保健食品临时审核申请表及标准.doc

市保健食品经营

申请书

申请单位：
申请日期：

市食品药品监督管理局制

填 表 说 明
1、本表用于申请市保健食品经营审查；
2、请填表人打印或用钢笔、签字笔填写，文字规定工整、清楚、规范，不得涂改；
3、填写内容应真实、完整、清楚，空格处以“无”或“—”填写；
4、报送时应按申报资料目录中的顺序整理排列；
5、栏目填写说明：
1）单位名称：填写《工商营业执照》或《名称预先登记核准告知书》上核准的名称全称；
2）单位地址：填写保健食品实际经营场合地址，写明具体门牌号、楼层等；
3）经营面积、仓库面积：均指使用面积。
6、申报材料说明：
1）质量管理制度：涉及供货商及经营品种审核制度、进货查验记录制度、储存管理制度、销售管理制度、人员管理制度等；
2）索证资料：应提供所销售重要保健食品生产公司生产许可证件、保健食品批准证书（卫生部或国家食品药品监督管理局）、产品检测报告（近1年内，食品药品检测机构出具）复印件；供货商的营业执照、《卫生许可证》等准予经营证明复印件。
3）所提供证明类申报资料用A4纸复印，复印件上须注明“与原件一致”字样，并加盖公章或法人代表、业主签字。

单位
名称

单位
地址

邮政编码

仓库
地址

邮政编码

法定代表人/负责人

联系电话

保健食品质量管理员

联系电话

从业人员数

经营面积(m2)

仓库面积(m2)

申请项目
□保健食品批发 □保健食品零售
经营场合
类型
□商场超市 □药店 □单体门店 □其它
兼营商品
□无 □普通食品 □药品
□化妆品 □医疗器械 □日用百货 □其他：
附申报材料：（请在所提供材料前的“□”内打“√）
□1工商营业执照/公司名称预先登记核准告知书复印件；
□2、法定代表人或负责人资格证明（董事会决议、章程或任命文献，身份证、学历复印件）；
□3、保健食品质量管理员身份证，学历复印件。
□4、经营场合、仓库的使用证明复印件（房屋产权证明、租赁协议）；
□5、经营场合和仓库（贮货区或柜，设施设备）的总平面图；
□6、从业人员健康检查合格证明复印件；
□7、保健食品质量管理制度（涉及经营场合和仓库卫生管理制度；人员培训制度；人员健康管理制度；保健食品采购、储存、销售制度；人员岗位职责等）；
□8、拟经营保健食品的索证资料（保健食品生产公司的营业执照、生产许可批件、产品检测报告、保健食品批准证书，供货公司的营业执照、《卫生许可证》等准予经营证明复印件）；
□9、其它：

承 诺 书
本申请书中所申报的内容及所附资料均真实、合法，符合国家有关法律、法规、规范、标准和规定。如有不实之处或侵权行为，本单位愿负相应的法律责任，并承担由此导致的一切后果。

申请单位（签章）：
法定代表人/负责人/业主（署名）：
年 月 日

如需委托申请，请填写下列授权委托书
授权委托书
兹授权委托 （身份证号码： ）代表我单位（本人）全权负责保健食品经营审核意见书申领工作的相关事宜，本委托书有效期至该申领事项办结。
委托单位（签章）：
被委托人（署名）： 委托人（署名）：
年 月 日 年 月 日

附1：
关于保健食品有关许可事项的公告
根据省政府办公厅《关于印发江苏省食品药品监督管理局重要职责、内设机构和人员编制规定的告知》精神，自3月10日起，省食品药品监督管理局承担保健食品监管职能。按照《食品安全法》和国家食品药品监督管理局有关文献精神，经省政府批准，在国务院《保健食品监督管理条例》（以下简称《条例》）实行前，对我省保健食品有关许可事项作如下安排：保健食品生产经营公司《卫生许可证》已到期的，可延长至国务院《条例》实行时止；保健食品生产公司新建、改建、扩建以及委托加工备案等涉及到新发证和许可证变更事项的，由省食品药品监督管理局出具临时审核告知书。国务院《条例》实行后，按照《条例》规定严格监管。据此，从公告之日起，我局受理大厅受理保健食品生产公司新建、改建、扩建以及委托加工备案等事项。
特此公告。

江苏省食品药品监督管理局
四月二十三日

附2：

市保健食品经营临时审核标准
审查项目
审 查 内 容
选 址
经营场合周边30米内无有碍食品安全的污染源。
质量管理
建立健全保健食品质量管理制度和岗位责任制，涉及人员岗位职责、经营场合和仓库卫生管理制度、从业人员健康管理制度、培训制度、保健食品购进、检查验收、储存陈列、销售管理制度、不合格保健食品管理制度等。
建立保健食品进货、查验、销售登记台帐，记录内容齐全。
配有专兼职质量管理人员。
设施设备管理
具有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架），具有采光、照明、通风、防尘等设施。
销售区域或专用货柜（架）有明显的保健食品标示牌，并在醒目位置标示忠告语“保健食品不能代替药品”。
保健食品必须隔墙离地存放在货架或地架上，不得直接放置地面。
标签标记管理
销售的保健食品标签、标记内容符合规定，应涉及品名、厂名、厂址、生产日期、保质期、保健食品批准文号、保健食品标志、保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、贮藏方法、功效成分等。
索证管理
销售的保健食品，应提供供货方的卫生许可证、营业执照及生产商的卫生许可证、营业执照、保健食品批准证明文献、国产保健食品提供产品批次检测合格报告；进口保健食品提供进口保健食品口岸检查机构的检查合格证和检测报告。索证资料统一存档备查。
贮存管理
食品仓库应独立专用，与有毒、有害场合保持30米以上距离，应采用有效的通风、防潮和防有害昆虫的措施。
保健食品做到隔墙离地、分类分架存放，并设立不合格品解决区。
从业人员卫生
所有从业人员持有效健康证明，并经食品安全知识培训合格。
每人配备清洁的工作服。
环境卫生
经营场合环境整洁条理，无卫生死角，有密闭废弃物回收设施。

附3：
申请材料目录
1、市保健食品经营申请书；
2、工商营业执照或公司名称预先核准告知书复印件；
3、法定代表人或负责人资格证明（董事会决议、章程或任命文献，身份证、学历复印件）；
4、保健食品质量管理员身份证，学历复印件；
5、经营场合、仓库的使用证明复印件（房屋产权证明、租赁协议）；
6、从业人员健康检查合格证明复印件；
7、保健食品质量管理制度（涉及经营场合和仓库卫生管理制度；人员培训制度；人员健康管理制度；保健食品采购、储存、销售制度；人员岗位职责等）；
8、拟经营保健食品的索证资料（保健食品生产公司的营业执照、生产许可批件、产品检测报告、保健食品批准证书，供货公司的营业执照、《卫生许可证》等准予经营证明复印件）；
9、其他。