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药店药房药品购进管理制度.docx

1、 药店药房药品购进管理制度 1、 为认真贯彻执行 《药品管理法》、 《产品质量法》、《计 量法》、 《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规 和企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确 保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。 2、 采购员应经专业知识及有关药品法律、 法规培训, 考 试合格,持证上岗。 3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定, 坚持 “按需进货,择优采购、质量第 1”的原则,确保药品购进 的合法性。 ①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资 格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供 货

2、方档案; ②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经 营药品的质量档案; ③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行 合法资格的验证,并做好记录。 4、 采购药品应签订采购合同, 明确质量条款。 采购合同 如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量 责任的质量保证协议。 5、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票 据和凭证应按规定保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 两年。 6、购进药品应按规定建立完整的购进记录, 购进记录注 明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单 位、购进数量、购货日期等项内容。 7、 对首营企业应确认其合法资格, 并做好记录。 购进首 营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检 验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 9 、采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况, 合理制定药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避 免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 10、质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进 行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。

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