1、
纯化水监测管理制度
、目 的：制定纯化水监督管理制度，规范水质监测方法，保证生产用水质量。
二、 适用范围：适用于生产用纯化水的监测管理。
三、 责任者：质保部经理、 QC 人员、 OA 人员、生产部及制水班。
四、 监测管理内容：
1、我公司生产用纯化水是将生活饮用水经反渗透法，离子交换法制得，其水质必须符
合《中国药典》2000年版的要求。
2、纯化水制备人员要按规定频次对纯化水进行快速检测，检测合格方可供水，否则不
得供水。
3、质保部要定期对纯化水进行全项检测，检测合格则发放合格检验报告书；否则应发
放不合格检验报告书，并通知制水班立即整
2、改，直至检测合格。
4、取样点 一般选在：总送水口、总回水口、贮水罐、各使用点出水□等。
5、取样时间和频次：
5.1 正常情况下制水班每隔两小时测电导率、酸碱度、氨、氯离子一次，质保部每周
检测一次。
5.2新安装的制水设备投入供水前应连续制水，由质保部连续监测三周，全部合格后
方准许投入使用。
5.3 节假日或生产使用部门停工一段时间后，再开工前应由质保部进行全项检测。
5.4发生异常情况或不合格应增加监测检验频次。
外包
内
粉碎 9.
过筛
中间站
包衣
沸腾干燥
8.
.7
制 浆
.6
高速制粒
.12
胶 囊
充填
32
1.贮水循
2.送水总口
3. 回水总口
纯水生产线
5.
清洗间
4.
洁具存放
缓冲
..22
23 男
注：1、2、3为纯化水生产线取样点
4-23为纯化水使用点
8
201
门厅
车间质检
13.
14.
卫生工具清洗
包 线
洗衣间
烘箱干燥
整粒总混
压片
.11
15
1716
10.
19
纯化水使用分布图
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