医院药事管理专题宣讲.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,卫生部特殊管理药品培训项目,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医院药事管理,.11,医院药事管理专题宣讲,第1页,内 容,药事管理概念与特点,药事管理与药品治疗学委员会组织机构及职责,医院抗菌药品管理制度解读,麻醉、精神药品管理制度解读,高危药品管理制度解读,药品不良反应与药害事件监测制度解读,处方点评管理制度解读,医院药事管理专题宣讲,第2页,医疗机构药,事,管理,概念与特点,1、,医疗机构,药事概念,医疗机构药事泛,指医疗机构中一切与药品供给、使用、管理相关事物（项）,。包含：,医疗机构药品采购、储存、保管、调剂、制剂，药品质量管理、药品临床应用、经济核实、临床药学、药学教学、科研、监督管理；,医疗机构药学部门内部组织机构、人员配置、设施设备、规章制度；,医疗机构药学部门与外部沟通联络、信息交流等事项。如药学部门与医疗科室、护理部门及医生、护士、患者沟通交流，与医院之外药品生产企业、药品经营企业、药品检验部门和监督管理部门业务联络。,医院药事管理专题宣讲,第3页,医疗机构药,事,管理,概念与特点,2、医疗机构,药事特点,（1）专业技术性,医疗机构药事管理对象是药品、药品信息、药师，内容包括采购、供给、调剂、制剂、药品检验、药品保管、临床使用、药学服务等。含有显著专业特征。,（2）政策法规性,医疗机构药事管理是各种管理法规、政策在医院药事活动中实际利用。,如药品管理法处方管理方法医院机构药事管理要求麻醉药品和精神药品管理条例等管理法规是医院药事工作必须严格恪守和认真执行行为规范。,（3）技术服务性,技术服务性突出了医疗机构药事管理目标，医院药事管理要以服务病人为中心，保障供给医院临床需要,合格药品,，确保,用药安全、有效、经济,，保障医院药学服务工作正常运行和不停发展，从而促进医疗保健质量提升。,医院药事管理专题宣讲,第4页,医疗机构药,事,管理,概念与特点,3、医疗机构,药事管理概念,医,疗机构,药事管理是,对医,疗机构,药学 事业综合管理,，是应用管理科学基本原理和研究方法对医院药学事业各部门活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导医院药事健康发展实践活动。,医院药事管理专题宣讲,第5页,药事管理与药品治疗学委员会组织,药事管理与药品治疗学委员会,医务科,药剂科,抗菌药品临床应用管理组,麻醉药品,、精神药品管理组,高危药品管理组,ADR与药害事件监测组,处方点评管理组,医院药事管理专题宣讲,第6页,药事管理与药品治疗学委员会组织,主 任 委员：,副主任委员,：,委 员,：,秘 书,：,办 公 地点,：,医院药事管理专题宣讲,第7页,药事管理与药品治疗学委员会组织,（一）抗菌药品管理工作组,组 长：,副组长,：,成 员,：,秘 书,：,办公地点,：,医院药事管理专题宣讲,第8页,药事管理与药品治疗学委员会组织,（二）麻醉药品、精神药品管理组,组 长,：,副组长,：,成 员,：,秘 书,：,办公地点,：,医院药事管理专题宣讲,第9页,药事管理与药品治疗学委员会组织,（三）高危药品管理组,组 长,：,副组长,:,成 员,：,秘 书,：,办公地点,:,医院药事管理专题宣讲,第10页,药事管理与药品治疗学委员会组织,（四）药品不良反应与药害事件监测组,组 长,：,副组长,：,成 员:,秘 书,：,办公地点,：,医院药事管理专题宣讲,第11页,药事管理与药品治疗学委员会组织,（五）处方点评管理组,组 长：,副组长：,成 员,：,秘 书,：,办公地点：,医院药事管理专题宣讲,第12页,药事管理与药品治疗学委员会组织,药事管理与药品治疗学委员会组织机构及职责,医院药事管理专题宣讲,第13页,抗菌药品临床应用管理制度,医院药事管理专题宣讲,第14页,抗菌药品临床应用管理制度,1、抗菌药品临床应用管理工作组,2、,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,3、抗菌药品处方点评制度,4、,抗菌药品购进管理制度,5、抗菌药品遴选和定时评定制度,6、抗菌药品临床合理应用培训及考评制度,7、,细菌动态监测与超常预警管理制度,8、抗菌药品临床应用监督管理制度,9、抗菌药品不合理应用谈话诫勉制度,医院药事管理专题宣讲,第15页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第一章 临床抗菌药品合理应用基本标准,1、,有指征：,依据患者症状、体征及血、尿常规等试验室检验结果，初步诊疗为细菌性感染者以及经病原学检验确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药品；,2、,有药敏试验：,在使用抗菌药品治疗前，应尽可能正确采集相关标本，及时送病原学检验及药敏试验，作为选取药品依据。,3、,按照药品在体内过程特点选择药品：,药效学与药动学。（各种情况）,4、,制订药品治疗方案：,应综合考虑以下原因：患者病情；病原菌；药品特征；剂量；路径；价格。,医院药事管理专题宣讲,第16页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第二章 临床抗菌药品联合应用管理标准,1、严格掌握联适用药指征,2、联适用药普通为两种作用机制不一样抗菌药品联合应用,3、联适用药普通适适用于以下情况：,（1）病原菌不明严重感染，包含免疫缺点者严重感染。,（2）单一抗菌药品不能有效控制需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。,（3）单一抗菌药品不能有效控制感染性心内膜炎或败血症等重症感染。,（4）需长程治疗，但病原菌易对一些抗菌药品产生耐药性感染，如结核病、深部真菌病。,（5）为降低各药品单一使用剂量，降低不良反应。,（6）联适用药通常采取2种联合，3种及3种以上药品联合仅适适用于个别情况，如结核病治疗。另外，必须注意联适用药后药品不良反应将增多。,医院药事管理专题宣讲,第17页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第三章,临床抗菌药品预防性应用管理要求,第四章 门诊合理应用抗菌药品管理标准,1、,标准上只能选择非限制使用级抗菌药,。如因病情需要使用限制使用级抗菌药品，应经含有中级以上专业技术职称任职资格医师同意，并在处方上加签姓名。,2、,不得在门诊治疗中使用特殊级抗菌药品。,3、门诊抗菌药品使用时间标准上,不得超出3-5天,4、门诊标准上应,使用单一抗菌药品治疗,，尽可能防止联适用药。,5、门诊抗菌药品使用，,应以口服或肌肉注射为主,，严格控制静脉输液或静脉推注形式使用抗菌药品。需要经过静脉输液或静脉推注进行治疗，标准上应收住院或留门诊观察室使用。,医院药事管理专题宣讲,第18页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第五章 特殊病理、生理情况情况下抗菌药品,1、肾功效不全：,必须考虑药品肾毒性，应调整药品给药剂量及给药时间（注意正在透析患者）。,2、肝功效不全：,应考虑药品对肝脏毒性反应及肝功效减退对药代动力学影响，防止使用肝毒性显著药品。,3、新生儿患者,4、小儿患者,5、妊娠妇女,6、哺乳期妇女,7、老年患者,医院药事管理专题宣讲,第19页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第六章 抗菌药品分级使用及分级管理标准,（一）抗菌药品分级标准：,1.非限制使用：,经临床长久应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品。,2.限制使用：,指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；,3.特殊使用：,指含有以下情形之一抗菌药品：,（1）含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；,（2）需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；,（3）疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；,（4）价格昂贵抗菌药品。,医院药事管理专题宣讲,第20页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第六章 抗菌药品分级使用及分级管理标准,（二）经过培训考评合格医师授权处方权,非限制使用-医师处方,限制使用-主治医师处方,特殊使用-会诊后高级职称者处方,（三）抗菌药品教授指导组组员：,（,其中两名医师和一名药师参加会诊,）,医院药事管理专题宣讲,第21页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第六章 抗菌药品分级使用及分级管理标准,（四）补充说明：,1、经验性用药,不得超出3-5天,，后须依据病原学及 药敏结果及时调整抗菌药品。,2、因抢救生命垂危患者等,紧急情况,，医师,能够越级,使用抗菌药品。越级使用抗菌药品应该详细统计,用药指证,，并应该于,二十四小时内补办,越级使用抗菌药品必要手续。,医院药事管理专题宣讲,第22页,抗菌药品临床应用管理方法实施细则,第三章,F:/%E5%85%A8%E9%99%A2%E8%8D%AF%E4%BA%8B%E5%9F%B9%E8%AE%AD/%E8%8D%AF%E4%BA%8B%E5%9F%B9%E8%AE%AD1/%E5%9B%B4%E6%89%8B%E6%9C%AF%E6%9C%9F%E6%8A%97%E8%8F%8C%E8%8D%AF%E7%89%A9%E7%9A%84%E9%A2%84%E9%98%B2%E6%80%A7%E5%BA%94%E7%94%A8.ppt,医院药事管理专题宣讲,第23页,麻醉、精神药品管理制度,医院药事管理专题宣讲,第24页,麻醉、精神药品管理制度,1、麻醉药品、精神药品管理工作组,2、麻醉药品、第一类精神药品管理制度,3、麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度,4、麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理制度,5、麻醉药品、第一类精神药品批号管理制度,6、麻醉药品、精神药品专题检验制度.,7、麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴收回销,毁方法,8、第二类精神药品管理制度,医院药事管理专题宣讲,第25页,麻醉、精神药品管理制度,1、麻醉药品和精神药品概念,麻醉药品,是指连续使用后易产生,身体依赖性,，能成瘾药品,身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。,麻醉药品与麻醉药（剂）,区分,麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉药，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽含有麻醉作用，但不含有依赖性。,医院药事管理专题宣讲,第26页,麻醉、精神药品管理制度,精神药品,是指直接作用于,中枢神经系统,，使之兴奋或抑制，连续使用能产生,依赖性,药品,精神药品长久使用后所产生药品依赖性是,精神依赖性,，不一样于连续使用麻醉药品所致身体依赖性,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度，,分为第一类和第二类,，分别管理,第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强,医院药事管理专题宣讲,第27页,麻醉、精神药品管理制度,麻醉药品含有显著,两重性,镇痛作用强，是临床上不可少,镇痛药,含有药品依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重“,药品滥用,”，造成社会危害,对麻醉药品加强管理,目标,确保麻醉药品和精神药品在医疗上,正当、安全、合理,使用。,预防流入非法渠道，造成社会危害,医院药事管理专题宣讲,第28页,麻醉、精神药品管理制度,2、目录,麻醉药品,：吗啡注射液 哌替啶注射液,芬太尼注射液 吗啡缓释片,注射用瑞芬太尼 可待因片,布桂嗪注射液 阿桔片,舒芬太尼注射液,第一类精神药品,：,氯胺酮注射液 麻黄碱注射液,医院药事管理专题宣讲,第29页,麻醉、精神药品管理制度,第二类精神药品目录：,地西泮注射液 地西泮片,曲马多注射液 曲马多片,苯巴比妥注射液 苯巴比妥片,咪达唑仑注射液 艾司唑仑片,阿普唑仑片 劳拉西泮片,氯硝西泮片 硝西泮片,佐匹克隆片,医院药事管理专题宣讲,第30页,麻醉、精神药品管理制度,3、管理要求,组织机构：,成立管理工作组。,三级管理：,药库、药房、使用科室。,五专管理：,双专员负责、专柜加双锁、,专用帐册、专用处方、专册登记。,批号管理：,购入、储存、发放、调配、回收。,基数管理：,发药窗口要求基数不得超出。,教育培训：,定时对医师、药师培训法律、法规。,出险即报：,应急预案。,医院药事管理专题宣讲,第31页,麻醉、精神药品管理制度,4、采购,凭印鉴卡,依据本单位医疗需要，向本省、自治区、直辖市行政区域内定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。”,批发企业将药品送至医疗机构。医疗机构,不得自行提货,。,医院药事管理专题宣讲,第32页,麻醉、精神药品管理制度,5、入库验收,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须,货到即验,，最少,双人开箱验收,，清点验收到,最小包装,，验收统计,双人签字,。,在验收中发觉缺乏、缺损麻醉药品、第一类精神药品应该,双人清点登记,，报医疗机构责任人同意并加盖公章后向供货单位查询、处理。,医院药事管理专题宣讲,第33页,麻醉、精神药品管理制度,6、贮存与保管,麻醉药品和第一类精神药品使用单位应该,设置专库或者专柜储存,麻醉药品和第一类精神药品。专库应该设,有防盗设施,并安装,报警装置,；专柜应该使用,保险柜,。专库和专柜应该实施,双人双锁管理,。,医院药事管理专题宣讲,第34页,麻醉、精神药品管理制度,7、权限取得,按照国务院卫生主管部门要求，对本单位,执业医师、药师,进行相关麻醉药品和精神药品使用知识培训、考评，经考评合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂资格。,医院药事管理专题宣讲,第35页,麻醉、精神药品管理制度,8、开具处方要求,使用专用处方,医师不得为自己开具麻、精一处方；,按照麻、精神药品临床应用指导标准开具处方；,门急诊长久使用麻、精一特殊患者，,首诊,医师应亲自诊查，建立病历，签署知情同意书，留存相关资料；,长久使用麻、精一特殊患者，,每3个月复诊或随诊,医院药事管理专题宣讲,第36页,麻醉、精神药品管理制度,病历中应该留存以下材料复印件：,（1）二级以上医院开具,诊疗证实,；,（2）患者户籍簿、身份证或者其它相关,有效身份证实,文件；,（3）为患者代办人员身份证实文件。,除,需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,医院药事管理专题宣讲,第37页,分类,剂型,普通患者,癌痛和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品,第一类精,神药品,注射剂,一次惯用量,不得超出3日惯用量,其它剂型,不得超出3日用量,不得超出7日惯用量,控缓释制剂,不得超出7日用量,不得超出15日惯用量,第二类精,神药品,不得超出7日用量,特殊情况应注明,盐酸二氢埃托啡,：为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用,(,看服到口）,盐酸哌替啶,：为一次惯用量，仅限于医疗机构内使用,哌醋甲酯,：治疗儿童多动症时，每张处方不得超出,15,日量。,单张处方最大用量,医院药事管理专题宣讲,第38页,麻醉、精神药品管理制度,9、处方流程,中、重度慢性癌痛病人需长久使用麻醉药品、第一类精神药品时,要携带以下资料到医务科立案。,1）患者身份证复印件1份,2）取药人身份证复印件1份。,3）患者与取药人关系证实1份（户口本复印件或村委证实）,4）诊疗癌症检验资料。（病理汇报单）,5）村医生（执行者）来院签协议,立案完成后到临床科室办理家庭病床住院手续。,其它门诊、急诊需开具麻醉药品、第一类精神药品患者，患者或代办人到挂号室挂号后直接到医生办公室建立门诊病历，并开药。门诊病历必须交门诊办公室保管。,医院药事管理专题宣讲,第39页,麻醉、精神药品管理制度,10、回收与销毁,收回麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由,专员负责计数,、监督销毁，并作统计。,第三十条,患者不再,使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应该要求患者将剩下麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照要求销毁处理。,医院药事管理专题宣讲,第40页,麻醉、精神药品管理制度,医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应该向所在地卫生行政部门,提出申请,，在卫生行政部门监督下,进行销毁,，并对销毁情况,进行登记,。,卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，,应该于5日内,到场监督医疗机构销毁行为。,医院药事管理专题宣讲,第41页,麻醉、精神药品管理制度,11、法律责任,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格,执业医师,私自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果，吊销其执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任。,医院药事管理专题宣讲,第42页,医院药事管理专题宣讲,第43页,医院药事管理专题宣讲,第44页,3.5.1.1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品使用与管理规章制度,【】,1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品使用管理制度和程序,2有制度要求麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品存放区域、识别标志和贮存方法相关要求。,3相关员工知晓管理要求，并遵照。,【】符合“”，并,1职能部门对上述工作进行督导、检验、总结、反馈，有改进方法。,【】符合“”，并,执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品存放区域、识别标志和贮存方法相关要求，符合率95%。,医院药事管理专题宣讲,第45页,41424,执行“特殊管理药品”管理相关要求。,【】,1麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等“特殊管理药品”按照法律法规、规章制订对应管理制度。,2有“麻、精”药品实施三级管理和“五专”管理制度与程序。,3有“麻、精”药品实施批号管理制度与程序，开具药品可溯源到患者。,4有“特殊管理药品”应急预案。,【】符合“”，并,1药剂科定时对“特殊管理药品”进行检验，最少每个月1次。,2各相关科室有对应“特殊管理药品”管理制度，并严格实施。,【】符合“”，并,“特殊管理药品”管理各步骤方法得当，有连续改进方法，原始统计完整。,医院药事管理专题宣讲,第46页,麻醉、精神药品管理制度,总之：,加强麻醉药品和精神药品管理,确保麻醉药品和精神药品正当、安全、合理使用，预防流入非法渠道。,管住 用上。,医院药事管理专题宣讲,第47页,麻醉、精神药品管理制度,特殊管理药品突发事件应急预案,医院药事管理专题宣讲,第48页,高危药品管理制度,高危药品管理与使用,医院药事管理专题宣讲,第49页,药品不良反应与药害事件监测制度,医院药事管理专题宣讲,第50页,药品不良反应与药害事件监测制度,定义：,药品不良反应（ADR）,主要是指合格药品在正惯使用方法、用量情况下出现与用药目标无关或意外有害反应，包含药品已知或未知作用引发副作用、毒性反应及过敏反应等。,药品不良事件（ADE）,是指药品治疗期间所发生任何不利医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大程度降低人群用药风险，本着“可疑即报”标准，对有主要意义ADE也要进行监测。,医院药事管理专题宣讲,第51页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品群体不良事件：,是指同一药品在使用过程中，在相对集中时间、区域内，,对一定数量人群,身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要给予紧急处置事件。,药害事件：,泛指由药品使用造成患者生命或身体健康损害事件，包含药品不良反应以及其它一切非预期药品作用造成意外事件。相对于药品不良反应，药害事件概念内涵和外延都被扩大。药害既包含非人为过失不良反应，也包含人为过失造成其它负面药品作用。药害事件主要有,三种类型,：一是因为药品,质量缺点,(假药、劣药)造成损害事件；二是因为合格药品,使用过失,(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)造成损害事件；三是合格药品在按说明书正常使用情况下发生,不良反应损害,，即药品不良反应事件。,医院药事管理专题宣讲,第52页,药品不良反应与药害事件监测制度,严重药品不良反应：,(1)造成死亡；,(2)危及生命；,(3)致癌、致畸、致出生缺点；,(4)造成显著或永久人体伤残或者器官功效损伤；,(5)造成住院或者住院时间延长；,(6)造成其它主要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况。,新药品不良反应：,指药品说明书中未载明不良反应。说明书中已经有描述，但不良反应发生性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重，按照新药品不良反应处理。,医院药事管理专题宣讲,第53页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品不良反应分类：ABC类法,A型：,剂量相关性,，可预测、发生率高、死亡率低，其发生与药品体内浓度高低与药量大小有亲密关系，有毒性反应、副作用、首剂效应、继发反应、撤药反应。,B型：,质变型异常反应,，是药品对个体异常作用或机体对药品异常反应，难预测，发生率低，死亡率高，包含遗传药理学不良反应、药品变态反应。,C型：一些,难以确定,属于哪种类型ADR，致畸ADR。,医院药事管理专题宣讲,第54页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品重点监测：,是指为深入了解药品临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应发生特征、严重程度、发生率等开展药品安全性监测活动。,医院药事管理专题宣讲,第55页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品不良反应与药害事件监测,汇报目标,：,加强药品使用过程中安全监督，严格药品不良反应与药害事件监测工作管理，确保人体用药安全有效。,医院药事管理专题宣讲,第56页,药品不良反应与药害事件监测制度,开展ADR监测意义,法律角度,：推行国家法律要求义务，ADR监测工作为医疗单位法定任务。,社会效用,：及时发觉药害事件，预防药害事件蔓延和扩大，保障公众健康。促进临床合理用药，降低资源浪费。,临床必要,：为上市药品再评价，遴选、整理、淘汰药品，实施新药上市后风险管理提供技术支持。,罕见、迟发性和在一些特殊人群不良反应难以发觉，所以必须开展药品上市应用监测！,医院药事管理专题宣讲,第57页,药品不良反应与药害事件监测制度,各部门职责,（一）医院药事管理与药品治疗学委员会下设,药品不良反应/药害事件监测领导组：,由主管领导、医学、药学等相关教授组成，其职责详见小组职责。,（二）药品不良反应与药害事件,监测办公室设专员,负责搜集、分析、整理、上报药品不良反应/事件信息。,（三）医院各级医、药、护、技人员组成我院监测网，各科室,主任,、,护士长和,临床药师及,各药房组长,担任本科室不良反应/事件监测员。,（四）药品不良反应/事件监测办公室,（药剂科）,定时通报药品不良反应监测情况，为临床合理用药提供依据。,医院药事管理专题宣讲,第58页,药品不良反应与药害事件监测制度,1.日常监察,（1）全部危及生命、致残甚至丧失劳动能力或死亡不良反应；,（2）新药投产使用后发生各种不良反应；,（3）疑为药品所致突变、癌变、畸变；,（4）各种类型过敏反应；,（5）非麻醉药品产生药品依赖性反应；,（6）疑为药品间相互作用所造成不良反应；,（7）其它一切与药品相关意外反应。,2.重点监察,（1）上市5年以内药品，搜集并汇报其全部可疑不良反,应；,（2）上市5年以上药品，搜集并汇报其严重或罕见或新,不良反应。,医院药事管理专题宣讲,第59页,药品不良反应与药害事件监测制度,汇报时限,临床各科室对普通药品不良反应/事件自发觉起,3日内,汇报药剂科监测员.,严重药品不良反应/事件及与药品不良反应/事件相关死亡病例应,马上汇报,本科主任、医务科、护理部和药剂科药品不良反应/事件监测员。,对于预防接种及其它药品发生,群体,不良反应，,马上汇报,本科主任、医务科、护理部和药剂科药品不良反应/事件监测员，在做出准确、客观评价后县药品不良反应监测中心汇报。,医院药事管理专题宣讲,第60页,药品不良反应与药害事件监测制度,汇报程序和要求,1,.药品不良反应/事件、,实施逐层、定时汇报,。发觉可疑严重药品不良反应/事件必须及时汇报，,必要时能够越级汇报,。,2.全院医务人员在临床工作中一旦发觉可疑药品不良反应/事件，有义务对不良反应/事件调查并详细统计于病历中，并按要求填写药品不良反应/事件汇报表，并及时汇报药剂科药品不良反应/事件监测室.,3.发觉药品说明书中未载明可疑严重不良反应/事件病例，必须由发觉人以及时有效方式汇报药剂科药品不良反应/事件监测室，由监测室上报县药品不良反应监测中心。,4.监测药师参加药品不良反应/事件监测领域国内外交流与合作，定时到临床科室搜集相关信息，指导医师、药师、护士填写药品不良反应/事件汇报表。药品不良反应/事件监测办公室定时通报药品不良反应监测情况，为临床合理用药提供依据。,医院药事管理专题宣讲,第61页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品不良反应/事件处理,1.一旦发觉可疑或确认不良反应，临床医师、药师、护士首先要,对患者进行评定,，不良反应是否对患者造成伤害、伤害程度怎样、有没有后遗症可能。,2.不良反应对患者,造成伤害,，尤其严重伤害，马上,报科主任及护士长,，对患者马上采取有效,补救办法,，预防损害深入扩大，并,统计在病历中。,3.凡是对患者,身体伤害,或潜在伤害必须报,医务科,，在需要时，由医务科介入处理。,医院药事管理专题宣讲,第62页,药品不良反应与药害事件监测制度,奖励和处罚方法,1.对于主动参加药品不良反应与药害事件监测汇报医务人员，依据其填写,及上报报表数量和质量，每个月考评时给予适当奖励。,（上报一例，在每个月绩效考评时增加1分。）,2.在药品不良反应与药害事件工作中存在以下行为之一者，视情节严重程度，,给予责令更正、通报批评或警告；情节严重并造成不良后果，按照相关法,律法规要求进行处罚：,（1）无兼职人员负责本科室部门药品不良反应与药害事件工作；,（2）未按要求汇报药品不良反应与药害事件者；,（3）发觉药品不良反应与药害事件匿而不报者；,（4）隐藏药品不良反应与药害事件资料者；,（5）医院药品不良反应与药害事件监测办公室及其相关人员在药品不良反应,与药害事件管理工作中违反要求、延误不良反应汇报、未采取有效控制,方法控制严重药品不良反应与药害事件重复发生并造成严重后果。依,据相关要求给予行政处罚。,医院药事管理专题宣讲,第63页,药品不良反应/事件汇报处理程序,医师、护士、药师、医技人员发觉不良反应,填写,ADR/ADE,汇报（要求如实详细）,交到药品不良反应,/,事件监测办公室,合格药品不良反应报表直接在线呈报,指导、培训临床医务人员,处理,严重药品不良反应马上电话汇报医务科、药剂科,审查、分析,制订预防、处理办法,有疑问直接,与汇报人联络,医院药事管理专题宣讲,第64页,药品不良反应与药害事件监测制度,怀疑药品：,指患者使用怀疑与不良反应发生有,关药品。,并用药品：,指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品,外其它用药情况，包含患者自行购置,药品或中草药。,使用方法用量：,包含每次用药剂量、给药路径、每日给药,次数。,医院药事管理专题宣讲,第65页,药品不良反应与药害事件监测制度,药品不良反应报表（模板）,医院药事管理专题宣讲,第66页,处方点评制度及实施细则,医院药事管理专题宣讲,第67页,处方点评制度及实施细则,依据：,卫生部处方管理方法.5.1起施行,抗菌药品临床应用指导标准,执业医师法自1999年5月1日起施行,医院处方点评管理规范（试行）卫医管发28号,医院药事管理专题宣讲,第68页,处方点评制度及实施细则,目标：,对处方书写,规范性,及药品临床使用,适宜性,（用药适应证、药品选择、给药路径、使用方法用量、药品相互作用、配伍禁忌等）,进行评价,，发觉存在或潜在问题，制订并实施干预和改进，促进临床药品合理应用过程。,是医院,连续医疗质量改进,和药品临床管理主要组成部分，是提升临床药品治疗水平主要伎俩。,医院药事管理专题宣讲,第69页,处方点评制度及实施细则,定义：,处方是指由注册执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具，由取得药学专业技术职务任职资格药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为患者用药凭证医疗文书。处方包含医疗机构病区用药,医嘱单,。,医院药事管理专题宣讲,第70页,处方点评制度及实施细则,组织管理：,处方点评工作在医院药事管理和药品治疗学委员会领导下，由医务部和药剂科共同组织实施。,医院药事管理专题宣讲,第71页,处方点评制度及实施细则,处方点评实施,1、由处方点评工作组确定详细抽样方法和抽样率；,2、处方点评小组每个月按照确定处方抽样方法，随机抽取门诊处方100张、出院病历30份，进行点评；,3、依据药事管理和药品临床应用管理现实状况和存在问题，确定点评范围和内容，,对特定药品或特定疾病药品,（如国家基本药品、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药品、辅助治疗药品、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专题处方点评。,医院药事管理专题宣讲,第72页,处方点评制度及实施细则,4、处方点评工作应,坚持科学、公正、务实,标准，有完整、准确书面统计，并通报临床科室和当事人。,5、处方点评小组在处方点评工作过程中发觉不合理处方，经汇总后通报医务科，并上报药事管理与药品治疗学委员会。每季度将点评结果在内网上以临床药讯形式公告。,医院药事管理专题宣讲,第73页,处方点评制度及实施细则,处方点评结果,处方点评结果分为：,合理处方,不合理处方,。,不合理处方包含：,不规范处方,用药不宜处方,超常处方,医院药事管理专题宣讲,第74页,处方点评制度及实施细则,不规范处方：,（1）处方前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难,以识别；,（2）医师署名、签章不规范或者与署名、签章留样不一致；,（3）药师未对处方进行适宜性审核（处方后记审核、调配、,查对、发药栏目无审核调配药师及查对发药药师署名，或者,单人值班调剂未执行双署名要求）；,（4）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄；,（5）西药、中成药与中药饮片未分别开具处方；,（6）未使用药品规范名称开具处方；,（7）药品剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚；,（8）使用方法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句；,医院药事管理专题宣讲,第75页,处方点评制度及实施细则,（9）处方修改未署名并注明修改日期，或药品超剂量使用,未注明原因和再次署名；,（10）开具处方未写临床诊疗或临床诊疗书写不全；,（11）单张门急诊处方超出五种药品；,（12）无特殊情况下，门诊处方超出7日用量，急诊处方超,过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当,延优点方用量未注明理由；,（13）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性,药品等特殊管理药品处方未执行国家相关要求；,（14）医师未按照抗菌药品临床应用管理要求开具抗菌药品,处方;,（15）中药饮片处方药品未按照“君、臣、佐、使”次序排,列，或未按要求标注药品调剂、煎煮等特殊要求。,医院药事管理专题宣讲,第76页,处方点评制度及实施细则,不宜处方：,（1）适应证不宜；,（2）遴选药品不宜；,（3）药品剂型或给药路径不宜；,（4）无正当理由不首选国家基本药品；,（5）使用方法、用量不宜；,（6）联适用药不宜；,（7）重复给药；,（8）有配伍禁忌或者不良相互作用；,（9）其它用药不宜情况。,医院药事管理专题宣讲,第77页,处方点评制度及实施细则,超常处方：,（1）无适应证用药；,（2）无正当理由开具高价药；,（3）无正当理由超说明书用药；,（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药,理作用相同药品。,医院药事管理专题宣讲,第78页,处方点评制度及实施细则,点评结果应用与连续改进：,1、,药剂科应该会同医务科对处方点评小组提交点评结果进行审核，定时公布处方点评结果，通报不合理处方；,2、,依据处方点评结果，对我院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进提议，并向医院药事管理及药品治疗学委员会汇报；,3、,发觉可能造成患者损害，应该及时采取办法，预防损害发生。,医院药事管理专题宣讲,第79页,处方点评制度及实施细则,4、,医院药事管理及药品治疗学委员会应该依据药剂科会同医务科提交质量改进提议，研究制订有针对性临床用药质量管理和药事管理改进办法，并责成相关科室落实质量改进办法，提升合理用药水平，确保患者用药安全。,5、,处方点评结果将纳入相关科室及其工作人员绩效考评和年度考评指标。,医院药事管理专题宣讲,第80页,处方点评制度及实施细则,监督管理：,1.对,开具不合理处方医师,，采取教育培训、批评等方法；对于开具超常处方医师按照处方管理方法要求给予处理；一个考评周期内5次以上开具不合理处方医师，应该认定为医师定时考评不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害，应该按摄影关法律、法规、规章给予对应处罚。,2.,药师未按要求审核处方、调剂药品、进行用药交,待或未对不合理处方进行有效干预，应该采取教育培训、批评等方法；对患者造成严重损害，应该依法给予对应处罚。,医院药事管理专题宣讲,第81页,科室药事质控标准,医院药事管理专题宣讲,第82页,83,敬请指正 谢谢,!,医院药事管理专题宣讲,第83页,