脊柱外科镜手术系统.doc

脊柱外科内窥镜（椎间孔镜）手术系统
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河南欣溢金值商贸有限公司

一、脊柱外科内窥镜手术系统技术原理

德国脊柱外科内窥镜微创技术是一种“由外向内（）”技术。脊柱外科内窥镜微创技术目的是通过在椎间孔安全三角区、椎间盘纤维环之外，彻底清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，消除由于对神经压迫造成的疼痛。其手术方法是使用由德国公司专利的、独特设计的脊柱外科内窥镜和相应的配套手术器械、成像和图像处理系统、以及双频射频机，共同组成的一个脊柱微创手术系统。从病人身体侧方或侧后方进入椎间孔，在工作三角区实施手术，工作套管放在硬膜外腔，神经根的下部，因此可以避免损失神经根。从椎间盘纤维环之外使用独特设计的一套完整的手术器械，在内窥镜直视下摘除突出的髓核组织后，使用美国公司独特设计的可控制长度和弯曲角度的双频射频机专用的双极技术消融残余组织、止血、和利用局部热收缩原理，封闭破损的纤维环。在彻底切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄、修补破损的纤维环等。手术时，病人在完全清醒的状态下，医生和病人之间可以相互交流。可以根据情况采取侧卧位或俯卧位实施手术。手术过程简单，整个手术过程可以不到1小时，病人在手术后三天就可以出院。手术可以在门诊手术室完成。由于脊柱外科内窥镜微创手术系统是在纤维环之外做手术，因此可以最大程度地保持纤维环的完整性和保持脊柱的稳定性，与目前其他的脊柱微创髓核摘除相比，脊柱外科内窥镜技术适应症更广、更微创、损伤更小、效果更明显、恢复更快。

二、脊柱外科内窥镜微创技术的优越性

脊柱外科内窥镜微创技术是一套完善和承受的技术，由著名的德国脊柱外科医生 （汤姆·胡兰德）等人在实施超过千例成功的手术后才开始向全世界推广。它主要具有以下主要优越性：
·病人仅需局部麻醉，不需要全麻。在病人完全清醒状态下做手术。手术中可以随时发现病人反应。
·通过很小的经皮切口到达手术部位，最大程度地降低手术中和术后感染的危险性。
·和显微手术技术不同，为了确定位置和清除突出或脱垂的髓核，椎间孔入路的方法不需要部分切除椎间韧带（黄韧带）、椎体或椎间关节（椎体板切除术）。也不需要切断躯干肌，增加术后稳定性，减少伤口愈合疼痛。
·较少的骨组织受到伤害，减少血液渗出和神经根区域的疤痕形成。手术后恢复快，术后一天病人就可以离开医院。大多数病例可以进行门诊手术。病人可以尽快回到工作岗位保证高质量的生活。
·独特的套管和手术器械设计，可以发现和保护神经根，保护硬膜外及神经周围静脉系统，防止静脉淤滞和慢性神经水肿。此外，可以减少神经周围和硬膜外瘢痕形成。
·不会损伤好的硬膜、神经韧带结构，减少神经根拴系的发生。运用工作套管可以减少椎旁肌肉的损伤及失神经支配。而开放手术中对椎旁肌肉的剥离和牵拉往往会损伤椎旁肌肉失神经支配。此外，可以防止术后阶段性不稳定和滑脱的发生。
·对包容型椎间盘突出，椎间盘内手术减压手术保护后纤维及后纵韧带的完整性，从而减少术后椎间盘突出复发的几率。
微创手术系统适应症：
1. 椎间盘增生、突出者。
2. 椎间隙明显狭窄者。
3. 椎间盘广泛退行性变者。
4. 有化学溶核术史者。
5. 外科椎间盘术后复发者。
6. 黄韧带钙化。
7. 有马尾神经压迫症状。

三、脊柱外科内窥镜微创手术方法介绍

为了精确确定突出或脱垂的髓核的位置和性质，一级椎间孔骨质增生的情况，手术前要进行彻底的临床和神经-骨科检查。影像学检查，特别是和是精确确定髓核大小、位置和性质的重要手段。最后通过椎间盘造影来确诊。合适的病人体位和从皮肤到达疝除的椎间盘入路的精确设计是获得良好的手术结果的关键。可以根据突出或脱垂的髓核的位置和性质选择侧卧位或俯卧位。
将方法和技术结合在一起，可以做从颈椎到腰5骶1所有的椎间盘髓核摘除，纤维环成型，切除骨质增生等手术。任何隔离椎间盘片段或突出都可以通过这个系统立即摘除。使用这个方法达到疝出的椎间盘的特殊途径是通过椎间孔安全三角区，在椎间盘脱出时，椎间孔通常很窄。受影响的神经根从侧发出，通常被纤维组织和/活骨性椎体包绕。为了不刺激任何接近椎间孔的神经并保证安全到达椎管，椎间孔的尾部（安全区）有特殊设计的钻孔器1毫米1毫米的扩大。在放射线控制下使用阶梯式的导和三个阶段穿刺套管，从手动器械盘插入椎间孔，器械盘内装有多种导杆，导管，工作管腔和先前提到的冠状钻孔器。通过钻开骨性物质，使椎间孔逐渐加宽，这个过程使用得可以安全的到底脊柱腔。使用脊柱针可以获证实纤维环撕裂，椎间盘物质的脱出和/或隔离的精确位置。通过这个通道和特殊开发的脊柱外科内窥镜，使用特殊研制的钳子，抓紧器和打孔器摘除引起严重放射症状的脱垂的物质。
脊柱外科内窥镜微创技术可以用于任何疝处的椎间盘微创手术。所以隔离的椎间盘物质和腰部脊柱的脱出（包括第五腰椎和第一骶椎间隙）都可以使用整个系统在局部麻醉下经侧方的椎间孔摘除。整个系统的使用适用于任何由疝出的椎间盘或较大的突出引起的神经根疝状根症状或长期疼痛，保守治疗不能获得足够的改善。马尾综合症代表了要立即手术的指征。对于任何疝出的椎间盘的手术手术也需要术前磁共振、计算机断层和常规的放射线影像检查。
已经发表的国际文献报告了在术后1年和2年的随访中，应用了方法获得的成功率超过90%，早期复发率低于5%。在复发的病人当中，成功率超过84%。在复发性椎间盘疝出的病例中，成功率超过85%。

四、德国脊柱外科内窥镜微创手术系统的基本配置如下：

1、德国脊柱外科内窥镜
2、操作成套手术器械：
包括椎间孔扩孔钻、带冲洗通道大号髓核钳、活检钳、镜下锯齿状髓核抓钳、镜下平口髓核钳、渐变锥形导杆（用于L5S1）圆锥形穿刺导引杆、顿圆形穿刺导引杆、圆锥形扩孔钻导杆（配合穿刺针使用）、顿圆形扩孔钻导杆（配合穿刺针使用）、圆锥形扩孔钻导杆（配合穿刺针使用）、顿圆形扩孔钻导杆（配合穿刺针使用）、圆锥形导杆（二级扩张）、圆锥形导杆（三级扩张）、圆锥形导杆（四级扩张）、斜面套管（代替四级扩张或引导扩孔导杆）、斜面工作套管、穿刺导丝、清洁线、工作手柄及置换轴（含手柄、轴、双极电缆线）、带蓝色缓冲垫的榔头等。

3、双频射频手术系统机
包括双频射频机主机、手笔、脚踏开关、双极工作手柄及置换轴、可曲形双极射频电极。
4、 高清成像和图像处理系统
5、 消耗性材料
包括注射器、标记笔、手术刀、导丝、密封帽、缝线。带有连接静脉注射吊带和通向病人输液管的Y型连接器。

五、 脊柱外科内窥镜全国部分用户

河南省直三院
河南平顶山煤矿总医院
总参谋部总医院（309医院）
中国人民解放军总医院
吉林大学第一医院
中国人民解放军304医院
河北省251医院
河北省胸科医院
第三军医大学附属新桥医院      
第三军医大学附属西南医院
重庆医科大学附属第一医院
四川大学华西医院
中国人们解放军成都军区总医院   
成都华西医科大学附属医院
成都医学院附属医院             
成都363医院  
厦门第一医院                                   
广东省中医院
广州南方医院
湖南省人民医院
湖南中医药大学附属第一医院
山西晋城城市老年病医院
山东省中医药大学附属第一医院
山东泰安中医院
云南省人民医院
云南钢铁总医院
福州第二医院

六、 经济效益
我们可以从两个方面分析德国脊柱外科内窥镜微创手术系统的经济效益。
第一、科室的直接经济效益。目前脊柱外科内窥镜微创技术可参照和等，省内开展此项目的医院基本按15630元/人次收费。保守估计，按照平均每例手术15000元计算，成本费用主要是术中冲洗液和消融、止血的射频电极，因此采用局麻，费用低廉，总消耗不超过3000/人次，术后不超过3天出院，常规口服抗生素即可。按照平均每天1例，每月25例（星期天除外），每月收益为（15000-3000）×25=300000元，而购买本套脊柱外科内窥镜微创手术系统所需成本为150万元左右，按照上述计算，大约6个月就可以收回所有投资。（我们中国有用户大到平均每天3例，每例手术收费15000元）
第二、开展脊柱微创新技术可以降低内部消耗，提高手术含金量，同时以微创为特色，可以吸引更多的病人，增加科室的总收入。