2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案).docx

2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)

单选题（共800题）
1、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部门
C.C省药品监督管理部门
D.D市药品监督管理部门

【答案】 A
2、医疗机构的药品购进记录应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

【答案】 C
3、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

【答案】 B
4、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】

【答案】 A
5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》, 限制医师特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权的情况是
A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.开具抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】 C
6、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处
A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 C
7、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（　　）
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药

【答案】 A
8、《处方管理办法》规定，第一类精神药品处方印制用纸应为
A.红色
B.淡红色
C.白色
D.淡绿色

【答案】 B
9、零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是
A.甲类非处方药
B.医疗机构制剂
C.乙类非处方药
D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

【答案】 D
10、各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的
A.10%
B.12%
C.14%
D.15%

【答案】 D
11、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

【答案】 C
12、药品批发企业质量管理部门负责人
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 C
13、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案

【答案】 A
14、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

【答案】 D
15、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 （　　）
A.二分之一
B.三分之一
C.三分之二
D.四分之一

【答案】 A
16、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
A.不得调剂
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】 A
17、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是
A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业

【答案】 A
18、 2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。
A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁
C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁
D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

【答案】 C
19、变更企业名称属于
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更

【答案】 B
20、进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用的，药品生产企业获知后向国家食品药品监督管理部门的报告时限是
A.立即
B.24小时
C.15日
D.30日

【答案】 B
21、以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种
B.对受保护的中药品种分为三级进行管理
C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
D.中药二级保护品种的保护期限为7年

【答案】 B
22、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 C
23、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年
D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

【答案】 D
24、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（　　）
A.医疗用毒性药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.国家免疫规划症
D.含兴奋剂药品

【答案】 B
25、批准文号是"国妆特字G××××××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 B
26、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

【答案】 D
27、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是
A.存在严重安全风险的品种
B.风险大于获益的品种
C.提示可能存在质量安全问题的药品
D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

【答案】 D
28、（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是
A.责令停业
B.查封场所、设施或者财物
C.划拨存款、汇款
D.责令组织听证

【答案】 B
29、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。
A.实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才
B.全面提高药学技术人员的素质
C.全面提升药学人员理论知识
D.建设一支既有专业知识和实际能力。又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍

【答案】 C
30、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医疗服务体系
B.医疗保障体系
C.公共卫生服务体系
D.医疗卫生监督体系

【答案】 D
31、特殊使用级抗菌药物可以
A.在门诊使用
B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用

【答案】 B
32、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致

【答案】 D
33、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（　　）
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚

【答案】 B
34国家三级保护野生药材物种为
A.严重减少的主要常用野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

【答案】 A
35、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（　　）
A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员
D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】 B
36、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是
A.“双跨药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

【答案】 B
37、（2018年真题）化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（　　）
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 C
38、个体医生用假药造成患者健康受损，判处有期徒刑和罚金，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政责任
E.行政处分

【答案】 A
39、国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是
A.120
B.12315
C.12320
D.12331

【答案】 B
40、药品批准文号的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
41、合格药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
E.紫色色标

【答案】 D
42、生产、销售劣药，造成中度残疾的属于
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节

【答案】 C
43、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】 D
44、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】 C
45、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是
A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断
B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂
C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌
D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配

【答案】 C
46、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历

【答案】 B
47、国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 B
48、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A.A省药品监督管理部门
B.B省药品监督管理部门
C.C市药品监督管理部门
D.D市药品监督管理部门

【答案】 A
49、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是
A.毒性中药饮片
B.中药一级保护品种
C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】 B
50、关于药品信息化追溯的说法，错误的是
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

【答案】 B
51、关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是
A.经营药品类易制毒化学品应取得经营许可
B.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售
C.购买药品类易制毒化学品时，使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易

【答案】 B
52、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在手里审查中被药品广告审查机关发现的

【答案】 B
53、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.疫苗

【答案】 C
54、药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，行政许可程序为
A.按照许可事项变更办理
B.按照登记事项变更办理
C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】 C
55、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 B
56、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复

【答案】 C
57、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.制定药品价格
D.审核国家基本药物目录

【答案】 C
58、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

【答案】 D
59、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验

【答案】 C
60、根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员

【答案】 D
61、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是
A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】 A
62、准备出库销售应挂（ ）。
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌

【答案】 A
63、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

【答案】 A
64、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是
A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产
B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱不得委托生产
D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产

【答案】 D
65、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

【答案】 C
66、医院中涉及的处方不包括
A.法定处方
B.医师处方
C.病区用药医嘱单
D.民间偏方

【答案】 D
67、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参

【答案】 B
68、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 C
69、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告
D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施

【答案】 B
70、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须
A.从事药学或中药学专业工作满7年
B.从事药学或中药学专业工作满5年
C.从事药学或中药学专业工作满4年
D.从事药学或中药学专业工作满1年

【答案】 C
71、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

【答案】 D
72、执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是
A.国家药品监督管理局网站，药品广告
B.省级药品监督管理部门网站，药品广告
C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告
D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

【答案】 A
73、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
74、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

【答案】 D
75、药品广告可以
A.含有不科学地表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用医药科研单位的名义证明功效
D.用动漫形象表示功效

【答案】 D
76、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品

【答案】 B
77、门诊对一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量

【答案】 D
78、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是
A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素
B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素
C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业
D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量

【答案】 D
79、根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
A.国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号
B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号
C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件
D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

【答案】 D
80、执业药师注册机构
A.国家人社部和国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级人社或职改部门
D.国务院药品监督管理部门

【答案】 B
81、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

【答案】 C
82、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ）
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法,无不良信息记录
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意

【答案】 B
83、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册
A.每满1年
B.每满5年
C.每年4月1日前
D.每年7月1日前

【答案】 A
84、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（　　）
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲

【答案】 A
85、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明
A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
B.请在医生或者临床营养师指导下使用
C.本广告仅供医学药学专业人士阅读
D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

【答案】 A
86、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.有效期至2019年12月
B.有效期至2019年12月20日
C.有效期至2020年01月20日
D.有效期至2020年01月

【答案】 B
87、负责基本药物监督性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.省级药品检验机构

【答案】 C
88、药物临床试验应当在批准后几年内实施
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 B
89、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 C
90、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理不合格药品为
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色

【答案】 A
91、属于限制性竞争行为的是
A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺
B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争
C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品
D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

【答案】 B
92、国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

【答案】 B
93、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到
A.35％～65％
B.35％～75％
C.45％～65％
D.45％～75％

【答案】 B
94、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A.医疗用毒性药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品

【答案】 A
95、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（ ）
A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同
B.自动售药机可以销售所有非处方药品、
C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改
D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC

【答案】 C
96、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日

【答案】 D
97、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心

【答案】 B
98、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A.药品生产企业
B.药品研发机构
C.零售药店
D.普通商业企业

【答案】 A
99、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是
A.体外诊断试剂
B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C.特殊医学用途配方食品
D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】 A
100、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。
A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
B.第二类精神药品应陈列在处方药专区
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】 B
101、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国务院公安部门

【答案】 D
102、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为
A.国妆特进字JXXXX
B.国妆备进字JXXXX
C.卫妆特进字（年份）第XXXX号
D.卫妆备进字（年份）第XXXX号

【答案】 C
103、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.立即
B.3 日
C.15 日
D.30 日

【答案】 A
104、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以
A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业
B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业
C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业

【答案】 D
105、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批

【答案】 A
106、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。
A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴
B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料
C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液
D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】 C
107、说明书【用法用量】项中的内容不包括（）。
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数

【答案】 B
108、原料药标签的内容不包括
A.有效期
B.规格
C.产品批号
D.执行标准

【答案】 B
109、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （　　）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、