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药店各类药品管理规章制度.docx

1、药店各类药品管理规章制度 药店各类药品管理规章制度 药店管理制度有哪些?下面是药店药品各类管理规章制度,为大 家提供参考。 (一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量 法》、《合同法》及《药品经营质量管理标准》等有关法律法规, 依法购进。 (二)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,合格,持证 上岗。 (三)购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进 货。 (四)购进药品要有合法票据,并根据原始票据建立购进记录, 购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、消费企业、药品通 用名称、商品名称、规格、批准文号、消费批号、有效期等内容。 票据和购进记录应

2、保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。 (五)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口 药品证》或《医药产品证》和《进口药品检验报告书》复印件随货 同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 (六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品 种审制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审 批表”,并进展相应的质量审查,经审批合格前方可经营。 (七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。 (八)定期对时货情况进展质量评审,一年至少 1-2 次。认真进 货过程中出现的质量问题,加以分析改进。 (一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药

3、品经营质量 管理标准》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药 品进入仓库,实在保证入库药品质量完好,数量准确。 (二)企业必须设专职验收员,检查验收人员应经过专业或岗位 培训,由地市级(含)以上药品监视管理部门考试合格,获得合格证 书前方可上岗,且不得在其他企业兼职。 (三)入库药品必须根据入库通知单,对药品的品名、规格、批 准文号、商标、有效期、数量、消费企业、消费批号、供货单位码 及药品合格证等逐一进展验收,并对其外观质量、包装进展感观检 查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标 记,并立即上报药店负责人处理。 (四)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标

4、签或说明书上 有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小 包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的 警示语或忠告;非处方药的包装有国家规定的专有标识。 (五)验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标 志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明 品名、消费企业、消费日期等。施行文号管理的中药材和中药饮 片,在包装上还应标明批准文号。 (六)验收首营品咱,应有该批号药品的质量检验报告书。 (七)进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的 《进口药品证》或《医药产品证》及《进口药品检验报告书》的复 印件

5、验收,进口预防性生物制品,血液制品应有加盖供货单位质量 管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有加盖 供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查 其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及证号,并有 中文说明书。实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关 单》。 (八)凡验收合格入库的的药品,必须详细填写检查验收记录, 验收员要签字盖章。检查验收记录必须完好、准确。检查,验收记 录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 (九)进货验收以“质量第一”为根底,因验收员工作失误,使 不合格药品入的库的,将在季度质量考核中处分。 (

6、一)药品质量的好坏,药品零售效劳工作的优劣,关系着千家 万户,与人民群众的身体安康息息相关。为给消费者提供放心的药 品、优质的效劳,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理标 准》等法律法规,制定本制度。 (二)凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训 考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进展安康检查,获 得安康证前方可上岗工作。 (三)认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、标 准。 (四)药品陈列应清洁美观,摆放时应做到药品与非药品分开, 处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,人用药与环境卫 生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用处或剂型陈列。 (五

7、)营业员要正确介绍药品,不得虚假夸张和误导消费者。 (六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对 无误后,将药品交与顾客。 (七)销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章 后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处方药。 (八)对缺货药品要认真登记,及时向业务部传递药品信息,组 织货源补充上柜,并通知客户购置。 (九)做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。 (十)做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及 时报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采用有奖销售,附赠药品 或礼品等销售方式。 (十二)如违背上述规定,将不合格药品销出,出现

8、一次,在季 度考核中处分。 (一)仓库要按照平安、方便、节约的原那么,正确选择仓位, 合理使用仓容,“五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当, 堆码合理、整齐、结实、无倒置现象。 (二)根据药品的性能及要求,分别存放于常温库,阴凉库,冷 库。 (三)根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二 次观测并记录“温湿度记录表”,并根据详细情况和药品的性质及 时调节温湿度,确保药品储存平安。 (四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色;合 格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色;不合格品区—— 红 色。 (五)库房的平安及分类储存工作,药品实行分开摆放。 1

9、药品与非药品分开; 2、处方药与非处方药分开; 3、内服药与外用药分开; 4、性质互相影响、容易串味的 .药品分开存放 ; 5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放; 6 、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。 (六)库放药品要按批号顺序存放,不合格药品要单独存放,并 有明显标志。 (七)保持库房、货架的清洁卫生,定期进展扫除和消毒,做好 防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 (八)仓库必须建立药品保管卡,记载药品进、存、出状况。因 保管员未尽职责,工作不实造成药品损失的,将在季度质量考核中 处分。 (一)坚持“预防为主”的原那么,按照“药品养护操作方法” 定期对

10、在库药品根据流转情况进展养护与检查,做好养护记录,防 止药品变质失效造成损失。 (二)装备专职的养护人员,养护人员应经专业或岗位培训,熟 悉药品保管和养护要求。 (三)对 3 个月内到失效期的近效期药品,按月填报“近效期药 品催销表”。 (四)每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存二年。 (五)发现药品质量问题,及时与质量管理部联络,悬挂明显标 志,停顿上柜销售。 (六)养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标管理。 待验品、退货药品区——黄色;合格品、零售货称取区、待发药品区 ——绿色;不合格品区—— 红色。 (七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作,每日上午 10 时、下午 3 时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的情况,采取相 应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防 养护工作。每年落实专人负责,适时检查、养护,确保药品平安度 夏、冬。 (八)报废、待处理及有问题的药品,必须与正常药品分开,并 建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货和严重后 果。 (九)建立健全重点药品养护档案工作,并定期分析,不断总 结,为药品储存养护提供科学根据。 (十)如因养护人员未尽职尽责,工作不实造成药品损失的,将 在季度质量考核中处分。

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