2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案

单选题（共600题）
1、下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是
A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物
B.乙药店以“凡购买3盒，附赠1盒”的方式促销抗菌药物
C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物

【答案】 C
2、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 C
3、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是
A.执业药师合格标准
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师考试大纲
D.执业药师注册管理工作

【答案】 D
4、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

【答案】 A
5、在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是
A.验收人员
B.养护人员
C.销售人员
D.质量负责人

【答案】 D
6、（2017年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（　　）
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 B
7、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是
A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
B.国家免疫规划疫苗
C.按省级炮制规范炮制的中药饮片
D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品

【答案】 D
8、中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.批准文号
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容

【答案】 A
9、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验

【答案】 C
10、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年
D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

【答案】 D
11、药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期
A.1年，但不得少于3年
B.2年
C.1年，但不得少干2年
D.3年

【答案】 A
12、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。
A.地西泮
B.黄芪建中丸
C.氢可酮
D.戊巴比妥

【答案】 B
13、处方书写规则错误的是
A.每张处方限于一名患者的用药
B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”
D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致

【答案】 C
14、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健字G2012xxxx
B.国食健字（2000）第xxxx号
C.国食健注J2017xxxx号
D.国食健进字（2004）第xxxx号

【答案】 C
15、属于一级保护药材
A.羚羊角
B.熊胆
C.龙胆
D.蝉蜕

【答案】 A
16、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知

【答案】 C
17、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 B
18、（2019年真题）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是
A.科学简明，避免重名
B.规范命名，避免夸大疗效
C.体现传统文化特色
D.古今互通，拒绝迷信

【答案】 D
19、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

【答案】 C
20、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.个人自用的医疗器械
B.大型医疗器械
C.植入类医疗器械
D.医用医疗器械

【答案】 A
21、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
A.长处方制度
B.短处方制度
C.无处方制度
D.大处方制度

【答案】 A
22、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。
A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定
C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定
D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】 D
23、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 A
24、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语

【答案】 B
25、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时 （　　）
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.取药后处方保存1年备查

【答案】 B
26、进口在中国香港地区生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》

【答案】 B
27、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 C
28、第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
29、关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类

【答案】 A
30、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是
A.麝香
B.蟾酥
C.青娘虫
D.红娘子

【答案】 B
31、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】 A
32、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP

【答案】 D
33、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。
A.具有专业人员
B.取得证照
C.租用摊位经营自产中药材
D.不必纳税

【答案】 D
34、根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 D
35、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 C
36、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

【答案】 B
37、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】

【答案】 A
38、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.生产执行备案管理，销售执行备案管理
B.生产执行备案管理，销售执行许可管理
C.生产执行注册管理，销售执行许可管理
D.生产执行注册管理，销售执行备案管理

【答案】 D
39、药品广告中必须标明的内容不包括
A.药品的通用名称
B.咨询热线、咨询电话
C.忠告语
D.药品生产批准文号

【答案】 B
40、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 B
41、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
42、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是
A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布
B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传
C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告
D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

【答案】 D
43、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C.负责对药品质量的监督和管理
D.负责药品的采购及经济管理

【答案】 D
44、（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是
A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
B.特殊医学用途配方食品按照药品管理
C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度
D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】 A
45、能满足治疗疾病的要求体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性

【答案】 A
46、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询
A.【药物相互作用】
B.【临床试验】
C.【药理毒理】
D.【药代动力学】

【答案】 D
47、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括
A.适用人群
B.不适用于非目标人群使用
C.请在医生或者临床营养师指导下使用
D.保健食品标志

【答案】 D
48、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任

【答案】 D
49、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。
A.该制药公司
B.甲地药品监督管理部门
C.甲地制药企业
D.甲地人民政府和药品监督管理部门

【答案】 D
50、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 D
51、对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式属于
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚

【答案】 D
52、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
53、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.药品类易制毒化学品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品

【答案】 D
54、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
A.采取行政疆制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.应当撤销该药品广告批准文号
D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

【答案】 A
55、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】 B
56、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.个人自用的医疗器械
B.大型医疗器械
C.植入类医疗器械
D.医用医疗器械

【答案】 A
57、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 A
58、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的
A.专属性
B.有效性
C.安全性
D.给药途径

【答案】 C
59、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查

【答案】 D
60、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是
A.鹿茸（梅花鹿）
B.鹿茸（马鹿）
C.刺五加
D.当归

【答案】 A
61、我国负责药品储备的主管部门是
A.商务管理部门
B.工业和信息化部
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理总局

【答案】 B
62、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。
A.撤销药品批准证明文件
B.吊销被抽查单位许可证
C.责令被抽查单位停产、停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

【答案】 D
63、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物

【答案】 C
64、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是
A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起

【答案】 C
65、《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品上市许可

【答案】 D
66、承担执业药师注册管理工作的机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 B
67、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】 B
68、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素

【答案】 A
69、属于第二类精神药品的是
A.曲马多
B.美沙酮
C.丁丙诺啡
D.麦角新碱

【答案】 A
70、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 A
71、审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
72、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是
A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至少保存2年

【答案】 C
73、对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当
A.组织现场检查并记录
B.核实资料真实情况
C.查看医院执业范围
D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格

【答案】 A
74、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。
A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜
B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜
C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜
D.不需要专用库房或专柜

【答案】 A
75、化学药品批准文号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
76、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】 C
77、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是
A.“不推荐在该疾病流行季节使用”
B.黑体字警示语
C.“在药师指导下购买和使用”
D.“免费”

【答案】 A
78、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

【答案】 D
79、基本医疗保险用药范围的管理方式是
A.通过控制药品价格来管理
B.通过控制医生用药行为来管理
C.通过制定定点医疗机构处方集来管理
D.通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

【答案】 D
80、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于
A.保证安全的义务
B.真实标记的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 C
81、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

【答案】 C
82、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲

【答案】 D
83、买卖药品批准证明文件，有违法所得的
A.处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款
B.处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款
C.处2 万元以上10 万元以下的罚款
D.处1 万元以上3 万元以下的罚款

【答案】 B
84、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（　　）
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
85、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D.由居民自愿接种的其他疫苗

【答案】 D
86、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放
A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
B.对陈列的药品
C.对储存中发现的有质量疑问的药品
D.陈列药品

【答案】 D
87、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】 C
88、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（ ）
A.经典名方物质基准
B.毒性中药饮片
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D.中药一级保护品种

【答案】 D
89、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
90、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.药品零售企业
D.普通商业企业

【答案】 C
91、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内

【答案】 A
92、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.3000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

【答案】 B
93、因执业过错给所在执业单位造成损失的
A.执业药师不得无故泄露
B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务
C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】 D
94、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理
A.不予注册
B.注销注册
C.再次注册
D.变更注册

【答案】 D
95、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（　　）
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年

【答案】 D
96、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 D
97、以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是
A.口服或外用的固体、半固体制剂
B.口服或外用的液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药

【答案】 B
98、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

【答案】 C
99、指导全国执业药师注册管理工作是
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】 A
100、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
A.独家生产的药品
B.血液制品
C.疫苗
D.中成药

【答案】 A
101、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。
A.先注射制剂后口服制剂
B.先选乙类目录后选甲类目录
C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用
D.先缓控释剂型后常释剂型

【答案】 C
102、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售
D.在进价的基础上加价15%销售

【答案】 B
103、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可

【答案】 C
104、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是
A.染发类
B.祛斑类
C.香水类
D.防晒类

【答案】 C
105、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生主管部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安机关
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
106、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是( )。
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

【答案】 B
107、关于“佣金”的解释正确的是
A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬
B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品
C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣
D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费

【答案】 A
108、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。
A.未从定点生产企业购进
B.现金交易
C.未建立销售档案
D.未核实资质文件和采购人员身份证明

【答案】 A
109、（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（　　）
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 B
110、药品安全风险的特点不包括
A.复杂性
B.不可控制性
C.不可避免性
D.不可预见