企业负责人岗位职责.doc

一、企业负责人岗位职责
1、树立“质量第一” 的思想、认真遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及各项质量方针、政策、法规、条例以及公司的质量管理制度，并督促质量负责人分解落实到企业质量管理的每一个岗位，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。
2、合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。
3、积极支持质量管理人员的工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格执行和落实企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格。
4、定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效的措施进行改进。
5、指导质量管理人员及其他各岗位人员的工作，依据各岗位人员的报告和管理记录，确认他们是否正确履行了相应的管理职能。
6、组织有关人员定期对药品进行检查，做到票、帐、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
7、创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
8、重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决及质量工作的改进。
9、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
10、以身作则，团结员工，尊重员工的创造性充分调动员工的积极性，维持员工的相对稳定，增强企业的凝聚力。

药品销售理制度
一、目的
加强药品销售的管理，确保人民用药安全。
二、适用范围
用于药品销售的管理。
三、内容和要求
1、凡从事药品销售的营业员，上岗前必须经过业务培训，取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。
2、应在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《执业药师注册证》等证照。
3、药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、一般药品和有特殊管理要求的药品应开、品名与包装易混淆的药品分开，药品要按用途和剂型陈列。
4、营业员应对顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。
6、在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、职称（从业资格）等内容的胸卡。
7、按处方药和非处方药分类管理销售药品：
7.1处方药必须凭处方销售，严格执行《处方药销售管理制度》，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配。
7.2在调配时，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。对处方不能留存的，应按规定复制留存备查。
7.3处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。
一查：处方 对科别 、 姓名(含性别) 、 年龄。
二查: 药品 对药名 、 规格 、数量、 标签。
三查: 配伍禁忌 对药品性状、 用法用量。
四查: 用药合理性 对临床诊断。
7.4销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，驻店药师应负责对顾客购买药品和使用药品进行指导对不适合自我药疗的消费者，驻店药师应提出寻求医师治疗的建议。
8、销售近效期药品应当告知顾客。
9、药品拆零销售按照《药品拆零控制程序》执行。
10、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品的销售方式销售药品。
11、不得销售国家禁止零售的药品。
12、药品销售人员不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。
13、店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。
14、对缺货药品要认真登记，及时告知采购员，采购员应积极组织货源，到货后并通知顾客。非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
15、对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。
16、销售药品应开具有药品名称、规格、生产厂家、批号、价格等内容的销售凭证。

处方药销售管理制度
一、目的
加强处方药销售的管理，确保门店正确的销售处方药，减少消费者的用药隐患。
二、适用范围
用于处方药销售的管理。
三、内容和要求
1、销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配销售。
2、销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员（驻店药师）对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
3、处方药调剂过程中应在收方、调配、发药时三次执行“四查十对”。
一查：处方 对科别 、 姓名(含性别) 、 年龄。
二查: 药品 对药名 、 规格 、数量、 标签。
三查: 配伍禁忌 对药品性状、 用法用量。
四查: 用药合理性 对临床诊断。
4、处方所列药品不得擅自更改或代用。
5、销售处方药必须留存处方，处方保存5年备查，对不能留存的处方，应做好处方的复制留存工作。
6、对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
7、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。

含麻黄碱类的复方制剂的管理制度
一、目 的
加强对含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售的管理。
二、适用范围
适用于门店含有麻黄碱类复方制剂的采购和销售。
三、内容和要求
1、麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
2、含麻黄碱类复方制剂的采购管理：门店只能向陕西大正药业有限公司业、陕西兴庆医药有限公司采购该类药品。
3、含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。
4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：遵守《药品经营质量管理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。
5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：含麻黄碱类复方制剂不开架销售；销售含麻黄碱类复方制剂时，营业员应核实购买人实际使用情况、身份证明等情况，并即时登记；属于处方药的，必须凭处方销售；同时，单笔销售不得超过两个最小包装。
6、门店的管理人员应按照门店的有关规定，加强管理，严防药品被盗被抢。

有关记录和凭证管理制度
一、目的
加强对门店在药品购进、验收、养护、销售等各个环节中记录和凭证的管理，确保记录、凭证的完整、真实及可追溯性。
二、适用范围
用于门店保证药品质量管理各个环节的记录和凭证的管理。
三、内容和要求
1、质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际，完整、规范、准确地填写记录中的各项内容，相关责任人员或记录人员签名后，按日期顺序汇总保存。
2、凭证填写人员应仔细检查凭证的合法性及其填写是否完整、规范，核对票据(凭证)内容与业务实际是否一致，合格无误后方可在凭证上签字。
3.1应管理的记录和凭证包括：
药品采购计划；药品质量验收记录；店堂和冷藏柜温、湿度记录；药品陈列检查记录；药品退货记录；质量查询、投诉记录；设施设备养护记录；随货同行；国家执法机关、公司发给门店的用于保证药品质量的查询单、通知等。
3.2 药品随货同行及质量验收记录由验收员负责填写。
3.3由养护员负责指导填写的记录主要有：店堂和冷藏柜的温、湿度记录、药品陈列检查记录、设施设备养护记录。
3.4质量负责人负责填写质量查询、投诉记录并负责所有记录、凭证的整理、保存、归档工作。
4、质量记录和票据(凭证)的保管人员应按规定时限妥善保存资料，未规定保存时限的资料至少保存5年。
5、原则上不得改动或自行更换规定的质量记录，确须改动应报质量负责人批准。
6、通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。
7、记录的销毁：由质量负责人在记录凭证保存期限满后提出销毁申请，经质量部与门店负责人同意后签字方可销毁，销毁时应有公司质量管理部人员在场监督。

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