2025年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

单选题（共600题）
1、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.不具有强制力的行政指导行为
D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】 A
2、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是
A.含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的
B.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售
C.含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

【答案】 B
3、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%
C.所采取的养护方法不得对药品造成污染
D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期

【答案】 B
4、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查

【答案】 B
5、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
A.艾司唑仑
B.阿托品
C.马吲哚
D.可待因

【答案】 A
6、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（ ）
A.第二类精神药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品

【答案】 A
7、对部分专利药品、独家生产药品
A.公立医院实行国家定点生产的议价采购
B.公立医院实行谈判采购
C.公立医院实行招标采购
D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】 B
8、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

【答案】 D
9、（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
10、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】 B
11、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
B.提供虚假材料申请药品广告审批
C.含有不科学地表示功效的断言和保证
D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围

【答案】 C
12、某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是
A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传
B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
C.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄A给该患者
D.将制剂A销售给药品零售企业

【答案】 B
13、国家基本药物目录实行动态管理，调整周期原则上不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
14、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】 D
15、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构

【答案】 D
16、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 C
17、关于中药饮片管理的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】 D
18、标注有“免疫规划”专有标识的是
A.非免疫规划疫苗
B.国家免疫规划疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
19、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品

【答案】 D
20、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得
A.狩猎证
B.许可证
C.采伐证
D.采药证

【答案】 D
21、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是
A.首次申请上市仿制药
B.首次在中国销售的药品
C.首次申请生产仿制药
D.首次在中国生产的药品

【答案】 B
22、根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是
A.处方药、非处方药分区陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列

【答案】 D
23、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（　　）
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚

【答案】 A
24、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。
A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回
B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可
C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂
D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

【答案】 A
25、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。
A.安全性
B.细菌耐药性
C.疗效
D.稳定性

【答案】 D
26、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业

【答案】 D
27、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是
A.国食健注J20170012
B.食健备J201700001210
C.国妆特进字J20170056
D.国妆特字G20170020

【答案】 B
28、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

【答案】 C
29、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素（不包括胰岛素）
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
30、指药品在按规定的适应症、用法和用量使用后，人体产生毒副反应的程度的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性

【答案】 B
31、具有销售第二类精神药品资格的零售企业，正确的是
A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

【答案】 B
32、病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（ ），且每月点评出院病历绝对数不应少于（ ）份
A.1‰ 100
B.2‰ 100
C.1% 50
D.1% 30

【答案】 D
33、用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明的内容不包括
A.药品通用名称、规格
B.贮藏、生产日期、产品批号
C.有效期、批准文号、生产企业
D.功能主治

【答案】 D
34、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是
A.一级医院
B.二级医院
C.三级医院
D.个体诊所

【答案】 C
35、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 C
36、以下哪项不是行政强制执行的方式
A.冻结存款、汇款
B.加处罚款或者滞纳金
C.排除妨碍、恢复原状
D.代履行

【答案】 A
37、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

【答案】 A
38、 属于资源严重减少的主要常用野生药材的是
A.羚羊角
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥

【答案】 B
39、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。
A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜
B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜
C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜
D.不需要专用库房或专柜

【答案】 A
40、（2015年真题）其他企业退回的药品应挂（　　）
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】 D
41、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果
D.将预警信息通报本医疗规构医务人员

【答案】 D
42、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
A.长处方制度
B.短处方制度
C.无处方制度
D.大处方制度

【答案】 A
43、消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权

【答案】 A
44、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于
A.拒绝配合检查员取证
B.限制检查时间
C.以故意停止经营的方式欺骗检查
D.限制检查员进入被检查场所

【答案】 C
45、应列在【不良反应】项下的内容是
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】 C
46、（2015年真题）某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

【答案】 A
47、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核

【答案】 B
48、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】 D
49、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331

【答案】 D
50、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 D
51、药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括
A.药品零售连锁企业采购与销售分离
B.药品零售连锁企业统一采购
C.药品零售连锁企业由总部统一配送
D.药品零售连锁企业统一药学服务

【答案】 D
52、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是
A.山茱萸
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.麝香

【答案】 D
53、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是
A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本
B.运输证明在申请当年有效
C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借
D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

【答案】 D
54、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毁

【答案】 B
55、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.20个工作日

【答案】 C
56、托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是
A.申请领取运输证明
B.确定托运经办人
C.选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章
D.收货人只能为单位，不得为个人

【答案】 A
57、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 C
58、冻干产品批次的划分为
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

【答案】 A
59、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”
D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

【答案】 C
60、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类

【答案】 B
61、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
62、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
A.应具有相同的活性成分
B.质量与疗效一致
C.具有生物等效性
D.应具有相同的处方工艺

【答案】 D
63、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A.零售药店
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店

【答案】 D
64、（2020年真题）关于药品进口管理的说法，正确的是（　　）
A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满
C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续
D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

【答案】 A
65、法的特性不包括
A.规范性
B.强制性
C.意志性
D.特殊性

【答案】 D
66、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
67、（2017年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（　　）
A.非限制使用级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制使用级抗菌药物

【答案】 C
68、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 C
69、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物属于
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】 C
70、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为
A.四级召回
B.三级召回
C.二级召回
D.一级召回

【答案】 C
71、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 B
72、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 B
73、（2015年真题）在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（　　）
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品

【答案】 D
74、说明书应当列出全部辅料名称的是
A.原料药
B.处方药
C.注射剂
D.中成药

【答案】 C
75、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。
A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.付炮制品

【答案】 D
76、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册
B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

【答案】 B
77、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（　　）
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片

【答案】 B
78、药品说明书未载明的不良反应，属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应

【答案】 B
79、（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量

【答案】 A
80、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品
B.医疗用毒性药品处方应保存2年备查
C.医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量
D.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

【答案】 C
81、根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
82、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 B
83、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是
A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科
B.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障
C.专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题
D.药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性

【答案】 A
84、国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 C
85、国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】 C
86、药品广告复审期间该药品广告的发布
A.可以继续发布
B.暂停发布
C.根据情况决定
D.广告发布者决定

【答案】 A
87、须随时报告，必要时可以越级报告
A.国家对药品不良反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】 D
88、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年

【答案】 C
89、2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.药品再注册申请

【答案】 C
90、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况

【答案】 C
91、（2021年真题）法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是
A.《药品管理法》《中 药品种保护条例》《疫 苗储存和运输管理规范》
B.《中医药法》《反兴 奋剂条例》《医疗 机构处方审核规范》
C.《禁毒法》《化妆 品监督管理条例》《医疗 用毒性药品管理办法
D.《疫苗管理法》《放射性 药品管理办法》《药品生产 质量管理规范》

【答案】 D
92、下列属于药品零售企业可以零售的药品是
A.回收药品
B.医疗机构制剂
C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种
D.含特殊药品复方制剂

【答案】 D
93、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【答案】 D
94、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是
A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗
B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗
C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗
D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗

【答案】 D
95、谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
A.零售药店断货，要等几天进货后再告知
B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

【答案】 B
96、标签应当标示执行标准的是
A.原料药
B.处方药
C.注射剂
D.中成药

【答案】 A
97、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 B
98、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.一级召回

【答案】 D
99、国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.中西药并重
C.价格便宜
D.安全有效

【答案】 C
100、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于
A.自主选择权
B.公平交易权
C.真情知悉权
D.安全保障权

【答案】 C
101、（2020年真题）根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（　　）
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司

【答案】 B
102、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装

【答案】 D
103、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
104、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 B
105、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.非特殊管理药品处方药

【答案】 C
106、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.6个月
B.12个月
C.3年
D.5年

【答案】 D
107、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
108、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 C
109、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP

【答案】 B
110、（2018年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（　　）
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

【答案】 D
111、下列不属特殊用途化妆品是
A.染发类
B.脱毛类
C.除臭类
D.香水类

【答案】 D
112、根据《中华人民共和国药品管理法》,所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的（　　）
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处

【答案】 B
113、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
114、对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报
A.6个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内

【答案】 A
115、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专