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医学装备购置论证制度与 决策

篇一：医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度
为了确保医院购置五十万元以上医疗设备经济、安全、可 靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进 行可行性论证与评价， 必要时进行实地考察， 为领导正确 决策提供科学依据。
一、 购置金额在 50 万元以上的设备首先在科室内进行论 证，然后进行院内专家论证。 根据论证意见制定技术参数， 参数由使用科室主任及副主任签字。
二、 购置金额在 500 万元以上的设备首先在科室内进行论 证，然后进行院内专家论证。 根据论证意见制定技术参数 再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订参数，参数由 使用科室主任及副主任签字。
三、 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评 价。
(一)项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对

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设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、 技术指 标的深入研究。 为了做好项目论证工作， 各部门在上报购 置申请表时， 应提供以下信息：
1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备 运行情况， 申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有 实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水 平， 完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水 平投资。
2、经济效益分析： 对申购设备的运行成本应进行详细分折， 包括设备的折旧费用、 维修费用、 日常耗品(如试剂、 易损件、 水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人 次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行 成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有 作用。
3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定 的医疗技术准入要求； 对使用科室技术人员配备是否具备技 术要求， 通过技术培训能否掌握机器设备的操作， 对于大 型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗 证》等。
4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层 高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备 的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等

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条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等 等。
(二)项目技术评价
1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功
能指标达到的先进程度的评价， 是国际先进还是国际一般 水平，是国内先进水平还是一般水平。
2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备 的规定使用时间内能保证正常使用， 能确保其各项功能技 术指标和安全指标都能符合标准要求， 是否通过了国际国 内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
3 、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、 长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设 备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功 能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术 先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该 厂家的竞争力如何； 根据其功能配套及生产国看其价格是否 合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要 求。
5、安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操 作人员和病人带来不安全的因素， 如化学污染、放射线、 电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

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6 、节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、 燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如 何等。
7、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点 讨论。 如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问 题， 会直接影响主机的使用。 如打印设备、 原有设备联 机共享等。
医疗设备决策管理制度
一、 决策内容
(一) 年度医疗设备采购计划。
(二) 新医疗设备的研究。
(三) 医疗设备技术参数的选择。
(四) 医疗设备购买资金来源。
(五) 医疗设备购置方式。
(六) 大型医疗设备维修保养方式。
(七) 医疗设备更新和报废处理。
(八) 各科室年度医疗设备购置中设备的选择。
二、 决策程序
(一) 各科室填写申购单。
(二) 各科室提出设备的可行性论证。
(三) 医院设备管理委员会领导小组分析论证形成初步决 策意见。

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(四) 医院党政联席会议讨论分析，最终决策。 篇二： 6.9.2.2【C】2.3 医学装备购置论证制度
6.9.2.2【C】 2.1 医学装备购置论证制度
医学装备购置论证制度及流程
根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要 求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的 规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。 优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重 资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅 猛发展，医疗器械不断更新和提高，为保证社会需求服务， 保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能 力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决 策。
同时，为了确保购置的医学装备(含仪器设备、器械、耗 材)安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行 性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供 科学依据。
一、论证内容
(1)、必要性和重要性； (2)、两个效益预测； (3)、可行 性； (4)、技术先进性；
(5)、可靠性和稳定性； (6)、环保性； (7)、适应性； (8)、 安全性； (9)、维修性；

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(10)社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断 和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作 中将发挥哪些作用。
(11)经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进 行详细分析
技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性(使用寿 命、技术指标安全指标) 、可维护性，及安装配套等条件， 进行评估。
(12)设备现状评估对科室申购的该类设备的使用情况 进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。
二、论证组成员
(一)院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负 责人
(二)科内论证：科室负责人及科室相关操作人员
三、购置大型医疗设备原则：
设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院 特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代 而不被淘汰。
四、进行效益预测：
看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设 备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的 经济效益，预测投资回收期。

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五、多方比较，择优购进：
在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的 几个厂(商)家的产品进行
调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。
六、论证及流程流程
1、医疗器械科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前 论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论 证、申报审批等相关工作。
2、 医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购 置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。
3、 “年度医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各 部门申请表生成“计划统计表”后， 报医学装备管理委员会进 行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会 由医院设备委员会委员，申报科室负责人参加，设备委员会 委员对申报的设备采取无记名方式打分。
4、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个 方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应 用必需理由；
②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；
③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；
④人员和场地基本条件论证；
⑤效益论证：社会效益和经济效益等。

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5、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果，上报分管院 领导审核，由院长审批后确定年度设备采购计划。
7、科室申请金额 50 万元及以上医疗设备，医学装备组织 申请科室负责人、审计部门、纪检部门，邀请相关产品厂家 专业工程师进行产品介绍。
8、科室申购金额 50 万元及以上医疗设备，必须附详细可 行性论证报告(后附) ，提交医学装备管理委员会进行论证。
9、科室申购金额 10-50 万元医疗设备，上述论证内容科室 内部讨论后， 将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门 及院领导审批， 经审批同意后并委托招标公司进行集中招标 采购。 10 万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购。
10 、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上， 需进一步上报省卫生厅进行论证。
11、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材， 必须进行可行性论证后方可采购。论证流程同上。
12、医疗器械科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专人 技术负责参与采购、安装和验收工作。
篇三：医疗设备购置论证管理制度
医疗设备购置论证管理制度
随着医学科学技术迅猛发展，医疗器械不断更新和提高， 为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病 人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备

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提供综合性的效益决策。特制定如下制度：
一、为了确保医院购置医疗设备经济、安全、可靠，使用 科室需购置大型设备时， 临床所需科室有关人员应进行可行 性论证与评价，并由使用科室主任(负责人)签字。在填报 购置设备申请表的同时， 将大型设备计划申请论证表一并上 报。 二、 可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和 技术评价。
(一)项目论证：是对设备购买进行初步的讨论，一般不 涉及具体型号、 技术指标的深入研究。 为了做好项目论证 工作， 各使用科室在上报购置申请表时， 应提供以下信息：
1、社会效益分析：申购医疗设备应对医院现有的诊断和治 疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学工作中对提高诊断 水平，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。
2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应
进行详细分折。从使用效率分析、预测其年经济收入。用标 准收费乘于年人次数就是设备的毛收入， 去除运行成本是设 备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。
3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定 的医疗技术准入要求； 对使用科室技术人员配备是否具备技 术要求， 通过技术培训能否掌握机器设备的操作等。
4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层 高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备

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的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等 条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等 等。
(二)项目技术评价
1、技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功 能指标达到的先进程度的评价。
2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备 的规定使用时间内能保证正常使用， 能确保其各项功能技 术指标和安全指标都能符合标准要求， 是否通过了国际国 内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。
3 、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、 长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。
4、配套性：对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点 讨论。 如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问 题， 会直接影响主机的使用。 如打印设备、 原有设备联 机共享等。
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