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制剂成品的接收和发货管理规程
文件名称
制剂成品的接收和发货管理规程
文件编号

原文件号

修订日期
年 月 日
颁发部门

保管人

页数
共页
分发部门

制定人
年 月 日
审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：建立制剂成品的接收、审核、待检、入库和发货管理制度。
范围：所有的制剂成品。
职责：制剂室负责人、成品仓库管理员。
内容：
1. 成品药的接收
1.1在仓库接收由配制车间送来的制剂成品作寄库处理。
1.2收货时应检查货物标签是否已清楚标上成品的名称、规格、批号、数量。
1.3根据配制记录检查制剂成品，项目有：名称和规格、代号、批号、货物数量、 有效期。如发现任何疑点，应及时与配制车间联系。
1.4将货盘送到指定的地方。
1.5在成品库卡上记录相应的库位号码，填上日期并签字。
1.6把成品及其库卡放在相应的“待检区”，挂黄色待检标志。
2. 待检
成品质量检验完成，经质量管理组织负责人签批后，由药检室发给仓库检验 报告及与货盘数相等的绿色（或红色）标签。
3. 合格批号的药品管理
当一个批号的制剂经检验合格，并由质量管理组织负责人签批放行后，应在 相应的成品库卡上记录检验报告的报告号，并移至“合格区”。把成品库卡随 之移至“合格区”；检验报告归档到批配制记录；填好“成品放行单”，没 有“成品放行单”的成品不得发放。
4. 不合格品的处理
制剂检验为不合格时，把不合格批号的所有货物移置于不合格药品专用区域， 等待处理。
5. 发货程序
5.1填发领料单。
5.2保管员检查合格制剂的数量是否充足，并在相应单上填上每个制剂成品 的批号和需发的数量。
5.3在要求的发货时间内完成发货。
5.4如果一个批号的最后一箱装不满，应在外纸箱上注明箱内实际装量。
5.5把货物放置在托板上，注意体积和重量，适当堆放货物。
5.6根据领药单进行第二次检查，对每一个托盘检查的内容包括：制剂名称、制 剂成品的代号、制剂包装规格、发货数量、批号。发现任何不一致的地方， 仓库管理员应作必要的修正，制剂成品的发货一般按批号数字顺序（即先 进先出原则）；货物装好后，转运至发货区域，把发货票送给发运组，留 下一张归档。
6. 使用追溯
在完成发货后，在相应的成品库卡上记录发货日期、数量和领药科室，计算 并登记库存量。
7. 破损的制剂成品管理
7.1如果在仓储过程中，制剂成品损坏，仓库管理员应填写“损耗报告”，详 细说明：制剂名称、制剂代号、制剂包装规格、批号、数量。制剂配制负 责人审批、签名。
7.2将破损的容器立即移进不合格品的专用区域，以待处理。
7.3在成品库卡上减去破损数量。
8. 过期库存品管理
仓库管理员根据药品卡上的有效期对将过期的每一批制剂成品向制剂配制 负责人报告，制剂配制负责人应立即和药检室联系，以对该批制剂处置作出 决定。
9. 退回的制剂成品管理：由科室退回的制剂成品的处理按照“配制区退料处理
程序”处理。
10. 归档
10.1在某批制剂成品库存为零时，把该批成品库卡送至仓库，归入 其批档案中。
10.2不合格批或过期的批最终处置后，也应把其成品库卡及调查报 告送至质量管理组织归入相应的批档案中。
10.3保留所有指令、配制记录、领药记录的副本，保存至有效期后一年。