婴幼儿配方乳粉生产许可工作回头看检查记录表.doc

附件3：
婴幼儿配方乳粉生产许可工作“回头看”检查记录表
企业名称： 生产地址：
生产工艺： 检查时间： 年 月 日至 年 月 日
序号
内容
检查项目
工作记录
备注
一、企业生产许可条件保持情况
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生产场所
1.1 检查企业名称、实际生产地址以及周围环境是否与获证时的条件保持一致。

1
1.2 检查生产车间内的清洁作业区、准清洁区作业区、一般作业区是否与获证时的条件保持一致；各作业区的划分是否符合审查细则的要求。

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1.3 检查原辅材料库、包装材料库、成品库等库房是否与获证时的条件保持一致；储存条件否符合审查细则的要求。

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2
设备设施
2.1 检查生产设备设施的种类、数量是否与获证时的条件保持一致；设备设施的技术参数是否符合审查细则的要求。

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2.2 检查检验室基础条件、检验设备是否与获证时的条件保持一致；检验设备技术参数是否符合审查细则和相关检验标准的要求。

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3
工艺布局
检查设备布局和工艺流程是否与获证时的条件保持一致；工艺流程中关键控制点的确定和技术参数是否符合审查细则的要求。

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4
人员管理
4.1检查企业负责人、质量安全受权人、质量安全管理人员、生产管理技术人员是否与获证时的人员保持一致；人员学历和工作经验、资质是否符合审查细则的要求。

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4.2检验管理人员和主要检验人员是否与获证时的人员保持一致；主要检验人员的资质、检验项目和检验能力是否符合审查细则的要求。

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5
配方管理
5.1 检查实际生产的产品配方、品种是否与生产许可证书副页许可的品种保持一致；产品配方、包装标签是否已向许可机关报告或备案。

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5.2 检查是否存在超许可范围生产的情况。

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二、食品安全管理制度落实情况
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主要生产原料管理制度
6.1 主要原料为生牛乳的，检查生牛乳是否全部来自企业自建自控的奶源基地；是否执行生乳进货批批检测记录制度；是否对购入的生鲜乳进行必要的掺杂使假物质检测；是否每批生乳均有检验报告表明符合食品安全国家标准的质量、安全要求；生乳进货记录是否齐全、完整。

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6.2 主要原料为全脂、脱脂乳粉的，检查是否对原料供应商逐一进行了审核评估，现场审核报告是否齐全、完整；是否对采购的全脂、脱脂乳粉进行批批检验，确保符合食品安全国家标准规定的质量、安全要求。

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6
主要生产原料管理制度
6.3 检查是否严格执行基粉、乳清粉、乳清蛋白粉批批检验制度，相关记录是否齐全、完整，是否符合相关食品安全标准的规定。

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6.4 检查是否严格执行食用植物油、食品添加剂、营养强化剂、包装材料进货查验制度，相关查验记录是否齐全、完整；生产用水是否符合生活饮用水标准要求。

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原辅料采购制度
7.1检查是否对原辅材料供应商逐一进行评审；供应商资质证明（营业执照、生产许可证，进口商食品流通许可证等）、质量标准、产品检验合格报告是否齐全、有效。

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7.2 检查是否建立进货台账，逐批记录进货信息；是否逐批进行进货验证，索取原辅材料检验合格证明或自行检验；产品检验合格证明是否齐全、完整、有效。

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物料储存和分发制度
8.1检查各类库房的存放管理是否符合规定要求；各类物品标识和物料信息是否明晰、准确。

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8.2 检查原辅材料、半成品、成品库房是否存放与生产无关的物品或有毒、有害、易燃、易爆物品；不合格品、过期原辅料是否隔离存放。

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9
过程管理制度
9.1 检查是否按照工艺文件、技术标准的规定控制生产过程，相关记录是否齐全、完整；

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9.2检查产品投料记录是否与产品配方一致，领料、投料记录是否齐全、完整。

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9
过程管理制度
9.3 查阅生产日报、月报及财务记录，检查原辅材料投料量、半成品产量、成品产量和不合格品数量是否真实、准确；成品入库记录、检验记录、销售记录、库存记录是否一一对应。

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9.4检查是否严格执行更衣洗手、清洗消毒制度；消毒液配制使用记录是否齐全；空气净化、消毒设施是否正常运行并定期检查、维护；空气质量监测（动态）是否符合规定。

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9.5 检查是否每周对清洁作业区的沙门氏菌、阪崎肠杆菌和其他肠杆菌进行监控、评价，并采取有效控制措施。

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9.6 检查是否严格执行清场操作，清场记录是否齐全、完整，清场效果是否经过验证。

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人员管理制度
10.1检查现场的生产加工人员是否具有有效的健康证明；人员实际健康状况是否符合工作岗位的要求。

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10.2检查生产、技术、检验人员培训计划是否落实，培训内容是否包括食品安全、专业知识、专业技能以及有关生物、化学安全和防护、救护知识。

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11
检验管理制度
11.1检查是否开展过程检验,过程检验记录内容是否齐全、完整、有效。

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11.2检查是否严格执行出厂产品批批全项自行检验规定；检验报告、原始记录是否规范、完整、真实、有效。

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检验管理制度
11.3检查是否按照规定批批留存样品；留存样品数量是否满足复检的需求。

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11.4检查是否对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证（每年至少1次）；验证结果是否满足要求。

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不合格品管理制度
12.1检查不合格判定规定是否包括原辅材料、半成品、成品的不合格品判定标准及处置要求。

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12.2检查不合格品是否按规定要求进行了处置；处置记录是否齐全、完整。

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12.3检查是否存在使用不合格原辅材料以及利用回收（退回、召回）食品作为原料生产食品的行为。

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13
风险信息监测和评估制度
13.1检查是否及时收集、监测食品安全风险信息并进行评估、处置；处置措施是否有效，是否能够防范风险。

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信息化管理、产品追溯及召回制度
14.1检查电子信息记录系统是否有效运行；记录的信息是否齐全、准确；是否能够根据记录的信息进行产品追溯。

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14.2检查是否对销售的每批产品建立和保存销售台帐；台账内容是否齐全、完整。

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14.3检查是否召回了根据自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉的不安全食品；不安全食品处置是否符合规定要求。

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15
研发管理制度
15.1检查研发机构是否正常运行，研发场所、设备设施、人员是否能够满足新产品研发、跟踪评价营养和安全、确定保质期以及研究、防范风险因素的要求。
跟踪如何评估
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15.2检查换证以来投入的研发经费、研发项目和研发记录是否符合规定要求。

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三、食品安全问题产品追溯
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基本情况
检查企业是否追溯了问题产品的生产数量、销售数量和库存数量。

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处置结果
17.1检查企业问题产品召回计划以及召回的数量是否符合规定要求；未达到召回预期的是否有充分的理由及相关证明。

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17.2检查企业召回产品的存放及处置方式；是否存在更换产品包装、生产日期再销售或者使用召回食品作为原料生产食品的行为。

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问题原因
检查企业是否对问题产品产生的原因进行追溯、分析；分析的原因是否准确，相关证据是否充分、可靠。

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影响范围
检查问题产品产生的原因是否波及其他批次的产品；如果波及企业是否采取了相应处置措施。

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检验能力现场考核
现场考核企业问题产品不合格项目的实际检验能力，并抽查部分相关项目一并考核。

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检查人员签名： 企业签字： 年 月 日

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