药物经济学.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,一、概述,全球性的药品费用急剧上涨,1,、,1985-1992,年间，美国药品价格的上升幅度是其他消费品的,2-3,倍,2,、我国药品费用占卫生事业费用的比例高达,50%,左右，药品费用年增长率约为,30%,，远高于,10%,左右的国民生产总值增长率。,1,定义：,药物经济学(pharmacoeconomics)是一门应用卫生经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地确定、测量、比较、分析不同药物,或非药物,治疗方案以及不同医疗或社会服务项日(如社会养老和家庭病床等)的成本与结果(效益、效果及效用)关系,，并评价其经济学价值,的,一门,新兴学科。知识,2,第一节 概 述,目的：,是从全社会角度即人群整体的利益出发，,研究如何合理选择和利用药物，,合理分配有限的医药卫生资源，,以最低治疗成本，获取最佳的医疗保健效果,对象：,医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医药卫生服务的提供单位、医疗保险企业、医药工作者及患者。,药物经济学研究的成果能为国家管理部门提供合理配置医药卫生资源的决策依据；,协助社会医疗保险部门制定合理的医药费用报销政策；,帮助医院、临床医护人员优化治疗方案，促进合理用药；,为消费者,(,患者,),提供全面的药物治疗信息；,亦可为制药企业的新药研究开发以及市场营销提供决策依据。,3,第十五章 药物经济学基本知识,4,第十五章 药物经济学基本知识,5,二、药物经济学的产生和发展过程,20世纪50年代以后，美国社会医药卫生消费急剧上升，政府卫生保健经费投入大幅增长，而卫生保健状况却末得到明显改善。这一状况引起经济学家、卫生决策者及临床医药工作者的高度关注。,1990年，美国推行的医疗制度改革中，开始将成本,效益(效果)分析运用于国家卫生决策，包括运用成本,效益(效果)分析结果确定医疗保险报销范围，据此保证政府合理运用有限财政预算，让大众获取最佳的医药卫生保健效益。,1993年，澳大利亚开始实行新的药品报销管理制度。该管理制度要求所有申请列入全民医疗保险药物报销名单的新药，必须向国家药品指导委员会提交该药的药物经济学研究结果。,6,20,世纪,90,年代以来，我国开始重视药物经济学研究和应用。临床药理学工作者运用药物经济学分析方法评价药物治疗方案的优劣，为合理用药提供依据。,1998,年召开了全国药物经济学研讨会，将药物经济学列入全国医学继续教育项目，开始要求在遴选国家基本药物目录运用药物经济学原则，由此推动我国药物经济学的研究和应用取得进步，成为医药卫生工作关注的重点内容之一。,7,第二节、药物经济学评价方法,药物经济学的研究方法，建立在成本(费用)分析的基础上。,最小成本分析,成本一效果分析,成本效益分析,成本效用分析,8,一、最小成本分析,成本的类型,9,概念：,成本,：,药物经济学分析的成本(cost)又称费用，是指社会在实施某一药物治疗方案所投入的财力、物质和人力资源。,这里,“,成本,”,不仅指药品费用，还包括实施药物治疗的费用、实验检测、仪器损耗和劳动消耗等一切消费。其中包括直接成本、间接成本利和隐性成本。,直接医疗成本,：,直接与药物治疗方案有关的成本，如门诊和住院费、化验、药品、消耗性设备和器材的成本；,直接非医疗成本,：,为提供药物治疗方案所用交通费、患者营养费以及家属、陪护等其他开支；,间接成本,：,指因病缺勤、病休、失业等造成的经济损失；,隐性成本,：,指实施某一药物治疗方案中一些无法用货币确切计算的损失，包括因病所致疼痛精神紧张及痛苦等。,10,2,成本分析：,成本分析,(cost analysis,，,CA),又称费用分析，这种分析仅评估投入的费用或成本，并不评价其产出或结果，如药物成本分析、疾病费用分析等。这是药物经济学分析的基础，虽无治疗学意义，但可为药物治疗学的经费控制和资源优化配置提供参考依据。,3,最小成本分析方法：,最小成本分析法,(cost-minimization analysls,，,CMA),或称最低费用分析法，用于药物经济学的初步研究，适用于药物治疗效果基本相同的几种药物治疗方案的比较。针对某种疾病治疗而言，如果通过此法研究，证明实施某一治疗方案的总成本最低，则可认定该方案为最佳方案。,最小成本分析法以货币单位,(,元,),来计量，以各治疗方案治疗结果相同为前提，因此具有治疗学上的意义。但实际应用中，由于难以找到治疗方案所获结果完全相同的实例，故其应用受到一定限制,。,11,二、成本,效益分析法,1定义与应用,(1)效益(benefit)：效益是指实施某项药物治疗方案所产生的有用结果，以货币单位表示。,(2)效益的测定：效益包括直接效益、间接效益和无形效益。,直接效益是指实施某项药物治疗方案或防治方案后，患者健康状况的改善、寿命的延长，或人群发病率的降低进而减少了临床诊断、榆验等费用所节省的卫生资源；,间接效益是指实施某项药物治疗方案或防治方案后减少的其他方而的经济损失，如患者因获得早日康复而节省的费用和因恢复工作所创造的财富等；,无形效益又称隐形效益，是指实施某项药物治疗方案而减轻或消除患者身体和精神痛苦及由康复带来的愉悦等感受。,对于可用货币单位表示的效益可作直接计算；对不可能用货币单位直接计算的效益，则可用人力资本法(human capital method)或意愿支付法(willingness to pay)衡量。前者以每年人均生产力或人均创造的国民生产总值作为健康效益的测量指标；后者则指人们对改善健康，包括延长寿命、治愈疾病所愿支付的费用。鉴于意愿支付涉及的主观因素多，不同测定者和不同测定对象可能测得不同的结果甚至会有显著差异，因此应用上受到一定限制。,12,(3),应用：成本,-,效益分析法又称费用,收益分析法，用以比较不同药物治疗,方,案或药物治疗方案与其他干预措施所耗成本及由此产生的效益,(,结果,),的一种方法，是经济学的基本分析方法之一。通常用于以下几种情况：,评价药物治疗方案的可行性：从经济学角度评价药物治疗方案或治疗监测技术等单项干预措施的可行性。如评估医院开展治疗药物监测项目所需成本及可能得到的效益,(,经济效益与社会效益,),。如果其效益大于成本，则可认为实施该项目具有可行性。,优选最佳防治方案：采用成本效益分析法，比较可获类似结果的多种不同方案，据此优选最佳方案。,如对某种病毒感染性传染病实施多种防治疗方案，包括接种疫苗、服用中药或注射干扰素等预防措施、或不采取预防措施，仅在发病后才予以治疗等。通过分别测定不同方案的实施成本以及不同方案实施后疾病发生率、疫苗不良反应发生率等，据此分析比较各种方案所获效益或所能减少的损失，以达到评价何种防治措施为最佳防治方案的目的。,13,2常用方法,成本-效益分析的常用方法有3种。,(1)净现值法：,净现值(net present value，NPV)法又称为净效益法，它是计算一定时间段内实施方案的效益(B)现值总和与成本(C)现值总和之差的与法。,n,NPV=B-C=(Bt-Ct/(1+r)t,t=1,其中，Bt为时间段t内效益的现值总和，Ct 为时间段t内成本的现值总和，r为贴现率，n为时间段的数目。,当净现值法所得净现值为正数时，表明效益大于成本，表示费用有节省，实施该方案,获益；反之则无益。净现值法是较常用的一种成本效益分析法。,14,(2)效益-成本比值法(benefit cost ratio)：此法是以药物治疗方案的效益现值总额(B)与方案的成本现值总额(c)之比进行计算，即,n,(Bt/(1+r)t,t=1,B/C=,n,(Ct/(1+r)t,t=1,以上式计算的效益,成本比值可能出现以下3种情况：,BC l，说明效益超过成本。,BC=1，说明效益与成本相等。,BC l时，表明单位成本所获效益大，该方案才可能被接受；反之，则不可接受。多方案比较时，按照各方案效益-成本比值大小排序比值大的方案可视为优选方案。,15,(3)投资,回,收率法：投资回收率即净现值(净效益)除以成本的百分率。,B-C,100,C,以上式计算所得的投资回收率越大，则方案的实施越有益。,3成本-效益分析的优缺点：成本-效益分析中，成本和结果均以货币形式表现，可直观地比较不同药物治疗方案对同一疾病的治疗效益，亦可进行不同疾病治疗措施间的比较(如将乙型肝炎疫苗接种计划和血液透析法进行比较)，甚至对疾病治疗措施与其他公共卫生投资项目进行比较，为在两种或多种方案中选择最佳方案提供科学依据，故得以广泛应用。然而，许多疾病的临床效果，如患病率、死亡率、残疾状态等难以用货币单位衡量，而且医务工作者和公众难以接受用货币单位衡量生命、健康的价值，故此法的应用亦受到一定限制。,16,三、成本-效果分析法,1定义与应用,(1)效果(effectvieness)：效果是指所实施药物治疗方案的临床结果，即在一定人群中实施一项干预措施，达到预期,目,标的程度。如人群健康的期望寿命、疾病治愈率、好转率以及细菌转阴率等。效果的测定以既定研究目标为前提，选择相关临床指标进行检测，即可获得相关的效果或收益值。,(2)成本效果分析法的应用：此法中成本以货币计量，效果则以达到临床特定治疗目标的程度为指标，对不同药物治疗方案的成本和效果进行分析和比较，包括对两种或两种以上不同药物或同一药物的多种不同剂型构成的不同药物治疗方案的比较。特定条件下，亦可用于对一种药,物治疗方案与一种或多种非药物治疗方案进行比较。,17,2基本方法,(1)成本效果比值法：,成本-效果比(cost-effectiveness ratio，CFR)或效果-成本比(effectiveness-cost ratio，ECR)是成本-效果分析法的常用指标。CER衡量单位效果所花费的成本(CE)，如每延长患者寿命1年所需的经费数额，每治愈1例胃溃疡病患者所需的费用，每确诊1种疾病所需的费用等；ECR则衡量每一货币单位所产生的效果(EC)，如每花费l元人民币所获得的血压下降值等。根据CER或ECR值，可对药物治疗方案实施价值做出评价。一般CER越小，即获得一份治疗效果所需费用低，该方案的实施愈有益；或ECR越大，即每一货币单位获得的效果愈大，亦表明实施该方案愈有益。,(2)额外成本与额外效果比值法：,此法又称增量成本-效果分析法（incremntal CEA)。它是在两种药物治疗方案的成本-效果比值相等或相近的情况下，结合额外成本(C)与额外效果(E)的比值(CE)，对方案进行评估的方法。一般(CE)越小，则表明产生一份增量效果所需追加成本较低，该方案的实际意义就越大。,18,四、成本-效用分析,1定义,(1)效用(utility)：指患者实施某一药物治疗方案后所获身心健康的满意度。,(2)成本-效用分析(cost-utility analysis,CUA)：此法注重人的健康状况，即注重人的生命质量指标的变化。因此，CUA评估和比较改进生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定费用在身心健康方面所获得的满意程度。,2效用的度量：药物的效用可用健康效用来衡量。健康效用是健康状况处于某一水平或改善的值可通过效用度量来确定。常用的效用度量单位有两个：,生命质量效用值：反映个体健康状况的综合指数，取值范嗣为01，1表示理想的健康状况，0表示死亡，01间不同值则表示因病残而不同程度丧失生活和工作能力的效用值。,生命质量调整年(quality adjusted years,QALYs)：结合患者的生命质量和数量，构成效用的度量单位，即用健康满意的生活年数来衡量患者实际的生活年数。如患者因病残造成生活痛苦，其生活1年可能仅相当健康人牛活0.5年，其中体现以自身价值观给生命标值的理念。QALYs计算公式如下：,QALYs=健康改善的生命质量效用值健康改善的维持时间健康改善的人数,19,3效用的测量,(1)等级评分法(ratlng scale method)：是度量生命质量效用值的常用方法。如前所述，受测试者根据个人对自身健康或生命质最的满意程度，在线段上或标尺上的一定位置作出标示，以此确定健康状况或生命质量效用值。,(2)量值估计法(magnitude estimation methhod，ME)：此法让受测试者比较两种健康状态的理想程度，即比较两种健康状态的优劣。在比较过程中，受测试者必须标明一个状态与另一状态相差多少。在具体实施过程中，须先选定一种特定状态作为标准，然后对其他状态进行相对性评分。如假定标准状态值为10分，若一种状态被认为仅是标准状态的一半，则该状态可标示为5分；若一种状态被认为高于标准状态2倍，则该状态可标示为20分。,上述方法所求得的结果不尽相同。对结果进行分析时，应重视个人对生命质量观念的不同对结果产生的影响。,20,4成本-效用分析的主要适用范围,(1)分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生命质量。,(2)分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的生理、心理及社会功能的影响。成本-效用分析将难以货币化的患者感受(如疼痛、不适等症状的减轻等)及难以用临床效果指标表示的生命质量的改善等，通过效用指标予以反映有利于对备选方案的成本和收益作出综合评价。但成本-效用分析中效用的度量具有一定难度，且目前对效用值测量可靠性的评价，尚无完善标准，故成本-效用分析的实际应用受到一定限制。,21,第三节 药物经济学评价步骤,药物经济学研究中，不同分析方法，应用范围不同，实施程序亦不尽相同，但概括起来，可归纳为以下10个基本步骤。,一、确定拟评价的药物经济学问题,根据现实需要，明确药物经济学研究的目的，即明确拟解决的实际问题，是启动药物经济学研究的第一步。如确定对某种疾病不同药物治疗方案进行分析比较，以确定对该疾病的最佳药物治疗方案；或确定不同卫生干预计划所产生的相对社会经济效果；或对某种药物的性价比作出科学评价。,二、确立分析问题的角度,药物经济学研究的服务对象主要包括卫生决策部门、医疗机构、社保机构或保险公司和患者四个主要方面。对拟研究的具体问题，从不同角度进行研究，会产生不同的结果。例如，计算某项药物治疗方案的成本和效益时，从住院患者的角度出发，缩矩住院时间就是效益；而就医疗机构而言，缩短住院时间可能导致效益降低或成本增加。但无论从医疗机构、社保机构或保险公司和患者的角度进行研究，其目的都在于寻求以尽可能小的成本，获取最大收益的药物治疗方案。大多数药物经济学研究均从全社会的角度进行评价，旨在实现社会医药资源的最佳配置。,22,三、区分和确定用于评价的备选方案,进行药物经济学评价时应鉴别所有需评价的备选方案。包括设立对照方案，排除与治疗方案或疾病无关的方案及超出拟评价的药物经济学问题范围的内容。并要求所列备选方案应具可行性及可比性。,四、选择适当的药物经济学分析方法,根据研究目的和内容，选用药物经济学的研究疗法。例如，进行卫生经费投入计划的决策分析时，可选择成本-效益分析法；进行同一疾病的不同药物治疗方案比较时，须选择成本-效果分析法；进行对患者生命质量有影响的疾病治疗方案比较时，则采用成本-效用分析法。,23,五、鉴别、计量成本,药物经济学研究选用不同分析方法时，对成本的鉴别和计量方法亦会有所不同。如成本-效益分析法中，成本包括直接成本、间接成本和隐性成本等，即包含所有被消耗的资源。这些成本均以相同货币单位进行计量。成本-效果分析法中，药物治疗方案的成本仅指净成本(net cost)，即治疗成本加上初期用于检查、诊断消耗的资源成本，减去在检查、诊断和治疗等资源消耗过程中被节约的资源成本。实质上，净成本计算过程中被节省的资源成本即经济效益。净成本计算中未包含间接成本和隐性成本。所以是反映某种治疗方案获得效果时，在资源利用方面的指标。成本-效用分析方法中的成本，除净成本外，往往还要计量隐性成本。,六、鉴别结果,药物经济学研究不同分析方法的主要区别在于研究结果计量方式的不同。成本效益分析法的结果是效益指标，可直接以货币单位表示。成本-效果分析法的结果是反映治疗效果的临床指标。一般选用对治疗方案最为敏感的临床指标进行评价。这些指标包括治愈率、转阴率、寿命年、发病率以及临床生化指标等。对某一治疗方案的临床结果采用多种临床指标进行衡量时，则可应用复合健康指标，进行综合评价。成本-效用分析法的结果，可通过生命质量调整年等指标进行衡量。,24,七、确定贴现率，,计算贴现值药物经济学研究获取某一项药物治疗方案的结果，往往需要经过若干年的实施才能确定。故对成本和效益的计量，应反映货币的时间价值及物价等因素的变动。通过一定贴现率，将远期的成本和效益进行贴现计算，以货币单位转换为现在的相对数值。贴现率是反映货币时间价值的重要参数，一般参考银行利率和物价指数的变动率进行估算。,八、区分不确定因素，进行敏感度分析,药物经济学分析必须考虑结果的真实性和有效性，但在药物经济学研究中，有很多参数存在不确定性因素。因此，要提高药物经济学研究结果的可信性，必须进行贴现、敏感度分析(sensitiviey analysis，SA)或增量分析，以消除这些不确定因素的影响。如进行成本-效益分析时，进行敏感度分析，以判断当改变某一变量而其他变量保持不变时，是否会影响分析结果或结沦的稳定性。敏感度分析是检验药物经济学评价结沦是否可靠的必要步骤。,25,九、对结果进行统计学分析，确定最佳方案,运用所确定的药物经济学分析方法，如净现值法、成本-效果比值法等，对各治疗方案的成本和结果进行分析，并决定是否需进一步进行增量成本-效果的分析。采用适当的统计分析方法，比较不同药物治疗方案间的成本和结果差异是否具有统计学意义，进而通过决策分析确定最佳方案。,十、结果陈述与总结,完成一项药物经济学研究后，即应对研究结果进行客观陈述。详细说明研究了的目的采用的具体方法及实施过程。并说明数据的来源，方法的可信性与局限性以及结果的适用范围和价值。,26,第四节 药物经济学的应用,一、指导新药研发的立项决策,药物研究与升发具有高投入、高风险、长周期的特点，因此新药研发立项的决策正确与否关系重大。正确的决策立项，是新药新剂型研发成功的基础。立项决策的失误，可能导致产品研发失败，企业蒙受损失。,制药企业在新药研发决策过程运用药物经济学已取得成效。药物经济学理念的引入，赋予药品研发新的涵义。制药企业不仅应寻找具有新的治疗作用、更强治疗效果，或较低4不良反应的创新药品，还可从发掘现有药物资源出发，在提高药物治疗的效果-成本比值等方面开拓新药研发途径。对仿制药品的研发，亦应重视药物经济学原则。立项前，应先调研被仿制药品的疗效、价格及同类型药品的相关数据，进行药物经济学分析，选择仿制具有药物经济学优势品种，以满足广大民众的医药需求。,27,二、为合理用药提供科学依据,药物经济学研究旨在寻求最佳药物治疗方案，以期充分提高药物治疗价值，其研究结论为实行临床,“,安全、有效、经济,”,的合理用药原则提供了科学依据。对于临床药物疗方案的评价必须兼顾成本和效果两个因素。只考虑效果不顾及成本，在现实生活中并不可取。仅考虑成本，不顾及效果亦失去治疗学意义。药物经济学评价认定的最佳药物治疗方案，体现了药物治疗效果与成本的平衡，因此是促进合理用药不可或缺的工具。,目前我国不少地区为控制医疗费用过速增长，开始运用药物经济学研究成果，将效果成本比高的药品纳入医院用药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合理用药水平。,28,三、依据药物经济学理论，制定药品定价原则,药品与其他商品一样，其市场价格主要受生产成本、市场需求以及同类产品的价格诸因素的影响。对制药企业而言，药品生产成本一般可通过生产工艺、原材料价格等条件计算得出，市场需求、同类产品价格,可通过市场调查得出。有了这此资料就可以应用药物经济学理论进行分析，作出合理定价。在满足社会需求的前提下保证上市药品与同类药品有一定的药物经济学优势，以有利于制药企业的可持续发展。,四、依据药物经济学分析，遴选国家基本药品目录,制定并实行国家基本药物政策，是我国医疗制度改革的一项重要工作。遴选国家基本药品目录，是实行国家基本药物政策的基础。国家基本药品目录的遴选，必须充分把握已上市药品安全、有效、经济的可信证据，并据此制定基本药品遴选标准和药品纳入医疗保险的支付范围。,29,