检验科生物安全文档管理制度.docx

检验科生物安全文档管理制度
1. 目的：
明确检验科生物安全文档管理制度，规范实验室管理，保证文档资料的连续性和完整性，方便相关部门检查。
2. 范围：
适用于全检验科。
3. 职责：
3.1工作人员：严格遵守此制度，保障生物安全资料完整性
3.2科室负责人：监督全科室人员严格遵守此规定，及时更新相关条款，防止先关资料丢弃及损毁。
4. 具体规定内容：
4.1实验室生物安全管理法律法规、标准、规范
国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》( 24)
国务院《医疗废物管理管理条例》( 23)
卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》( 23)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-24)
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
(WS233-22)
《医学实验室安全要求》(GB19781-25)
4.1.7 «生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-24)
《实验室生物安全手册》第三版
卫生部《人间传染的病原微生物名录》
卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》
4. 1. 11.卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》
4.2检验科制订生物安全相关文件
4.2.1 生物安全手册
生物安全操作程序
生物安全管理制度
生物危险评估
生物安全事件应急预案和演练
生物安全相关记录，包括：生物安全管理记录，生物安全检查记录，实验室准入记录，菌种出入库记录，医院感染监测记录，高压灭菌器生物监测记录，员工健康体检记录，高致病性标本及毒菌种销毁记录，实验室消毒记录，事故应急处理记录，员工生物安全培训及考核记录，废弃物、废弃标本消毒灭菌运输记录等。
4.3生物安全文档管理
检验科生物安全手册、生物安全标准操作程序、生物危险评估、每年修订一次，并及时更新，确保实验室现场使用最新和有效的版本。如无改动就使用前版。
生物安全实施的各项记录由生物安全分管人员和/或各专业组填写，每年年底收集、装订，专人归档管理。
4. 3. 3生物安全相关文件的归档、保管、借阅等管理参照检验科文档管理标准操作程序执行。
5. 相关文件记录
《检验科奖惩处罚条例》及实验室文档资料交接及处理登记表。