2022年86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表.docx

附件1
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表
序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
1
YY 0766-29
眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
YY/T 0766-29
2
YY 0109-2013
医用超声雾化器
YY/T 0109-2013
3
YY 0460-29
超声洁牙设备
YY/T 0460-29
4
YY 0767-29
超声彩色血流成像系统
YY/T 0767-29
5
YY 0104-2018
三棱针
YY/T 0104-2018
6
YY 0833-2020
肢体加压理疗设备通用技术要求
YY/T 0833-2020
7
YY 0951-2015
干扰电治疗设备
YY/T 0951-2015
8
YY 0776-2010
肝脏射频消融治疗设备
YY/T 0776-2010
9
YY 0860-2011
心脏射频消融治疗设备
YY/T 0860-2011

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
10
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
YY/T 0950-2015
11
YY 0322-2018
高频电灼治疗仪
YY/T 0322-2018
12
YY 0898-2013
毫米波治疗设备
YY/T 0898-2013
13
YY 09-2013
减重步行训练台
YY/T 09-2013
14
YY 0901-2013
紫外治疗设备
YY/T 0901-2013
15
YY 0952-2015
医用控温毯
YY/T 0952-2015
16
YY 03-1990
病床
YY/T 03-1990
17
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件
YY/T 1057-2016
18
YY 01 - 28
体外引发碎石设备技术要求
YY/T 01- 28
19
YY 0290.5-28
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性
YY/T 0290.5-28
20
YY 0633-28
眼科仪器间接检眼镜
YY/T 0633-28
21
YY 0675-28
眼科仪器同视机
YY/T 0675-28

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
22
YY 0676-28
眼科仪器视野计
YY/T 0676-28
23
YY 0787-2010
眼科仪器角膜地形图仪
YY/T 0787-2010
24
YY 1080-29
眼科仪器直接检眼镜
YY/T 1080-29
25
YY 0847-2011
医用内窥镜内窥镜器械取石网篮
YY/T 0847-2011
26
YY 0862-2011
眼科光学眼内填充物
YY/T 0862-2011
27
YY 65-2016
眼科仪器裂隙灯显微镜
YY/T 65-2016
28
YY 69-29
硬性气管内窥镜专用要求
YY/T 69-29
29
YY 0788-2010
眼科仪器微型角膜刀
YY/T 0788-2010
30
YY 1081-2011
医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源
YY/T 1081-2011
31
YY 1298-2016
医用内窥镜胶囊式内窥镜
YY/T 1298-2016
32
YY 68.2-28
医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法
YY/T 68.2-28
33
YY 0678-28
医用冷冻外科治疗设备性能和安全
YY/T 0678-28

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
34
YY 1028-28
纤维上消化道内窥镜
YY/T 1028-28
35
YY 0285.5-2018
血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管
YY/T 0285.5-2018
36
YY 0450.2-23
一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞
YY/T 0450.2-23
37
YY 30-24
腹膜透析管
YY/T 30-24
38
YY 0332-2011
植入式给药装置
YY/T 0332-2011
39
YY 0483-24
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法
YY/T 0483-24
40
YY 0488-24
一次性使用无菌直肠导管
YY/T 0488-24
41
YY 0489-24
一次性使用无菌引流导管及辅助器械
YY/T 0489-24
42
YY 0581.1-2011
输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）
YY/T 0581.1-2011
43
YY 0581.2-2011
输液连接件第2部分：无针连接件
YY/T 0581.2-2011
44
YY 0804-2010
输液转移器要求和试验方法
YY/T 0804-2010
45
YY 0881-2013
一次性使用植入式给药装置专用针
YY/T 0881-2013

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
46
YY 0484-24
外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
YY/T 0484-24
47
YY 0671-2021
医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件
YY/T 0671-2021
48
YY 0893-2013
医用气体混合器独立气体混合器
YY/T 0893-2013
49
YY 1741-2021
抗凝血酶III测定试剂盒
YY/T 1741-2021
50
YY 1271-2016
心肺流转系统一次性使用吸引管
YY/T 1271-2016
51
YY 1272-2016
透析液过滤器
YY/T 1272-2016
52
YY 1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
YY/T 1273-2016
53
YY 1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
YY/T 1274-2016
54
YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备
YY/T 1493-2016
55
YY 91-2013
子宫颈扩张器
YY/T 91-2013
56
YY 92-2013
子宫颈活体取样钳
YY/T 92-2013
57
YY 1023-2013
子宫颈钳
YY/T 1023-2013

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
58
YY 45-2013
普通产床
YY/T 45-2013
59
YY 1024-2013
输卵管提取钩
YY/T 1024-2013
60
YY 0992-2016
内镜清洗工作站
YY/T 0992-2016
61
YY 1621-2018
医用二氧化碳培养箱
YY/T 1621-2018
62
YY 75-25
泪道探针
YY/T 75-25
63
YY 0174-2019
手术刀片
YY/T 0174-2019
64
YY 0175-25
手术刀柄
YY/T 0175-25
65
YY 0672.2-2011
内镜器械第2部分：腹腔镜用剪
YY/T 0672.2-2011
66
YY 0877-2013
荷包缝合针
YY/T 0877-2013
67
YY 91016-1999
全玻璃注射器名词术语
YY/T 91016-1999
68
YY 91017-1999
全玻璃注射器器身密合性试验方法
YY/T 91017-1999
69
YY 0462-2018
牙科学石膏产品
YY/T 0462-2018

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
70
YY 0711-29
牙科吸潮纸尖
YY/T 0711-29
71
YY 1027-2018
牙科学水胶体印模材料
YY/T 1027-2018
72
YY 0302.1-2010
牙科旋转器械车针第1部分：钢制和硬质合金车针
YY/T 0302.1-2010
73
YY 0302.2-2016
牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针
YY/T 0302.2-2016
74
YY 0761.1-29
牙科学金刚石旋转器械第1部分：尺寸、要求、标记和包装
YY/T 0761.1-29
75
YY 0803.3-2016
牙科学根管器械第3部分：加压器
YY/T 0803.3-2016
76
YY 0835-2011
牙科学银汞合金分离器
YY/T 0835-2011
77
YY 91064-1999
牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件
YY/T 91064-1999
78
YY 0461-23
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
YY/T 0461-23
79
YY 0773-2010
眼科B型超声诊断仪通用技术条件
YY/T 0773-2010
80
YY 0849-2011
眼科高频超声诊断仪
YY/T 0849-2011
81
YY 0337.1-22
气管插管第1部分：常用型插管及接头
YY/T 0337.1-22

序号
原标准编号
标准名称
转化后标准编号
82
YY 0337.2-22
气管插管第2部分：柯尔（Cole）型插管
YY/T 0337.2-22
83
YY 0338.1-22
气管切开插管第1部分：成人用插管及接头
YY/T 0338.1-22
84
YY 0338.2-22
气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管
YY/T 0338.2-22
85
YY 1468-2016
用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
YY/T 1468-2016
86
YY 0844-2011
激光治疗设备脉冲二氧化碳激光治疗机
YY/T 0844-2011