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2025年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点

单选题（共1500题）
1、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况

【答案】 C
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内

【答案】 B
3、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于
A.不得零售
B.不得单味零售
C.非定点企业不得零售
D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】 A
4、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.十年内不得从事药品生产,经营活动
B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款
C.二十年内不得从事药品生产,经营活动
D.终身不得从事药品生产、经营活动

【答案】 A
5、《药品经营许可证》正本和副本有效期为
A.3年
B.5年
C.10年
D.20年

【答案】 B
6、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 （　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 C
7、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是
A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传
B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者
D.将制剂A销售给药品零售企业

【答案】 B
8、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 A
9、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予
A.特殊使用级抗菌药物处方权
B.麻醉药品处方权
C.非限制使用级抗菌药物处方权
D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】 D
10、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是
A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则
B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求
C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗
D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

【答案】 D
11、（2020年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（　　）
A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业
B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业
C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业
D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

【答案】 A
12、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A.在颁发地省内有效
B.在全国范围内有效
C.在取得者的居住地有效
D.在取得者的3-作所在地有效

【答案】 B
13、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗保障体系
C.药品供应保障体系
D.医疗卫生人才体系

【答案】 D
14、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
15、造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是
A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.药师未按照规定调剂处方药品
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 D
16、组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策的部门是
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障主管部门
D.商务部门

【答案】 C
17、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种，4种
B.2种，3种
C.2种，2种
D.3种，3种

【答案】 C
18、按第二类精神药鼎管理的是
A.伪麻黄素
B.y一羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼

【答案】 C
19、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年

【答案】 C
20、依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，某些老年病处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 D
21、根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）
A.临床药师资格
B.本科以上学历
C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称
D.执业药师资格

【答案】 D
22、根据《医疗机构药事管理规定》,负责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是
A.药物治疗委员会的职责
B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责

【答案】 C
23、定点零售药店是指
A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账

【答案】 B
24、强制交易应该
A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】 D
25、下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参

【答案】 B
26、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

【答案】 D
27、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.法定代表人
C.药检室负责人
D.制剂室负责人

【答案】 C
28、以下不属于医疗毒性药品品种的是
A.中药原药材
B.中药制剂
C.中药饮片
D.西药原料药

【答案】 B
29、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。
A.处方医生签名不能准确识别的处方
B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
C.中成药与中药饮片为分别开具的处方
D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】 D
30、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示
A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.中药

【答案】 D
31、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】 D
32、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 A
33、《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为
A.红色
B.淡红色
C.白色
D.淡绿色

【答案】 B
34、进口在香港地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《新药证书》

【答案】 B
35、《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由
A.专人负责
B.专门培训
C.专用场所
D.专用设备根据

【答案】 A
36、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

【答案】 C
37、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.3000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

【答案】 B
38、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物

【答案】 C
39、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是
A.劳动和社会保障部
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.社会保险经办机构
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
40、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

【答案】 A
41、应当参照药敏试验结果选用
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】 C
42、自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 C
43、急诊处方的印刷用纸颜色为
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 A
44、原料药标签可以不标注（）。
A.药品名称
B.规格
C.贮藏
D.生产日期

【答案】 B
45、不属于重新办理《药品经营许可证》的情况是
A.企业分立
B.企业合并
C.企业法定代表人或负责人变更
D.改变经营方式

【答案】 C
46、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法错误的是（ ）
A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用
C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致

【答案】 D
47、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】 D
48、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
49、城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售
A.中药材以外的药品
B.中成药以外的药品
C.保健品以外的药品
D.中药饮片以外的药品

【答案】 A
50、药品批发企业发货的原则是
A.先产先出，近期先出，按生产日期发货
B.先进先出，近期先出，按生产日期发货
C.先进先出，近期先出，按批号发货
D.先产先出，近期先出，按批号发货

【答案】 D
51、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

【答案】 D
52、药品内标签和外标签都含有的内容是
A.注意事项
B.有效期
C.不良反应
D.运输注意事项

【答案】 B
53、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
54、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是
A.法定代表人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.处方审核人员

【答案】 B
55、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

【答案】 B
56、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期进行的是
A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

【答案】 D
57、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志
B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

【答案】 D
58、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
59、某药店《药品经营许可证》遗失后，申请补发。补发的行政许可程序为
A.省级药品监督管理部门按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
B.原发证机关按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
C.省级药品监督管理部门按照新核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证
D.原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证

【答案】 D
60、医院中涉及的处方不包括
A.法定处方
B.医师处方
C.病区用药医嘱单
D.民间偏方

【答案】 D
61、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构

【答案】 D
62、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】 D
63、药品生产企业可以
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

【答案】 A
64、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。
A.药品广告上注明了药品经营企业的名称
B.电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有医疗（热线）咨询的内容
D.药品广告上注明了专利号

【答案】 C
65、准备出库销售应挂
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 A
66、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 C
67、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。
A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

【答案】 C
68、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是
A.阿普唑仑
B.罂粟壳
C.雪上一枝蒿
D.复方甘草片

【答案】 D
69、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。
A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票
B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

【答案】 B
70、关于麻醉药品监管的说法，正确的是
A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

【答案】 C
71、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公开透明

【答案】 D
72、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生主管部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安机关
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
73、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素

【答案】 A
74、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间，应保留原包装
C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件
D.药品拆零销售应有拆零销售记录

【答案】 C
75、（2018年真题）根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（　　）
A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

【答案】 C
76、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
A.向卫生行政管理部门提请仲裁
B.继续协商和解
C.请求消费者权益保护协会调解
D.向人民法院提起诉讼

【答案】 A
77、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.规范药品生产

【答案】 D
78、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 A
79、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复

【答案】 B
80、参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 B
81、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。
A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述

【答案】 D
82、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 C
83、（2019年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是
A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准
C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】 D
84、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 A
85、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】 A
86、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 A
87、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是
A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者
B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度
C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度

【答案】 A
88、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（　　）
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 B
89、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品应专柜陈列
D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】 C
90、不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目
A.药品广告
B.处方药
C.非处方药
D.处方药广告的忠告语

【答案】 A
91、药品零售企业质量管理、验收、采购人员
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

【答案】 B
92、消费者依法成立消费者协会，是消费者的
A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B.自主选择权
C.受尊重权
D.人身自由权

【答案】 A
93、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现
A.忠告语
B.药品批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称

【答案】 C
94、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
95、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的
A.处三年以下有期徒刑
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 B
96、负责中药资源普查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门

【答案】 D
97、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是
A.协商解决
B.向有关行政部门申请行政裁决
C.请求消费者协会组织调解
D.向人民法院提起诉讼

【答案】 D
98、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。
A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格
B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作
D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%

【答案】 D
99、《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 B
100、属于第一类精神药品的是
A.氨酚待因片
B.氨酚氢可酮片
C.氢可酮
D.氯胺酮

【答案】 D
101、不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A.麻醉药品
B.非临床治疗首选的
C.口服泡腾剂
D.生物制品

【答案】 C
102、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求急诊处方不得超过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量

【答案】 C
103、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家市场监督管理部门
D.省级市场监督管理部门

【答案】 B
104、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于
A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性

【答案】 B
105、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 D
106、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】 D
107、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 B
108、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存
B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定
C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定
D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】 A
109、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章

【答案】 A
110、应实行色标管理
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.中药饮片装斗前
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 C
111、橡皮膏是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
112、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 A
113、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得，并处三万元以