起搏器远程监测的原理及应用.pptx

,单击此处编辑母版标题样式,#,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,起搏器远程监测的原理及应用,起搏器远程监测的原理及应用,第1页,背景植入数量逐年增加,既往,8,年起搏器植入量,起搏器远程监测的原理及应用,第2页,背景植入数量逐年增加,既往,8,年,ICD,和,CRT,植入量,起搏器远程监测的原理及应用,第3页,*Wilkoff et al.Europace,年随访量,起搏器,ICD,北美,1,610,000,2,065,000,欧洲,1,680,000,500,000,起搏器,1,次,/,年（北美和欧洲）,ICD2.5,次,/,年（西欧），,3.5,次,/,年（北美）,起搏器治疗包含,CRT,ICD,治疗包含,CRT,D,背景随访任务日益繁重,起搏器远程监测的原理及应用,第4页,我国已植入,15,万台，每年新植入约,50,000,台,假如按每年随访,2,次计算，每年新增,100,000,人次随访量,逐年增多植入病人，需要有效随访管理和管理工具,背景随访任务日益繁重,起搏器远程监测的原理及应用,第5页,Wilkoff BL et al.Heart Rhythm;5(6):1-19.,病人,器械,疾病,沟通,年指南：从对器械评价,发展到对病人监测,背景随访要求日趋严格,起搏器远程监测的原理及应用,第6页,背景传统模式渐显不足,需要定时到医院随访（,2,3,次,/,年）,不能及时发觉问题、处理问题（两次随访间歇）,可能错过最正确治疗时机,对于早期无症状问题患者，尤其存在安全隐患,随访依从性较差,远离随访中心、交通不便利,随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等）,资源浪费,研究显示，,67%,随访正常，随访占用病人和医生时间,起搏器远程监测的原理及应用,第7页,门诊,随访中心,随访程控,家庭,数据分析中心,医生,专科医生,背景传统模式急需改变,起搏器远程监测的原理及应用,第8页,心血管植入型电子设备远程监测,Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices(CIEDs),减轻随访负担优化病人管理,起搏器远程监测的原理及应用,第9页,BIOTRONIK Home Monitoring,Medtronic:,Carelink Network,Boston Scientific:,Latitude,St.Jude:HouseCall Plus,FDA approval(year),心血管植入型电子设备远程监测,Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices(CIEDs),起搏器远程监测的原理及应用,第10页,远程监测目标,According to the HRS/EHRS/AHA/ACC/ESC/HFA/HFSA recommendation*on Device Performance Policies and Guidelines,*Wilkoff et al.Europace,减轻日益增加随访负担,尽早发觉问题,降低对植入型器械工作异常低估,起搏器远程监测的原理及应用,第11页,远程监测益处,节约时间和资源,早期发觉问题,有利于个体化随访按需随访,降低费用和负担,给病人提供更高保障,已完成临床试验已显示远程监测系统对减轻随访负担主动作用,起搏器远程监测的原理及应用,第12页,年,PACE,杂志：,1162,4,位患者数据分析,结论：远程监测系统应用能改进对起搏器和,ICD,病人照料，增加其安全性，优化健康资源分配。,(PACE;30:S2-S12),起搏器远程监测的原理及应用,第13页,结 果,入选,11,624,例（,PM4,631,，,ICD6,548,，,CRT-D445,）,在,1,49,个月监测中共发生,3,004,763,次传送,86%,事件与疾病相关,能及时发觉问题：汇报事件与上次随访之间平均时间为,26,天,平均,47.6%,病人无异常事件,起搏器平均随访间隔为,5.92.1,个月，单腔,ICD,平均随访间隔为,3.63.3,个月，双腔,ICD,平均随访间隔为,3.33.5,个月，和,CRT-D,平均随访间隔为,1.92.9,个月,起搏器远程监测的原理及应用,第14页,HRS/EHRS,教授提议,:,心脏植入性器械随访推荐应用远程监测系统,远程监测适合用于患者病情稳定，不需要程控时,尽管如此，植入型器械患者依然需要最少,1,年随访,1,次,在以下情况，远程监测有价值,植入型器械随访稳定时,计划行择期更换期间，增加随访频率,在安全警示，或存在安全隐患情况下，需要增加随访频度以发觉功效异常,Wilkoff,B.L.,Auricchio,A.,Brugada,J.,Cowie,M.,Ellenbogen,K.A.,Gillis,A.M.,Hayes,D.L.,Howlett,J.G.,Kautzner,J.,Love,C.J.,Morgan,J.M.,Priori,S.G.,Reynolds,D.W.,Schoenfeld,M.H.,Vardas,P.E.,HRS/EHRA Expert Consensus on the Monitoring of Cardiovascular Implantable Electronic Devices(CIED):Description of Techniques,Indications,Personnel,Frequency and Ethical Considerations,Heart Rhythm().,起搏器远程监测的原理及应用,第15页,TRUST,Study,多中心，前瞻性，随机研究,入选,1,443,例患者，,1,312,例患者进行过最少一次随访,北美,105,个临床中心,患者植入百多力,Lumax,或,Lumos VR-T/DR-T,系列,ICD,ICD,电极无特殊要求,随机分为,(2:1,比率,):BIOTRONIK Home Monitoring=ON BIOTRONIK Home Monitoring=OFF,随访期：,15,个月,研究期限：,/10-/3,起搏器远程监测的原理及应用,第16页,结果（,1,）,Home Monitoring,增强患者安全性,TRUST,研究表明远程监测组与对照组比较，在死亡率、中风率及 需要医疗干预事件发生率无显著差异,Home Monitoring,同常规门诊随访含有一样安全性,8.7%,9.1%,Control(n=414),Home Monitoring(n=898),Percent of patients with morbidity,n.s.,起搏器远程监测的原理及应用,第17页,结果（,2,）,Home Monitoring,显著降低随访负担,Home Monitoring,能够降低,43%,常规门诊随访,3.5,2.0,-,43%,Control(n=414),Home Monitoring(n=898),p0.001,Mean number in-office visits per patient year,Home Monitoring,使门诊随访量下降,43,起搏器远程监测的原理及应用,第18页,结果（,3,）,Home Monitoring,能够早期识别临床相关事件,Home Monitoring,显著缩短临床相关事件发觉时间,提前,35 days,VF,提前,34 days,VT,提前,26 days,SVT,与常规随访比较，远程监测提早发觉心律失常事件天数,起搏器远程监测的原理及应用,第19页,结果（,4,）,Home Monitoring,加强有效临床随访,加强有效预约临床随访,87.6%,78.6%,Control(n=414),Home Monitoring(n=898),p0.001,Adherence to scheduled follow-up visits,远程监测 加强有效临床随访,起搏器远程监测的原理及应用,第20页,增强患者安全性,显著降低随访负担,早期识别临床相关事件,加强有效临床随访,验证远程监测安全性、有效性里程碑性临床研究,远程监测能够：,TRUST,Study,结论,Home Monitoring,系统，能够作为替换心脏植入性器械常规门诊随访远程监测系统,相对传统常规门诊随访，,Home Monitoring,监护系统能够尽早自动识别心律失常或起搏系统异常，从而能够给予患者早期医疗干预,09,年,FDA,申明,起搏器远程监测的原理及应用,第21页,Remote Monitoring,系统是怎样工作？,起搏器远程监测的原理及应用,第22页,远程监护系统特点,传输方式：,GSM,和,GPRS,Biotronik,电话线传输其它企业,信号传输过程,完全自动，不需患者参加操作,需患者参加,随访方式,百多力企业：天天随访事件信息患者触发,其它企业：计划随访事件信息患者触发,腔内电图,起搏器远程监测的原理及应用,第23页,CardioMessenger,GSM,Mobile Phone Network,Germany,Local,BIOTRONIK Service Center,Berlin,Internet,Patient,Home monitoring:,CRMD+information management system,起搏器远程监测的原理及应用,第24页,Service,Center,特殊事件随时传送,Service,Center,常规事件每日定点传送,家庭监护系统信息传送方式,起搏器远程监测的原理及应用,第25页,病例一,事件汇报,起搏器远程监测的原理及应用,第26页,CareLink,定时传送,（常规信息）,1.,Clinic staff can preschedule up to 6 automatic device checks for each patient,2.,The device automatically“wakes up”at the scheduled time and communicates with the Medtronic CareLink Monitor.Data are transferred automatically as the patient sleeps.,3.,Data are transferred to a secure server via the patients standard phone line.,4.,The clinician reviews the patients device data on the secure website,起搏器远程监测的原理及应用,第27页,CareLink,随时传输,（事件信息）,起搏器远程监测的原理及应用,第28页,起搏器远程监测的原理及应用,第29页,高起搏阈值,起搏器远程监测的原理及应用,第30页,发生模式转换,起搏器远程监测的原理及应用,第31页,平均心率过高,起搏器远程监测的原理及应用,第32页,自动阈值测试不能执行,起搏器远程监测的原理及应用,第33页,同时合并几个报警信息,起搏器远程监测的原理及应用,第34页,Home Monitoring(,家庭监护,),多中心临床研究,多中心、前瞻性病例对照登记研究,全国,90,多家医院参加,植入百多力双腔起搏器，按植入情况分,试验组：有,HM,功效,对照组：无,HM,功效,起搏器远程监测的原理及应用,第35页,患者入选及随访,年,03,月,01,日,-,年,12,月,30,日：,在参加研究中心，植入百多力双腔起搏器患者连续入组,年,03,月,01,日,-,年,05,月,20,日,病例随访观察,最少随访,6,个月,起搏器远程监测的原理及应用,第36页,随访观察指标,门诊程控随访,术后,3,个月、,6,个月常规随访,观察指标,起搏参数,心律失常事件,ERI,等起搏植入式设备事件,家庭监护网上监测（试验组）,信息是否正常传输,阈值、阻抗,房性心律失常发生情况,室性心律失常发生情况,患者活动度及起搏百分比（植入,CRT,）,起搏器远程监测的原理及应用,第37页,入选及门诊程控随访情况,双腔起搏器,共登记,628,例,患者,共登记,690,例,患者,试验组,对照组,3,个月,6,个月,3,个月,6,个月,随访率（,%,）,76.9%,66.4%,78.0%,70.9%,CRT,共登记,73,例,患者,共登记,33,例,患者,试验组,对照组,3,个月,6,个月,3,个月,6,个月,随访率（,%,）,82.2%,69.9%,60.6%,60.6%,随访率低主要原因：,患者在外地，随访不便,患者无自觉症状，不愿进行门诊随访,个别中心，随访率偏低,起搏器远程监测的原理及应用,第38页,起搏器组随访并发症情况,起搏器组,3,个月随访共,4,例出现并发症：,试验组,3,例，浙江医院,1,例出现导线移位，绵阳市中心医院及,湛江市中心人民医院各,1,例出现感染；,对照组,1,例，广东省中山人民医院出现,1,例导线移位。,起搏器组,6,个月随访未统计有并发症发生。,起搏器远程监测的原理及应用,第39页,起搏器组死亡情况,起搏器组共死亡,5,例，男性占,60%,，平均年纪,77.6,。,试验组死亡,4,例，其中：,广东省人民医院,1,例，死于脑卒中；,厦门市第一医院,2,例，,1,例死于肺部感染、肝硬化，,1,例死因不详；,北京医院,1,例，死因不详；,对照组死亡,1,例，其中：,广东省人民医院,1,例，死于心力衰竭。,起搏器远程监测的原理及应用,第40页,CRT,组随访并发症情况,CRT,组,3,个月随访共,1,例出现并发症,：,试验组,1,例，江苏省人民医院,1,例出现导线移位,；,对照组未统计有并发症发生。,CRT,组,6,个月随访未统计有并发症发生。,起搏器远程监测的原理及应用,第41页,CRT,组死亡情况,共死亡,9,例,试验组死亡,8,例,心力衰竭：,4,例（广州珠江医院,1,例，阜外心血管病医院,2,例，徐州市第一医院,1,例）,急性冠状动脉事件：,1,例（浙江省绍兴市人民医院）,肺部感染、呼吸衰竭：,1,例（广州珠江医院）,死因不详：,3,例（浙医二医,1,例，合肥心血管病医院,1,例，江苏省人民医院,1,例）,对照组死亡,1,例,心力衰竭：广州珠江医院,1,例,起搏器远程监测的原理及应用,第42页,获知患者死亡路径,(,试验组,),中心名称,患者编号,入选时间,器械类型,死亡时间,死亡原因,得知路径,厦门第一医院,1242,/8/5,起搏器,/1/2,肺癌,Home Monitoring,北京医院,474,/6/18,起搏器,/11/3,家眷拒绝回答,Home Monitoring,广东省人民医院,504,/12/11,起搏器,/1/12,脑卒中,医院得知,厦门市第一医院,1243,/1/4,起搏器,/3/11,家眷拒绝回答,Home Monitoring,阜外医院,252,/6/22,CRT,/6/27,心力衰竭,医院得知,阜外医院,283,/8/13,CRT,/11/8,心力衰竭,Home Monitoring,浙大二院,443,/11/12,CRT,/1/10,心力衰竭,医院得知,绍兴市人民医院,477,/11/25,CRT,/4/27,急性冠状动脉事件,医院得知,广州珠江医院,497,/10/28,CRT,/12/1,肺部感染、呼吸衰竭,Home Monitoring,合肥心血管病医院,531,/1/11,CRT,/4/4,猝死,医院得知,江苏省人民医院,554,/2/10,CRT,/4/11,非心源性死亡,医院得知,徐州市第一人民医院,1332,/5/28,CRT,/10/22,心力衰竭,Home Monitoring,起搏器远程监测的原理及应用,第43页,试验组常见事件信息,未能收到患者信息,房性心律失常事件,导线问题,阻抗异常,起搏阈值增加,自动阈值测定不能进行,心房,/,心室感知问题：,P/R,波高度,心率：平均心率、心室高频事件,其它：,CRT,起搏百分比等,起搏器远程监测的原理及应用,第44页,年,1,月,-,年,5,月份无信息传输所占百分比,年开始，经过第三方企业，以电话、短信方式及时与患者联络，提升了,CM,正常使用率，督促患者在“报警”情况下，及时随访。,起搏器远程监测的原理及应用,第45页,无信息原因所占百分比,注：,CM,为,CardioMessenger,简称，为家庭监护患者终端设备，类似于移动电话，将从植入设备接收到信息经过移动电话网络以短消息方式发送给,BIOTRONIK,企业服务中心。,起搏器远程监测的原理及应用,第46页,家庭监护收到事件信息,-,起搏器组,事件,3,个月,6,个月,发生次数,发觉事件提前天数（平均）,发生次数,发觉事件提前天数（平均）,RA impedance 3000 ohm,1,46,1,67,RV impedance 3000 ohm,3,232(12),0,P-wave amplitude 50%safety margin,35,1189,（,68,）,12,486,（,54,）,R-wave amplitude 70 or 80ppm,52,489,（,66,）,6,289,（,61,）,Duration of mode switching episodes,10%/25%/505/75%of day,29,1587,（,61,）,5,5373,（,68,）,Number of mode switching episodes per day,20/30/40/50,44,1089,（,64,）,5,285,（,60,）,Duration of max.ventricular heart rate(HVR)episode per day,0.5/1/2/5min,25,487,（,53,）,6,3080,（,59,）,以上数据是对,606,例,Philos II DR-T,患者进行分析结果。其中有,137,例患者没有异常事件报警。有,22,例患者一直没有信息传输。,起搏器远程监测的原理及应用,第47页,家庭监护收到事件信息,-CRT,组,事件,3,个月,6,个月,发生次数,发觉事件提前天数（平均）,发生次数,发觉事件提前天数（平均）,RA impedance 3000 ohm(RA lead check),2,187,（,44,）,0,RA sensing amplitude(daily mean):8 consec.PVC)per day,10,187,（,69,）,3,2789,（,64,）,CRT pacing:80ppm,12,889,（,67,）,2,888,（,48,）,Number of PVC per day:50/100/250,16,789,（,74,）,4,2889,（,55,）,以上数据是对,69,例,CRT-T,患者进行分析结果。其中有,5,例患者没有异常事件报警。有,4,例患者一直没有信息传输。,起搏器远程监测的原理及应用,第48页,家庭监护系统监测到房颤发生情况,起搏器组,基线,1,个月,3,个月,6,个月,房颤发生例数,83,89,121,141,房颤发生率,13.2%,14.5%,19.7%,22.9%,起搏器远程监测的原理及应用,第49页,141,例房颤患者房颤好转统计情况,注明：此处房颤好转，指是自房颤消失后，六个月内不再发生房颤。,起搏器远程监测的原理及应用,第50页,141,例房颤患者植入起搏器术后,6,个月房颤负荷改变趋势,起搏器远程监测的原理及应用,第51页,家庭监护系统监测到室性早搏事件发生情况,起搏器远程监测的原理及应用,第52页,家庭监护系统监测到房颤发生情况,CRT,组,基线,1,个月,3,个月,6,个月,房颤发生例数,16,11,15,21,房颤发生率,21.9%,15.1%,20.5%,28.8%,起搏器远程监测的原理及应用,第53页,21,例房颤患者植入,CRT,术后,6,个月房颤负荷改变趋势,起搏器远程监测的原理及应用,第54页,研究结论,HM,有利于早期发觉起搏异常及心律失常事件，早期干预,经过,HM,可准确了解器器械植入后房性和室性心律失常发生情况，对患者术后管理含有主要作用,因为地域、患者意愿、,CRM,管理等各种原因，植入起搏器后常规随访率还较低，在此情况下，,HM,更显其意义,本研究不足,诊室随访率低：两组门诊随访率均较低,随访时间短：随访,6,个月，不足以评价远期疗效,起搏器远程监测的原理及应用,第55页,远程监护系统：防止误区,只是一个监测工具，将起搏器内统计数据及时传送给医生，所以它不是一个治疗工具,不能更改起搏器设定，患者仍需到医院进行程控,起搏器远程监测的原理及应用,第56页,远程监测亟待处理问题,法律法规问题需要指南规范,对于器械功效不良紧急事件作出即刻反应,远程资料回顾及汇报时间,患者沟通,说明远程监测目标、使用、不足,不是急诊处理系统,起搏器远程监测的原理及应用,第57页,早期识别心律失常或病情改变,及时调整改疗方案，提供给患者更及时有效治疗,良好社会经济学效益,自动、安全、高效、省钱,远程监测系统优势,起搏器远程监测的原理及应用,第58页,随访模式转变,传统模式,定时随访,诊室程控,当代模式,按需随访,远程监测,起搏器远程监测的原理及应用,第59页,