2025年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案

单选题（共600题）
1、药品零售企业销售特殊管理药品的
A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备
B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备
C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等
D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】 C
2、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括
A.传染病人群
B.孕妇人群
C.婴幼儿人群
D.老年人群

【答案】 D
3、药品零售药店对甲类非处方药可采用
A.分区陈列销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式

【答案】 C
4、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成
A.采购信息
B.销售信息
C.注册信息
D.诚信信息

【答案】 D
5、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（　　）
A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示

【答案】 D
6、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.需要慎重的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况

【答案】 C
7、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

【答案】 C
8、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
9、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.更改或不注明生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

【答案】 B
10、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是
A.依法促销，诚信推广
B.科学严谨，实事求是
C.保护环境，规范包装
D.团结协作，尊重同仁

【答案】 A
11、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是
A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

【答案】 C
12、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A.中药注射剂
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片

【答案】 C
13、药品批准文号的格式为
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
14、可以适用听证程序的是
A.对公民处50元以下罚款
B.通报批评
C.没收非法所得
D.吊销许可证

【答案】 D
15、组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】 A
16、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是( )
A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服
C.对行政机关作出的行政处分不服的
D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的

【答案】 C
17、承担执业药师注册管理工作的机构是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 B
18、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是
A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】 D
19、（2019年真题）国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家发展和改革委员会
D.国家中医药管理局

【答案】 A
20、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。
A.信息产业部门审查批准
B.电信管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.药品监督管理部门审查批准

【答案】 D
21、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请

【答案】 D
22、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到其他医疗机构购买使用
D.对患者说明情况，请患者自行解决

【答案】 A
23、普通处方的印刷用纸颜色为
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 D
24、药品批发企业主要负责人应具有
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】 C
25、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】 B
26、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 B
27、强制交易应该
A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

【答案】 D
28、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门

【答案】 B
29、有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是
A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
B.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

【答案】 C
30、全部属于行政处罚的是
A.警告.罚金.没收非法财物
B.没收违法所得.责令停产停业
C.警告.记过.记大过
D.降级.撤职.拘役

【答案】 B
31、负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门

【答案】 A
32、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

【答案】 D
33、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册
A.0.5年
B.1年
C.2年
D.3年

【答案】 A
34、根据《中药品种保护条例》，错误的是
A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用
C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制
D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】 D
35、可以发布广告的药品是
A.氯胺酮
B.可卡因
C.可待因
D.逍遥丸

【答案】 D
36、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的
A.能力、设施和设备
B.设施、设备及相关管理制度
C.药品配送系统
D.管理制度与措施

【答案】 C
37、行政复议的一般时效
A.3日
B.10日
C.15日
D.60日

【答案】 D
38、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。
A.不能，需再工作1年
B.不能，需再工作2年
C.不能，需再工作3年
D.能参加报名

【答案】 C
39、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 A
40、负责中药资源普查的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门

【答案】 D
41、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 C
42、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼

【答案】 A
43、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按从无证企业购入药品给予处罚

【答案】 A
44、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 C
45、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是
A.卫生健康部门
B.公安部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 C
46、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有
A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
C.含有国家濒危野生动植物药材的品种
D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

【答案】 B
47、非处方药专有标识用于
A.已列入《国家基本药物目录》的药品
B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

【答案】 D
48、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，执业药师管理需要达到的水平最正确的是
A.每万人口执业药师数超过3人
B.显著提高执业药师待遇水平
C.所有零售药店主要管理者应具备执业药师资格
D.24小时有执业药师指导合理用药

【答案】 C
49、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
50、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括
A.责令改正
B.对所有人员给予警告
C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款
D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

【答案】 B
51、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A.蛋白同化制剂
B.刺激剂
C.血液兴奋剂
D.肽类激素

【答案】 A
52、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月

【答案】 D
53、国家药品标准的核心是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准

【答案】 A
54、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是
A.国家医疗保障局
B.国家卫生健康委员会
C.国家发展和改革委员会
D.国家市场监督管理总局

【答案】 B
55、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下

【答案】 A
56、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于麻醉药品的是
A.可愈糖浆
B.阿托品
C.司可巴比妥
D.羟考酮

【答案】 D
57、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是( )。
A.负责处方或用药医嘱审核
B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品
C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议
D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

【答案】 D
58、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。
A.药品生产企业
B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C.药品经营企业和使用单位
D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】 B
59、进口保健食品批准文号格式是
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】 C
60、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（　　）
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】 D
61、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定

【答案】 A
62、应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料
A.疫苗
B.含有国家濒危野生动物药材的
C.生物制品
D.药品批准证明文件被撤销

【答案】 D
63、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏

【答案】 B
64、负责全国执业药师考试工作
A.国家人社部和国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人社或职改部门
D.国务院药品监督管理部门

【答案】 A
65、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 C
66、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
67、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复

【答案】 B
68、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过
A.1 例次
B.2 例次
C.3 例次
D.5 例次

【答案】 D
69、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
A.35％～65％
B.35％～75％
C.45％～65％
D.45％～75％

【答案】 B
70、（2020年真题）根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（　　）
A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售
B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应
C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送
D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

【答案】 D
71、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示

【答案】 D
72、根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处（　　）
A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.管制
C.拘役
D.没收财产

【答案】 A
73、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 A
74、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当
A.经国务院食品安全监督管理部门注册
B.报国务院食品安全监督管理部门备案
C.经省级食品安全监督管理部门注册
D.报省级食品安全监督管理部门备案

【答案】 A
75、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ）
A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回
B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施
C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门
D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

【答案】 A
76、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。
A.从天然药物中提取的
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材

【答案】 A
77、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
78、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照
A.《药品管理法》
B.《中医药条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.国务院有关规定

【答案】 A
79、某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。
A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

【答案】 C
80、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成
A.采购信息
B.销售信息
C.注册信息
D.诚信信息

【答案】 D
81、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成严重危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 C
82、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级卫生行政部门
D.市级药品监督管理局

【答案】 A
83、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为

【答案】 B
84、索赔或者退货检品的留样应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁

【答案】 C
85、国家基本药物的遴选原则不包括
A.质量稳定
B.安全有效
C.价格合理
D.使用方便

【答案】 A
86、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当
A.报国家药品监督管理部门备案
B.经国家药品食品监督管理部门注册
C.报省级药品监督管理部门备案
D.经省级药品监督管理部门注册

【答案】 A
87、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

【答案】 C
88、各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的
A.10%
B.12%
C.14%
D.15%

【答案】 D
89、以下不属于含特殊药品复方制剂的是
A.含利多卡因≤15mg 的复方制剂
B.含曲马多口服复方制剂
C.复方甘草片
D.含麻黄碱类复方制剂

【答案】 A
90、关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用
B.要加强处方药的管理促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

【答案】 A
91、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护合法权益的团体组织
C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督
D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】 A
92、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.具有《药品经营企业许可证》
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理部门批准

【答案】 B
93、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按无证配制给予处罚

【答案】 A
94、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
95、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护

【答案】 D
96、医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.工商行政管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.国家食品药品监督管理局

【答案】 C
97、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】 A
98、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】 A
99、（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称

【答案】 C
100、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。
A.对人体健康造成严重危害
B.其他特别严重情节
C.其他严重情节
D.一般情节

【答案】 A
101、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样

【答案】 D
102、《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是
A.羚羊角
B.麝香
C.天麻
D.黄芩

【答案】 D
103、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有表示功效安全性的断言和保证
C.任意扩大产品适应症（功能主治）范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

【答案】 B
104、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
105、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原料药的标签

【答案】 D
106、根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（ ）
A.中国境内的疫苗上市许可持有人
B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业
C.化学药品生产企业
D.商品进出口贸易公司

【答案】 B
107、国家重点保护的野生药材物种分为
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

【答案】 C
108、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

【答案】 C
109、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应
A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

【答案】 B
110、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批

【答案】 A
111、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于
A.不得零售
B.不得单味零售
C.非定点企业不得零售
D.计量准确，不得超出规定的剂量零售

【答案】 A
112、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化钠注射液?
B.阿奇霉素原料药?
C.清开灵注射液?
D.白蛋白注射液?

【答案】 A
113、急诊处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 C
114、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于
A.5秒
B.10秒
C.15秒
D.20秒

【答案】 A
115、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.2年
B.3卑
C.4年
D.5年

【答案】 C
116、（2016年真题）作为二级保护野生药材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理

【答案】 D
117、查配伍禁忌
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名