制剂成品检验操作规程.docx

制剂成品检验操作规程
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制剂成品检验操作规程
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制定人
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审核人
年 月 日
批准人
年 月 日
生效日期
年 月 日

目的：建立制剂成品的检验操作规程。
范围：适用于本院制剂成品。
职责：药检室检验员、药检室负责人。
内容：
1. 制剂成品抽样执行批准的检验标准操作规程，抽样符合规定。
2. 制剂成品检验执行各品种项下批准的检验标准操作规程。
2.2检验员收到检品按质量标准要求进行检验。
2.3标准依据为各品种项下批准的质量标准。
(1) 国家标准、地方标准、注册标准、内控标准。
(2) 检验标准操作规程。