婴幼儿配方乳粉食品生产企业自查报告.docx

附件3-1
婴幼儿配方乳粉食品生产企业自查报告
企业名称（盖章）：
报告时间：
年 月
0
生产地址：
法定代表人：
企业实际负责人：

质量负责人：
生产负责人：

婴幼儿配方乳粉品种：
食品生产许可证编号：
有效期至：
年 月曰

报告期间：
年 月曰至
年 月曰

报告内容：

一、企业合规情况（包括但不限于：食品生产许可、注册品种和备案情况等是否合法有
效）
XXXXXX
XXXXXX
二、报告期内生产活动的基本情况（包括但不限于：生产的品种和数量、未生产的品种
情况、生产条件发生变化情况、有无连续停产1年以上情况等）
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XXXXXX
三、报告期内开展质量管理体系审核的情况（包括但不限于：开展质量管理体系外部审
核和内部审核的次数、检查评价结果、发现的主要问题以及采取整改措施情况） XXXXXX
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四、报告期内采购管理、供应商审核以及下游经销商评价的情况（包括但不限于：原辅 料采购验收贮存及可追溯情况、供应商变更及审核情况、对下游经销商的评价等） xxxxxx
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五、报告期内进行生产质量控制情况（包括但不限于：生产场所卫生情况，生产工艺、 设备、贮存、包装等环节控制情况，原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制 情况等）
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六、报告期内人员情况（包括但不限于：人员资质合规情况，对企业负责人、质量负责 人、生产负责人等关键岗位管理人员进行培训和履职的评价情况，对质量安全相关人员 和其他从业人员进行培训和考核相关情况，对涉及健康管理要求人员的健康检查情况 等）
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七、报告期内企业食品安全问题及处置情况（包括但不限于：不合格食品管理、产品召 回、食品安全责任保险，客户或消费者的投诉举报及处理等情况）
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八、报告期内企业接受市场监督管理部门监督检查、监督抽检、行政处罚情况，和相关 部门表彰奖励情况等。
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九、其他结合自身情况细化和补充的报告内容。
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十、除以上报告之外，本企业还开展了 1次生产质量管理体系自查，具体见《自查表》（见 附件）。
发现问题情况汇总：
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分析评价：
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问题整改情况：
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法定代表人或企业实际负责人（签名）：
备注：企业每半年1次自查和报告，本报告1式4份，1份企业自存，3份分别于每年7 月15日、1月15日前向所在地省局、市级局、县级局报告。
附件3-2
婴幼儿配方乳粉食品生产企业自查表
企业名称（盖章）：自查时间：年 月曰
自查顼目
序号
自查内容
发现问题情况
L生产资
质情况
1. 1
营业执照.食品生产许可证、注册证书中相关信息一致.且在有效期内O

1.2
实际生产的品种与注册证书一致，生产场所、相关设备设施均在食品生产许可范围内。

1.3
注研证书和注册品种相关内容发生变更的，已按规定办理变更手续。

1.4
工艺设备布局和工艺流程、主夏生产设备设施.食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证我明事 项的，已按规定办理变更手续。一段变化，不涉及变更食品生产许可证我明事项的，巳按规定办理报告手续。

2 .建立食 品安全管 理制度情 况
2. 1
GMP、HACCP等食品安全管理体系建立并正富运行.

2.2
应配备专职传品安全管理人员和专业技术人员，并建立保障佐品安全的管理制度O

2.3
食品安全管理制度应与生产规模、工艺技术水平和食品的种类特性相适应，应根据生产实际和实蔻经验不断 完善食品安全管理制度。

2.4
管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断潜在的危险，采取适当的预防和纠正措施，确保 有效管理。

2.5
建立文件,记录管理制度。保存期茨符合夏求.

3 .生产场 所卫生情
3. 1
厂区无扬尘.无积水，厂区、车间卫生整洁.

3.2
厂区、车间与有毒.有害场所及其他污染源保持规定的距离。

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况
况
3.3
卫生间应保持清洁，应设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通•

3.4
有更衣.洗手、干手、消毒设备,设施，满足正甘使用.

3.5
通风、防尘.黑明.存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行.

3.6
厂房和车间布局合理，潮湿区域和干燥区域有效隔离：穿越建筑物楼板.天花板和墙面的各类管道、电级与 穿孔间隙之间密封。

3.7
洗涤剂.消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置，并有相应的使用记录。

3.8
定期检查防鼠.防嫌、防虫害.装置的使用情况并有相应检查记录，生产场所无虫害迹象”发现虫害存在时， 追查其来源，消除隐患。

3.9
清洁作业区.准清洁作业区、一般作业区的区域划分、卫生管理符合规定要求，各作业区之间保持有效的物 理隔府：检验室与生产区域分隔。

3. 10
进出准清洁作业区、清洁作业区的人员、原料、包装材料、废物、设备等有防止交叉污染的措施。

3. 11
清洁作业区.准清洁作业区的空气洁净度、压差.换气次数、温度、温度等的监浏数值、监测频次符合《审 查细则》和标准要求。

3. 12
清洁作业区保待干燥。如有供水设施，有防护措施且未穿娘主要生产作业面的上部空间。清洁作业区安装独 立的空气调节和净化设威。

4 .从业人 员培训、
4. 1
庄建立食品生产相关岗位的培训制度，对食品加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培 训。根据食品生产不同旬位的实际需求，制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核，做好培训记录。

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况
健康管
理、个人
卫生管理
情况
4.2
当食品安全相关的法律法规标准更新时，应及时开展培训.

4.3
应定期审核和修订焙训计划，评估培训效果，并进行常规检查，以确保培训计划的有效实施。

4.4
庄建立并执行,品扪工人员健康管理制度.

4.5
食品加工人员每年应进行健康检查，取徉健康证明；上岗苗应接受卫生培训。

4.6
食品加工人员如患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结 核、化脓性或者•渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病，或有明显皮肤损伤未愈合的，庄当调整到其他不影响 食品安全的工作岗位。

4.7
建立人员卫生控制要求。进入食品生产场所前应整理个人卫生，防止污染食品。

4.8
进入作业区域应规范穿着洁净的工作服，并按妥求洗手、消毒；头发应藏于工作榕内或使用发网约束。

4.9
进入作业区域不应配截情物或手表、化妆.染指甲、喷洒香水；不得携带或存放与食品生产无关的个人用品・

4. 10
使用卫生间.接触可能污染食品的物品、或从事与食品生产无关的其他活动后，再次从事接触食品、食品工 （器）具.传品设备等与食品生产相关的活动前应洗手消毒。

4. 11
准清洁作业区及一般作业区的员工应穿着符合相应区域卫生妾求的工作服，并配备榕子和工作卷。清洁作业 区的员工庄穿着符合该区域卫生要求的工作服（或一次性工作服），并配备榕子（或头罩）、箪和工作驻
（或0

4. 12
作业人员应经二次更衣和手的清洁与消毒等处理程序方可进入清洁作业区，确保相关人员手的卫生，穿工作 服，鼓上头箪或帽子，换驻或穿上胜罩。清洁作业区及准清洁作业区使用的工作服和工作驻不能在指定区域

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况

以外的地方穿若。

4. 13
非食品扪工人员不得进入食品生产场所，特殊情况下进入时应遵守和食品扪工人员同样的卫生要求。

5.原辅料 采购、愈 收、贮存 反使用情 况
5. 1
有效实施供应商管理制度，并按要求开展供应商评审和（或）现场质量审核。供应商资质证明（营业执照、 生产许可证.进商食品流通许可证等）、质量标准、产品检蔻合格报告齐全、有效。

5.2
建立实施原料采购验收管理制度，保证采购的原料符台夏求。

5.3
有效实施进货查验记录制度，查骇生产者、供货者的许可证和产品合格证明并如实记录法定信息：相关记录 和凭证的保存期限符合规定。

5.4
原料乳粉.究制品.食品添加剂营苏强化剂的生产商和供应商应保持相对毯定，能提供充足的原辅料供应， 不得轻易更换生产商、供应商。

5.5
不合格的原料、食品添加剂和食品相关产品按要求放宜井明显标记，及时进行退、换货等处理.发现存在食 品安全问题的原料（如乳粉、乳制品中含有三聚孔胶等非法添扪物质的〉，应及时向所在地县级市场益管局 报告。

5.6
建立实施原料贬存管理制度。原辅料的贮存有专人管理，贮存条件符合要求。

5.7
根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录：保存原料、食品添加剂和食品相关产 品的采购.验收.贬存和运输记录。

5.8
原料.食品添加剂和食品相关产品的运输和贬存过程符合规定条件（如温度、湿度及其他特殊要求的控争1〉，

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况

未出沉与有毒.有害物品涅装、涅贫，存在污染及损坏的现象。

5.9
制定领料控制要求。有出入库记录，原料、食品添加剂和食品相关产品的领用谊照“先进先出"或“效期先 出”的原则。

5. 10
贬存过程中应避免日光宣射、雨淋、显著的温湿度变化和剧烈撞击等，防止食品受到不良影响。

5. 11
定期检查原料、食品添加剂和食品相关产品的贮存、标识情况：对品质可能发生变化的物品定期（或使用前） 抽样、检验：及时清理变质或者雇过保质期的物品.

5. 12
同一自动化仓库贬存性质不同的物品时，应对自动化系统可靠性建立有效控制措施0

6 .生产工 序、设备、 贮存、包 装等关键 环节控制 情况
6. 1
制定实施生产工艺控制要求。按照工艺文件、技术标准规定对生产过程进行控制，相关记录齐全、完整、真 实。

6.2
制度实施原料卫生控制要求。原辅料经必要的清洁.消毒程序和物料通道进入作业区，遭循去除外包^或经 过外包装除尘、消毒的处理程序。

6.3
制定实施称量配料控制要求。称量、散料过程应保证物料种类、数量与产品配方的要求一致，并由另一人独 立递行复核和记录。采用计算机信息系统实现称景、配料、混合、复核等自动化控制的，可以不采用人工岌 核，但计算机信息系统应有防格设计并定期校验.产品投料记录中的物料种类.投料比例与产品配方一致， 领料、投料记录齐全、完整,其实,投料前进行复核、确认。

6.4
制定实施卫生控制要求。严格执行更衣洗手、清洁消毒消毒液配制使用记录齐全；清洁消毒设施正常 运行。生产设备.容器和工器具清洁卫生，定期清洗消毒或维护、保养：接触干物料的设备和工具使用前使

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况

用干法清扫（必要时采用湿法清洁），如采用湿法清洁，仅限于可以极运到专门房间的设备或者在湿式清洁 后可以立即采取干燥措施的情况。

6.5
制定实施产品防护管理要求。混合后的半成品应采用密闭暂存设备储存，不得裸霰存放。应制定设备故障、 停电停水等特殊原因中浙生产时的产品处置办法，保证对不符合标准的产品按不合格产品处丑。当进行现场 维修、谁护及施工等工作时，应采取适当措施避免污染食品•

6.6
控制空气洁净度和湿度。空调系统和空气过滤、净化设施正常运行并定期检查、维护：清洁作业区与非清洁 作业区之间的压差符合规定要求，空气流向从清洁程度妥求高的作业区域流向清洁程度要求低的作业区域： 定期对清洁作业区进行空气质量监测，空气质量监测（动态）的项目、内容、检测方法、控制要求和益控频 次符合规定：每年请有资质的第三方检骏机构对清洁作业区进行检测并出具空气洁净度的检测报告。

6.7
制定实施被生物监控计划。每周对清洁作业区的沙门氏菌、阪崎豚杆菌和其他肠杆前进行监控、评价，并采 取有效控制措施：对进入清洁作业区的人员进行定期或不定期的体表微生物梭查。

6.8
制定产品共发生产与风险管控要求。不同品描的产品在同一条生产线上生产时，应经充分的食品安全风险分 析（包括但不限于食物蛰白过敏凡险），制定有效清洁措感且经有效验证，防止交叉污染，确保产品切换不 对下一批产品产生影响，并应符合产品批准注步时的相应要求。

6.9
建立实施清场管理制度。严格执行清场操作，清场记录齐全、完抠，清场效果经过验证。

6. 10
未出现标注虚做生产日期或批号的情况。

6. 11
建立实施生产设备管理制度。生产前应检查设备处于正常状态，出现故障应及时排除，确保各项性能满足工

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况

艺要求。维修后的设备应进行再次验i正或确认。制定设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应 记录。设备台底.说明书、档案等应齐全、完鉴•

7 .原料检 家半成 品检汉 成品出厂
检验清况
7. 1
建立原料检验管理制度。严格执行究粉、究清粉进货批批检骏制度，相关记录齐全、完鉴、符合相关食品安 全标准的规定。

7.2
原料、食品添加剂和食品相关产品在使用苗按规定检验，未使用食品安全项目指标不合格、不符合内控指标 或者指标数据明显不同于日常数据的物料.直接进入干肥合工序的原料的袱生物指标符合产品标准要求。

7.3
建立半成品检验管理制度，根据生产过程控制需求，对半成品的质量安全情况进行监控。

7.4
开展过程检验，过程检骏记录内容齐全完鉴•

7.5
严格执行出厂产品批批全项自行检验规定：检骏报告、原始记录规范、完整；出厂检骏记录符合4食品安全 法》第51条的要求。

7.6
使用非食品安全国家标准检骏方法、快速检测方法及设备的，定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行 比对或者验证。检验结果呈阳性时，使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。

7.7
建立留样制度，按照规定逐批留存样品：留存样品数量和留存时间满足复检的需求。

7.8
能力验证。每年对全部出厂检验项目进行检验能力验证.

8.食品添
加剂、食
品包装材
8. 1
食品添加剂必须经过验收合格后方可使用•

8.2
运纶佐品添扪剂的工具和容器应保持清洁、维护良好，并能挽供必要的保护，避免污染食品添加剂。

8.3
食昂添扪剂的贬藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的传品添扪剂。仓

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况
料、用水、
洗涤和消
毒剂使用
情况

库出货顺序应遭循先进先出的原则，必要时应根据食品添加剂的特性确定出货顺序。

8.4
采购食品包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂等食品相关产品应当查验产品的合格证明文件，实行许可管理的 食品相关产品还应在骏生产者、供货者的许可证.食品包装材料等食品相关产品必须经过验收合格后方可使 用。

8.5
运纶佐品相关产品的工具和容器应保持清洁、维护良好，并能提供必妥的保护，避免污染食品原料和交叉污 染。

8.6
食品相关产品的贬藏应有专人管理，定期检查质量和卫生情况，及时清理变质或超过保质期的食品相关产品。
仓库出贷顺序应遵循先进先出的原则.

8.7
制定产品包装控制要求。产品包装前应再次核对即将投入使用的包装材料的标识，确保包装材料正确使用， 并做好记录。盛装食品原料.佐品添扪剂.直接接触食品的包装材料的包•装或容器，其材质应梅定、无毒无 害，不易受污染，符合卫生要求。食品原料、佐品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲 区域或外包装清洁措施，以降低污染风险.

8.8
生产用水、设备清洗用水等应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的相关规定。

9 .运输和
交付控制
情况
9. 1
根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录•

9.2
仓库温湿度应符合要求。

9.3
有销售记录，记录真实、完整。

10.食品
10. 1
标签、说明书与注册的内容一致。

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况
标签、说
明书情况
10.2
标签、说明书应当清楚、明显，生产日期、保质期等事项应当显著标注，容易辨识。

11.不合 格食品管 理、追溯
和召回情 况、研发 机构运行 情况
11. 1
应当建立不安全食品召回制度，规定发现不安全食品时的停止生产、召回和处置不安全食品的相关要求。

11.2
应当建立不合格品管理制度，对发现的食品原料、佐品添加剂、佐品相关产品以及半成品、成品中的不合格 品避行标识.昨存、管理和处置。出厂检验不合格的成品不得作为原料生产食品。

11.3
发生食品召回的，应当将食品召回和处理情况向所在地县级市场监管局报告：需要对召回的食品进行无害化 处理、销毁的，应当提前报告时间、地点.

11.4
建立产品追溯制度。确定产品分批原刖和批号编制方式，合理划分生产批次，采用产品批号等方式进行标识， 建立从原料采购.生产加工、出厂检胜直至产品销售的所有环节的记录系统，确保对产品进行有效追溯.记 录的信息齐全、准确：能够根据记录的信息进行产品追溯。按照总局《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追 溯信息记录规范》的要求隧立并有效运行电子信息记录系统。

11.5
变立产品信息网站查询系统，提供标答.弁包装,质量标准.出厂检脸报告等信崽，方便消费者查询。

11.6
建立客户投诉处理管理制度。对客户提出的书面或D头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因， 妥善处理。

11.7
疥发机构正傲运行，班发场所.设备设施.人员能够满足新产品研发、跟踪评价营养和安全、确定保成期以 及研究防范风险因素的要求。换证以来研发经费投入符合企业有关要求，疥发记录完整，

12.食品
12. 1
有定期捧查食品安全风险陶患的记录.

自查项目
序号
自查内容
发现问题情况
安全突发
事件应急
处置清况
12.2
有按照食品安全应急顼案定期演练，落实食品安全防范措裕的记录。

12.3
发生食品安全事故的，有处置食品安全事故记录.

13.生 F
虽管理体
系.逐立和
运行情况
13. 1
定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。

13.2
定期向所在地省级、市级、县级市场监管局提交自查报告和自查表。

14 .其他
14. 1
《企业自定）

14.2
《企业自定）

自查组（签名）:
（法定代表人或企业实际负责人.质量负责人，也可以是外聘质量安全管理人员、专业技术人员签名，或相关笫三方机构签名、盖章）
备注：企业每半年1次自查和报告，本表1式4份，1份企业自存，3份分别于每年7月15日、1月15日前向所在地省级、市级、县级市场监管局报告.