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药厂纯化水设备
医药行业用超纯水概述
中国药典》( 20年版)规定：纯化水为采用蒸馏法、离子 交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局 限于蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史 上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用 水规定为纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明 确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的 法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离 法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合 等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水 生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离 子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受 到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达 到1%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的 含盐量要求极高，因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右，如果 原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。
医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超 纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全， 超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在 用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯 水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透， EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以 满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
医用超纯水的水质标准
v 20版药典标准
v GMP标准
v l
制备超纯水的工艺大致分成以下几种
1、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换 器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
2、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器-第一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗 透（反渗透膜表面带正电荷）-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器 -微孔过滤器-用水点
3、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器 -精密过滤器一一级反渗透机一中间水箱一中间水泵一EDI系统一 纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 三种制备医药行业用超纯水的工艺比较
制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺 流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍 生而来。现将他们的优缺点分别列于下面：
1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方 少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环 境有一定的破坏。
2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点 为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对 要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境 还是有一定的破坏性。
3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置， 这是制取超纯水最经济，最环保用来制取超纯水的工艺，不需要用 酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点 在于初投资相对以上两种方式过于昂贵