药业公司药品仓储管理制度-药品验收、保管与安防规定.doc

药业公司药品仓储管理制度，药品验收、保管与安防规定
全文目录
一、药品仓库验收制度 1
二、药品仓库陈列制度 3
三、药品仓库卫生制度 3
四、药品仓库出库制度 3
五、药品仓库养护制度 4
六、药品仓库存放制度 4
七、药品仓库管理制度 5
八、药品仓库保管制度 5
九、药品仓库安防制度 6

一、药品仓库验收制度
(1) 药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
(3) 验收员应依据合法票据，对到货药品进行逐批验收。
(4) 验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。 —般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，必需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。
(5) 贵重药品应由双人进行验收。
(6) 验收时应依据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证实文件进行逐一检查：
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识；
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文 号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
(7) 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴显然的验收抽样标记，进行复原封箱。
(8) 验收药品时应检查有效期，一般状况下有效期不够6个月的药品不得入库。
(9) 对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。
(10) 应做好“药品质量验收记录〞，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应储存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。
(11) 验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。
二、药品仓库陈列制度
仓库工作人员应按要求在天天早上〔或其余空闲时间〕整理、摆放货架上的药品，同货架上的药品应排列整齐，朝向一致，并要求所有药品均不可倒置，货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱，必要状况下〔袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定同意的药品〕可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装，但必需摆放整齐，药品均不同意摆放在地上，如遇特别状况〔货架上摆不下〕可暂时摆放在其他药品空置的货架上。
三、药品仓库卫生制度
仓库工作人员应天天对库房内进行卫生清扫工作，包括货架、地面、及药品外包装，要求货架、地面上无杂物，药品外包装上无灰尘。
四、药品仓库出库制度
1、药品出库必需经复核方可发出。
2、所发药品必需遵循“先进先出〞、“近期先出〞 和按批号发货的原则。
3、药品包装标志必需清楚，粘贴牢固，不应因潮湿而造成模糊不清或脱落。
4、复核时，必需按门店《销售发货单》逐一核对购货单位、品名、剂型、规格、数量、产品批号、有效期、销售日期、生产企业以及药品包装质量和标志。凡质量和包装不合格的药品均不得发货，报采购部处理。
5、配送至门店的药品必需高效、迅速、安全，确保第一时间确保门店销售。
6、保持做到以下药品不准出库：
① 过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬的药品。
② 内包装破损的药品，不得整理出售。
③ 瓶签〔标签〕脱落、污染、模糊不清的品种。
④ 怀疑质量变化，未出检验报告的品种。
⑤ 有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
五、药品仓库养护制度
1、保持预防为主的原则，定期对在库药品依据流转状况进行养护与检查〔重点品种每个月1次，其他品种每3个月1次〕，作好养护记录，防止药品变质失效。
2、存放有效期的药品，应按批号远近依次堆放或分层存放；近效期的药品应有显然标识。
3、药品存放执行色标管理，待验区、退货药品区为黄色；合格区、待发药品区为绿色；不合格区为红色。标识要挂在醒目位置。
4、药品堆放整齐、间距合理、配备底垫，药品与地面、墙、顶棚、散热器或供暖管道的距离不小于30cm,与地面不小于10 cm。
5、做好库房的安全及分类储存工作，药品执行分类摆放，即内服药与外用药分开摆放；性质互相影响、易串味的药品分开摆放。
7、严格杜绝不合格药品出库使用。报废、待处理及过期失效等有问题的药品，必需与正常药品分开。
六、药品仓库存放制度
1、货物的存放不能超过产品的堆码层数极限。
2、所有货物不可以直接放置在地面上，必需按照货位标准整齐的码放在木托盘上。货物必需保持清洁，长期存放的货物须定期清扫尘土，货物上不许放置任何与货物无关的物品，如废纸，废袋，胶带等。
3、破损及不良品单独放置在搁置区，并保持清洁的状态，准确的记录。
七、药品仓库管理制度
1、库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。
2、库内应备有有效的消防器材，并按照有关的安全规定执行。
3、各类药品库房依据药品性质采用有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规按时要及时采用措施。
4、不同的药品要分类存放管理。
5、要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。
6、性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和必需在特别条件下存放的药品应常常检查，确保其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生
八、药品仓库保管制度
1、面向通道进行保管。为使物品出入库方便，容易在仓库内移动，基本条件是将物品面向通道保管。
2、应依据药品码放要求，尽可能地向高处码放，提升保管效率，有效利用库容。
3、依据出库频率选定位置。出货和进货频率高的物品应放在靠近出入口，易于作业的地方；流动性差的物品放在距离出入口稍远的地方；季节性物品则依其季节特性来选定放置的场所。
4、同一品种在同一地方保管。为提升作业效率和保管效率同一物品或类似物品应放在同一地方保管，员工对库内物品放置位置的熟悉程度直接影响着出入库的时间，将类似的物品放在邻近的地方也是提升效率的重要方法。
5、依据物品重量安排保管的位置。安排放置场所时，要把重的东西放在下边，把轻的东西放在上边。这关于提升效率、确保安全是一项重要的原则。
6．依据先进先出的原则。保管的重要一条是关于易变质、易破损、易腐败的物品；关于机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。
九、药品仓库安防制度
1、要认真执行《消防法》关于仓库防火安全管理的有关规定。
2、仓库管理人员必需熟悉本库储存物资的性质、数量、分布状况等问题。　　
3、不准在仓库四周堆放易燃可燃物，并要常常清理杂物。
4、要依据储存物的性质，按规定安装所必需要的照明设备，不准随便乱拉线，安装电气设备、电加热器。
5、电闸要设总闸、分闸，并应将电闸安装在室内，工作结束应马上拉掉电闸
6、禁止在库内动用明火，如必需要用火，必需经上级部门批准，并采用安全措施
7、不准在库内住人，无关人员禁止入库。
8、管理人员对消防用水地点，必需十分清楚，要常常保持道路畅通，要会报警、会使用、保养灭火器。

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