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医院仪器设备采购管理制度

医院仪器设备采购管理制度(精选 7 篇)
在当今社会生活中，接触到制度的地方越来越多，制度对社会经 济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着 十分重要的作用。到底应如何拟定制度呢？以下是小编收集整理的医 院仪器设备采购管理制度(精选 7 篇)，仅供参考，欢迎大家阅读。
医院仪器设备采购管理制度 1
为保障医疗仪器设备的先进性、准确性和可靠性，充分发挥仪器 设备的效益和延长使用寿命，特制定本制度。
(一)仪器设备的采购一律由设备科办理。设备科根据科室申请 和临床需求，经医疗器械、耗材(试剂)管理委员会充分论证，报院 领导批准后由设备科组织医疗器械、耗材(试剂)采购委员会按程 序采用议标、公开招标等方式进行采购。严格禁止不经过设备科而自 行购置、试用设备，严格禁止购置落后、淘汰、质量低劣的仪器设备。
(二)凡单价在 1500 元以上，同时耐用期在一年以上，有独立功 能，可单独操作，损坏后可修复的仪器设备及其配套设施均作为固定 资产进行管理。凡属固定资产的仪器设备，设备科必须建立固定资产 明细帐和分类帐，使用科室也应建立相应的固定资产帐。
(三)仪器设备的开箱与验收均由设备科组织，医修组的工程技 术人员参与实施；价格在 100 万元以上的大型设备，院领导参加验收。 单台件价在 5 万元以上的设备必须要有安装与验收报告，验收报告应 有供货厂家、使用科室、医修组技术人员及设备科科长签字。
(四)设备档案管理员必须参与新设备开箱、验收，收集设备所 附技术说明书和有关资料，并登记编号入档。设备档案使用单位或修 理人员需用时，应办理借阅手续，并及时归还。如果遗失，负责赔偿。
(五)仪器设备购进后，设备科应及时通知使用单位负责人领取 并及时办好领用手续和建立档案。
(六)各科室对贵重精密仪器的使用情况、故障维修、经济效益 等情况都要作出详细记录，每半年必须进行一次设备效益统计，并用

文字报告院领导。
(七)各科室对所领用的仪器设备，建立相应的操作规程，操作 人员应严格遵守操作规程。贵重精密仪器设备要有专人保管。凡违反 操作规程或保管不善者要追究相关责任，严肃处理。造成仪器设备损 坏者，除批评教育外，按其情节赔偿经济损失。
(八)使用单位应经常维护检查、保持仪器设备清洁卫生。
(九)设备科应定期下科室检查仪器设备的保管使用情况，督促 修理人员定期下科室巡查。并将仪器设备使用、保养、效益情况通报 全院。
(十)失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器 的报废、报损、变价、转让或无偿调拨，由使用科室填写申请单经设 备科审核后送院领导批准。设备报废须经国资局审核批准并处置。凡 因论证不准确、所购设备质量问题等人为因素造成设备提前报废，除 追究相关责任人责任外，由所在科室承担设备折旧费用直到报废年限 为止。
(十一)凡因使用仪器设备和医用耗材引发的不良事件，应按常 德市食品药品监督管理局、常德市卫生局联合常食药监发[ 2015 ] 10 号文件要求上报，由此引发的医疗纠纷，使用科室必须立即报告医务 部、设备科和院领导，并积极参与协调处理。
医院仪器设备采购管理制度 2
(一)办事依据：
20xx 年医院制订的《医疗设备管理公开制度》
(二)申请购置程序：
1、科室凡需添置或更换新仪器设备，须先填写申请表，写明所需 购仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、数量以及所需经费，由科 室负责人签名后送交设备科。
2、万元以上仪器设备购置前，申请科室必须进行卫生资源、仪器 设备性能、收费标准、使用技术力量、安装、防护条件及环保节能等 可行性论证，并向分管院长汇报，少数大型贵重仪器设备购置前，还 应由院领导组织有使用单位，设备部门等参加的实地考察。

3、根据使用科室的申请和实际需要以及医院的发展规划和经济条 件，结合考察论证的结果，报院医疗器械、耗材(试剂)管理委员会 讨论及院办公会研究批准后实施采购。
4、单台件 30 万元以内的设备实行院内公开招标采购，招标时必 须邀请三家或三家以上的生产厂家或销售公司参加；单台件 30 万元以 上的设备，委托省、市有关招标部门公开招标采购。
5、购置设备一般应在每年年底由使用单位提出计划和申请，以便 医院安排预算资金。
(三)工作职责：
1、对科室提出的申请报告，要认真审查，充分考察论证，严格把 关。
2、经领导批准同意，购置仪器设备前，要在质量、价格上择优选 择。价格在 1 万元以内的设备由设备科 2 人以上参与谈定后采购。单 台件价格在 1 万元以上的设备由院医疗器械采购委员会成员共同参与 谈价。院外招标大型设备由院领导直接组织采购委员会及相关人员参 与谈判。
3、谈定的仪器设备的价格及其它条款，应签定正式合同，并严格 按合同执行。
4、购置的仪器设备到货后，经办人员要按合同内容详细核对验收， 验收合格后方可入库，移交申请单位安装、调试使用。如所购置设备 仪器未按合同执行，达不到使用要求的 ' ，要查清责任，若责任在供货 方，要及时调换或退货。如属经办人员工作失误，要按有关规定给予 经济处罚。
(四)公开内容：
1、年内购置万元以上(含万元)仪器设备台、件及每台、件购置 价格(合同规定不公开的除外)。
2、设备仪器购置让利情况。
(五)公开时间、形式：
设备购置及让利情况每年公开一次。会议或医院信息公布。
医院仪器设备采购管理制度 3

(一)临床必须的医用耗材(试剂)须由使用科室负责人提出书 面申请，由设备科汇总，进行初步论证后交耗材(试剂)管理委员会 讨论批准方可进行招标采购。每三个月进行一次集中讨论及招标。
(二)严格按程序进行采购，常用医疗耗材(试剂)定期选择三 家或三家以上生产厂家或销售公司进行院内招标，坚持“公开、公平、 公正”和“质量、价格、服务并重”的原则，采购人员不准以权谋私 接受贿赂、回扣。
(三)参加院内招标的生产企业或销售企业必须持有有效的产品 证照、销售公司资质证明，包括产品注册证、生产企业生产许可证、 营业执照、销售公司经营许可证、营业执照、销售授权书、业务员委 托书、业务员身份证复印件等，证照齐全方可参与投标。中标单位将 有效证件存留医院存档备查并及时更换失效证件。
(四)常用医用耗材由设备仓库保管员根据库存等情况报出书面 计划，填写《医用耗材申请计划单》，由采购员根据招标价格进行采 购。
(五)专用医用耗材(试剂)由使用科室负责人填写《医用耗材 (试剂)申请计划单》，由采购员根据招标价格进行采购。 ??
(六)医用耗材(试剂)入库，仓库保管员应严格按程序验收， 做到内外包装符合要求，并对入库耗材的品名、型号、规格、数量、 生产日期、单价、产地、销售公司、注册证号等情况逐项进行登记。
医院仪器设备采购管理制度 4
(一)高值耗材的采购必须严格执行湖南省及常德市药管办的有 关规定。
(二)已在院内采购目录中的产品，使用科室负责人填写《申请 计划单》，交由设备科按程序进行采购。
(三)采购和使用心脏起搏器、心脏介入类、周围血管介入类、 电生理类、骨科 5 类高值耗材必须通过湖南省医药集中采购交易平台 进行网上采购，执行全省统一价格。
(四)采购的产品必须是《高值医用耗材集中采购中标目录》中 的产品，有特殊需要的，须填写《网外采购高值耗材备案表》并报常

德市药管办审批同意后，才能采购使用。
(五)设备科按要求保存生产企业及销售企业的相关证照，包括： 产品注册证、生产企业生产许可证、营业执照、销售公司经营许可证、 营业执照、销售授权书、业务员委托书、业务员身份证复印件等。证 照不齐的不可采购和使用
(六)未在院内采购目录中的产品，由使用科室提出书面报告， 交分管院长审批同意后，进入招标程序。耗材价格必须低于或等于 《湖南省医药价格公示网》上的最低价格。
(七)中标产品须由院感科审核批准，设备科与中标单位签定协 议，并报院物价办在《湖南省医药价格公示网》上予以公示后才可进 行采购和使用。
(八)所有高值耗材必须入库，设备科仓库保管员应严格按程序 验收，并对入库耗材的品名、型号、规格、数量、生产日期、单价、 产地、销售公司、注册证号等情况进行登记。
(九)未经允许自行采购和使用高值耗材的科室，设备科不予付 款，由使用科室自行承担经济损失。
医院仪器设备采购管理制度 5
(一)采购和使用高值耗材必须通过湖南省医药集中采购网采购 高值医用耗材集中采购中标目录内的产品。
(二)特殊情况，无替代产品的，由使用科室填写《网外采购高 植耗材备案表》交设备科审核，经分管院领导同意后由设备科上报常 德市药管办审批同意后，才能采购使用。
(三)非特殊情况，不允许网外采购高值耗材。
(四)未经允许自行采购和使用高值耗材的科室，设备科不予付 款，由使用科室自行承担经济损失。
(五)本制度按湖南省医药集中采购办规定执行。
医院仪器设备采购管理制度 6
(一)各相关科室使用高值耗材必须遵守患者自愿的原则，做到 因病施治，合理选择适宜高值耗材。
(二)各相关科室必须按照省市卫生主管部门和医院对高值耗材

的招标要求实施，不得使用未经招标的产品。
(三)各使用科室使用高值耗材必须由设备科统一采购和管理， 未按要求自行使用的，设备科不予付款。
(四)使用科室需使用高值耗材时，必须提前二天向设备科写出 书面申请，并严格填写《住院病人使用高值耗材审批表》，报院领导 审批后，由设备科按程序进行采购。
(五)设备科采购耗材后必须进行严格的入库验收，做到证照齐 全，使用科室方可领取使用。
(六)使用科室必须建立使用登记制度，认真填写《一次性植入 材料登记表》，并交设备科存档备查。所使用材料相关信息医疗文件 即病历有据可查。
(七)使用科室对所使用的高值耗材要严格管理，必须做到一人 一物，不得重复使用。使用后要严格按照医疗废物处理办法进行处理， 并记录备查。
(八)使用科室使用高植耗材时发现不合格产品的，应立即停止 使用，进行封存，并及时报告设备科，设备科按程序向院领导及上级 主管部门汇报。
医院仪器设备采购管理制度 7
(一)采购程序
1、成立采购小组，所有新引进的医疗器械、耗材及试剂必须经医 院器械、耗材(试剂)采购委员会讨论后才可进行采购。采购委员会成员 为院长、院分管领导、纪委书记、监察室、设备科、院感科、使用科 室等相关科室负责人。
2、严格按招标程序进行采购，在省市未集中招标前常用医疗器械、 耗材、试剂(需与仪器匹配的试剂除外)，选择资质齐全三家或三家 以上生产厂家或销售公司进行院内招标。省市上级主管部门进行统一 招标后，按上级主管部门规定执行。
3、同类型医疗耗材只能采购国产、进口各两个品牌。已有两个品 牌的耗材，再引进新的品牌，需使用科室写出论证报告，交采购小组 讨论，院领导批示同意后，再按程序组织招标采购，并淘汰原有品牌。

4、高值耗材必须按《湖南省 2012 年高值医用耗材集中采购中标 结果》进行采购。未纳入招标范围的，原则上不允许使用，特殊情况， 须报省、市集中采购办批准后予以采购。
5、一次性使用无菌医疗器械需经院感科审批后方可按程序进行采 购。
6、可收费耗材须参考“湖南省医药价格公示”网上价格，按网上 公布的最低价格签订协议，并报院纪委、物价办审批，上“湖南省医 药价格公示”网后方可予以采购。未上网的可收费项目不予采购。
7、未经院采购管理委员会购入的医疗器械、耗材、试剂，设备科 不得办理出入库及挂帐付款手续，责任由使用科室承担。
8、对单一来源的产品采购，必须严格按《常一医党函字[ 2015 ] 2 号》文件执行。
9、规范建立供货方档案，设备科应及时向供货方索取留存证照。
(二)使用管理
1、所有科室申请采购计划(已招标的)必须先经过保管员，由保 管员报科长审批后，按医院程序进行采购，且仓库不能有积压物品。
2、所有耗材、试剂必须严格按程序招标采购，先入库后领用。保 管员要严格对入库物资的质量验收登记。验收记录包括：采购日期、 到货日期、品名、规格、数量、供货方、生产企业、生产批号、有效 期、批准文号、检验合格证、包装、验收人员签字、验收结果等，所 有品种必须有验收记录。验收记录应保存完整存放至超过有效期一年， 不得少于三年。
3、使用科室需使用高值耗材时，必须提前二天向设备科写出书面 申请，临床科室首先填写《住院病人使用高值耗材审批表》和《需用 物资申请计划表》，经审批后，由设备科进行采购；耗材必须先入库 进行验收、审核证件，合格后使用科室方可领用。术后由使用科室填 写《植入材料使用登记表》。
4、耗材、试剂的证照由设备科专人进行审核，并妥善保管，证照 齐全才可进行采购和使用，所需证照如下：
( 1 )医疗器械注册证

( 2 )生产企业许可证(进口产品无)
( 3 )生产企业的营业执照(进口产品无)
(4)经营企业许可证
( 5 )经营企业的营业执照
( 6)各级产品销售授权委托书
(7)销售人员法人授权委托书
(8)销售人员身份证复印件及联系方式
(9)销售人员劳动用工合同、社保证明(离退休证明)
( 10)销售人员的省级药监部门颁发的培训证书
5、证照要求如下：
( 1 )所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供 到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
( 2 )所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
( 3 )一次性使用医疗器械需提供两套证照；
6、临床科室未按上述程序领用耗材，而擅自使用耗材，设备科不 予验收付款，由此引发的医疗纠纷、跑帐等后果均由使用科室负责。
7、医疗器械、耗材、试剂在使用过程中如遇质量投诉，供方不做 整改的，医院将停止使用该医疗器械、耗材、试剂。因医疗器械、耗 材、试剂质量问题引起纠纷，一切后果由供货方负责，医院应积极配 合供货方(厂家)妥善解决问题。
8、加强医疗器械、耗材、试剂的使用管理，严禁医务人员与供应 商进行私下交易及私收现金，严格查处使用中的违规行为，使用科室 对在医疗器械、耗材、试剂供销中发生违规的供货商，一经查证，取 消资格。