→不合格品填写《不合格药〔产〕品通知单》→入不合格品库
十三、坚持好库区清洁卫生：
1、负责库区内部及外部清洁卫生，坚持整洁；
2、库区内地面无杂物、无积水；库区外部环境无杂草、无积水、无污染源；
3、每日清晨清扫库区卫生；每日下班前清理工作场所；
十四、安放捕鼠器具，检查捕鼠状况：
1、库房四角放置捕鼠器具，本库工作人员要明确放置位置；
2、天天巡查，及时改换捕鼠器具；
十五、做好安全防火工作，定期检查、维护库区防火设备：
1、库区内严禁烟火，防火标志明确；
2、库区内及库区门口放置灭火器具，工作人员明确使用方法；
3、按照防火安全规定改换灭火器具；
4、库区下班检查关闭电源；
5、库区下班检查门窗关闭状况；
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