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1、课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第一节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 1． 掌握注射剂的含义、特点、类型及质量要求。 2． 掌握注射剂的常用溶剂 教 学 内 容 1.概述（定义、分类、特点、质量要求） 2.溶剂（注射用水的质量要求、热原） 教学重点难点 1.注射剂的定义、分类、特点
2、质量要求 2.热原的定义、性质、污染途径、除去方法 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 讲 授 新 课 一注射剂的概述 1. 定义与分类 2. 特点 3. 质量要求 二注射剂的溶媒 1. 概述 2. 注射用水 ① 质量要求 ② 热原 定义 性质 教 学 过 程 讲授新课 污染途径 除去方法 检查方法 课堂提问 热原的性质及相应的解决办法 课堂小节 注射剂的分类 布置作业
3、 复习注射剂的定义、分类、特点、质量要求 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉张均寿主编 〈〈药典〉〉 2005版 课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第二、三节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 掌握注射用水的制备流程 教 学 内 容 注射用水的制备
4、 教学重点难点 原水的处理 蒸馏法制备注射用水 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 热原的定义、性质、污染途径、解决方法 讲 授 新 课 注射用水的制备 1. 原水的处理 2. 反渗透法制备注射用水 3. 蒸馏法制备注射用水 4. 综合法制备注射用水 非水溶媒 1. 油性溶媒 2. 非水溶媒 教 学 过 程 讲授新课 课堂提问 多效蒸馏水器节能的原理 课堂小节 综合法制备注射用水
5、 布置作业 复习制备注射用水的流程图 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉张均寿主编 〈〈药典〉〉 2005版 课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第二节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 掌握注射剂的处方组成 教 学 内 容 注射剂
6、的处方组成 教学重点难点 注射剂常用的附加剂 渗透压的计算 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 注射用水的制备 讲 授 新 课 注射剂的原料和附加剂 1. 对原料的要求、选择 2. 附加剂 ① 增加药物理化稳定性的附加剂 ② 增加主药溶解度的附加剂 ③ 抑制微生物生长的附加剂 ④ 增加机体适应性的附加剂 渗透压的计算 1. 冰点降低法 2. 等渗当量法 教 学 过 程 讲授新课 课
7、堂提问 增加药物溶解度的方法 课堂小节 注射剂的处方组成 布置作业 冰点降低法计算渗透压 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉张均寿主编 〈〈药典〉〉 2005版 课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第四节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 掌握注
8、射剂的制备 教 学 内 容 注射剂的制备 教学重点难点 制备的注意事项 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 注射剂的处方组成 讲 授 新 课 注射剂的制备 1. 容器的选择和处理 2. 配置（浓配法、稀配法） 3. 滤过（机制、滤器种类及选择、装置） 4. 灌封（手工灌封、机械灌封、注意事项） 教 学 过 程 讲授新课 课堂提问 浓配法和稀配法的适用对象 课堂小节 制备的流程
9、 布置作业 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉平其能主编 〈〈药典〉〉 2005版 课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第四节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 掌握注射剂的制备 教 学 内 容 注射剂的灭菌、质量检查 注射剂的车间设计和生
10、产管理 教学重点难点 灭菌法 空气洁净度、净化措施 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 注射剂制备的流程 讲 授 新 课 一注射剂的灭菌 1. 灭菌法（物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 2. 灭菌参数 二质量检查 三车间设计和生产管理 1. 土建设计 2. 空气 3. 人员 4. 物料 教 学 过 程 讲授新课 课堂提问 1.D、Z、F、F0定义 课堂小节 注射剂的生产工艺
11、 布置作业 拟订VitC注射剂的处方、制备工艺、注意事项 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉平其能主编 〈〈药典〉〉 2005版 课 程 教 案 教研室：制药 课程名称：药剂学 专业（层次）：药学本科 教 材： 《药剂学》第5版 章节： 第三章第四节 学 时： 2 教 学 要 求 教学要求和目的 掌握：输液的定义、质量要求、制备 熟悉：
12、输液的分类、质量检查 了解：输液的包装、运输、储存 教 学 内 容 一、 概述 二、 分类与质量要求 三、 输液的制备 四、 质量检查 五、 包装、运输、存储 教学重点难点 输液的制备 教 学 媒 体 〈〈注射剂〉〉多媒体教学光盘 教 学 过 程 复 习 旧 课 小剂量注射剂的制备 讲 授 新 课 一、 概述、定义 二、 分类与质量要求 1. 分类 电解质输液 营养输液 胶体输液 含药输液 2. 质量要求
13、 与小剂量注射剂基本一致，无菌、无热原、澄明度要求更高。 三、 输液的制备 1. 容器的准备 a输液瓶的清洁和质量要求 b附件的处理（橡胶塞、隔离膜） 教 学 过 程 讲授新课 2． 输液的配制 浓配法 3. 输液的过滤 加压过滤 4. 输液的灌封 灌注—加膜—塞胶塞—轧铝盖 5. 输液的灭菌 热压灭菌法 四、 输液的质量检查 1. 澄明度与微粒检查 2. 热原与无菌检查 3. 含量与pH值及渗透压检查 五、输液的包装、运输与贮存 课堂提问 1.小剂量注射剂的质量要求是什么？ 2.热压灭菌的条件和注意事项是什么？ 3.热原检查的法定方法是什么？ 课堂小节 输液与小剂量注射剂在生产上的联系和区别 布置作业 掌握输液生产流程图 参考书目 〈药剂学〉〉毕殿洲主编 〈〈药剂学〉〉张均寿主编 〈〈药典〉〉 2005版
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