患者知情同意制度.docx

患者知情同意制度1
手术主刀医师向患者家属作详细的术前谈话，谈话内容注意体现 医生能达到的医疗技术水平与手术治疗可能存在的各种相关问题；如 果是高风险手术患者，应根据具体情况明确告诉患者家属手术后可能 使现有症状加重，而且有发生瘫痪、残废、甚至死亡的可能，患者或 其家属对上述可能发生的情况表示理解、同意手术治疗，则应当场签 署《手术同意书》。患者手术后，医生应根据具体情况将术后的注意 事项详细交代患者或其家属。
（二）麻醉前谈话、麻醉后交代、手术麻醉前，麻醉师应告知患者 及其家属拟采用的麻醉方式、麻醉过程中可能出现的危险与意外、预 防措施以及必要时视手术临时需要变更麻醉方式，并明确告诉患者家 属，这些意外的发生都有可能导致患者瘫痪或死亡。患者及其家属对 以上情况表示理解，同意施行麻醉，并当场签署《麻醉同意书》。患 者手术后，麻醉师应根据具体情况将麻醉后的注意事项详细交代患者 或其家属。
（三）其他创伤性操作前、后告知。医生在给患者作创伤性操作前 要详细告诉患者及其家属目前患者需要作创伤性操作的原因、创伤性 操作过程中可能出现的种种反应和难以预料的并发症，而且有造成瘫 痪、甚至死亡的可能，患者及其家属对此表示理解，同意施行创伤性 操作，签字为证。在完成创伤性操作后医生应根据具体情况将创伤性 操作后的注意事项详细交代患者或其家属。
九、改变治疗方案时告知：
（一）由于患者病情需要更改治疗方案的，应及时告知患者及其家 属治疗方案更改的依据。
（二）若在手术过程中发现患者情况与术前预计的不完全相符，炎 症或肿物已扩散或转移，考虑需要扩大手术范围，甚至可能操作周围 的组织、器官或需要切除预定范围外的组织、器官时，应及时告知患 者家属，征得家属的同意并签字后方可继续进行手术。
十、特殊情况告知：
（一）对无行为能力人住院时特别告知：
无行为能力人（未成年人、精神患者、暂时无行为能力人）入院时， 应特别告知其家属或监护人，在他们住院期间，家属或监护人必须留 一位陪护人员，以保护他们的人身安全。医生应将告知的内容记入病 历，且让家属或监护人签字为证。
（二）其他告知：
各临床、医技科室根据各专科特点，将患者须知的内容详细告知患者 或其家属，避免由于少说一句话或交代不详细而造成患者误解产生的 纠纷。各种临床同意书常常是卫生行政部门事先设计好的，操作中不 便更改协议条款内容，为便于患方真正知情，有必要在各种同意书的 患方签字一栏里，让患方亲笔写明对告知内容的理解和态度。各种同 意书有书写附加条款内容时，应在最后一条告知内容下方空白处划一 斜杠。
十^一、告知沟通工作注意事项：
（一）注意告知沟通内容的层次性，同时根据患者或亲属文化程度 及要求不同，采取不同方式沟通，如已发生纠纷或纠纷苗头，要重点 告知沟通。
1、一般患者，由责任医师负责告知患者。
2、疑难、危重患者，由患者所在医疗相关组共同负责沟通告知工作。
3、治疗风险较大，治疗效果不佳及考虑为预后不良的患者，治疗组 负责人应报告科主任，由科主任主持召开全科会诊、院内会诊或院外 会诊，治疗组负责人与科主任共同负责沟通告知工作，将会诊意见及 下一步治疗方案向患者或其家属说明，征得患者及其家属的同意，告 知内容记人病历中，并请患者或其家属签字为据，在必要时可将患者 病情填报《特危重病情报告单》报医务处备案。
十二、出院时告知：
患者出院时，经管医师应根据患者病情恢复的具体情况，详细告知出 院后用药、随访、注意事项等，并认真及时记录在出院医嘱中。
十三、因未履行知情同意而造成后果者，当事人及科室按医院规定给 予相应的处罚。
知情同意制度2
一、认真履行知情同意手续，既是法律赋予患者的权利，也是医 疗机构及医务人员的法定责任和义务。正确处理患者知情同意权与医 务人员告知义务的关系，是密切医患关系、防范医疗纠纷、提高医疗 质量、保证医疗安全的必要条件。
二、医务人员在医疗过程中有义务告知患者的主要内容包括：
1、医院的基本情况、主要医务人员的职称、学术专长等；
2、医院规章制度中与患者诊疗工作有利益关系的内容；
3、疾病诊断，可能的病因，病情程度及发展情况，需要采取何 种治疗措施及相应的后果等；
4、诊疗措施，诊疗方法的准确性，有无副作用，检查结果对诊 断的必要性、作用等；
5、手术的目的、方法、成功率、预期效果以及术中可能预料的 后果、潜在危险等；
6、预计需支付的费用；
7、出现医疗纠纷的解决程序。
三、对操作简单、无严格并发症或并发症发生率低的有创检查、 治疗，向患者交代检查、治疗的意义并征得同意后，可以不履行书面 告知手续，如周围静脉穿刺、肌肉注射等。
四、对操作过程较为复杂、有可能发生严重并发症或并发症发生 率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、治疗，必须履行书面 知情同意手续，主要包括：
1、手术同意书：必须由术者或第一助手亲自向患者和家属告知
并签字，其中一类手术、部分二类手术及疑难手术必须由副主任医师 （含）以上人员向患者和家属告知并签字。
2、麻醉同意书：应由实施麻醉的医师向患者和家属告知并签字。
3、输血同意书：患者需要输血时，由主管主治医师向患者和家
属告知并签字；紧急情况下，可由医师或值班医师进行告知并签字。
4、介入检查、治疗同意书：由术者向患者和家属进行告知并签 字。
5、术中告知：术中出现意外情况及术中改变手术方式时，必须 由术者或副主任医师（含）以上人员向患者家属进行告知并签字。
6、透析治疗告知：应由主管医师或值班医师向患者和家属进行 告知并签字。
7、美容、整形治疗告知：由术者向患者就治疗方式、术后效果 （尤其术后不良结果）等进行告知并签字。
8、有创检查和治疗告知：由主管医师或值班医师向患者和家属 进行告知并签字。
9、使用高质、高耗医用材料告知：由主管主治医师（含）以上 人员向患者和家属进行告知并签字。
10、新技术、新项目应用告知：应由科主任或副主任医师（含）
以上人员向患者和家属进行告知并签字。
五、患者履行知情同意手续的，要求患者具有行使知情同意权的 资格，即患者具有完全民事行为能力。当患者具有完全民事行为能力 时，知情同意权必须由患者本人作出方为有效，其他人员不得代为行 使，其他情况应由授权委托代理人来代为行使。
六、患方履行知情同意手续的人员顺序：
1、应由患者本人或监护人、委托人行使，委托代理人应按照患 者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任；无直系 或近亲属的患者，可由所在单位、街道办事处或村民委员会指定人员 担任；
2、患者虽具有完全民事行为能力，在不违反保护性医疗制度时， 由本人履行书面签字手续；
3、患者虽具有完全民事行为能力，但需采取保护性医疗制度时， 应采取授权委托人代为行使知情同意权；
4、患者虽具有完全民事行为能力，但不能理解诊疗的内容和程 序，不能权衡利弊得失，不能对所用诊疗方案做出评价，不能根据自 己的知识和能力做出决定，不能理解自己所决定的行为将产生的后
果，由委托代理人行使。
5、对于不能完全行使民事行为能力的昏迷患者、精神病发作期 患者、痴呆、未成年人、残疾人等，由符合法律规定的人员代为行使;
6、患者委托代理人时，应由患者本人和拟委托代理人共同签署 《授权委托代理书》，被委托人应向医疗机构提交个人身份证、证明
与患者关系的户籍材料等。
七、特殊情况下的知情同意手续处理方法
1、对急诊、危重患者、拟实施抢救性的手术、有创检查、治疗、 输注血液及血液制品、实施麻醉时，在患者本人无法履行知情同意手 续又与亲属无法取得联系，或其亲属短时间内不能来医院履行有关手 续且病情又不允许等待时，应由经治医师提出医疗处置方案，经科主 任签署意见后，报医疗主管部门或院领导批准实施。
2、在患者不能行使民事行为能力时，如出现患者亲属不同意拟 对患者实施的抢救性治疗措施，由经治医师明确告知不接受抢救性治 疗可能出现的不良后果，以及医院对此不承担责任，并详细记录，医 患双方签名后存入病历档案，方可同意患者亲属的要求。
3、对急诊、危重患者正在实施抢救性治疗措施，患者亲属要求 终止治疗，但患者又不能行使民事行为能力时的处置：要求接患者出 院的参照第（2）条处理，但科室谈话人员应是主治医师以上人员;
对于人工辅助器械维持生命的患者，其亲属要求继续留院诊疗，但又 要求停止人工辅助器械者，医务人员应当拒绝其要求。
4、拟行术中冰冻切片快速病理检查的患者，应办理知情同意手 续。术中临时决定实施该项检查，由术者或指定医师与患者亲属补办 接受术中冰冻切片快速病理检查知情同意手续。
5、尸检的知情同意：所有死亡患者均应由医务人员向患方提出 尸检的要求，履行尸检的知情同意手续。对拒绝尸检又不签字者，由 经办医师将谈话内容、时间、地点以及参加人员等情况记录在病历上; 患方对患者死因有异议的，必须向患方明确提出在规定时间内进行尸 检的要求。