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公司质量管理手册新版

92
2020年5月29日
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质量管理手册

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12月1日发布 12月2日实施

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标准条款对照
0
前言
2

1
颁布令
4

2
引用标准
5
2
3
术语和缩写
6
3
4
4.1
质量
管理
体系
总要求
7
4.1
4.2
4.2.1
文文件要求
总则
8
4.2.1
4.2.2
质量管理手册
9
4.2.2
4.2.3
文件控制
9
4.2.3
4.2.4
记录控制
10
4.2.4
5
5.1
管 理 职 责
管理承诺
13
5.1
5.2
以顾客为关注焦点
13
5.2
5.3
质量方针
13
5.3
5.4
策划
13
5.4.1 5.4.2
5.5
职责、权限与沟通
16
5.5.1 5.5.2 5.5.3
5.6
管理评审
20
5.6.1-5.6.3
6
6.1
资源管理
资源提供
23
6.1
6.2
人力资源
23
6.2.1、6.2.2
6.3
基础设施.
26
6.3
6.4
作业环境
28
6.4

7
7.1
产品实现
产品实现的策划
29
7.1
7.2
与顾客有关的过程
30
7.2.1-7.2.3
7.3
设计和开发
33
7.3.1---7.3.7
7.4
采购
35
7.4
7.5
7.5.1
生产和
服务提供
生产和服务提供的控制
37
7.5.1
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
38
7.5.2(删减)
7.5.3
标识和可追溯性
38
7.5.3
7.5.4
顾客财产
40
7.5.4
7.5.5
产品防护
41
7.5.5
7.6
监视和测量装置的控制
42
7.6
8
8.1
测量
分析
和
改进
总则
45
8.1
8.2
8.2.1
监视和
测量
顾客满意度
45
8.2.1
8.2.2
内部审核
46
8.2.2
8.2.3
过程的测量和监视
47
8.2.3
8.2.4
产品的测量和监视
48
8.2.4
8.3
不合格品控制
50
8.3
8.4
数据分析
51
8.4
8.5
改进
52
8.5.1、8.5.2、8.5.3
9
组织机构图
56

10
质量管理体系职能分配表
57

11
引用文件清单
58

12
质量手册修改记录
59

第0章 前言

0.1 公司概况
0.2 产业优势
0.3 公司质量方针:
”质量是企业的生命 服务是信誉的源泉,
追求完美品质 带给顾客惊喜 。”
诠释:顾客需求是企业的商机,满足市场需求的能力决定了企业的竞争力,产品和服务质量决定了顾客满意度和忠诚度,因此,全员必须树立服务市场的思想,关注过程,不断创新,持续改进,提高管理水平,确保生产优良的产品和提供满意的服务。
质量目标:
顾客满意率:≥ 92%/季度。
产品出厂合格率:100%。

第1章
颁 布 令

根据<中华人民共和国进出口商品检验检疫法>、<中华人民共和国食品卫生法>,<食品企业通用卫生规范>、<<出口食品生产企业卫生注册登记管理规定>> 等及ISO9001: 标准的要求,为实现质量与卫生目标,满足内部质量管理的需求,生产出让客户满意的优质出口产品,根据我公司实际情况,现编写质量管理手册,从即日起在全公司范围内颁布实施,各部门、各车间、每个员工都必须严格遵照执行。
为贯彻执行ISO9001: <质量管理体系要求>的要求,加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实,特任命#######先生为管理者代表,。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
2、向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、有效组织、教育全体员工,确保在企业内部提高满足顾客要求的意识,不断提高质量意识以满足顾客要求;
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理:

2月1日

第2章 引用标准
下列标准所包含的条文,经过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
2.1 GB/T19001— idt ISO9001: 质量管理体系 要求
2.2 GB/T19000— idt ISO9000: 质量管理体系 基础和术语
2.3<饲料质量安全管理规范>
2.4<饲料卫生标准>
2.5<饲料和饲料添加剂管理条例>
所有标准都会被修订,我公司在执行ISO9001: 管理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。

第3章 术语和缩写
1 本手册采用ISO9000: 中的术语和定义。
2 本手册采用的企业术语:
ＪＲ---------------------------代表本公司
程 序------------------------代表质量体系程序文件
内 审------------------------内部质量体系审核
3 本手册采用的缩略语
QMS ------质量管理体系
GMP ------------------------ 良好操作规范
SSOP ------------------------ 卫生标准操作程序

第4章 质量管理体系
4．1总要求
4．1．1本企业建立质量管理体系所遵守的原则:
应按标准要求策划、建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
在实施本标准后续各条款时,应做到:
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。
b)确定这些过程的顺序和相互作用,详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其它文件。
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法,具体见手册的相关章节及相关支持性文件。
d)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第6章的规定。
e)监视、测量和分析这些过程,具体见本手册8.2-8.4章的规定。
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照只靠管理体系文件的规定实施,采取纠正和预防措施并持续改进质量管理体系。具体见本手册8.5章的规定;
g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
h)本公司按ISO9001: 标准要求对所有体系过程进行确认,发现所有过程均能够经过后继的检验过程进行确认,故无特殊过程。
i)我公司按ISO9001: 标准要求管理已识别的所有过程,经过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际,并不断改进,以使我公司的质量管理体系适宜、充分和有效。
4．1．2外包过程的控制
我公司现有的外包过程有:
1） 成品的运输:成品交付到顾客方时所需的运输过程,该过程由销售科具体负责按7.4合格供方管理并保存相关记录。
4．2文件要求
4．2．1总则
本企业在贯彻ISO9001: 时,应组织人员,编制下列文件:
a)形成文件的质量方针和质量目标,见本手册第0章<企业简介>和<质量目标>。
c） 质量管理手册;
d） 标准所要求的形成文件的程序,具体见程序文件;
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等;
e)本标准所要求的记录,具体见相应文件或质量管理手册各章节后的引用记录。
4．2．2质量管理手册
1、质量管理体系的范围:
本手册所覆盖的产品为:饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉。
a.本手册覆盖的过程为:饲料用喷雾干燥猪血浆蛋白粉、饲料用喷雾干燥猪血球蛋白粉的生产和销售。
b.删减声明:
1)由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能经过适当的办法加以检验,确认产品质量的符合性,不存在特殊过程,因此删减了标准7.5.2条款。
2)本公司不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。
c.本手册覆盖的部门为:################公司除财务和后勤之外的所有部门。
d. 本手册覆盖的地点为:###########。
2、在编写管理手册时,应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用;
3 、质量管理体系过程之间相互作用的表述,见本手册的相关章节的描述。
4．2．3文件控制
1、目的
规定质量管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序,以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。
2、适用范围
适用于控制质量管理体系所要求的文件(包括外来文件:相关的国家标准/行业标准、法律/法规、###集团总部下发的质量文件等),已形成的记录作为一种特殊类型的文件,其控制要求见手册4.2.4章节。
3、术语
无
4、职责
4．1总经理负责批准质量管理手册。
4．2管理者代表负责审核质量管理手册。
4．3品管科负责组织相关部门对质量管理手册、和非技术性作业指导书、标准的编制、修改、登记、发放、回收等。
4．4品管科及生产科负责技术性作业指导书的编制。
5、管理要点
5．1内部文件:
a、文件应委托能胜任人员编制。
b、文件批准前,应经授权人员审核。
c、文件发布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。
d、在文件发布后及每次内审时发现不适用,或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准,产品停产1年以上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。
e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立”受控文件清单”,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识:”受控” \”作废”。
f、文件更改时,为确保所有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。
g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。
h、文件应发放给执行人员,执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。
i、文件应清晰、易于识别,对文件进行标识,为有序管理文件需编制受控文件清单。
j、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识:”供参考(非受控)”,本企业不负责更改和回收。
k、企业内所有受控的文件作废后均需收回,以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时,均需盖”作废”章,以区别于有效文件。
L、受控文件均打印发放,不得以电子形式下发。
m、文件编号、格式要求参见文件<文件控制程序>、<记录控制程序>。
5．2外来文件:
a、品管科应与产品标准化协会或上级主管部门技术监督局定期联络,索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。
b、各科室应收集相关的国家标准/行业标准、法律/法规并负责对相关人员进行宣贯。
6、相关文件
YC/CX-08- <记录控制程序>
7、记录
YC/QE0302 <受控文件清单>
YC/QE0303 <文件发放、回收记录表>
YC/QE0304 <文件借阅、复制记录>
YC/QE0305 <文件更改通知单>
YC/QE0306 <文件销毁申请单>
4．2．4记录控制
1、目的
对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制,以提供产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据。
2、适用范围
适用于我公司QMS有关的记录的管理,也包括外来的记录,如来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。
3、术语:无
4、职责
4．1 品管科负责编制”记录清单”、明确记录的保管部门、保管期限。
4．2各部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。
5、管理要点
5．1品管科负责编制本企业的”记录清单”,明确记录的保管部门、保存期限。
5．2所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。
5．3各部门应按程序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。
5．4每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册,每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。
5．5记录应保存在适宜的环境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。
5. 6 电子记录均由所属科室主管设置密码,使其它人员无法修改原始记录。
5. 7各职能部门应按”记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经管理者代表审核后销毁。
6、相关文件
YC/CX-07- <文件控制程序>
7、记录
YC/QE-0301<记录清单>
YC/QE0306 <文件销毁申请单>

第5章 管理职责
5．1管理承诺
经过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,在公司内经过宣传、培训和会议等方式,向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性,提高员工质量意识、法制意识,树立”只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和发展”的观念;
b、制定质量方针,见手册第0章;
c、确保质量目标的制定,见手册第0章和<质量目标>;
d、进行管理评审,具体见手册中5.6章节;
e、确保资源的获得,为质量管理体系的所有过程配置所需的资源,资源的管理具体见第六章节。
5．2以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目的,应经过下列活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
A、经过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。
B、总经理经过质量管理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。
C、企业经过以下过程以识别顾客要求并予以满足
1)规定销售科的职责之一是:向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求,评审履约能力;建立沟通渠道,调查顾客满意度,分析解决顾客的抱怨与不满。
2)规定生产部的职责之一是:按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GMP。
3)规定品管科(检验员)的职责之一是:按标准检验,严把质量关。
4)规定品管科的职责之一是:组织数据分析、监督纠正和预防、组织持续改进。
5．3质量方针
关于质量方针,本企业规定如下:
1、目的

对质量方针的制定、修订、评审进行控制,确保质量方针适宜并得到沟通和理解。
2、适用范围
适用于生产与销售环节的控制。
3、术语:
无
4、职责
总经理负责确定本企业的质量方针。
5、管理要点
5．1质量方针的制定
5．1．1质量方针的内容,必须符合下列三条要求:
a、与组织的宗旨相适应;
b、向用户承诺满足要求且持续改进;
c、提供制订和评审质量目标的框架。
5．1．2制订的流程,规定如下:
a、总经理负责起草质量方针。
b、总经理负责召开质量方针专题会,讨论确定本企业的质量方针。
5．2质量方针的沟通和理解
办公室负责制作”质量方针”宣传板,并固定在我公司的醒目位置,并采取会议、培训等方式,确保每一个员工知道我公司的质量方针要求,并作为行动准则。
5．3质量方针的修订
在质量体系运行过程中,如果发现质量方针不适宜,可调整质量方针,但必须经过总经理批准。
5．4在持续适宜性方面得到评审
每次管理评审时,总经理负责将质量方针递交管理评审。
6、相关文件
本手册0.3 公司质量方针。
7、记录
无
5．4策划
关于策划,本企业规定如下:
1、目的
经过质量目标的管理和质量管理体系的策划,实现质量方针。
2、适用范围
适用于控制质量与质量管理体系的策划。
3、术语:
无

4、职责
4．1总经理负责组织确定本企业的质量目标。
4．2管理者代表负责质量管理体系的策划。
4．3 各部门领导参与质量管理体系的策划。
5、管理要点
5．1质量目标
5．1．1关于质量目标的要求:
1)企业质量目标应以质量方针为框架予以制定,并与质量方针保持一致。
2)总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立质量目标。
3)质量目标包括满足产品质量要求所需的内容。
4)质量目标应是可测量的。
5．1．2制订与测量:
本公司根据质量方针和公司总体目标,建立目标责任制,每月各科室自我负责评价。
5．1．3质量目标的修订
在质量体系运行过程中,如果发现质量目标不适宜,可调整质量目标,但必须经过总经理批准。
5．1．4每次管理评审时,总经理负责将质量目标及测量结果递交管理评审。
5．1．5各科室的目标及测算方法
5．1．5. 1质量目标
顾客满意率:≥ 92%/季度。
产品出厂合格率:100%。
5．1．5. 2质量目标的分解
5．1．5. 2. 1采购部目标
a．目标
物资及时供应率:99.5%以上;
采购物资质量合格率:98%/月以上;
采购合同执行率:100%。
b．测量方法
(1)物资及时供应率(%)=请购物资按期到货批次/请购物资批次×100%;
(2)采购物资质量合格率(%)= 检验合格物资批次/到货批次×100%;
(3)采购合同执行率(%) = 执行的合同数/有效合同数×100%。
5．1．5. 2. 2生产部目标
a．目标
生产线产品合格率:98%/月以上;
及时供货率:99.5%以上。
b．测量方法
(1)生产线产品合格率(%)=不合格产品数量/月度总产量
(2)及时供货率:99.5% =实际发货量 /计划发货量 ×100% 。
5．1．5. 2. 3品管科目标
a． 目标
原、辅(材)料检验准确率:100%;
市场抽检不合格次数:0次;
市场投诉次数:3次/年以下。
b．测量方法
(1)原、辅(材)料检验准确率:原辅(材)料检验数据与复检数据偏差≤a
(a为(2%-5%)具体数值依据检验产品而定)原检验正确;原检验数据偏差
≥a,原检验失误;
(2)市场抽检不合格次数:指第三方抽查,产品不符合国家相关标准;
(3)市场投诉次数: 指因质量原因造成公司对客户的赔款超过500元。
5．1．5. 2. 4销售科目标
a、目标
顾客满意率:达92%/季以上。
b．测量方法
顾客满意率:回收的客户满意度调查表得分/回收的客户满意度调查表总分数×100%。(也可采用电话调查的方式)
5．1．5. 2. 5办公室目标
a、目标
招聘满意率:≥90%;
培训合格率:≥90% ;
人员健康体检率:100% 。
b．测量方法
(1)招聘满意率:由部门发出调查问卷,测量是对实际调查满意情况做出统计;
(2)培训合格率:经培训、试岗、经考核已正式上岗即确认为培训合格人数/培训总人数×100%;
(3)人员健康体检率:与产品接触人员参加体检数/与产品接触人员总人数×100%。
5．2质量管理体系的策划
5．2．1质量管理体系策划应满足质量目标及4.1的要求;
5．2．2在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5．2．2．1在下列情况,应对质量管理体系进行变更:
a、初次建立质量体系;
b、发生质量事故;
c、ISO9001: 标准换版;
d、内部环境发生变化:
—质量方针修订;
—机构调整;
—新技术的采用;
e、外部环境发生变化:
—法律法规修订;
—顾客满意度需要提升;
—有新合同、新需求。
5.2.2.2当体系发生变更时,应评审与更改质量管理体系文件,在文件更改前应按旧文件执行,防止体系发生中断。
6、相关文件
无
7、记录
无
5．5职责、权限与沟通
5．5．1部门及岗位职责
关于部门职责,在手册中直接作如下规定,关于岗位职责,另行制定。
1目的
规定职责、权限,确保各项职能有效落实。
2适用范围
适用于本企业各部门、各岗位履行职责。
3术语
无
4职责
总经理负责组织制订部门职责。
5管理要点
—总经理
a)负责制订企业近期和远期规划;
b)负责确定组织机构及岗位职责,落实主要岗位人选;
c)负责落实内部沟通;
d)紧紧围绕年度经营目标,协调销售、供应、生产、品质等工作;
e)应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据;
f)应以增进顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足;
g)负责制定并落实本企业的质量方针和质量目标;
h)负责提供足够资源;
i)负责批准质量管理手册和程序文件;
j)主持管理评审会议,保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
—总经理助理
a) 协助总经理完成企业近期和远期规划;
b) 协助总经理控制内部沟通;
c) 围绕年度经营目标,协助总经理协调销售、供应、生产、品质等工作;
d) 应以增进顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足;
e) 负责落实本企业的质量方针和分解质量目标;
f) 负责本公司行政工作的归口管理;
—管理者代表
a)负责建立、实施和维持本企业的质量管理体系;
b)负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;
d)就本企业质量管理体系的有关事宜,负责与外部各方联络;
e)组织内部质量审核;
f)审核质量管理手册和程序文件;
g)负责组织体系的组建,全面监督体系程序的执行情况,定期组织体系的验证工作。
—办公室
1)负责人力资源的归口管理;
2） 负责人员培训工作;
3） 参与与本部门职责相关的过程管理。
—采购部
1） 负责主辅原材料采购过程的归口管理;
2） 负责对原料供应及报检的控制;
3） 参与本部门职责相关的过程管理。
—销售科
1） 负责产品销售工作的归口管理及顾客满意调查工作;
2)负责对成品运输外包方的控制;
3) 参与与本部门职责相关的过程管理。
—生产部
1） 负责产品实现过程的策划和GMP、SSOP文件的制定、组织与落实。
2） 负责基础设施和工作环境的归口管理。
3） 负责生产和服务提供过程的控制、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口控制;
4） 负责设备管理;
5） 与本部门职责相关的过程管理。
—品管科
1） 协助管代做好内审、管理评审组织工作,负责过程的监视和测量的归口管理工作;
2） 负责文件和记录的归口管理;
3） 负责产品的监视和测量及不合格品的归口管理;
5)负责协助管理层做好数据分析的管理工作;
6)负责纠正和预防措施、持续改进的归口管理;
7)负责实验室的日常管理;
8)参与本部门职责相关的过程管理。
9)负责监视和测量装置的归口管理。
6、相关文件
YC/ZD-09- 岗位说明书
7、记录
无
5．5．2内部沟通
关于内部沟通的管理,本企业规定如下:
1目的
确保质量管理体系运行过程中,企业内不同层次和部门之间的信息得以有效沟通。
2.适用范围
适用于本企业内部沟通。
3术语
无
4职责
总经理应确保在组织内建立适当的沟经过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5 管理要点
5．1沟通的内容有:
a、职责、权限的沟通;
b、信息沟通。
5．2沟通的方式有:
a)办公会议;
b)专题会;
c)现场会;
d)工作联系单;
e)看板、标语;
f)文件传阅、发布;
5.2.1办公会议:
总经理不定期召开办公会议,讨论、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。
5.2.2专题会/现场会
a)若供产销之间矛盾突出,总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。
b)针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会,向有关人员通报质量问题, 并商讨对策,形成会议纪要。
c)如果碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上,总经理应立即组织召开专题会解决。
5.2.3看板、标语
经过看板、标语,宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。
经过看板、标语,让员工认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现质量与卫生目标作出贡献。
5.2.4文件传阅、发布
经过文件传阅、发布,让相关的人员知道企业的要求。
5．3相关文件
无
5．4记录
YC/QE-0402会议记录
5．6管理评审
关于管理评审,本企业规定如下:

1目的:
定期评审质量管理体系,及时发现需要改进的地方并落实措施,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2适用范围:
适用于本企业质量管理体系的管理评审。
3术语:无
4职责:
—总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审报告。
—管理者代表负责整理管理评审会议纪要。
--各部门领导及内审员参加会议,提供输入资料。
5管理要点
5．1管理评审的内容:应评审质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,应评审质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针、质量目标。
5．2管理评审方式:开”年终总结会或体系专题总结会”。
5．3管理评审频次:
一般每年一次,间隔不得超过12个月,当出现下列情况时,应追加评审次数:
a、体系初次建立、或体系有较大变更时(文件大幅度调整、机构大幅度调整);
b、质量方针、质量目标调整时;
c、顾客有严重抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时;
d、发生质量事故、或产品质量出现滑坡;
e、总经理认为有必要时。
5．4管理评审记录:应形成”管理评审报告”,按4.2.4记录的控制所作的规定保存;
5．5管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入,这些资料应包括:
a) QMS审核结果——管理者代表负责提供不符合项分布、纠正和预防措施实施情况及体系弱点。
b)顾客反馈信息——品管科负责提供信息数量、分布、纠正和预防措施实施情况;
c)过程业绩,产品的符合性——各相关职能部门负责提供质量目标的完成情况,并提出目标是否需变更以及前期工作绩效和需改进之处。
e)纠正和预防措施实施情况——管理者代表负责提供纠正和预防措施汇总情况。
f)以往管理评审的跟踪措施——管理者代表负责提供;
g)可能影响质量管理体系的变更——由参会者负责提供可能影响质量管理体系的变更的报告;
h)QMS计划的任何改进的建议——由各部门负责提供根据其工作负责相关改进的建议报告。
5．6管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审的输出,持续改进的课题按8.5.1持续改进实施。输出资料(课题范围)应包括:
a)QMS及其过程有效的改进;
b) 与顾客要求有关的产品的改进;
c) 资源需要。
5．7管理者代表负责对管理评审的结果记录进行整理,形成<管理评审报告>,经总经理审批后发放至相关部门。
6、相关文件
6.1 YC/CX-09- <内部审核程序>
6.2 YC/CX-12- <纠正和预防措施管理程序>
6.3 YC/CX-07- <文件控制程序>
6.4 YC/CX-08- <记录控制程序>
7、记录
YC/QE-0307管理评审计划
YC/QE-0308管理评审报告

第6章 资源管理
6．1资源提供
关于资源提供,本企业规定如下:
1目的
确定并提供以下方面所需的资源:
a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b、经过满足顾客要求,增强顾客满意。
2.适用范围
适用于本企业资源配备。
3术语
无
4职责
总经理负责审批资源的配备申请。
5管理要点
5．1我公司规定,在实施时,必须根据下列2条配备资源:
a、7.1策划所必须提供的人力资源、设施;
b、8.5改进所必须提供的人力资源、设施;
5．2配备的方式:
1)资源使用部门提出”人力资源需求计划”、”硬件需求计划”,报主管审核,总经理批准。
—人力资源:即企业为质量管理体系策划和实现过程有效运作所需的各类管理人员、技术人员和操作人员。
—硬件需求:包括基础设施资源和工作环境资源。
6相关文件
JY/ZD-08- 招聘管理制度
7记录
无
6．2人力资源
关于人力资源的管理,本企业规定如下:
1目的
确保从事影响产品质量的工作人员能够胜任。
2适用范围
适用本企业人力资源的管理。
3术语:
无
4职责
人资部负责人力资源的归口管理。
5管理要点:
5．1人资部负责建立”员工花名册”。
5．2人资部负责建立”员工档案”,内容包括简历、证件、培训记录等。
5．3人资部负责根据有关国家规定组织新员工到指定医院进行体检,只有体检合格者方予以录用,<健康证>由人资部负责登记保存。
5．4为确定从事影响产品质量的工作人员所必要的能力,人资部应从4个方面考虑即教育、培训、经验、技能对岗位任职人员应在适当时进行评定,有不适宜的情况应立即对其培训或进行人事调整。
5．6培训与考核工作.
a、岗位评价的内容:应从4个方面即教育、培训、经验、技能对每一个从事影响产品质量的工作人员进行岗位评价;
b、岗位评价的时机:
—有新员工入本公司时;
—员工转岗时;
—岗位任职资格修订时;
c、岗位评价的方式:可采用一级评一级的方式做。
d、岗位评价不符合要求的人员,应明确需要继续提供何种培训或其它措施,使其满足要求。
5．7在制订”岗位任职资格”时、在进行”岗位评价”和培训计划时,必须考虑员工应认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。
5．8关于培训的实施,按下表的规定进行,并按4.2.4记录的控制所作的规定保存反映员工教育、培训、经验、技能的有关记录。
附表:
序号
工作
内容
职 责
使用
表格
各部门负责人
行政科
总经理
1

计
划
性
培
训
每年年底,修订岗位任职资格时,各部门应对所属员工进行岗位评价,根据企业发展计划及岗位评价结果提出培训需求。
1．根据岗位评价及企业发展计划制订”年度培训计划”。
2．培训计划应明确培训的类型:内部培训、外派培训;培训的方式:课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。

1．负责批准年度培训计划

培
训
计
划
表
2
临
时
性
培
训
新员工入企业、员工转岗时,使用部门应对所属员工进行”岗位评价”,提出培训需求。
1．根据岗位评价编制”临时培训计划”。
2．临时培训计划应明确培训的类型:内部培训、外派培训;培训的方式:课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。

负责批准临时培训计划

培
训
计
划
表
3
实
施
培
训

1.内部课堂培训:
a．负责联系教师、教室、培训资料,培训资料应保存。
b．负责”点名”。
c．负责组织考试。
d．负责填写”培训考核表
2.内部利用看板进行培训:现场悬挂宣传板.
3.内部利用班前会进行培训.
4.外派培训:
外出培训人员应取回”证书”或证明并带回培训资料等交办公室。

培
训
考
核
表

4
培
训
效
果
调
查

应在”培训考核表”中确定培训效果的评价办法,并进行评价,为制定下一轮的培训计划提供依据。

培
训
考
核
表

6．相关文件
YC/CX-01- 职工培训管理程序
7．记录
YC/QE-0401培训计划表
YC/QE-0403培训考核表

6．3基础设施
关于基础设施的管理,本企业规定如下:
1目的:
识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。
2适用范围:
适用于本企业管理基础设施。
3术语
无
4职责
4．1生产部负责生产设备的管理;
4．2品管科负责检测设施的管理;
4．3办公室负责通讯设施和非运输车辆的管理。
4．4生产部负责供水、气、供电的管理;
5管理要点
5．1生产设备的管理
5．1．1设备采购需求的提出和批准
使用部门根据需要提出申请,申请可在会议上提出或书面方式,经主管审核、总经理审批。
5．1．2设备的采购
所有设备的采购,采购人员均应与设备供应商签订合同后实施采购。
5．1．3设备的