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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 RoHS 质 量 手 册 文件 QM-01(HSF) 版本 A0 生效日期 .12.01 总经理 管理代表 品 管 制 造 工程 资材 总管理处 品 管 制 造 工程 资材 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF)
2、 版本/次 A0 页码 1/16 0.1手册修订记录 制\修订日期 DCN修订编号 页次 版本 修订记录摘要 登录人 .12.01 / 1-15/15 A/0 首次发行 /
3、 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 2/16 0.1手册修订记录 目 录
4、 1.手册管理 1.1手册修订记录 ……………………………………………… 1 1.2手册目录 ……………………………………………… 2 1.3手册发布令 ……………………………………………… 4 2.企业简介 ………………………………………………… 5 3.手册说明 ………………………………………………… 6 4.ROHS管理体系的策划 ………………………………………………… 4.1策划依据
5、 ………………………………………………… 4.2文件架构 ………………………………………………… 4.3ROHS方针 ………………………………………………… 4.4ROHS目标 ………………………………………………… 4.5体系示意图 ………………………………………………… 4.6文件与记录管理 ………………………………………………… 5.管理职责 5.1 HSF承诺 ………………………………………………… 5.2职责权限
6、 ………………………………………………… 5.3信息交流 ………………………………………………… 5.4管理评审 ………………………………………………… 6.资源管理 6.1资源承诺 ………………………………………………… 6.2人力资源 ………………………………………………… 6.3基本设施 ………………………………………………… 6.4工作环境 ………………………………………………… CsecXXX电子(深圳)有限公司
7、 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 3/16 0.2 目录(续) 目 录(续) 7.产品实现过程中有害物质管理 7.1法规与顾客要求的识别 ……………………………………………… 7.2有害物质分析与控制策略 ……………………………………………… 7.3 设计控制与变更管理 ………………………………………………… 7.4采购管理 ………………………………………………… 7.5过程控制 ………………………………………………… 7.6
8、监控与测量设施管理 ………………………………………………… 8.检测、 分析、 改进 8.1过程监控与测量分析 ………………………………………………… 8.2有害物质检测 ………………………………………………… 8.3 不合格品管理 ………………………………………………… 8.4 纠正与预防措施 ………………………………………………… 8.5产品材料宣告表 ………………………………………………… 附件1 DNV ROHS体系要求与公司ROHS体系及权责单位对
9、照表 …………… 附件2公司组织架构图 ………………………………………………… CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 4/16 本RoHS手册是根据DNV ROHS认证基准及ISO9001: 标准的管理精神, 结合XXX电子( 深圳) 有限公司有关客户RoHS要求及公司本身的实际情况编制而成。它阐述了本公司的RoHS方针、 目标、 组织机构、 相关人员的职责权限与相互关系、 资源保证、 有害物质管理及持续改进等要求, 是本公司RoHS体系统中具有全面
10、指导意义的纲领性文件。其适用于所有客户或法规有环保要求的电源适配器、 变压器、 线圈等产品实现过程中有害物质的控制。 本手册经总经理批准现予发布。自 12月01日起正式生效。 XXX电子( 深圳) 有限公司所有相关工作人员必须无条件遵照执行并持续改进。 XXX电子( 深圳) 有限公司 总经理: 二OO 年 月 日 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 5/16 企业简介 一、 名称和性质 1. 1
11、名称: ( 中文名) XXX有限公司 ( 英文名) XXXX 1. 2性质: XX企业 二、 资源: 公司现有厂房面积约: XXX余平方米; 企业员工总数: XXX人左右。 三、 主要产品及其它: XXX产品。 四、 公司地址: XXXX CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 6/16 3.1手册目的 本手册是为了顺应有害物质管理相关法规与客户要求和规范本公司生产经营活动过程中环保质量而制定的, 它以持续改进内部管理体质,有效控制产
12、品中有害物质、 保证产品符合ROHS及相关环保法规与客户要求, 增强客户满意为目的。 3.2 适用范围 本手册可视为原有质量管理体系的补充, 适用于本公司产品及其过程、 服务中有害物质管理工作。 3.3 手册管理 本手册本身的管理与质量手册相同. 3.4手册引用标准 本手册依据DNV ROHS认证基准及ISO9001: 之要求制定而成。 3.5术语和定义 本手册采用ISO9001: 给出的术语和定义 本手册描述供应链之情况: 供应商——XXX——客户 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量
13、手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 7/16 4. RoHS管理体系的策划 4.1策划依据 本RoHS管理体系是依据DNV RoHS认证基准及ISO9001: 标准的管理精神, 结合XXX电子( 深圳) 有限公司有关客户ROHS要求及公司本身的实际情况来进行的。它是本公司ISO9001: 质量管理体系的补充。 4.2文件架构 RoHS管理体系的文件架构与ISO9001: 质量管理体系相同。 4.3 RoHS方针 ROHS方针宣告 为确保本公司营运策略方向的有效贯彻, 特颁布以下ROHS方针作为本公司全体员工共同遵守的
14、信条, 以期达成对有关有害物质控制的法规与客户要求的承诺: 本公司RoHS方针: 持续有效运行RoHS管理体系,确保产品有害物质含量符合相关法规及客户要求! 并逐步削减产品有害物质的使用,直至完全不含. 4.4 RoHS目标 RoHS目标宣告: 项次 ROHS目标 责任部门 统计部门/周期 1 材料有害物质抽检批合格率100% 采购/品保 品保/半年/次 2 制程有害物质抽检批合格率100% 制造/品保 品保/半年/次 3 成品有害物质含量抽检合格率100% 制造/品保 品保/半年/次 4 成品有害物质客户检测批合格率10
15、0% 业务 业务/一年/次 5 逐步削减产品中有害物质的使用 采购/工程 采购/半年/次 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 8/16 4.5体系示意图: RoHS管理体系示意图 变更管理 产品材料宣告表建立及审批 体系管理 测试实验管理 供应链管理 检测与验证 制程管理 材料管理 确保产品 材料宣告书内容正确性和及时性 防止有害物质污染产品 HSF/ RoHS 管理体系 策划 组织承诺 - 建立符合HSF/RoHS的文
16、件化制度, 包括方针与目标 - 符合HSF/RoHS要求的产品设计 - 成立HSF/RoHS项目组, 确保体系建立与运作 - 确保必要资源之提供 法令, 客户及市场对HSF/ RoHS之要求 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 9/16 4.6 RoHS文件与记录管理 各相关部门应保留和控制法律法规和/或客户所要求的RoHS相关文件和数据, 包括供应商的记录和数据, 相关RoHS技术文档须保持至少4年, 记录须可识读和确认并能追溯到相关活动。 RoHS管理体系
17、文件包括本手册及由此连带产生的程序文件与有关标准类文件,还包括有关有害物质的相关法规与客户正式的文件化要求,这些都需纳入受控文件范围进行管理。具体管理要求参照《文件控制程序办理》。 RoHS管理体系记录包括所有RoHS管理体系文件要求的工作记录,其识别、 建档、 索引、 取阅、 储存、 维护与过期处理之作业细则参照《记录管理程序》。 5.管理职责 5.1 HSF承诺 本公司慎重承诺全体员工务须恪尽职守, 遵照公司RoHS管理体系文件要求完成每天的工作, 以确保生产出的产品完全符合相关法规或(及)客户要求不含有害物质。 5.2职责权限 公司RoHS管理机构与公司质量管理
18、体系组织机构相一致( 参见附件2) , 总经理为体系最高负责人, 总经理任命 彭孟军/胡丰华为RoHS正副组长, 以统筹体系各项工作, 各部门责任人为组员, 也是该部门与RoHS体系持续改进责任人。有关详细 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 10/16 职责规定如下: 1)．总经理( 最高管理者) 职责(管理者代表协助) l 为ROHS管理体系制定战略, 指明方向; l 签署并发布RoHS方针, 批准RoHS手册; l 任命RoHS项目组长; l 为实施和保持RoH
19、S管理体系提供充分的资源; l 主持管理评审。 2)．RoHS项目组长( 副组长协助) l 按照客户要求、 DNV RoHS认证基准及 ISO9001精神建立、 实施并保持RoHS体系; l 向总经理及管理者代表报告RoHS管理体系运行情况; l 组织评审、 检查RoHS方针、 目标达成情况, 并作为持续改进的基础; l 负责就RoHS管理体系事宜和外部相关方进行信息交流; l 主持内部审核。 3)．业务部 n 识别、 确认并向内部传达客户有关环保要求; n 配合工程部完成〈〈有害物质管理标准〉〉; n 客户有关有害物质反馈信息的收集、 整理、 归档, 包
20、括对抱怨的答复; n 向客户传达产品材料宣告书。 4) .资材部 l 向供应商准确传达有关RoHS要求并签订有关承诺书、 协议书; l 确保供应商完整准确完成其〈〈产品材料宣告表〉〉及其附件; l 按文件要求选择与批准新供应商; l 确保RoHS相关标识按要求使用与维持. 5) .制造部 l 向员工准确传达有关RoHS作业要求; l 确保RoHS相关标识按要求使用与维持; CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 11/16 l 确保制程有害物质受控,抽
21、检含量达标; l 管理好设备与工具等,确保不含有害物质或被其污染. 6).品保部 n 验证来料RoHS要求符合性; n 监控制程,确保其符合RoHS要求; n 确保成品合格率. 7).工程部 l 依有关法规与客户要求整理、 确定有害物质管理标准; l 进行材料、 制程分析, 确定各材料与制程有害物质控制策略; l 制程工艺设计,确保产品生产过程不会受到有害物质污染; l 参与新供应商的考评. 8).人事 n 确保缺少人员的岗位及时得到补充; n 确保各岗位人员明确本岗位RoHS有关要求并有能力按要求标准化作业; n 施行培训或其它措施,确保各岗位人员胜任本职工
22、作. 9).文管 按受控文件要求管理好RoHS体系文件,包括记录的正确使用. 10)．全体员工 n 正确理解并传达公司RoHS方针、 目标; n 了解工作场所的有关RoHS要求; n 确保本岗位工作场所整洁有序, 不污染至产品; n 严格依相应作业指导书的要求完成预定任务; n 有任何有违公司RoHS方针、 目标之现象或行为、 结果应及时纠正或报告上级。 11) .内审员 具备内审员资格者应根据RoHS组长的安排, 参与内部审核并跟进不符合的改进。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-
23、01(HSF) 版本/次 A0 页码 12/16 5.3信息交流 公司建立并保持有《信息交流管理程序》, 规定了组织内各层次和职能间内部信息交流以及与外部相关方联络的接收、 成交和答复的各项要求。以确保RoHS的相关信息在组织内部和其它相关方进行有效沟通。包括对禁用物质的要求在客户,供应商,承包商和其它相关方(包括认证机构)间得到有效沟通。 5.4管理评审 管理评审为RoHS管理体系的最高权力机构,它于每年元月份由总经理主持召开,各阶管理人员如遇到其它方式方法解决不了的问题,亦可申请召开临时管理评审.有关管理评审的召开方式与记录要求参见《管理评审程序》。 6.资源管
24、理 6.1资源承诺 总经理同时承诺: 公司在建立、 实施和保持RoHS管理体系过程中所需资源, 包括人力、 专项技能、 技术及财力资源由总经理最终负责。 6.2人力资源 人事须对可能影响RoHS管理体系施行的人员进行培训并对其能力进行评估。能力须从适宜的教育程度, 培训和经验等方面进行定义。而且须确保与产品相关的工作人员了解( 1) 符合RoHS方针和程序的重要性; ( 2) 她们的角色和责任; ( 3) 违法作业程序的后果。具体参照<<人力资源管理程序>>进行运作。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(
25、HSF) 版本/次 A0 页码 13/16 6.3基础设施 等同采纳质量管理体系要求,请参见<<质量手册>>。 6.4工作环境 等同采纳质量管理体系要求,请参见<<质量手册>>。 7. 产品实现过程中有害物质管理 7.1法律法规与顾客要求的识别 业务部应对顾客要求进行收集整理, 同时工程部应协助进行完善, 包括相关的产品有害物质的控制的有关环保法令。具体实施参见〈〈法规与顾客要求的识别程序〉〉。 7.2有害物质分析与控制策略 工程部依据有害物质管理标准对产品进行分析,确定控制方略,具体实施参见〈〈有害物质分析策划程序〉〉。 7.3 设计控制与变更
26、管理 工程部在对产品进行更新,或对制造过程工艺进行改进时均应事先考虑有害物质可能的变化, 这还包括对( 1) 原材料/零组件的变更; 或采购对( 2) 供应商/分包商的变更。如发生以上情况应重新进行有害物质的分析与控制策略的确定。具体参见〈〈变更管理程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 14/16 7.4采购管理 采购应注意在向供应商传达采购信息时应增加准确传达RoHS要求, 在供应商管理方面应增加有关供应商批准或验证的程序, 在供应商提供材料的检
27、验方面应增加对原材料/零组件进行RoHS符合性验证的程序。 7.5过程控制 制程中凡是改变了原均一材料特性的环节都应作为有害物质控制点进行控制, 并进行必要的检测分析。详见〈〈生产管理程序〉〉。 7.6监控与测量设施管理 本公司当前尚无有害物质分析测试设备,后期增加后即列为检测设备清单,等同采纳质量管理体系有关监控与测量设施管理要求,请参见<<监控与测量设施管理程序>>。 8.检测、 分析、 改进 8.1过程监控与测量分析 日常管理是落实RoHS管理体系最重要的监控手段, 除此以外公司还经过会议机制以及内部审核来确保Ro
28、HS管理体系的有效运行。包括针对RoHS目标的统计与数据分析以及时发现运行的潜在问题并提出预防措施。详细参见〈〈统计与数据分析程序〉〉及〈〈内审程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 15/16 8.2有害物质检测 在材料进厂检验时应查核RoHS标识及核对〈〈供应商产品材料宣告表〉〉, 必要时应查验有害物质检测报告与HSF保证书。 制程至成品过程中凡是改变了原均一材料特性的环节都应作为有害物质控制点进行检测或其它方式来确保HSF。 产品交付给直
29、接客户后, 必要时须查验/监测产品的符合性。 以上详见各检验程序。 8.3 不合格品管理 不符合产品的控制, 包括识别, 追溯, 分离和处理, 详见〈〈不合格品控制程序〉〉。包括必要时对已出货产品的召回程序。 8.4 纠正与预防措施 对已发生的不符合应采取纠正措施, 对经过统计工具或凭知识经验预知的潜在不符合应采取预防措施, 详见〈〈纠正与预防措施程序〉〉。 8.5产品材料宣告表 相应供应商均应建立产品材料宣告表, 以承诺并证明所供材料不含有害物质, 采购、 工程及品保应在必要时验证供应商提供之〈〈产品材料宣告表
30、〉〉之准确性。工程、 品保及业务部应进一步建立〈〈产品材料宣告书〉〉, 以供认证机构及客户评审。详见〈产品材料宣告管理程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文件名称 ROHS质量手册 文件编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 16/16 DNV ROHS体系要求与公司ROHS体系及权责单位对照表 手册 序号 DNV ROHS 认证基准 对应程序文件名称 文件 编号 总经理 管理代表 R O H S组长 业务部 资材部 制造部 品保部 工程部 人事 文管 1.1-4.5 1.1.1 无
31、 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.6 2.4.1 文件管理程序 QP-01 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 质量记录控制程序 QP-02 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 5.1 / 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.2 2.1.1 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.3 1.3.2/2.3.1 信息交流程序 QP-24 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○
32、 ○ 5.4 / 管理评审程序 QP-04 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.1 2.1.2 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.2 2.2.1/2 人力资源管理程序 QP-06 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 6.3 2.5.3 设备治具管理程序 QP-17 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 6.4 / 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.1 1.3.1 法规与顾客要求
33、识别程序 QP-22 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.2 1.2.1 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7.3 2.5.1/4.1.1 变更管理程序 QP-25 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.4 2.5.4/5 采购管理程序 QP-09 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 7.5 2.5.1/3/7 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○
34、 2.5.6 标识与可追溯程序 QP-25 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 7.6 3.1.1 无 / 8.1 3.3.1 内审程序 QP-02 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2 2.5.9 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 3.1.2 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 3.2.1 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8.3 3.2.1/2 不合格品控制程序(HSF) QP-27 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 8.4 3.2.3 纠正与预防措施程序 QP-16 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 8.5 2.5.8/3.1.3/4.1.2 产品材料宣告管理程序 QP-26 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 备注●表示文件的主导单位同时也是负责文件编写的单位, ○表文件的相关单位同时也是协编单位。
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