计量标准技术报告(X光机).doc

计 量 标 准 技 术 报 告
计 量 标 准 名 称 医用诊断X射线检定装置
计 量 标 准 负 责 人
建 标 单 位名称（公章）
填 写 日 期
目 录
一、建立计量标准的目的……………………………………… 1
二、计量标准的工作原理及其组成…………………………… 1
三、计量标准器及主要配套设备……………………………… 2
四、计量标准的主要技术指标……………………………………3
五、环境条件………………………………………………………3
六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4
七、计量标准的重复性试验………………………………………5
八、计量标准的稳定性考核………………………………………6
九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7
十、检定或校准结果的验证………………………………………8
十一、结论…………………………………………………………9
十二、附加说明……………………………………………………9
一、建计量标准的目的
医用诊断X射线源是医院等医疗机构使用频繁的计量器具之一，在临床上分为透视和摄影两种，是利用X射线穿过人体在荧屏或胶片上成像的原理来诊断人类疾病的一种常规检查设备。
我市大小型医院较多，为了保证该设备测出的结果准确可靠，为了保证广大患者的安全，为了保证量值传递和溯源的准确性，我所特拟建此标准。
二、计量标准的工作原理及其组成
X射线与物质作用会产生电离，在一体积确定的空腔内，其电离电荷量与该体积内空气能内的照射量有关，若将这些电荷通过电场收集，则电离电正比与照射量率，通过测量电离电流，就可得到X射线机输出量。
9206照射量机就是通过这一原理，将在射线电离室产生的电力电流加以放大，从而得出X光机输出量，并检定其稳定性，非线性，加吸收片，测量其硬度，从而保证在患者接受最少照射情况下，获得最佳影像，这中放法是一种非接触式测量，
医用诊断X射线机主要有X射线管，高压发生器，控制装置和诊断床等组成。
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器

名 称
型号
测量
范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定或校准机构
检定周期
剂量仪
9206
0.0001-1999.9cGy
0.98% C·kg-1
成都
中国计量科学研究院
1年

主
要配套设备
星形测试卡
2
/
0.05mm
/
/
/
空气盒
压力表
DYM3
（860-1050）hpa
/
长春

1年
温度计
50℃
（0-50）℃
0.1℃

1年
标准铝吸收片
/
/
/
/
/
/

四、计量标准的主要技术指标
1、 显示分辨率：四位半LED显示器
2、重复性：优于0.1%（200Cgy/min）
3、非线性：优于0.5%
4、能响：X线：4%[HVL为（0.06-2.5）mmCu]
5、量程：60C。r线：5%（相当于HVL2mmCuX线）
Ⅰ：0.1-1999.9CGy
Ⅱ：0.01-199.99CGy
Ⅲ：0.001-19.999CGy
Ⅳ：0.0001-1.9999Cgy
6、电源：AC：220V±10% 50HZ
五、环境条件
序号
项 目
要 求
实际情况
结 论
1
温 度
15℃～35℃
符合
合格
2
湿 度
≤80%
符合
合格
3
大气压强
86～106kpa
符合
合格
4

5

6

六、计量标准的量值溯源和传递框图
上级计量标准

中国计量科学研究院
X射线诊断水平剂量仪检定装置
U=4.1% （k=3）

直接测量

本所最高计量标准
剂量计
（0.0001-1999.9）Cgy
δ=0.98%c.kg-1

直接测量

工作计量器具
医用诊断X射线辐射源
（0.0001-1999.9）Cgy
△=3.0%-4.0%

七、计量标准的测量重复性试验
用9206照射量计配30cm2电离室，在第Ⅲ量经测试得一组数据，
t=17.2℃，P=94.7kPa，各次测量结果如下
序号
Xi

V2
1
0.158
0
0
2
0.158
0
0
3
0.158
0
0
4
0.158
0
0
5
0.157
-0.001
0.1×10-4
6
0.158
0
0
7
0.158
0
0
8
0.158
0
0
9
0.158
0
0
10
0.158
0
0
Xi和
1.579
/
ε=0.1×10-4
=0.33%
即：重复性为S=0.33%＜1/10μ
1/10μ=1/10×4.9%=0.49%
该重复性符合总不确定度的1/5-1/10要求
八、计量标准的稳定性考核
用本标准装置每隔一个月，在相同的环境条件下测量同一台X射线机，其测量结果如下：
考核时间
测量值
测量次数
2008．7
2009．7
2010．7
2011．7
1
0.158
0.158
0.158
0.158
2
0.158
0.157
0.158
0.158
3
0.158
0.158
0.158
0.158
4
0.157
0.158
0.157
0.158
5
0.158
0.158
0.158
0.158
6
0.158
0.158
0.158
0.157
7
0.157
0.157
0.158
0.158
8
0.157
0.158
0.157
0.157
9
0.158
0.157
0.158
0.158
10
0.158
0.158
0.158
0.158

0.1577
0.1577
0.1578
0.1578
其最大值和最小值之差为0.0001，小于计量标准的最大允许误差的绝对值，符合要求。
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
1 概述
1.1 测量依据：JJG744-2004《医用诊断X辐射源检定规程》。
1.2 环境条件：温度：10～35）℃，相对湿度：≤85％。
1.3 测量方法：把剂量仪的电离室放在射线照射野中心规定的位置上，让X射线机在一定的电压和电流下曝光（输出辐射），直接从剂量仪上读出被检X辐射源输出的空气比释动能率测量值，经修正后求出该辐射源输出的空气比释动能率。
2 数学模型
K=MKtpNK
式中： K—空气比释动能率测量值；
M—剂量仪示值；
Ktp—计量部门给出标准装置的校准因子；
NK—温度、气压修正因子。
3 标准不确定度评定
（1） A类不确定度
医用诊断X辐射源辐射输出的空气比释动能率的不确定度的评定：
选一台医用诊断X射线机，用标准器，在重复条件下连续测量10组数据，计算出每组的比释动能率后，用这十个结果计算其标准偏差。
16.250,16.251,16.254,16.253,16.251,16.253,16.254,16.246,16.253,16.253(cGy.min-1)
＝=16.252 cGy.min-1
测量值的实际标准偏差 =0.244%
实际测量情况，在重复性条件下连续测量3次，以3次测量算术平均值为测量结果，则可得到
==0.141%
(2) B类不确定度
诊断水平剂量仪的不确定度Ks的评定
诊断水平计量仪的证书给出相对不确定度为4.0%，包含因子k=3。
已知诊断水平仪的不确定度为4.0%，服从均匀分布，标准不确定度为：
=2.30%
（3）根据经验及资料，检定时的温度和气压会引起标准器的误差有0.4%，按均匀分布计算
=0.230%
3 合成标准不确定度的评定
2.32%
4 扩展不确定度
k值取2，则扩展不确定度=2×=2×2.32%=4.64%
6 测量不确定度的报告与表示
医用诊断X辐射源辐射输出的空气比释动能率测量结果的扩展不确定度为
=4.64％ （k＝2）

十、检定或校准结果的验证
验证采用比对法
我所派检定人员去**市某医院内的X射线辐射源进行检定，测得照射量率ylab=16.255cGy，Ulab=4.64%并且同时与**所检定结果进行比较，**所测得结果为16.254cGy，验证结果如下：
=0cGy
=3.3%
由此可得：＜
所以此标准装置的测量不确定度验证合格。
十一、结论
根据国家检定系统要求，本装置符合JJG744-2004《医用诊断X射线源》检定规程的要求，可以进行检定工作。
十二、附加说明
1.JG744-2004《医用诊断X射线辐射源》检定规程
2.标准器说明书
3.标准器检定证书

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