实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷三.doc

13．综合类型试卷三
一、判断题
1．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。（ √ ）（P221）
2. 通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。 （×）
3．如果有些仪器所带自校程序，那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。（×）（P221）
4．修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。 (√)
5.检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。（ √ ）（P221）
6．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。(√)
7．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。 (×)
8．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定(计量认证／审查认可)的实验室必须是独立法人。 (×)
9．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。 (×)

10.期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。（ √ ）（P222）
11.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。（ √ ）（P222）
12．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。 (×)
13．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。(√)
14．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。 (√)
15．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。 (√)
16．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。(×)
17．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3 年。 (×)
18．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。 (×)
l9．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。 (×)
20．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。 (×)
21．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。 (×)
22．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。 (√)
23．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。 (×)
24．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。 (√)
30．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。 (×)

二、选择题
1. 资质认定专家组应当（C. 独立）开展评审活动，并对评审结论负责。
A. 按行业要求 B. 按主管部门要求 C. 独立 D. 认真 答案： C
2. 授权签字人系指检测报告的（C.签发者）。A. 编制者 B. 审核者 C.签发者 D. 答案： C
3．对于同批样品，该批样品首先应有（C．同一编号），然后对个体再细分编序号。
A．惟一编号 B．不同编号 C．同一编号 答案：C
4．在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出，该标准是（C.参考标准P223）A、次级标准 B、工作标准 C.参考标准 D.传递标准 答案：C
5．脱离实验室直接控制的设备，返回后，应检查（A、功能和校准状态是否满意）。（P223）
A、功能和校准状态是否满意 B、外观和功能是否满意 C.是否办理登记手续 答案：A
6．检测/校准报告应有检测和或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指（A、电子签名）。
A、电子签名 B、本人印鉴 C、人员代号 D、电脑打印的名字 答案：A
7．实验室管理体系应当覆盖（C、其在所有场所进行的工作）A、其在固定场所开展的检测工作
B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作 C、其在所有场所进行的工作 D、其他场所 答案：C
8．实验室的（B、最高管理者、技术管理者、质量管理者、各部门主管）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者 B、最高管理者、技术管理者、质量管理者、各部门主管
C、全体人员 D、授权答字人 答案：B
9．实验室应由熟悉各项检测和/或检准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（C、监督）。
A、控制 B、检查 C、监督 D、检测 答案：C
10．实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，防止（B、商业贿赂）。A、行政干预 B、商业贿赂 C、行业影响 答案：B
11．实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公正性和（A、独立性），并与实验室开展的检测/校准活动相适应。A、独立性 B、完整性 C、有效性 D、准确性 答案：A
12．计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时，应保持与硬拷贝文件的(B、一致性)，并定期核查。
A、可靠性 B、一致性 C、准确性 D、完整性 答案：B
13．实验室分包的检验工作应委托(C、通过资质认定并能满足相同能力要求的实验室)完成。 A、从事同样工作的实验室 B、通过 9000认证的实验室 C、通过资质认定并能满足相同能力要求的实验室 答案：C
14．实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括(C、选择、购买、验收和储存)等程序。
A、购买、储存 B、购买、检验、储存 C、选择、购买、验收和储存 D、选择、验收、检验 答案：C
15．资质认定评审准则规定，实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确(A、客户的要求)。
A、客户的要求 B、实验室权利 C、法律规定外的要求 D、供方的要求 答案：A

16．当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议，并提出申诉时，实验室必须要进行的工作是(A、受理申诉)。
A、受理申诉 B、采取预防措施 C、组织复检 D、采取纠正措施 答案：A
17．实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应(B、纠正)。
A、采取纠正措施 B、纠正 C、改进措施 D、采取预防措施 答案：B
18．下列原始记录的规定，哪种说法是错误的(C、原始记录是检测结果的记实，若填写错了．可以删减)。
A、原始记录格式要规范化 B、原始记录应实行标识化管理，应有受控标识
C、原始记录是检测结果的记实，若填写错了．可以删减 答案：C
19．哪项质量活动,不属“内部审核”(B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动)。
A、验证实验室质量活动持续符台实验室管理体系文件和评审准则要求
B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
C、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查 D、编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果 答案：B
20．为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（D、原审查责任人）进行审查和批准，除非另有特别指定。A、最高管理者； B、质量主管； C、技术管理者 ； D、原审查责任人 答案: D
21．实验室检测所配备的设备包括测量设备和（C、抽样、制样和数据处理设备）（P225）
A、抽样、制样设备 B、数据处理设备 C、抽样、制样和数据处理设备 答案：C
22．实验室使用自行制定的非标准方法应(A．经过确认 B．征得客户同意)。
A．经过确认 B．征得客户同意 C．申请扩项评审 答案：A，B
23．为了确保检测/校准产生的废气、废液粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应（C、设施设备）A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 答案：C
24．检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的(C．隔离措施)。
A．处理措施 B．管理措施 C．隔离措施 D．技术措施 答案：C
25．实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（B、监督）。（P225）
A、培训 B、监督 C、承认 D、认可 答案：B
三、问答题
1．如何理解《评审准则》5.7.1条质量控制方法—分析一个样品不同特性结果的相关性？
参考答案：
分析一个样品不同特性的相关性作为结果质量控制的常用方法之一，因为一种材料、物质往往存在着几种特性，而这些特性之间又存在着互相关联，我们可以通过一种特性值的测量结果，推断出另一特性值或特性值趋向。比如煤的热值（发热量）和灰分的关系，灰分越高，发热量就低，反之，灰分低，发热量就高。假如我们测得煤的发热量甲比乙高，那么我们可以再用测煤的灰分来验证发热量的结果是否有差错，那么灰分应为甲比乙低，如果是同一矿床之煤，还可以利用经验公式定量地验证。
2.简述常用抽样方法的基本要求,试举一种抽样方法说明该方法如何可以满足上述要求。
参考答案抽样方法的基本要求有:第一,代表性的要求。要保证样本中任一个样品质量特性和检查批总体有相同分布,即样本质量状况应能代表检查批总体的质量状况。第二, 独立性的要求。要保证样品是随机抽取的,任一个样品的被抽取即不受其它样品的抽取的影响,也不影响其它样品的抽取,即保证样品的独立性。简而言之,采用的抽样方法应充分保证抽取的样品是独立同分布样品。
3．实验室如何建立被检测样品的标识系统？
参考答案：①唯一性标识②状态标识③群组标识④传递标识
4.评审员应当具备什么基本素质要求？
参考答案：
(1)熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规；
(2)掌握《实验室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧； (3)懂得检验抽样及统计技术方面知识；
(4)有口头交流和文字综合能力； (5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性；
(6)履行保密职责； (7)能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；
(8)不做被评审单位的咨询。
5．何谓样品的标识系统？其意义何在？（P226）
参考答案：
样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的唯一标记，是样品管理的关键环节，必不可少。一是区分物类，避免混淆，尤其是同一类物品的混淆。二是表明检测/校准状态，确定已检、未检、在检、留样。三是表明样品的细分，保证分样、子样、附件的一致。四是保证样品传递过程中不发生混淆。
其意义是：保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。

四、分析题
请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。
1．检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。
答案要点： (1)不符合《评审准则》第5．5．3条的要求。
(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。
2．对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同；由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。
答题要点：
(1)不符合《评审准则》第5．4．3条的要求。
(2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。
3．实验室每天都要进行很多样品的测试(如密度、黏滞度、湿度等)，在审核中发现，由于没有统一的规定，实施这些测试的技术人员在样品制备过程中，在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的，但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。
答案要点： (1)不符合《评审准则》第5．3。1条的要求。
(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定，由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此，实验室应按规定制定相应的作业指导书，消除样品制备对检测工作的影响。
4．现场评审时发现，实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。，实验室负责人称用房面积紧张，不得已而为之。（P227）
答案要点：（1）不符合《评审准则》第5.2.4条要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急情况下人员的安全撤离。（2）不符合《评审准则》第4.9.条要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。
5．评审员在审查检测报告时发现，报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说：授权签字人在外地出差，新招聘来的人在他们单位是多年的授权签字人，所以就让他签发了。（P227）
答案要点：
（1）不符合《评审准则》第5.1.6条的要求。
（2）检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件，由实验室推荐,现场评审时考核合格,并为发证机关所确认的人员，方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人，但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续，是不具备授权签字人资格的，因此该人签发的检测报告是无效的。

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