XX抗菌药物临床合理应用管理制度.docx

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抗菌药物临床合理应用管理制度一、总则：为贯彻《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则(试行)和卫生部《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等有关文件精神，加强中心抗菌药物的使用管理，根据中心用药目录和用药情况，特制定本制度。二、抗菌药物合理应用的基本原则 (1) 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原学检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 (2) 在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或严重感染，病情危重的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，先给予抗菌药物经验治疗。一旦获知细菌培养及药敏试验结果，对疗效不佳的患者应及时调整给药方案。三、抗菌药物临床应用分级原则： (1) 根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。 (2) 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 (3) 限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制性使用的抗菌药物，需对药物临床适应症或适用人群加以限制。 (4) 特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，不良反应明显，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应症者的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者，药品价格昂贵，应从严控制使用。四、抗菌药物临床选用原则： (1) 非限制使用：一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。 (2) 限制使用：中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物。 (3) 特殊使用：应从严控制。危重、紧急情况或病原菌只对特殊使用抗菌药物敏感时，可选用特殊使用抗菌药物。 (4) 氟喹诺酮类：应严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。 ① 除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。 ② 经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染、社区获得性泌尿系统感染。 ③ 其它感染性疾病应参照药敏试验结果或中心细菌耐药监测结果。 (5) 围手术期：严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象。 ① 对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物。若选用其它抗菌药物，病历中应做记录。 ② I类切手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时应于术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于15ml,术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。五、抗菌药物分级管理方法 (1)临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”。 (2)临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应症或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的同意，并在病历中有适当记录。 (3) 患者病情需要应用“特殊使用”类抗菌药物，必须由具有高级职称的临床医师开具处方，并填写《“特殊使用”类抗菌药物审批表》，经医务科审批后方可使用，并应有相关病历记录。医师在临床使用“特殊使用”类抗菌药物时要严格掌握适应症。 (4) 紧急情况下根据药物适应症或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。如需继续使用，必须办理相关审批手续。 (5) 细菌耐药监测： ① 检验科定期公布本细菌耐药监测情况。 ② 临床对目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。对目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停使用，医院应根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。六、抗菌药物分级管理监督方法 (1) 药事管理委员会督导全院临床合理用药工作，各科室主任负责抗菌药物合理使用的自查，相关职能部门定期开展抗菌药物临床合理应用检查、培训与教育、评价和奖惩。 (2) 医务科、质管科、院感科和药剂科定期组织对抗菌药物的使用进行评价、分析，并进行公示。附件:常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经咽部粘膜切的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑注：1. I类切手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。 2. I类切手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定1-2g;头孢呋辛1.5g;头孢曲松1-2g;甲硝唑0.5g。 3. 对0-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，分类一线抗菌药物二线抗菌药物三线抗菌药物青霉素类青霉素G、氨苄西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、羧卞西林、哌拉西林、阿莫西林-克拉维酸钾、氨苄西林/舒巴坦、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾美洛西林、阿洛西林、氟氯西林、阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林、替卡西林/克拉维酸哌拉西林钠 /他唑巴坦哌拉西林钠 /舒巴坦头孢菌素头孢氨苄、头孢唑啉、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢呋辛、头孢克罗、头孢丙烯头孢硫咪、头孢替安、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢地嗪、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢米诺、头孢匹胺、头孢克肟、头孢布烯、头孢地尼、头孢特仑酯、头孢他美酯、头孢托仑酯头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮/ 舒巴坦、头孢匹罗其他 0 内酰胺头孢西丁、头孢美唑、氨曲南、拉氧头孢、氟氧头孢亚胺培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆氨基糖苷类庆大霉素、链霉素、阿米卡星、妥布霉素奈替米星、依替米星、异帕沙星、大观霉素、卡那霉素、新霉素氯霉氯霉素甲砜霉素素类大红霉素、琥乙红霉素、乙酰螺旋乙酰吉他霉素、阿奇霉素、克拉环霉素、螺旋霉素、交沙霉素、麦霉素、罗红霉素、地红霉素内迪霉素、白霉素酯类四四环素、美满霉素环强力霉素（多西环素）素类喹诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、洛美沙星、培氟沙星、诺左氧氟沙星氟罗沙星、司帕沙星、莫西沙星、酮加替沙星、托苏沙星、芦氟沙星、类那氟沙星、帕珠沙星呋呋喃妥因、呋喃唑酮喃类磺 SD、SMZ/TMP、柳氮磺胺吡啶、磺胺胺脒类糖去甲万古霉素、多粘霉素B 万古霉素、肽替考拉宁、类多粘霉素E 抗制霉菌素、酮康唑氟康唑、咪康唑、氟胞嘧啶伊曲康唑、真两性霉素B 菌类、伏立康类唑其甲硝唑、林可霉素、克林霉素、替硝唑、奥硝唑、对氨基水杨酸恶唑烷酮他磷霉素、异烟肼、利福平、吡嗪钠、利福喷丁、利福布丁类、链阳霉类酰胺、乙胺丁醇、素抗利巴韦林金刚烷胺、乙刚烷胺、泛昔洛韦、病阿糖腺苷、干扰素、拉米夫定、阿毒昔洛韦类可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。 4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心、脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。

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