2019-2025年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案.docx

2019-2025年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案

单选题（共600题）
1、《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是
A.国家卫生健康委
B.省级卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 B
2、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。
A.二分之一
B.三分之一
C.六分之一
D.五分之一

【答案】 A
3、药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可控制性
C.不可避免性
D.不可预见性

【答案】 B
4、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的
A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B.立即向有关行政部门报告和告知消费者
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复

【答案】 B
5、报国家药监局备案
A.10个工作日
B.20个工作日
C.30个工作日
D.5个工作日

【答案】 B
6、不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应
B.质量负责人应有1 年以上（含1 年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】 C
7、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力

【答案】 D
8、包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 B
9、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 C
10、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A.8%
B.10%
C.20%
D.30%

【答案】 A
11、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是
A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识
B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”
C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密
D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账

【答案】 D
12、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
13、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量

【答案】 A
14、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【药物过量】
D.【禁忌】

【答案】 B
15、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
A.发货地址
B.药品质量责任
C.遵守运输操作规程
D.在途时限

【答案】 A
16、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群

【答案】 D
17、消费者依法成立消费者协会，是消费者的
A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利
B.自主选择权
C.受尊重权
D.人身自由权

【答案】 A
18、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是
A.复方福尔可定糖浆
B.复方枇杷喷托维林颗粒
C.氨酚曲马多胶囊
D.尿通卡克乃其片

【答案】 C
19、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量验收人员
D.质量管理人员

【答案】 A
20、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.获得赔偿权
C.自主选择权
D.监督权

【答案】 B
21、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了
A.奉献知识、维护健康
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识

【答案】 B
22、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应
A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金
B.处以三年以上十年以下有期徒刑。并处罚金
C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产
D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 C
23、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（　　）
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 B
24、应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料
A.疫苗
B.含有国家濒危野生动物药材的
C.生物制品
D.药品批准证明文件被撤销

【答案】 D
25、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 （　　）。
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材

【答案】 D
26、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
27、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材的是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 D
28、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】 D
29、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于
A.财产罚
B.人身罚
C.声誉罚
D.资格罚

【答案】 D
30、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【答案】 B
31、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品
B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品
C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责
D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

【答案】 A
32、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款
B.由中医药管理部门向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

【答案】 C
33、经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写
A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品

【答案】 C
34、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（ ）
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标

【答案】 C
35、可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.鱼金注射液

【答案】 A
36、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331

【答案】 D
37、属于处方前记内容的是( )
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量

【答案】 B
38、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 B
39、（2018年真题）根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 C
40、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是
A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】 C
41、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】 B
42、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等
A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂

【答案】 B
43、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.【用法用量】
B.【禁忌】
C.【不良反应】
D.【注意事项】

【答案】 D
44、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.虎骨

【答案】 B
45、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是
A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料
B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

【答案】 A
46、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是
A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告，不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请
D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准文号，可以依法在全国范围内发布

【答案】 C
47、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性

【答案】 D
48、按劣药论处的情形是
A.出现副反应
B.出现过敏反应
C.更改生产批号
D.药品受污染

【答案】 C
49、应实行色标管理
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.中药饮片装斗前
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 C
50、境内第三类医疗器械的注册证编号是
A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

【答案】 A
51、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是
A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购
B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物
C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

【答案】 D
52、未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法（征求意见稿）》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
A.公开原则
B.便民和效率原则
C.依赖保护原则
D.法定原则

【答案】 A
53、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 （　　）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分

【答案】 C
54、颁发新药证书的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 A
55、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产9的所有药品在B省的经营业务丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门

【答案】 A
56、药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】 D
57、批准非处方药的标签和说明书的部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家工商行政管理局
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
58、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.四分之一
B.三分之一
C.二分之一
D.-倍

【答案】 A
59、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

【答案】 B
60、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核

【答案】 B
61、属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角

【答案】 B
62、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.坚决不销售，建议到医院就诊
B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶
C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导
D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

【答案】 D
63、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（　　）
A.监督权
B.安全保障权
C.获得赔偿权
D.知悉真情权

【答案】 C
64、负责标定国家药品标准物质的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.国家中医药管理部门

【答案】 A
65、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.吊销许可证或者执照
C.没收违法所得
D.50元以下罚款

【答案】 D
66、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括
A.药品在正常用法用量下出现的不良反应
B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用

【答案】 D
67、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

【答案】 C
68、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品

【答案】 B
69、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
70、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。
A.由公民自费并且自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】 A
71、（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（　　）
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

【答案】 C
72、应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法的是
A.可能危及人身、财产安全的商品和服务
B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的
C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息
D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵

【答案】 A
73、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，三级召回应在
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内

【答案】 D
74、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 A
75、根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员

【答案】 A
76、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于
A.行政强制措施
B.行政处罚
C.行政强制执行
D.行政诉讼

【答案】 C
77、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】 A
78、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】 A
79、《中华人民共和国药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的（　　）
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款

【答案】 D
80、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GAP

【答案】 A
81、（2015年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（　　）
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】 B
82、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是( )
A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料
C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

【答案】 B
83、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

【答案】 B
84、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。
A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的

【答案】 D
85、根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 A
86、实施备案管理的有
A.进口第一类医疗器械
B.进口第二类医疗器械
C.进口第三类医疗器械
D.进口所有医疗器械

【答案】 A
87、无菌医用手套是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
88、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次查看材料
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 C
89、可以申报医疗机构制剂的是
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

【答案】 D
90、（2017年真题）受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（　　）
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
91、（2016年真题）急诊处方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年

【答案】 C
92、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
93、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则

【答案】 C
94、新的药品不良反应是指
A.新药的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.新出现的不良反应
D.突发的药品不良反应

【答案】 B
95、最高人民法院和最高人民检察院颁布的属于
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释

【答案】 D
96、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 B
97、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.十年内不得从事药品生产，经营活动
B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款
C.二十年内不得从事药品生产，经营活动
D.终身不得从事药品生产，经营活动

【答案】 A
98、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是
A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C.不超过1年
D.不超过5年

【答案】 B
99、管理中药材生产扶持项目的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
100、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚

【答案】 D
101、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色

【答案】 C
102、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是
A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】 D
103、索赔或者退货检品的留样应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁

【答案】 C
104、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A.生物制品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 A
105、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无须分开存放的药品是
A.药品与非药品
B.内服.药与外服药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药

【答案】 D
106、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.获得赔偿权

【答案】 A
107、有关药品广告的说法，错误的是 （　　）
A.药品广告不得说明治愈率或有效率
B.药品广告应按批准的说明书说明适应证
C.第二类精神药品不得做广告
D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】 D
108、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是
A.卫生健康主管部门
B.商务部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化部门

【答案】 B
109、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为
A.国妆特进字JXXXX
B.国妆备进字JXXXX
C.卫妆特进字（年份）第XXXX号
D.卫妆备进字（年份）第XXXX号

【答案】 C
110、保健品的特征不包括（　　）
A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D.保健食品不是药品，不能治疗疾病但能预防疾病

【答案】 D
111、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.药品类易制毒化学品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品

【答案】 D
112、按第二类精神药品管理的是
A.伪麻黄素
B.γ-羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼

【答案】 C
113、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ）
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法,无不良信息记录
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意

【答案】 B
114、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权
B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权
C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权
D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

【答案】 C
115、血管支架是