2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案

单选题（共600题）
1、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门

【答案】 D
2、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】 C
3、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是
A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围

【答案】 C
4、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
5、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 A
6、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知情权
C.自主选择权
D.公平交易权

【答案】 B
7、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
8、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药

【答案】 C
9、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 B
10、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到
A.50%
B.60%
C.80%
D.100%

【答案】 A
11、根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查

【答案】 A
12、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品生产环节重大改革的关键是（　　）
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

【答案】 C
13、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%
C.所采取的养护方法不得对药品造成污染
D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期

【答案】 B
14、负责执业药师资格考试管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门

【答案】 B
15、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】 A
16、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息

【答案】 C
17、医疗器械经营许可证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

【答案】 C
18、（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 A
19、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（　　）
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级

【答案】 D
20、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
A.侵犯商业秘密行为
B.招标投标中的串通行为
C.搭售或附加其他不合理条件的行为
D.混淆行为

【答案】 B
21、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

【答案】 C
22、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处

【答案】 B
23、违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
A.处2万元以上10万元以下的罚款
B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

【答案】 C
24、病例数不少于300例的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
25、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 B
26、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 C
27、商业贿赂行为的查处机关是
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.县级以上工商行政管理部门
D.检察机关

【答案】 C
28、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（　　）
A.不需办理注明申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】 D
29、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展
D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

【答案】 C
30、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

【答案】 A
31、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由
A.药品监督管理部门制定、调整并公布
B.卫生行政部门制定、调整并公布
C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布
D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

【答案】 D
32、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员

【答案】 C
33、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是
A.药品监督管理部门
B.发展改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门

【答案】 C
34、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

【答案】 D
35、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素原料药及其制剂

【答案】 D
36、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 A
37、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录

【答案】 A
38、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP

【答案】 C
39、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门

【答案】 B
40、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 A
41、2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。
A.复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）
B.愈酚待因口服溶液
C.复方枇杷喷托维林颗粒
D.复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

【答案】 C
42、《执业药师资格证书》
A.全国范围内有效
B.只在注册地区有效
C.接受继续教育
D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】 A
43、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】 A
44、医疗机构的药品购进记录应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】 C
45、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门

【答案】 C
46、（2020年真题）采集应坚持“最大持续产量"原则的是（　　）
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药

【答案】 C
47、（2020年真题）《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（　　）
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年

【答案】 A
48、关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ）
A.应为市场需要且市场供应不足的品种
B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用
D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

【答案】 D
49、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

【答案】 A
50、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】 C
51、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.具有《药品经营企业许可证》
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理部门批准

【答案】 B
52、变更经营范围属于
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更

【答案】 A
53、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

【答案】 A
54、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是
A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管
C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格
D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制

【答案】 A
55、执业药师欲变更执业地区，应当
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理再注册手续
D.直接到新地区执业，不需办理注册手续

【答案】 B
56、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验

【答案】 A
57、化学药品批准文号的格式是
A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B.J+4位年号＋4位顺序号
C.S+4位年号＋4位顺序号
D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

【答案】 A
58、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 A
59、（2021年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ）
A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作

【答案】 C
60、药品广告中必须标明的内容不包括
A.药品的通用名称
B.咨询热线、咨询电话
C.忠告语
D.药品生产批准文号

【答案】 B
61、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
A.销售中药材，应标明产地
B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒

【答案】 D
62、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】 B
63、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
A.赔偿金不得少于200元
B.赔偿金不得少于600元
C.赔偿金不得少于800元
D.赔偿金不得少于1000元

【答案】 D
64、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
65、属于国家一级保护野生药材物种的是
A.赛加羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花

【答案】 A
66、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

【答案】 D
67、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 B
68、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准达到或接近国际标准
C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.新开办的零售药店必须配备执业药师

【答案】 B
69、按第一类精神药品管理的是
A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳

【答案】 B
70、下列不属于药品技术监督管理机构的是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家中医药管理部门
D.药品审评中心

【答案】 C
71、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是
A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】 D
72、关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是
A.使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付
B.使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付
C.“乙类药品”个人先行自付的比例由省（区、市）或统筹地区医疗保障主管部门确定。
D.参保患者自行购买医疗保险药品目录内药品发生的费用可以由医疗保险统筹基金支付

【答案】 D
73、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是
A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】 B
74、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（ ）
A.混淆行为
B.侵犯商业秘密行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 C
75、（2020年真题）根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（　　）
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标

【答案】 C
76、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处
A.5000元以上1万元以下的罚款
B.5000元以上2万元以下的罚款
C.2万元以上5万元以下的罚款
D.5万元以上10万元以下的罚款

【答案】 A
77、《一次性进口药材批件》的有效期是
A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C.不超过1年
D.不超过5年

【答案】 C
78、橡皮膏是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 A
79、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 C
80、根据《药品管理法》，关于药品抽查检验的说法，错误的是
A.药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验
B.抽查检验应当按照规定抽样，可收取检验费用，但是不得收取其他费用，并应购买样品
C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定
D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定

【答案】 B
81、应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展的是
A.药物非临床研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.新药上市后的研究

【答案】 C
82、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。
A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围
B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚
C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为
D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】 C
83、国家基本药物的遴选原则不包括
A.质量稳定
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便

【答案】 A
84、药品零售企业的质量负责人应具有
A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D.药学专业的技术职称

【答案】 D
85、张某，大专以上药学学历，参加执业药师全部科目考试，其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 C
86、负责制定药品审评规范并组织实施的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】 C
87、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是
A.首次申请上市仿制药
B.首次在中国销售的药品
C.首次申请生产仿制药
D.首次在中国生产的药品

【答案】 A
88、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
D.《药品注册管理办法》

【答案】 A
89、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?

【答案】 D
90、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的
A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

【答案】 A
91、国家重点保护野生药材物种的等级划分是
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

【答案】 C
92、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
A.停止销售并下架
B.向药品监督管理部门报告
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
93、制定基本药物全国零售指导价格的是
A.工商行政管理部门
B.卫生行政部门
C.国家发展改革委
D.商务管理部门

【答案】 C
94、人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决
A.15日内
B.60日内
C.3个月内
D.6个月内

【答案】 D
95、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 B
96、国家统一制定，各地不得调整的是
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品

【答案】 D
97、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.设区的市级卫生行政部门

【答案】 B
98、国家基本药物工作委员会的职能不包括
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物最高零售指导价

【答案】 D
99、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 B
100、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于
A.6%
B.8%
C.13%
D.15%

【答案】 D
101、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是
A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

【答案】 A
102、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
103、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】 B
104、助听器是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
105、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

【答案】 C
106、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。
A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取买药品赠送甲类非处方药的方式
B.甲企业在经营活动中，可以采取买药品赠送保健食品的方式
C.F是近效期保健食品，赠送时告知患者在有效期内使用
D.E是近效期药品，赠送时告知患者在有效期内使用

【答案】 D
107、可以申请中药一级保护品种的是( )。
A.从天然药物中提取的
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材

【答案】 C
108、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证生产

【答案】 A
109、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )
A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种
B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种
C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采