药师从业风险告知书.docx

药师从业风险告知书
药学技术人员姓名：
身份证号码：
联系电话：
在您决定注册到担任药学技术
人员时，建议您首先认真考虑药师从业的有关风险，其次要仔细了解有关法律法 规的规定，特别提示您，仔细阅读以下的风险告知内容：
一、触犯刑律风险
《中华人民共和国刑法修正案（八）》自2011年5月1日起施行。
第一百四十一条【生产、销售假药罪】
“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体 健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处 罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或 者死刑，并处罚金或者没收财产。”
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和 按假药处理的药品、非药品。
二、禁止从业风险
《中华人民共和国药品管理法》
第一百一十八条 生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对 法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为 发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终 身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准 证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重 的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营 许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责 人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款， 十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的 拘留；违法所得不足十万元的，按十万元计算。
第一百二十四条 违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进、 销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设 备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进、销售的药品货值金额十五倍以上 三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销 药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂 许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没 收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下 的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以 上十五日以下的拘留：
（一）未取得药品批准证明文件生产、进药品；
（二）使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进药品；
（三）使用未经审评审批的原料药生产药品；
（四）应当检验而未经检验即销售药品;
（五）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;
（六）编造生产、检验记录；
（七）未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
销售前款第一项至第三项规定的药品，或者药品使用单位使用前款第一项至 第五项规定的药品的，依照前款规定处罚；情节严重的，药品使用单位的法定代 表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证 书的，还应当吊销执业证书。
未经批准进少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者 免予处罚。
第一百二十五条 违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、销售 的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上 五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、 药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任 人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活 动：
（一）未经批准开展药物临床试验；
（二）使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销 售该类药品；
（三）使用未经核准的标签、说明书。
第一百二十六条 除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生 产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等 未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管 理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改 正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万 元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、 药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年 内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负 责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所 获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止 从事药品生产经营等活动。
第一百四十一条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者 医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持 有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负 责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市 场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严 重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由 药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经 营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员 和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。
第一百四十二条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负 责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生 产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法 所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许 可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当 利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得;情节严重的， 还应当吊销其执业证书。
以上风险告知已经本人仔细阅读，完全清楚并愿意承担自己法定的法律责 任和后果。
药学技术人员签字：
备注：
每一名药学技术人员需单独提交一份。