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2022中国结直肠肿瘤综合预防共识意见（全文）
结直肠癌确诊时多已属中晚期，疗效不佳，早期发现和及早预防至关重要。 与其他肿瘤一样，结直肠癌也有三级预防：一级预防是病因预防，主要针 对腺瘤或炎症的治疗，阻断其发展为癌；二级预防是早诊断、早治疗，即 早期发现并干预处理，以免进入进展期（中晚期）；三级预防则属于广义 的预防范畴，主要是对于进展期的结直肠癌，通过外科手术并在术后进行 辅助化学治疗、放射治疗或靶向治疗和免疫治疗等预防肿瘤再发或转移。
本共识意见参考了近期国内外相关共识指南，综合了近5年国际和国内相 关研究的新进展。本共识意见研讨会系中华医学会消化病学分会及其消化 系统肿瘤协作组主办，上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科暨上海 市消化疾病研究所承办。该共识意见包含60项陈述条款，陈述的循证医 学等级、表决等级标准和依据均符合研究对象、干预措施、对照、结局（PICO） 原则和推荐等级的评价、制定与评估（GRADE ）系统等国际有关规定。
本文仅对60项陈述条款及其证据等级、推荐等级和陈述同意率等进行报 道。
一、筛查高危人群
【陈述1】散发性结直肠癌高危人群应综合年龄、性别、体重指数、结直
肠癌家族史、吸烟和饮酒史等因素，并结合粪便隐血试验判定。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：96.3%
【陈述2】遗传性结直肠癌高危人群包括林奇综合征(Lynch syndrome，
LS )、腺瘤性息肉综合征［包括家族性腺瘤性息肉病(familial
adenomatous polyposis， FAP )、 MUTYH- 相关性息肉病
(MUTYH-associated polyposis , MAP )］、波伊茨-耶格综合征
(Peutz-Jeghers syndrome，PJS)、幼年性息肉综合征和锯齿状息肉病 综合征等。
证据等级：111；推荐等级：A ;陈述同意率：95.0%
【陈述3】结直肠癌筛查工具包括粪便潜血(FIT)试验、结肠镜、乙状结 肠镜、结肠胶囊内镜、结肠影像技术和粪便DNA检测等。
证据等级：111；推荐等级：A ;陈述同意率：92.6%
【陈述4】结肠镜是结直肠癌筛查的重要手段。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：96.3%
【陈述5］ FIT适用于结直肠癌筛查，其灵敏度较高。
证据等级：nb;推荐等级：A;陈述同意率：90.1%
【陈述6】乙状结肠镜、结肠胶囊内镜、结肠影像技术、粪便DNA突变 和粪便DNA甲基化检测是结直肠癌筛查的有效补充手段。
证据等级：111；推荐等级：B;陈述同意率：88.9%
二、结直肠癌的一级预防
1.散发性结直肠腺瘤的一级预防
【陈述7】调整饮食习惯和生活方式是预防结直肠癌的基础，包括高膳食 纤维饮食、减少红肉（牛肉、羊肉、猪肉等哺乳动物的肌肉组织）和加工 肉类制品（腌制、熏烤、煎炸等肉类食品）的摄入以及合理的体育锻炼， 避免肥胖、长期吸烟和长期大量饮酒。
证据等级：n；推荐等级：B;陈述同意率：91.3%
【陈述8】阿司匹林、环氧合酶2抑制剂等非甾体抗炎药（nonsteroidal anti-inflammatory drug , NSAID ）可减少结直肠腺瘤（CRA ）的初次发 生（na）,但存在潜在不良反应（I ）。
证据等级：na;推荐等级：B;陈述同意率：87.7%
【陈述9】叶酸干预可预防散发性CRA的初次发生。
证据等级：Ha;推荐等级：B;陈述同意率：83.9%
【陈述10】补充维生素D在一定程度上可能减少CRA的发生。
证据等级：Hb ；推荐等级：B;陈述同意率：81.5%
【陈述11】通过调节肠道微生态预防CRA或结直肠癌具有一定前景。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：84.0%
2 .散发性CRA的二级预防
【陈述12】内镜下摘除CRA可明显降低结直肠癌的发病率，但需关注摘 除后CRA的再发率。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：98.8%
【陈述13】改善生活习惯和调整饮食结构可能降低腺瘤摘除术后再发率。
证据等级：Hb;推荐等级：B;陈述同意率：90.2%
【陈述14】低剂量阿司匹林可用于年龄＜70岁且预期生存期》10年、有 心血管疾病风险且无消化道出血高危因素者CRA的再发预防；环氧合酶2 抑制剂等其他NSAIDs具有减少腺瘤再发的作用，但需要平衡获益-风险 比。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：81.5%
【陈述15】钙剂和维生素D单独或联合应用对CRA的再发可能具有一定 的预防作用。
证据等级：1；推荐等级：B;陈述同意率：81.5%
【陈述16】小檗碱（黄连素）有可能在一定程度上减少CRA的再发。
证据等级：Ha;推荐等级：B;陈述同意率：83.9%
【陈述17】叶酸对腺瘤再发的预防作用尚未定论。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：91.4%
【陈述18】需更多研究证实二甲双胍可能具有预防腺瘤再发的作用。
证据等级：Hb ;推荐等级：C;陈述同意率：82.7%
三、结直肠癌的二级预防
【陈述19】结肠镜和病理检查是诊断结直肠癌的金标准，放大内镜和染色 内镜的应用有助于提高早期结直肠癌的诊断准确率。
证据等级：1；推荐等级：A ;陈述同意率：97.5%
【陈述20】超声内镜联合放大色素内镜有助于评估早期结直肠癌的浸润深 度，以及是否可行内镜下切除。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：95.1%
【陈述21】共聚焦激光显微内镜(confocal laser endomicropy , CLE ) 对早期结直肠癌有一定的诊断价值。
证据等级：Hc;推荐等级：B;陈述同意率：81.5%
【陈述22】需规范化处理早期结直肠上皮性肿瘤的内镜切除标本。
证据等级：111；推荐等级：B;陈述同意率：91.4%
【陈述23】位于直肠或乙状结肠、病变长径＜5 mm并经病理证实的增生 性息肉可以随访观察，腺瘤和其余锯齿状病变推荐内镜下切除。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：86.4%
【陈述24】基于病变的大小和位置判断可以整块切除的早期结直肠癌 (Tis/Tla),推荐行内镜下治疗，内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD )是最适合整块切除的方法。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：84.0%
【陈述25】CRA内镜下治疗后的随访应采取风险分层，低危CRA患者应 在内镜下治疗后3年内行结肠镜复查，高危CRA患者的复查时间应适当 缩短。
证据等级：Hb ；推荐等级：B;陈述同意率：93.8%
【陈述26】应根据结直肠早癌患者的治疗方式、基于病理的治愈性评估、 危险因素和基础疾病制定内镜下治疗后的随访方案，结直肠早癌内镜下治 疗后密切随访时间＞3年，条件允许者应长期随访。
证据等级：Hb ；推荐等级：B;陈述同意率：91.3%
【陈述27】当病理报告出现以下任一情况时，建议追加外科肠切除术并清 扫淋巴结：①黏膜下浸润深度为0刖（Tib期）；②脉管浸润阳性;
③低分化腺癌、印戒细胞癌或黏液腺癌；④肿瘤出芽分级为BD2或BD3 级；⑤基底切缘（垂直切缘）阳性。
证据等级：Hb ；推荐等级：B;陈述同意率：91.3%
【陈述28】血清肿瘤标志物如癌胚抗原和糖类抗原19-9对结直肠癌具有 一定的监测价值，血清肿瘤标志物水平持续升高时，推荐进一步行结肠镜 检查。
证据等级：Hb ；推荐等级：B；陈述同意率：86.4%
四、结直肠癌的三级预防
【陈述29】对于结直肠癌的三级预防，宜采用多学科协作 （multi-disciplinary team MDT ）团队治疗模式。
证据等级：1推荐等级：A 陈述同意率：95.1%
【陈述30】结直肠癌患者术后3~6个月行辅助化疗能提高无病生存率和 总生存率。
证据等级：1；推荐等级：A ；陈述同意率：84.0%
【陈述31】术前新辅助放射治疗和化学治疗(以下简称放化疗)可提高局 部进展期直肠癌患者的局部控制率，是目前治疗局部进展期直肠癌的标准 治疗模式，建议局部进展期直肠癌患者术前常规评估新辅助放化疗的可行 性和必要性。
证据等级：Ha;推荐等级：B;陈述同意率：85.2%
【陈述32】直肠MRI是评估局部进展期直肠癌新辅助放化疗前后分期和 疗效的准确性较好且最常应用的影像学检查技术。
证据等级：Hb ；推荐等级：B;陈述同意率：93.8%
【陈述33】结直肠癌转移病灶可采用姑息减症放疗，如选择三维适形或调 强放射治疗(intensity-modulated radiation therapy, IMRT )、立体定 向放射治疗(stereotacticradiotherapy , SRT )等，而对于脑转移，可 行病灶的立体定向放射外科治疗(stereotactic radiosurgery， SRS )或 全脑放疗。
证据等级：Ha;推荐等级：B;陈述同意率：87.6%
【陈述34】目前靶向治疗适用于晚期或转移性结直肠癌的全身系统治疗。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：95.1%
【陈述35】应在靶向治疗开始前进行肿瘤相关基因检测，根据实体瘤的疗 效评价标准(response evaluation criteria in solid tumorRECIST ) 1.1评估疾病进展后，检测耐药相关基因。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：96.3%
【陈述36】不同靶向药物联合治疗对于晚期结直肠癌的有效性仍待验证。 应重视靶向药物的不良反应。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：90.2%
【陈述37】免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor ICI) 可作为 DNA 错配修复缺陷(mismatch repair deficiency, dMMR ) / 高度微卫星不稳定(microsatellite instability-higMSI-H )型转移性 结直肠癌的标准一线治疗。同时，应重视治疗相关不良反应和药物毒性管 理。
证据等级：1;推荐等级：A ;陈述同意率：88.9%
【陈述38】dMMR/MSI-H型非转移性结直肠癌(I期~ III期)可能从包
含ICI的术前新辅助化疗方案中获益。
证据等级：I;推荐等级：B;陈述同意率：82.8%
【陈述39】除药物临床研究外，不推荐pMMR 或微卫星稳定
(microsatellite stablMSS)型转移性结直肠癌患者单独使用ICI治疗。
证据等级：Ha;推荐等级：B;陈述同意率：87.7%
【陈述40】嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cel,l
CAR-T )和肿瘤疫苗等免疫治疗方法在结直肠癌治疗中具有一定前景，但 仍有待进一步临床研究验证。
证据等级：111；推荐等级：B;陈述同意率：86.4%
【陈述41】非特异性主动免疫治疗有助于增强机体免疫功能，激活抗肿瘤 免疫反应，联合化疗可能有助于提高疗效。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：82.7%
五、遗传性结直肠癌的预防
【陈述42】首次诊断为结直肠癌的患者，应检测错配修复蛋白或MSS情
况，以明确是否存在dMMR ，并由此指导测序分析基因胚系突变情况。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：88.9%
【陈述43】LS患者及其家系成员应定期接受结肠镜随访和息肉切除术以
降低结直肠癌发生风险，同时进行肠外肿瘤监测。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：97.5%
【陈述44】首次发现结直肠癌的LS患者应制定个体化手术方案。
证据等级：Hb ；推荐等级：A;陈述同意率：95.1%
【陈述45】建议对以下可疑为腺瘤性息肉综合征(包括FAP、MAP )的 患者行基因检测，主要是结肠腺瘤性息肉病(adenomatous polyposis coli, APC )基因和 MutY DNA 糖基化酶(MutY DNA glycosylase, MUTYH )基因：①结直肠腺瘤性息肉数目＞10个，且有结直肠癌个人史 或家族史；②有腺瘤性息肉综合征家族史；③有CRA史且伴发FAP肠外 表现。
证据等级：111；推荐等级：C；陈述同意率：96.3%
【陈述46】临床诊断为CFAP的患者，建议根据结肠表型从10~15岁开 始，每1~3年行1次结肠镜检查，AFAP患者从18~20岁开始，每2年 行1次结肠镜检查。
证据等级：111；推荐等级：B；陈述同意率：96.3%
【陈述47】临床诊断为CFAP和AFAP的患者，建议从25~30岁开始监
测相关结直肠外肿瘤。
证据等级：111推荐等级：C 陈述同意率：95.0%
【陈述48】根据FAP患者的年龄、息肉负荷和一般情况综合考虑行结直 肠切除术的时间。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：91.4%
【陈述49】有研究表明FAP化学预防有效，但仍需更多证据支持。
证据等级：1；推荐等级：C;陈述同意率：88.9%
【陈述50】在诊断PJS的同时，需分析其罹患恶性肿瘤的风险并制定监测 策略。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：95.1%
【陈述51】推荐选择性息肉切除术预防PJS息肉癌变和相关并发症。小肠 息肉最大径＞1.5 cm或小肠息肉最大径＜1.5 cm且有症状者，建议行息肉 切除术预防肠套叠。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：88.8%
【陈述52】建议幼年性息肉综合征患者及其家系成员接受结直肠监测和基 因胚系突变检测。
证据等级：111；推荐等级：C;陈述同意率：91.4%
【陈述53】建议锯齿状息肉病综合征患者及其家系成员定期进行结肠镜监 测，并及时切除息肉。
证据等级：111；推荐等级：B;陈述同意率：97.5%
六、IBD癌变的预防
【陈述54】炎症性肠病(IBD )是结直肠癌的癌前疾病。UC发生癌变的 高危因素包括病程＞10年、全结肠病变、年轻起病。反复炎症是癌变发生 的独立危险因素。
证据等级：Ha;推荐等级：A ;陈述同意率：96.3%
【陈述55】5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid 5-ASA )通过控制炎 症和维持缓解对溃疡性结肠炎(UC )相关性癌变有一定预防作用，但在克 罗恩病(CD )中预防癌变的作用尚未明确。
证据等级：na;推荐等级：B;陈述同意率：86.4%
【陈述56】硫唑嘌吟和生物制剂能有效控制炎症并促进黏膜愈合，其在预 防IBD癌变中的作用还需进一步研究确定。
证据等级：n b;推荐等级：B;陈述同意率：96.3%
【陈述57】我国缺乏原发性硬化性胆管炎(primary sclerosing cholangitis PSC )作为IBD癌变高危因素的相关数据，尚无证据表明熊 去氧胆酸有预防IBD癌变作用。
证据等级：nb ;推荐等级：B;陈述同意率：95.1%
【陈述58】微生态制剂有助于维持IBD缓解，其在预防癌变中的作用需 进一步临床研究验证。
证据等级：111;推荐等级：C;陈述同意率：90.1%
【陈述59】应重视IBD癌变的筛查和监测，建议采用高清内镜结合黏膜 染色技术全程观察结直肠，行随机活检或对可疑部位进行靶向活检。
证据等级：na;推荐等级：A ;陈述同意率：96.3%
【陈述60】对于息肉样高或低级别上皮内瘤变，建议内镜下切除后进行病 理评估，全结肠切除目前仅推荐用于癌变或无法内镜下切除的高级别上皮 内瘤变患者。
证据等级：nb ；推荐等级：B;陈述同意率：96.3%