生物制品使用管理制度(3篇).docx

生物制品使用管理制度
一、 生物制品是用微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)、微生物代谢 产物、动物毒素、人或动物的血液或____等经加工制成，作为预防、治疗、诊断 特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂以及血液制品。
二、 生物制品统一由药剂科购进，严格按规定管理、使用，并严格适应症， 防止滥用。
三、 购进的生物制品应严格按药品说明书所规定的温度、湿度及避光要求储 存，应定时检查和记录储存库的温度，按有效期的先后发放、使用。病房 (或专科) 领用生物制品必须具备相应的储存条件，并按要求储存。
四、 生物制品储存库应指定专人负责管理、整理，进出库均需及时填写登记 册并签字。
五、 生物制品储存应填写分类帐，注明品种、规格、数量、有效期、贮存日 期。
六、对已过有效期的生物制品，应及时报废处理。
七、生物制品的运输期间应遵守下列原则：
1 、尽量采用最快速的运输方法，以缩短运输时间。
2 、夏季必须用冷藏方法运输，避免常温态下运送生物制品。
3 、冬季运输应注意防止制品发生冻结。
____市精神病防治医院
生物制品使用管理制度(二)
1、 按上级有关规定和医院用药的实际情况，划分贵重药品管理目录。贵重药 品执行二级库管理。

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2、 列入贵重药品范围内的药品均应上专用帐册，定期盘点，定期检查有效期 限。

3 、贵重药品管理又分为一类贵重药品和二类贵重药品管理。
4、 一类贵重药品，应实行“三专”管理，即。专人负责、专柜加锁、专用帐 册。须凭处方消耗，不得外借和换药，并建立日清月结收支帐目。
5、 二类贵重药品采取定品种、定位，存放于非加锁橱架上，设专管人员。专 管人员必须勤查勤点，根据门诊用药消耗数量及时补充，以保证临床用药。
6、 贵重药品处方不得涂改，特殊情况更改者，原处方医师应在更改处签字方 可调配。
7、 调配贵重药品处方时，应该核准价格。凡计价误差大、或错发或多发出的 贵重药，均按差错登记、处理。
8、 自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。属 公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大处方的现象。
9 、贵重药品如有自然破损，应按规定的报损制度执行。
10、 严格执行贵重药品逐日消耗制度，每月盘点一次，并认真填写盘点明细 表，上报财务科。
生物制品使用管理制度(三)

1、目的
为了充分识别与评价公司生产过程中的安全风险，制定风险控制措施，并在 出现新问题时能及时更新控制，实现安全管理关口前移，达到事前预防、消减危 害、控制风险的目的，特制订本程序。
2、适用范围
本程序适用于本公司进行危害辨识、风险评价和风险控制的策划。

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3、职责与分工
主管部门：安全部。负责公司危害辨识、风险评价和风险控制策划，组织并 监督检查各相关部门、单位的具体实施。
相关部门：生产部；负责组织实施本系统内危害辨识、风险评价和风险控制 的策划。
各部门、车间。负责本单位的危害辨识、风险评价和风险控制策划。
4、内容与要求 4. 1、术语
4. 1.1、危害：可能造成人员伤害、疾病、财产损失、工作环境破坏的根源或 状态。
4. 1.2 、风险：特定危险性事件发生的可能性与后果的结合。
4.2、公司组织以总经理为组长、各级安全管理人员、技术人员、各职能部门 和生产车间主要负责人和从业人员代表为组员的风险评价领导小组，负责全公司 范围的风险评价及控制工作。
4.3、危害辨识、风险评价与风险控制的范围包括公司进行的所有常规和非常 规活动、所有进入作业场所人员的活动和作业场所内的所有设备设施。危害辨识 和风险控制应为确定设备要求、明确培训需求、建立运行控制和对所需控制活动 的监测提供信息，以保证实施的有效性和及时性。
4.4 、辨识危害时，应充分考虑三种状态、三种时态和七种危害。
4.4.1、三种状态：包括正常、异常和紧急状态。连续生产过程，属正常状 态。生产的开始和临近结束时，危害与正常状态有较大的不同，属异常状态。紧 急状态则是火灾、大风、暴雨、风暴等情况，对可预见的紧急状态，应有相应的 计划、措施，以保证其影响最小化。

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44.2、三种时态：过去、现在、将来，辨识危险时应在对现有的危害进行充 分考虑的同时，也要看到以往遗留的风险以及策划中的活动可能带来的风险，应 在尽可能全面地考虑生活活动的各个方面使风险得到控制。
4.4.3 、七种危害类型：机械能、电能、热能、化学能、放射能、生物因素、 人机工程因素(生理、心理)。
4.5、危害辨识应依据本单位区域范围、生产性质和时限进行确定，以保证该 方法是主动的而不是被动的。危害辨识应从基层做起，各部门也应对自己的管理 活动中存在的危害进行辨识。危害辨识一般可通过以下方法进行。
4.5.1、询问、交谈
由对某项工作具有一定经验的人组成小组(一般____人)，分析某项工作中存 在的危害，可初步分析出该项工作存在的所有危害。
4.5.2、现场勘察和工作经验判断
由具有一定安全技术知识和掌握职业安全卫生法律、法规和要求的人组成小 组(一般____人)，进行现场勘察。通过对现场环境或工作经验判断，发现存在的 危害。
4.5.3、查阅有关记录
通过查阅事故、事件、职业病记录，从中发现存在的危害。
4.5.4、获取外部信息
从同行业或类似行业、文献资料、聘请专家咨询等方面获取有关危害信息， 包括货主及其他相关方的要求，加以分析研究从中辨识存在的危害。
4.5.5、工作任务分析
通过分析员工工作任务中所涉及的危害，辨识有关的危害。
4.5.6安全检查表

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运行已编制好的安全检查表，进行系统的安全检查，从而辨识出存在的危 害。
4.5.7 、其他适应的辨识方法。
4.5.8、下列四种危害，应定为本单位风险评价级别较高的危害 A-- 曾发生过事故，至今无合理控制措施的； B--直接观察到可能导致风险的错误，且无适当控制措施的； C--不符合职业安全卫生法规、标准的； D--相关方依据法律法规及其他要求或局及公司所做承诺提出的合理抱怨。
4.5.9 、风险评价的方式可分为定性评价和半定量评价两种。
定性评价一般适用于可以比较直观得出结论的风险评价；其它不宜直观得出 结论的风险可通过公式(D____LEC)进行半定量风险评价。其中： D-风险评价值， L-发生事故的可能性大小， E-暴露于风险环境的频繁程度， C-发生事故产生的后 果。
4.6、风险评价实施
4.6.1 、各部门、单位统一组织部门负责人、班组长、生产骨干进行本部门、 单位危害辨识，风险评价。
4.6.2、安全部汇总各部门、单位的危害辨识，统一组织风险评价小组进行公 司的风险评价，编制重大危险源清单。
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